注射用重组人尿激酶原多少钱一支

注射用重组人尿激酶原（普佑克）治疗急性心肌梗死IV期临床试验研究

知情同意书

尊敬的患者：

您的医生已经确诊您有急性ST段抬高型心肌梗死。

我们邀请您参加一项上海天士力药业有限药业有限公司生产的注射用重组人尿激酶原（普诺克）的上市后开放性、多中心临床研究，以观察注射用重级人尿激酶原对急性ST段抬高型心肌梗死的疗效及其安全性，该项研究由天津医科大学第二医院牵头，全国范围近10家研究中心参与，共约有2000例成人受试者参与。本研究方案已经得到天津医科大学第二医院伦理委员会审核，同意进行临床研究。

在您决定是否参加这次研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您好了解本次研究的意义、程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如有问题或不明白的地方，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，确保您充分理解本研究并做出决定。

一、本次研究的背景

心肌梗死、脑栓塞及其它血栓性疾病是严重危害人类健康的常见疾病，我国每年至少有500——1000万人需要使用溶栓制剂进行治疗，目前临床常使用的溶栓药物如尿激酶、链激酶等出于溶栓效果不理想，安全性低，正逐渐被高效、特异、副作用小的新型溶栓剂所取代。上海天士力药业有限公司历经十年开发了国家一类溶栓新

注射用重组人尿激酶原（普佑克）治疗急性心肌梗死IV期临床试验研究

知情同意书

尊敬的患者：

您的医生已经确诊您有急性ST段抬高型心肌梗死。

我们邀请您参加一项上海天士力药业有限药业有限公司生产的注射用重组人尿激酶原（普诺克）的上市后开放性、多中心临床研究，以观察注射用重级人尿激酶原对急性ST段抬高型心肌梗死的疗效及其安全性，该项研究由天津医科大学第二医院牵头，全国范围近10家研究中心参与，共约有2000例成人受试者参与。本研究方案已经得到天津医科大学第二医院伦理委员会审核，同意进行临床研究。

在您决定是否参加这次研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您好了解本次研究的意义、程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如有问题或不明白的地方，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，确保您充分理解本研究并做出决定。

一、本次研究的背景

心肌梗死、脑栓塞及其它血栓性疾病是严重危害人类健康的常见疾病，我国每年至少有500——1000万人需要使用溶栓制剂进行治疗，目前临床常使用的溶栓药物如尿激酶、链激酶等出于溶栓效果不理想，安全性低，正逐渐被高效、特异、副作用小的新型溶栓剂所取代。上海天士力药业有限公司历经十年开发了国家一类溶栓新

核准日期：2015年1月14日 批准日期：2015年12月18日

注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 商品名称：铭复乐?

英文名称：Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA）

汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren TNK Zuzhixing Xianrongmeiyuanjihuoji 【成份】

本品活性成份是重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂，是通过基因工程技术获得的一种基因重组蛋白。

辅料：精氨酸、磷酸、聚山梨酯80和注射用水。 【性状】

白色疏松体，复溶后为无色澄明液体。 【适应症】

用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗。 【规格】

1.0×107IU /16mg /支。 【用法用量】

本品应当由具有溶栓治疗经验的医师开具处方。应当在急性心肌梗死的临床症状发生后尽早开始给予本品治疗。

用于ST段抬高型急性心肌梗死的溶栓治疗，单次给药16毫克。将16毫克rhTNK-tPA（1支）用3毫升

摘要

研究背景：在研发过程中或正式批准后生物制品的生产商经常会发生一些变更。变更的原因为改进生产工艺、增大规模、扩建/新建车间、提高产品稳定性和符合法规规定。当发生这些变更时，生产商通常需要评价产品的相关质量指标，以证明变更没有对药品的安全和有效性产生不利的影响。

研究目的：通过新建车间和老车间生产的注射用重组人生长激素比较研究，分析两个车间注射用重组人生长激素产品质量是否有差异，证明新车间产品是安全性和有效性。

研究方法：1、工艺的研究：根据老车间的历史数据，从被变更的工艺参数和关键质量属性的关系出发，在确定关键工艺参数和关键物料属性的基础上，研究是否由于变更而导致终产品质量的改变。2、所涉及厂房的评估：根据工艺研究结果对涉及到的变更进行风险评估，对变更的潜在影响进行分析。3、产品安全性和有效性研究：用产品放行标准为依据，通过比较两个车间原液、半成品和成品的关键质量属性，评价两个产品的一致性。

