低硼硅玻璃安瓿质量标准

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文件编号： 签名与日期 起草人 审核人 批准人 生效日期： 变更记录 标题：药用安瓿质量标准 审核人 印数编号： 分发部门 1.物料名称：药用安瓿 2.物料代码：

规格 1ml(无色) 2ml(无色) 5ml(无色) 10ml(无色) 2ml(棕色) 代码 BC007 BC008 BC009 BC010 BC237 规格 5ml(棕色) 1ml(烤字甲钴胺注射液) 2ml(烤字盐酸地尔硫卓注射液) 10ml(烤字硫辛酸注射液) 代码 BC238 BC107 BC084 BC101 3.标准依据：国家药品监督管理局国家药用包装容器（材料）标准（试行）YBB00332002。 4.供应商：

5.取样方法：按照《内包装材料取样操作规程》进行取样。 6.检验方法：按照《药用安瓿检验操作规程》进行检验。 7.定性定量的限度要求：

检验项目 法定标准 企业标准 检验依据 应为无色或棕色；任何部位不得1.应为无色或棕色；任何部位不得有有裂纹；不得有明显的玻璃缺裂纹；不得有明显的玻璃缺陷；2.外观 陷；点刻痕的位置应位于色点标点刻痕的位置应位于色点标记的正记的正下方中心,

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文件编号： 签名与日期 起草人 审核人 批准人 生效日期： 变更记录 标题：药用安瓿质量标准 审核人 印数编号： 分发部门 1.物料名称：药用安瓿 2.物料代码：

规格 1ml(无色) 2ml(无色) 5ml(无色) 10ml(无色) 2ml(棕色) 代码 BC007 BC008 BC009 BC010 BC237 规格 5ml(棕色) 1ml(烤字甲钴胺注射液) 2ml(烤字盐酸地尔硫卓注射液) 10ml(烤字硫辛酸注射液) 代码 BC238 BC107 BC084 BC101 3.标准依据：国家药品监督管理局国家药用包装容器（材料）标准（试行）YBB00332002。 4.供应商：

5.取样方法：按照《内包装材料取样操作规程》进行取样。 6.检验方法：按照《药用安瓿检验操作规程》进行检验。 7.定性定量的限度要求：

检验项目 法定标准 企业标准 检验依据 应为无色或棕色；任何部位不得1.应为无色或棕色；任何部位不得有有裂纹；不得有明显的玻璃缺裂纹；不得有明显的玻璃缺陷；2.外观 陷；点刻痕的位置应位于色点标点刻痕的位置应位于色点标记的正记的正下方中心,

高硼硅玻璃专业参数,仅供大家参考~!

高硼硅玻璃具有非常低的热膨胀系数 耐高温,耐200度的温差剧变。
高硼硅玻璃制品是利用玻璃在高温状态下导电的特性，通过在玻璃内部加热来实现玻璃熔化，经先进生产工艺加工而成。
用于微波炉专用玻璃转盘、滚筒洗衣机观察窗、等耐热茶壶茶杯。
高硼硅玻璃视镜
具体的物理化学性能如下：
含硅量 80%以上
应变温度520℃
退火温度 560℃
软化温度 820℃
折射率 1.47
透光率(2mm) 92%
弹性模量 67KNmm-2
抗张强度 40-120Nmm-2
加工温度（104dpas）1220℃
热膨胀系数（20-300℃）3.3×10-6K-1，所以耐急冷急热性能优越。
耐热温差：270度（这个数据很关键）
密度（20℃）2.23gcm-1
比热 0.9Jg-1K-1
导热率 1.2Wm-1K-1
耐水性能（ISO 719）1级
耐酸性能（ISO 195）1级
耐碱性能（ISO 695）2级
耐热急变玻棒法 玻棒Φ6×30mm 300℃
关于玻璃的说明：
玻璃制造的仪器如需长期加热和加压，它的最高安全操作温度不应超过应变温度（520℃）。它在加热到退火温度时，不易变形，如放在适当支架上，且

