最全药物分析总结
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最全的药物分析习题及答案
药物分析习题集
本习题为2005版药典支持,2010版药典增订和增修部分请自行参照
说明:为缩短篇幅,大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。
(如有错误,请指正)
第一章 药典概况(含绪论)
一、填空题
1. 中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。 2. 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ;“称定”系指称取重量应准确至
所取重量的 百分之一 ;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。 4. 药物分析主要是采用 物理学、 化学、 物理化学 或 生物化学 等方法和技术,研究化学
结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成 分的含量测定等。所以,药物分析是一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。 5. 判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定 三者的检验结果。 6. 药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合
最全的药物分析习题与答案
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药物分析习题集
本习题为2005版药典支持,2010版药典增订和增修部分请自行参照
说明:为缩短篇幅,大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。
(如有错误,请指正)
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..... 第一章药典概况(含绪论)
一、填空题
1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题
1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (
最全的药物分析习题与答案
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药物分析习题集
本习题为2005版药典支持,2010版药典增订和增修部分请自行参照
说明:为缩短篇幅,大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。
(如有错误,请指正)
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..... 第一章药典概况(含绪论)
一、填空题
1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题
1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (
药物分析
《药物分析》复习要点 2015/1/4
画线表示要牢记,涂色表示习题出现过,考的可能性大!! 由于制作时间仓促,可能有错漏之处,望批评指正!!
Chap.00 绪论
1、药物和药品两个概念的辨别
药物(drugs),是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
◆药品(medical products),通常指由药物经过一定的处方和工艺制备而成的制剂产品,是可供临床使用的商品。
●药物和药品是不同的,药物经过制备加工得到药品。药物比药品表达更广的内涵。
2、药物分析是利用分析测定手段,发展药物分析方法,研究药物质量规律,对药物进行全面检验与控制的科学(定义),是研究药物的质量规律、发展药物质量控制(保障药品安全)的科学(性质)。 (了解)药物分析的任务:对药物进行全面的分析研究,确立药物的质量规律,建立合理有效的药物质量控制方法和标准,保证药品的质量稳定与可控,保障药品的使用安全、有效和合理(质量可控),(完成药品质量监督工作,)为人类社会不断增长的对于健康和生命安全的需求服务。
●方法特点:灵敏、专属、准确、快速、自动化、最优化和智能化 ◆可能考!!(重要)常见的分析测定手段中
药物分析
药 物 的 杂 质 检 查 习 题
一、
单选题:
1、药物纯度符合要求是指
A、含量符合药典的规定; B、药物符合分析纯的规定; C、不存在杂质; D、对患者无不良作用; E、药物中的杂质不超过限量规定
2、在药物的重金属检查中,溶液的酸碱性通常是
A、强酸性; B、弱酸性; C、中性 D、弱碱性; E、强碱性
3、 药物中氯化物杂质检查的原理是:利用酸性溶液中杂质与硝酸银试液生成氯化银浑浊。所用的酸是
A、硫酸; B、硝酸; C、盐酸 D、醋酸; E、磷酸 二、
多选题:
1、在药物的一般杂质检查中必须严格控制限量的是
A、氯化物; B、铁盐; C、砷盐 D、以铅为代表的重金属; E、硫酸盐 2、古蔡法检查砷盐时,酸性氯化亚锡的作用是
A、使正五价的砷转化成正三价 B、除去硫化氢 C、使生成的碘转化成碘离子 D、形成锌-锡齐
药物分析
第2、3章 药物的鉴别与杂质检查 一、练习思考题
1. 药物鉴别的意义是什么?药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些? 2.什么是一般鉴别试验?什么是特殊鉴别试验?举例说明。 3.如何利用色谱法来鉴别药物?
4.什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验?其意义何在? 5.试述杂质检查的意义、来源?
6.什么叫限度检查?杂质限量如何计算?
7.何谓特殊杂质?何谓一般杂质?分别举例说明?
8.试述氯化物、硫酸盐、铁、重金属的检查原理、反应条件、标准溶液及最适宜的浓度范围。 9.什么叫恒重?恒重操作要注意哪些问题?
10.氯化钠注射液(0.9%)中重金属检查:取相当于氯化钠0.45g的注射液,蒸发至约20mL,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2mL和水适量使成25mL,依法检查,含重金属不得过千万分之三。问: (1)应取标准铅溶液(10μg Pb/mL)多少毫升?