研究结果：用产品放行标准为依据，我们以新车间生产的20批原液和老车间原液历史上数据为比较的基础，进行了生物学活性、免疫化学性质，原液纯度、杂质和污染情况比较，证明两个车间的产品没有显著差异。强制降解试验对比表明没有发现两个车间原液的降解产物的降解产物

注射用重组人生长激素细菌内毒素检文件名称 生效日期 文件编号 VP-C021007-01 查法验证方案 有效期至

审批及颁发：

起 草 审 核 批 准 颁 发 会审：

部 门 分发：

Copy-1 质量部QC

第 1 页 共 16 页

部 门 质量部 质量部 质量受权人 签 名 质量部 日 期 签 名 日 期 部 门 签 名 日 期 注射用重组人生长激素细菌内毒素检文件名称 生效日期 文件编号 VP-C021007-01 查法验证方案 有效期至 一、目的

为确保注射用重组人生长激素药品细菌内毒素检测方法在实验条件下不对内毒素

和鲎试剂的反应存在干扰作用，以保证检测结果可符合质量标准要求，特对本品细菌内毒素检测方法学进行研究并制定此验证方案。

二、范围

注射用重组人生长激素药品细菌内毒素验证方案

三、职责

验证组织及人员职责

组内分工 姓名 所属部门及岗位 组内职责 负责制订方案，负责验证过程实组长 施，收集验证数据、记

www.blmcy.com白龙马餐饮加盟网 奈雪の茶加盟多少钱？一年赚多少钱？

摘要：对于在一个三线城市中来说也是属于经济合理的消费层次，能够吸引更多学生和上班族来进行消费的。在商家角度来说，都认为在创业阶段中能够掌握好奶茶的品味和优势，才能够在市场创业阶段中更加不错的。

第一次打开奈雪の茶官网的时候，大部分加盟商家都在纷纷的给该奶茶好评，都会对创业的经历上进行分享，能够让更多商家在准备创业加盟的时候，在这个方面能够了解到奶茶品牌的优势和地位。

滚动至底部，咨询白龙马招商经理，助您创业无忧！

该奶茶品牌的加盟流程，是每一个商家所需要去关注的方面。只有熟悉了加盟流程以后，那么在创业过程中还是会觉得很有优势的，

加盟有风险 投资需谨慎

www.blmcy.com白龙马餐饮加盟网 能够把握好市场上的前景和优势，掌握好在奶茶领域中的创业前景，都觉得赚钱还是很简单的。

在奈雪の茶官网上了解到奶茶制作的品种和报价，这对于在一个三线城市中来说也是属于经济合理的消费层次，能够吸引更多学生和上班族来进行消费的。在商家角度来说，都认为在创业阶段中能够掌握好奶茶的品味和优势，才能够在市场创业阶段中更加不错的。

综合了解到多元化的奶茶品牌，与爱转角品牌对比的时

篇一：专家教你：怎样分辨网线的好坏

专家教你：怎样分辨网线的好坏

网线，是电脑网络组成的最不起眼的，也是最容易被忽视的部件。在组建网络时，我们大多会重视交换机、路由器、网卡等设备，但对于网线，一般不会太多地去挑剔，或者更愿意去购买廉价的产品。

随着网络规模的扩大，人们对网线的需求不断增加，网线所带来的利润也逐渐被制假者看重了。从目前市场销售的几个品牌的网线产品来看，几乎每家都面临着假货对市场的蚕食，真可谓是鱼龙混杂、真假难辨。以市场上销售的较多的超五类双绞线网线为例，每米的价格从1元到十几元不等，价格便宜的假货固然多，价格高的也不能保证质量就一定好，让购买者无所适从。

如何识别假冒网线呢？

我们先了解一下网线(双绞线)：

双绞线（TP：Twisted Pairwire）是综合布线工程中最常用的一种传输介质。双绞线由两根具有绝缘保护层的铜导线组成。把两根绝缘的铜导线按一定密度互相绞在一起，可降低信号干扰的程度，每一根导线在传输中辐射的电波会被另一根线上发出的电波抵消。双绞线可分为非屏蔽双绞线（UTP：Unshilded Twisted Pair）和屏蔽双绞线（STP：Shielded Twisted Pair）。 我们最常用到的就是非屏蔽双绞线（UTP）。