玻璃瓶的质量标准

药用玻璃瓶的标准及标准化体系

《中华人民共和国药品管理法》第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。”《中华人民共和国药品管理法实施条例》第44条规定:“直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”根据上述法律法规要求,国家药品监督管理局自2002年以来分期分批组织制定并发布了113项药品包装容器(材料) 标准(包括2004年计划发布标准) ，其中药用玻璃瓶包装容器(材料) 标准43项,标准数量占全部药包村标准总量的38%,标准范围覆盖了用于注射粉针剂、水针剂、输液剂、片剂、丸剂、口服液及冻干、疫苗、血液制品等各类剂型的药用玻璃瓶包装容器。已经初步形成比较完善、规范的药用玻璃瓶标准化体系。 这些标准的制定发布和实施，对药用玻璃瓶包装容器的更新换代、提高产品质量、保证药品质量,加快同国际标准和国际市场接轨、促进和规范我国药品玻璃行业健康、有序、快速发展，具有举足轻重的意义和作用。

药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料，在药品包装材料领域占有很大比重，且具有不可替代的性能和优势， 其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重

第一篇 高硼硅玻璃简介

一、玻璃的概念及(yi _bo li de gai nian ji)性质 二、高硼硅玻璃简介

三、高硼硅玻璃生产工艺流程

一、配合料制备工艺流程

原料的领取—原料的称辆原料的混合 本工序的主要任务是：根据料方称量出各种复合工艺要求的化工矿石原料，然后在混料机中均匀混合，制备出合乎工艺要求的配合料，再把配合料送至窑头料仓。 本工序为特殊工序(ben3 gong1 xu4 wei4 te4 shu1 gong1 xu4)，配合料的质量，是根据其均匀度与化学组成的正确性来评定的。 二、高硼硅玻璃采用的原料、质量标准及作用

石英砂(SiO2)、硼砂(Na2B4O7210H2O，Na2B4O725H2O)、硼酸(H3BO3)、 氢氧化铝(Al(OH)3)、食盐(NaCl)、碎玻璃。

1、石英砂：主要引入二氧化硅（SiO2）。二氧化硅是重要的玻璃形成氧化物，熔点为1800℃，在玻璃中以硅氧四面体[SiO4]的结构单元形成不规则的连续结(de0 jie2 gou4 dan1 yuan2 xing2 cheng2 bu4 gui1 ze2 de0 lian2 xu4 jie2)构，构成玻璃的骨架。二氧化硅能降低玻璃的热膨胀系数，进步

中国硼硅玻璃管行业发展研究报告 编制机构：千讯（北京）信息咨询有限公司 千讯（北京）信息咨询有限公司 http://www.qianinfo.com

核心内容提要

市场规模（Market Size）

市场规模（Market Size），即市场容量，本报告里，指的是目标产品或行业的整体规模，通常用产值、产量、消费量、消费额等指标来体现市场规模。千讯咨询对市场规模的研究，不仅要对过去五年的市场规模进行调研摸底，同时还要对未来五年行业市场规模进行预测分析，市场规模大小可能直接决定企业对新产品设计开发的投资规模；此外，市场规模的同比增长速度，能够充分反应行业的成长性，如果一个产品或行业处在高速成长期，是非常值得企业关注和投资的。本报告的第三章对硼硅玻璃管行业的市场规模和同比增速有非常详细数据和文字描述。

消费结构

消费结构是指被消费的产品或服务的构成成份，本报告主要从三个角度来研究消费结构，即：产品结构、用户结构、区域结构。1、产品结构，主要研究各类细分产品或服务的消费情况，以及细分产品或服务的规模在整个市场规模中的占比；2、用户结构，主要研究产品或服务都销售给哪些用户群体了，以及各类用户群体的消费规模在整个市场规模中的占比；3、区域结构，主要研

中国硼硅玻璃管行业发展研究报告 编制机构：千讯（北京）信息咨询有限公司 千讯（北京）信息咨询有限公司 http://www.qianinfo.com

核心内容提要

市场规模（Market Size）

市场规模（Market Size），即市场容量，本报告里，指的是目标产品或行业的整体规模，通常用产值、产量、消费量、消费额等指标来体现市场规模。千讯咨询对市场规模的研究，不仅要对过去五年的市场规模进行调研摸底，同时还要对未来五年行业市场规模进行预测分析，市场规模大小可能直接决定企业对新产品设计开发的投资规模；此外，市场规模的同比增长速度，能够充分反应行业的成长性，如果一个产品或行业处在高速成长期，是非常值得企业关注和投资的。本报告的第三章对硼硅玻璃管行业的市场规模和同比增速有非常详细数据和文字描述。

