药物制剂工四级考试试题

2012~2013学年第二学期期末考试试题

12级药剂 药物制剂技术

姓名： 班级： 成绩：

一、 选择题（每题1分，共20分） 1、《药品生产质量管理规范》是指（ ）

A、GMP B、GCP C、GSP D、GAP E、GPP 2、制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（ ） A、湿度与相对湿度 B、湿度与压差 C、湿度与温度

D、微粒数与微生物数 E、微粒数与温度

3、口服片剂生产的洁净度级别（ ）

A、A级 B、B级 C、C级 D、D级 E、E级 4、下面说法正确的是（ ）

A、生产物料可随操作人员带入洁净区

B、洁净区有适当的照明、湿度、温度和通风 C、洁净度级别中D级比C级要求高

D、传递窗可双门同时打开以方便传递物料 E、以上都不正确

5、注射用水应于制备的（ ）小时内使用。

A、4 B、6 C、8 D、10 6、《中国药典》中关于筛号的叙述，正确的是( ) A.筛号是以每一英寸筛目

《药物制剂工》理论考核辅导

一、选择题（只有一个正确答案，请从四个备选答案中选出正确的一个） 1、列入国家药品标准的药品名称为（C） A、药品化学名称 B、药品商品名称 C、药品通用名称 D、药品别名

2、GMP是药品生产和质量管理的( A) A、基本准则 B、最高标准 C、参考标准 D、行业标准 3、必须进行GMP培训的是（A） A、药品生产的各级人员 B、药品销售的各级人员 C、药品供应的各级人员 D、药品生产企业的所有人员 4、物料是指（D）

Ａ、原料 Ｂ、辅料 Ｃ、包装材料 Ｄ、原料、辅料、包装材料

5、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压力应大于（C） A、3帕 B、4帕 C、5帕 D、7帕 6、岗位操作法属于(B)

A、理制度 B、生产管理文件 C、质量管理文件 D、以上均不是

7、与设备连接的主要固定管道应标明(D) A、使用年限 B、制备的材料

C、管道温度 D、管道内物料名称与流向 8、《药品管理法》从（C）开始实施

A、2001年2月28日 B、2001年9月28日 C、2001年12月1日 D、2001年1月1日 9、制定《药品管理法》的目

姓名：___________________ 班级：___________________ 准考证：_____________________ 2014-2015学年第一学期

《药物制剂技术》期考末试试卷（ A卷） 考核形式（闭卷）

(使用班级: 大专四年级 命题人: ) 题 号 一 二 三 四 五 六 七 总 分 得 分 得 分 评卷人 一、选择题（每小题2分，共60分）

1、旋覆花、枇杷叶煎煮时适宜（ ） A、先煎 B、后下 C、包煎 D、另煎 E、烊化 2、碘化钾在复方碘溶液中作为（ ）

A、助溶剂B、溶剂 C、主药 D、抑菌剂 E、着色剂 3、益母草膏属于（ ）

A、混悬剂 B、煎膏剂 C、流浸膏剂 D、浸膏剂 E、糖浆剂 4、浸出药剂的治疗作用特点是 （ ）

A、副作用大 B、疗效显著 C、具有综合疗效 D、作用单一 E、作用剧烈 5、下列需要做不溶物检查的是 （ ）

A、煎膏剂 B、浸膏剂C、合剂 D、口服液 E、糖浆剂 6、散剂制备工艺流程中最重要的环节是 （ ） A、质量检查 B、粉碎

药物制剂技术

一、单项选择题 模块一

1.《中华人民共和国药典》是由（E ）

A．国家颁布的药品集 B.国家药典委员会制定的药物手册C.SFDA制定的药品标准 D.SFDA制定的药品法典 E.国家编篡的药品规格标准的法典 2.药典收载的处方称为（ A）

A.法定处方 B.医师处方 C.协定处方 D.验方 E.OTC 3.高污染风险的无菌药品灌装（或灌封）要求的区域（E ） A.A级 B.B级 C.C级 D.D级 E.C级背景下的局部A级 4.洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于（A）Pa

A.10 B.8 C.5 D.4 E.2

5.一份溶质（1g或1ml）溶于30ml溶剂中，表示（ B ） A.易溶 B.溶解 C.略溶 D.微溶 E.极易溶解 6.可反映粉体流动性的指标是（E ）

A.粉体的密度 B.孔隙率 C.粒度 D.接触角 E.休止角 7.下列现象肯定是物理配伍变化的是（A ） A.潮解 B.产气 C.沉淀 D.变色 E.液化 8.亲水亲油平衡值为（ E ）

A.杀菌与消毒 B.Krafft C.昙点 D.C

药物制剂技术题库

一、单项选择题(577小题,每小题1分,共577分) 1、《中华人民共和国药典》最早颁布于时间（ ）

A．1951年 B．1953年 C．1954年 D．1955年 E．1956年 2、《中华人民共和国药典》是由（ ）

A．国家颁布的药品集 B．国家药典委员会制定的药物手册 C．国家药品监督管理局制定的药品标准 D．国家药品监督管理局制定的药品法典 E．国家编纂的药品规格标准的法典 3、我国2000年版药典，施行时间（ ）