篇一：顺铂注射液

【通用名称】顺铂注射液

【成份】顺铂。化学名称：顺式-二氯二氨合铂。

【性状】本品为淡黄色略带粘性的澄明溶液，无臭，味微苦。

【药理毒理】本品为铂的金属络合物，作用似烷化剂，主要作用靶点为DNA，作用于DNA链间及链内交链，形成DDP～DNA复合物，干扰DNA复制，或与核蛋白及胞浆蛋白结合。属周期非特异性药。

【药代动力学】静脉注射、动脉给药或腔内注射吸收均极迅速。注射后广泛分布于肝、肾、前列腺、膀胱、卵巢，亦可达胸、腹腔，极少通过血脑屏障。半衰期（t1/2）2日以上，若并用利尿剂半衰期（t1/2）可明显缩短。本品主要由肾排泄，通过肾小球过滤或部分由肾小管分泌，用药后96小时内25%～45%由尿排出。腹腔内注射后腔内器官浓度为静脉注药的2.5～8.0倍。

【适应症】用于鼻咽癌、卵巢癌、膀胱癌、睾丸癌、淋巴肉瘤、网状细胞肉瘤等各种肉瘤。

【用法和用量】1、本品需用300～500ml氯化钠注射液稀释滴注。本药略带粘性，为使剂量准确，在吸出药液后，再向瓶内注入适量氯化钠注射液，稍作振摇荡涤粘附于瓶内壁的药液后吸出并加入至输液瓶中滴注。2、静脉滴注 一次按体表面积20mg/m2，一日1次，连用5日；或30mg/m2，一日1次，连用3日，间隔3周再

篇一：古筝的价格,买古筝多少钱

古筝的价格，买古筝多少钱？

现在市场上的古筝价格从几百元到上万不等。到底什么决定了古筝的价格，买古筝多少钱呢？影响价格的因素主要有古筝材料、古筝牌子、古筝音色、古筝做工工艺等。

古筝音色，古筝音色越好，价格越贵，这是不可否认的。买古筝最重要的当然就是音色。一台音色好的古筝，能使人对古筝产生浓厚的兴趣。但是对于音色的话，一般仁者见仁智者见智。有人喜欢亮一点的音色，有人喜欢柔一点的音色。重要的是音色一定要高、中、低音衔接和谐，共鸣好，余音悠长，无杂音。

古筝材料，古筝的选材是非常关键的。名贵的材料古筝价格越高。像紫檀、黑檀、楠木、红木等原材料古筝，价格自然不会便宜。制作古筝的材料,主要是河南兰考的桐木。桐木的材质松软、易于振动，一般用来制作面板。底板、琴头和筝尾多用的是硬质木制作，它们胶合的琴身，能产生良好共鸣和音量增大。红木等硬质木料，木纹顺直，色泽美观、质地坚实，是制作筝框表板、岳山利弦柱的良材。制作古筝的面板，常用硬度适中、纹理细密均匀、无节疤、无斜纹和扭转纹的桐木板，而琴的镶板则用硬度较多，木质坚实的木料加上精良的制作工艺技术，这是古筝音色优良应具备的基本条件。

古筝牌子，如今市场上大大小小的古筝牌子几百家。当然其中

蜜蜡有新蜜蜡和老蜜蜡之分，所以我们在说蜜蜡多少钱一克的时候，要分别的说一下新老蜜蜡的价格是多少，这样才会使你更加了解蜜蜡的价钱问题。

首先我们说一下现在新蜜蜡多少钱一克的问题，根据今年琥珀蜜蜡市场行情可以了解到，10克以下的新蜜蜡的价钱是每克100元左右；10-20克的新蜜蜡的价钱是每克100-130元左右；20克以上的新蜜蜡的价格每克200元以上。

上面是新蜜蜡的价钱情况，接着我们就再说一下老蜜蜡多少钱一克的问题，在说价格之前有必要先搞清楚什么是老蜜蜡？

老蜜蜡分两种，先说第一种，这里说的老蜜蜡指的是原料必须要足够”老“，老到颜色呈现橘红，看不到透明部分。这种料子密度大，油性足，手感好，把玩效果和收藏价值比普通琥珀都要高很多。目前市场市场对老蜜需求很大，很多商家都是处于断货状态，价格一路上涨。我们以上海云州古玩城为依据，统计出了2012年4月份最新行情价：

10mm以下的圆珠，每克售价180-230元

10-15mm的圆珠，每克售价260-350元

15mm以上的圆珠，每克售价400元-600元

另外一种老蜜蜡就是藏传老蜜了。藏传老蜜蜡必须满足以下条件：

一，材质为蜜蜡（不透明的琥珀）

二，早期经过人工二次制作，有文化内涵，