消费结构

消费结构是指被消费的产品或服务的构成成份，本报告主要从三个角度来研究消费结构，即：产品结构、用户结构、区域结构。1、产品结构，主要研究各类细分产品或服务的消费情况，以及细分产品或服务的规模在整个市场规模中的占比；2、用户结构，主要研究产品或服务都销售给哪些用户群体了，以及各类用户群体的消费规模在整个市场规模中的占比；3、区域结构，主要研

碳、硅、硼 2013.5.18

（2010第3题 ）（2010第7题 ）（内蒙07－五，08－4，09－3，10－4，11－4） 一结构

1.(06第11题)（11分） 磷化硼是一种受到高度关注的耐磨涂料，它可用作金属的表面保护层。磷化硼可由三溴化硼和三溴化磷在氢气中高温反应合成。

11-1.写出合成磷化硼的化学反应方程式 BBr3＋PBr3＋3H2＝BP＋6HBr 11-2.分别画出三溴化硼分子和三溴化磷分子的结构。

Br

BrBPBr

BrBrBr (画不画磷上的孤对电子不影响得分）

平面三角形 三角锥

11-3 磷化硼晶体中磷原子作立方最密堆积，硼原子填入四面体空隙中。画出磷化硼的正当晶胞示意图。

( 注：填入另外四个四面体空隙也可，但不能一层空一层填） 11-4 已知磷化硼的晶胞参数a = 478 pm，计算晶体中硼原子和磷原子的核间距（dB-P）。

dB-P＝13a?13?478pm?207pm

碳、硅、硼 2013.5.18

（2010第3题 ）（2010第7题 ）（内蒙07－五，08－4，09－3，10－4，11－4） 一结构

1.(06第11题)（11分） 磷化硼是一种受到高度关注的耐磨涂料，它可用作金属的表面保护层。磷化硼可由三溴化硼和三溴化磷在氢气中高温反应合成。

11-1.写出合成磷化硼的化学反应方程式 BBr3＋PBr3＋3H2＝BP＋6HBr 11-2.分别画出三溴化硼分子和三溴化磷分子的结构。

Br

BrBPBr

BrBrBr (画不画磷上的孤对电子不影响得分）

平面三角形 三角锥

11-3 磷化硼晶体中磷原子作立方最密堆积，硼原子填入四面体空隙中。画出磷化硼的正当晶胞示意图。

( 注：填入另外四个四面体空隙也可，但不能一层空一层填） 11-4 已知磷化硼的晶胞参数a = 478 pm，计算晶体中硼原子和磷原子的核间距（dB-P）。

dB-P＝13a?13?478pm?207pm

护理文书质量标准

检测科室: 检测者： 合格率: 项 不合格 目 体 温 单 质量标准 项目数 1、 正确规范打印 2、 入院单日有血压、体重记录，每周至少一次体重记录 3、 在40oC横线以上纵向顶格正确填写相关内容（红笔） 4、 请假者须附有经医生 签名批准的请假条 5、 按要求定时测量体重，并于24小时内录入数据 6、 正确绘制降温后体温 7、 正确录入护理信息 8、 正确记录手术日数，连续填写10天 1、 正确规范打印 2、 临时医嘱单执行时间录入格式规范，排列顺序符合医疗文书书写逻辑 3、 手术、分娩、转科病人的长期医嘱单有术后医嘱、产后医嘱、转科医嘱，并划红线标识 1、 正确规范打印医嘱本（长期医嘱本可以不打印） 2、 卷面整洁 3、 执行时间及签名清楚 4、 作废医嘱处理格式符合要求 5、 三钩处理正确 6、 次日临时医嘱标记清楚 7、 有长期医嘱每周查对登记本 护 理 记 录 1、 眉栏填写正确 2、 书写格式符合要求 3、 护理记录适用范围 （1） 危重患者（病重、危重、特别护理患者） （2） 非病危、病重的一级护理患者 （3） 病情