医疗技术目录管理制度

宜阳县人民医院

医疗技术临床应用管理制度

为进一步规范医院医疗技术临床应用和完善新技术的准入、评估，保障医疗安全，提高医疗质量和医疗技术水平，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发[2009第18号]）和河南省卫生计生委《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知（豫卫医[2015第37号]）》，结合我院的实际，特制定本制度。

第一章 医疗技术的分类及分级

第一条 医疗技术分为三类。第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。医疗技术临床应用由医院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。由省级卫生行政部门负责临床应用管理及目录公布、调整。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：

1．涉及重大伦理问题； 2．高风险；

3．安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证； 4．需要使用稀缺资源；

5．卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术，根据卫生部临床应用管理规定及目录公布、调整。

第二条 医疗新技术是指我院尚未开展的

医疗技术管理制度

一、医务科全面负责本院医疗技术管理工作 二、医疗技术分类

根据《卫生部医疗技术临床应用管理办法》，医疗技术分为三类。 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术是指涉及重大伦理问题、高风险、安全性及有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证、需要使用稀缺资源等需要特殊管理的医疗技术。

三、审核程序 （一）第一类医疗技术

第一类医疗技术临床应用由我院学术委员会审核，具体申报程序如下： 1、科室提出申请，并填写医疗技术临床应用准入申请表。

2、医务科对申报材料进行初审，申报科室根据医务科要求补充有关材料。 3、申请材料完备后，医务科将其呈报院学术委员会审核，必要时邀申请科室进行答辩。

4、医务科负责将审核结果反馈科室并按相关规定报卫生行政部门备案。 （二）第二类医疗技术

第二类医疗技术临床应用需由我院学术委员会审核后报淮安市卫生局及江苏省卫生厅审核，具体申报程序如下：

1、科室提出申请，并填写相关医疗技术临床应用能力技术

医疗技术管理

医疗技术临床应用管理制度

（2012年修订）

为进一步规范医院医疗技术临床应用和完善新技术的准入、评估，保障医疗安全，提高医疗质量和医疗技术水平，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发[2009第18号]）结合我院的实际，特修订本制度。

第一章 医疗技术的分类及分级管理

第一条 医疗技术分为三类：

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。医疗技术临床应用由医院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。由省级卫生行政部门负责临床应用管理及目录公布、调整。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：

1．涉及重大伦理问题；

2．高风险；

3．安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；

4．需要使用稀缺资源；

5．卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术，根据卫生部临床应用管理规定及目录公布、调整。

第二条 医疗新技术是指我院尚未开展的技术，包括：

医疗技术管理

1．使用新试剂的诊断项目；

2．使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；

3．创伤性的诊断和

医疗保健技术管理制度

为进一步规范医院医疗技术临床应用和完善新技术的准入、评估，保障医疗安全，提高医疗质量和医疗技术水平，根据国家卫计委《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发[2009第18号]）结合我院的实际，特制定本制度。

一、医疗技术服务应符合国家有关规定

（一）各临床医技科室提供的医疗技术服务，应当是核准的执业诊疗科目内的成熟医疗技术，并且具有相应的专业技术人员支持系统，能确保技术应用的安全、有效，医务科负责全院常规医疗保健技术的管理。

（二）不得使用未经卫生行政部门批准或安全性和有效性未经临床证明的技术；

（三）各科不得使用在临床应用卫生行政部门废除或禁止使用的医疗技术。

（四）对须经卫生行政部门特许批准范围的特殊医疗技术项目，必须遵循医学伦理与职业道德，严格遵守相关卫生管理法律、法规、规章、诊疗规范和常规，医院与医师应按照法规要求报批，未经批准的医院与医师严禁开展此类技术服务。