(2)若以氯化钠计,在该测定条件下,重金属的限量是多少? 二、选择题
1.下列叙述中不正确的说法是 ( ) A. 鉴别反应完成需要一定时间 B. 鉴别反应不必考虑“量”的问题 C. 鉴别反应需要有一定的专属性 D. 鉴别反应需在一定条件下进行 E.
药物分析习题
习题
药物分析习题
绪论
一、填空题
1.药物分析主要是采用 或 等方法和技术,研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门 的方法性学科。
2.为了保证药品的高质、安全和有效,在药品的 、 、 以及临床使用过程中还应该执行严格的科学管理规范。 二、问答题
1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义? 2.药物分析学科的性质与任务是什么? 3.什么叫药品质量标准?
4.写出美国药典、美国国家处方集、英国药典及日本药局方的英文缩写。 5.我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有哪些? 6.药品检验工作的基本程序是什么?
第一章 药典概况.
一、[A型题]
1.中国药典规定“精密称定”时,系指重量应准确在所取重量的 A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.百分之十 E.千分之三 2.中国药典(1995年版)中规定,称取“2.00g”系指
A.称取重量可为1.5—2.5g B.称取重量可为1.95—2.05g C.
药物分析习题
习题
药物分析习题
绪论
一、填空题
1.药物分析主要是采用 或 等方法和技术,研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门 的方法性学科。
2.为了保证药品的高质、安全和有效,在药品的 、 、 以及临床使用过程中还应该执行严格的科学管理规范。 二、问答题
1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义? 2.药物分析学科的性质与任务是什么? 3.什么叫药品质量标准?
4.写出美国药典、美国国家处方集、英国药典及日本药局方的英文缩写。 5.我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有哪些? 6.药品检验工作的基本程序是什么?
第一章 药典概况.
一、[A型题]
1.中国药典规定“精密称定”时,系指重量应准确在所取重量的 A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.百分之十 E.千分之三 2.中国药典(1995年版)中规定,称取“2.00g”系指
A.称取重量可为1.5—2.5g B.称取重量可为1.95—2.05g C.
药物分析习题
药物分析习题
第一章 绪 论(药典概况) 一、填空题
1.中国药典的主要内容由( )、( )、( )和( ) 四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 ( )( )( )( )。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的();“称定”系指称取重量应准确至所取重量的();取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的()。 4.药物分析主要是采用()或() 等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门 ( ) 的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑______、______、______三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_____、_____、____的重要方面 二、选择题
1、良好药品生产规范可用( )
A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示
2、药物分析课程的内容主要是以( ) A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为
药物分析复习 -
第七章 芳香胺类药物的分析
第一节 芳胺类药物的分析 1、 基本结构与化学性质: (一)盐酸普鲁卡因:
1、 芳伯氨基特征:重氮化偶合反应
2、 酯键易水解:光、热、碱,3、 产物为对氨基苯甲酸(PABA)。 4、 游离碱难溶水且碱性弱:非水滴定法,5、 亚硝酸钠法测定含量。 (二)对乙酰氨基酚:
1、水解产物呈芳伯氨基特性:酸性中易水解 2、水解产物易酯化:水解后产生醋酸 3、与三氯化铁呈色: 紫外、红外、均可 2、 鉴别试验:
1、 重氮化偶合反应:盐酸普鲁卡因、对乙酰氨基酚(水解成对氨基酚) 2、 三氯化铁反应:对乙酰氨基酚水液加三氯化铁显蓝紫色。 3、 水解产物的反应: 4、红外吸收光谱 3、 对乙酰氨基酚的杂质检查:
1、 乙醇溶液的澄清度与颜色:检查中间体对氨基酚的有色氧化产物。 2、 有关物质:药典用薄层色谱法检查对氯乙酰苯胺。
3、 对氨基酚:中间体或水解产物,4、 毒性大。有芳胺反应,而5、 对乙酰氨基酚没有。 4、 盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查:药典规定检查水解产物对氨基苯甲酸小于1.2%.
5、 含量测定:
(一)亚硝酸钠滴定法:有芳伯氨基的药物(普)以及水解后有芳伯氨基的药物(对)均可测定。
测定条件:1、