A．2001．1．1 B．2000．12．31 C．2000．7．1 D．2000．1．1 E．2000．3．1

4、目前，可参考的国外与国际药典是（ ）

A．国际药典Phlnt B．日本药典JP现行版ⅩⅢ改正版 C．USPⅩⅩⅡ版 D．英国药典BP1980年版 E．以上均是 5、世界上最早的一部药典（ ） A．《佛洛伦斯药典》 B．《神农本草经》 C．《太平惠民和济局方》 D．《本草纲目》 E．《新修本草》

6、药师审查处方时发现处方有涂改处，应采取的正确措施是（ ）

制药0901班 第二套题

第一题 单选题（共15小题，每小题2分） 1、对于净化用室（B）

A.净化风量只进行过滤处理，有温湿度要求 B.净化风量只进行过滤处理，无温湿度要求 C.净化风量无须进行过滤处理，无温湿度要求 D.净化风量只进行过滤处理，无湿度要求 2、纯化水用于（B）

A.配制灭菌制剂 B.制粒 C.注射剂内包材料精洗 D.滴眼液配制 3、注射用水用于（C）

A.洗瓶 B.固体制剂制粒 C.输液配料水 D.配制半固体制剂 4、经灭菌后的设备应在（A）天内使用 A.3 B.2 C.4 D .5

5、注射剂热源不合格的原因不包括（D）

A.瓶子和塞子灭菌不够 B.注射用水放置时间过长 C.生产环境差 D.针用级原料

6、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于 ( C ) A .7Pa B .4Pa C .5Pa D.10Pa

7、 喷雾器是喷雾干燥器的关键组成部分。常用喷雾器种类型不包括（D） A.离心式喷雾器 B.压力式喷雾器 C.气流式喷雾器 D.压强式喷雾器 8、锤击式粉碎机粒度无法由（D）调节。

A.筛网目数 B.锤

D．浮游菌数、换气的次数 E．尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数 12、GMP的适用范围是 （D ）。

A．中药材的选种栽培 B．药品生产的关键工序 C．注射剂品种的生产过程

D．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 E．原料药生产的全过程 13、《中华人民共和国药典》最新版本为何年出版：（ E ） A、1982 B、1995 C、2000 D、2005 E、2010 14、物料应按规定的使用期限储存，储存一般不超过（ C ）。

A．5年 B．4年 C．3年 D．2年 E．1年 15、药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是（ D ）。

A．企业总工程师 B．企业生产管理部门 C．企业宣传部门 D．企业质量管理部门 E．企业负责人

16、道德义务不同于法律义务在于（ C ）

A．必须履行一定的义务 B．享有一定的权利 C．自觉履行义务 D．具有强制性 E．有条件的完成义务 17、野生药材资源保护管理条例属于（ C ）。

A．宪法 B

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目 录

前言······················································3 一、加强学习，努力提高自身素质························3

1.1集体学习和个人自学·····························3 1.2向领导和同事学习，取长补短····················3 二、恪尽职守，认真作好本职工作························4

2.1热爱本职工作，激发工作热情····················5 2.2摆正工作位置，承当岗位责任····················5 三、培养团队意识，加强沟通合作························5

3.1注重团队协作,提升工作效能·····················5 3.2弘扬团队精神 坚持团结奋进·····················6 四、工作存在的不足及改进措施·········

一、 填空题

1. 对于难溶于水又要求特别细度的矿物药如朱砂、珍珠等可选用 的粉碎方法为 。

2. 密度不同的药物在制备散剂时选择的混合方法是 。 3. 制备胶囊时，明胶中加入甘油的目的是 。 4. 散剂的主要特点是起效快、制法简单、贮存运输方便。

5. 制颗粒剂软材的干湿程度应适宜，以用手“ ”为度。 6. 注射剂的热原检查方法有 、 两种。 7. 中国药典规定，注射剂应符合下列要求： 无菌、无热原、可见异物符合规定、pH值与血液相等或接近、渗透压与血液的渗透压相等或接近、安全、稳定。

8. 葡萄糖注射液选用的灭菌方法为 ，胰岛素注射液选用的灭菌方法为 ， 空气和操作台表面选用的灭菌方法为 ， 维生素C注射液选用的灭菌方法为 。

9. 易风化的药物可使胶囊壳 ，而易潮解的药物可使胶囊壳 ，故不宜将此类药物制成胶囊。

10.用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂

《药剂制剂技术》综合测试（二）

一、[A型题]以下每一考题下面有A、B、C、D、E 5个备选答案，请从中选一个最佳答案，并在答卷上将所选的选项的字母填在相应题号的相应方框内。(共22分 , 每小题1分 ) 1、( )是我国最早的一部国家制剂规范。

A《黄帝内经》 B《汤液经》 C《肘后备急方》 D《新修本草》 E《太平惠民和剂局方》

2、世界上最早颁布的一部全国性药典是（ ）

A《新修本草》 B《法国药典》 C 《太平惠民和剂局方》 D《佛洛伦斯药典》 E《伊伯氏纸本草》

3、表面活性剂不具备的性质是（ ）

A 显著降低界面张力 B亲水亲油平衡值 C 临界胶束浓度 D克氏点和昙点 E 适宜的粘稠度

4、增溶作用是由于表面活性剂（ ）作用 A形成氢键

B形成络合物 C形成胶束

D形成多分子膜 E分子亲油基团

5、用Span-60和Tween-60配制HLB值为10.3的乳化剂，两组分重量百分比为（ ） （Span-60的HLB值为4.7 Tween-60的HLB值为14.9）

A 45%、55% B 24%、76% C 40%、60% D 30%