（五）进行的医疗技术科研项目，必需符合伦理道德规范，按规定批准。在科研过程中，充分尊重患者的知情权和选择权，并注意保护患者安全。

（六）各科建立完善的医疗技术风险预警机制与医疗技术损害处置预案，并组织实施。

二、各科拟开展的新技术、新业务须报医院学术委员会

附件三：医疗技术档案管理制度

一、档案管理范围

凡是以下材料应收集归档：

1、医疗技术的法令标准及各项规章制度。

2、医疗技术的计划、总结。

3、医疗技术常规、操作规程、质量标准等文件。

4、医疗技术质量调查和监督检查中形成的文件。

5、医疗事故或医疗纠纷的来信来访调查分析，医疗事故鉴定书和处理意见。

6、新技术、新项目的鉴定及实施中形成的文件材料。

二、材料必须真实反映情况，证书、文章、批文有原件，档案不得随便修改。

三、档案资料应注意完整、规范、保密，不得用圆珠笔书写，不得用热敏打印纸，不得任意抽样或遗失，不得向无关人员泄露。

四、所有档案资料应登记、分类、编号，并由专人保管。保存安全，防虫、防潮、防遗失。

五、归档资料中的质控资料及操作规程至少应保存五年。销毁前必须经科主任批准。

六、查阅或外借科室档案必须经管理人员或科主任同意才准许。

七、上述档案亦可存入计算机，并按上述管理办法进行管理。未经允许，不得任意打开，或用加密措施保护档案安全。

八、过期作废的档案必须收回，防止误用。科室档案除医疗技术档案外，还应包括科室人员档案、质控档案、行政档案、科研教学档案等。

医疗废物管理制度

医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接感染性、毒性以及其他危害性的废物。为加强我院的医疗废物的安全管理，切断病源性的传播途径，有效地保护环境，保障人体健康，根据《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》要求，特制定我院医疗废物管理制度。

1、各科室主任、护士长、辅助科室负责人为本部门医疗废物管理责任人，要经常性组织本科室人员认真学习有关医疗废物管理政策与法规，增强管理意识，落实部门医疗废物管理职责。

2、各科室对产生的医疗垃圾按《医疗废物分类目录》分类收集，感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物不能混合收集。医疗废物要置于符合《医疗废物专用包装、容器的标准和警示标识的规定》的包装物或容器内。

3、盛装医疗废物前，认真检查医疗废物包装物或容器有无破损、渗漏。盛装医疗垃圾达到包装袋的3/4时，应当使用有效的封口方式，使包装袋的封口紧实、严密，以防在运送过程中遗撒。

4、医疗废物运送人员每天将分包装的医疗废物按规定时间、路线运送到医院暂存地点并加锁防盗，医疗废物在院暂存时间不应超过2日。

5、收集运送医疗垃圾的专职人员要按要求做好自身保护，避免与医疗废物直接接触，

医疗废物管理制度

1、医院成立医疗废物管理小组，相关科室指定专人（兼职）人员负责收集和处理在医疗、预防、保健、以及其他活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。

2、相关科室建立医疗废物管理情况登记表。登记和对来源、种类、重量或数量、交接时间、处臵方法、最终去向一级经办人签名等项目。登记资料至少保存三年。

3、一次性卫生医疗用品使用后立即毁形，由相关科室送疾控一科集中病进行初步消毒。并做好消毒记录，记录包括消毒物品的名称、数量、时间、消毒剂名称及用量、加水数量、消毒者签名。

4、一次性使用医疗用品经消毒后统一由总务科安排人回收进行无害化处理，在运送、贮存、处臵过程中应当符合相关规定。

5、除一次性使用医疗用品的医疗废物外，能够焚烧的及时焚烧，不能焚烧的消毒后集中填埋。

6、医疗废物收集、贮存和运送的专用工具、容器要防渗漏、防遗撒、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施，容器有警示标志。

7、从事医疗废物收集、运送、贮存、处臵等工作人员和管理人员，应采取有效的职业卫生防护措施。

8、医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险物，在处臵前应当就地消毒。

9、产生的污水、传染病病人或者疑似传染病

编号 签发人 CWK-ZD06 版本 签发时间 3.1 2018.1.1

医疗欠费管理制度

1 目的

为了加强医院的经济管理，明确各级人员职责，控制病人医疗欠费，降低可控成本，减少经济损失。 2 适用范围 全院各科 3医疗欠费类型

3.1 医疗纠纷欠费：指病人与医院发生医疗纠纷，经医务科确认的欠费。

3.2 “绿色通道”欠费：指病人符合医院“绿色通道”规定进行救治所产生的欠费。 3.3 突发公共事件欠费：指因突发公共事件（如重大疫情、重大交通事故等）造成的欠费。 3.4 政策性欠费：地方行政机构及企事业单位欠费，经双方领导签字认可。

3.5 科室管理不善欠费：指以上4类欠费原因以外，因科室在费用控制、催收等方面存在缺陷而导致的欠费。

3.6其他欠费：如“三无”人员、五保户等。 4 费用管理

4.1医疗费用管理工作是一项需要医院各科通力配合的工作，全院各科应共同做好费用管理工作。 4.2 预缴款管理

4.2.1 住院预缴款管理：病人入院治疗，医生应根据病人的病情确定预缴款金额。初次预交款原则上不应低于500元，出入院结账处根据住院证办理入院手续。病人未带足预缴款又急需住院的，必须经收、治医生双签名，并报告科主任同意后方可办理入院手续。 4.

首 问 负 责 制

1、凡被首先问及的人，无论属于那个部门、科室都有责任、义务指引帮助，不得以任何理由推诿拒办或置之不理。

2、被问及或帮办的事，属职责范围内可以解决的，应认真负责，落实到位，不拖不怠，事事有回音。

3、如不在其职责范围内，要及时报告或移交其他人去落实，中间不允许“挂空档”，发生脱节现象是前者的责任。

4、遇有电话询问，属本部门（科室），职责范围内的事项，要热情礼貌地给予答复，属其它部门职责范围内的，应告知该部门的电话号码。

5、在服务过程中，要执行五个一样：职位高底一样，熟悉不熟悉一样，脾气好坏一样，在职干部与离退休人员一样，军内人员和地方人员一样。

6、首问负责制必须认真履行，医院设立公开监督电话（8232162）并建立登记、追究、反馈制度。对屡教不改，严重损害单位形象的个别人员，可视情节给予行政处罚手段。

首 诊 负 责 制

1、急诊值班医师 1）凡急症病人经分诊护士分诊后，各科急诊值班医师必须热情接待，不得以任何借口推诿或延误病人的救治。否则按重缺处理。经认真检查书写病历后，确非本科病人者，由首诊医师请有关科室会诊，不再另行挂号。

2）对危急病人，应边抢救边办理手续，不能因未办手续而延误抢救。如属紧急情况，可由医师直接

医疗档案保管制度档案借阅制度档案室安全保密制度档案的鉴定与销毁制度档案立卷归档制度声像档案管理规定

一、档案保管制度

1、综合档案室负责全院档案（不含人事档案）的管理工作，有关部门按规定立卷后向综合档案室移交。

2、实行科学管理，档案库房内橱具、设备放置整齐合理。档案排列整齐美观、条理系统，编号科学规范、查找方便。

3、定期对档案进行检查、修复、整理，保持整洁完好。

4、档案的接收和移出都必须手续完备，室藏档案必须账物相符。

二、档案借阅制度

1、凡因机关工作需要，均可查阅与本部门工作有关的档案。

2、为了保证档案的完整与安全，利用者一般应在档案室阅览，少数特殊需要者，经批准可暂时借出使用。

3、借党委会议记录、院长办公会等会议记录、绝密档案材料，有秘密级的上级文

件以及超越原文件规定的阅读范围的档案，应由分管领导审批，必要时报请党委书记或院长审批后，方可借阅，不得摘抄。

4、凡借阅有关人员的处分、处理材料，属于一般干部、职工的，须经院办主任或档案形成部门负责人批准，属科级干部的要经党委书记批准。

5、借阅非公开的科研课题档案，本研究课题人员可直接借阅。本院其他人员和外单位查阅，须经课题组负责人签署意

医疗档案保管制度档案借阅制度档案室安全保密制度档案的鉴定与销毁制度