临床输血质量管理指南

临床输血科的质量管理

临床输血科的质量管理

浙江省临床检验中心 张伟民

临床输血科的质量管理

前言建立输血科(血库)是医院保存、检 测、处理、发放血液及血制品的有效保证， 其中心任务是向临床提供安全有效的血液 及血液制品，运用输血手段及成分的缺失 状态，促进病人的康复。它参与输血管理 委员会的组成，负责制定临床用血计划， 保障临床合理用血的供应，参与有关疾病 的诊断、治疗和科研，对临床合理用血情 况进行检查和监督，并对临床科学用血、 合理用血给予必要的指导。

临床输血科的质量管理

一、输血科(血库)的组织管理(一)输血机构的等级与作用1、输血研究所 为专门从事输血研究的机构， 可以是独立经济核算的法人单位，也可以作为 输血机构内部的组成部分，同时也是各种血液 制品生产的研制中心。 2、血液中心 是所在省、自治区、直辖市采供 血的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省 会和自治区首府市的采供血工作，是我国血站 系统的最高形式。 3、中心血站 是设区的市级血站，负责所在市 的采供血工作，设有较完善的行政、业务管理 体系和必备的采供血、成分分离和输血研究设 施，对辖区内的基层血站及医院血库有业务指 导责任。

临床输血科的质量管理

一、输血科(血库)的组织管理4、输血

临床输血科的质量管理

临床输血科的质量管理

浙江省临床检验中心 张伟民

临床输血科的质量管理

前言建立输血科(血库)是医院保存、检 测、处理、发放血液及血制品的有效保证， 其中心任务是向临床提供安全有效的血液 及血液制品，运用输血手段及成分的缺失 状态，促进病人的康复。它参与输血管理 委员会的组成，负责制定临床用血计划， 保障临床合理用血的供应，参与有关疾病 的诊断、治疗和科研，对临床合理用血情 况进行检查和监督，并对临床科学用血、 合理用血给予必要的指导。

临床输血科的质量管理

一、输血科(血库)的组织管理(一)输血机构的等级与作用1、输血研究所 为专门从事输血研究的机构， 可以是独立经济核算的法人单位，也可以作为 输血机构内部的组成部分，同时也是各种血液 制品生产的研制中心。 2、血液中心 是所在省、自治区、直辖市采供 血的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省 会和自治区首府市的采供血工作，是我国血站 系统的最高形式。 3、中心血站 是设区的市级血站，负责所在市 的采供血工作，设有较完善的行政、业务管理 体系和必备的采供血、成分分离和输血研究设 施，对辖区内的基层血站及医院血库有业务指 导责任。

临床输血科的质量管理

一、输血科(血库)的组织管理4、输血

输血过程质量管理制度

1、输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，

检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。

2、输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、

性别、年龄、病案号、门急诊号（或住院号）/病室、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用标准输血器进行输血(在病床边进行的最后核对是发现受血者身份弄错，从而防止致死性不配合输血发生的最后机会)。

3、取回的血应尽快输用，决不允许将血液长时间地放在室温下或臵

于无温度监控的冰箱中。除手术室、急诊室、监护室外原则上逐袋领取，现输现拿（病房有温度监控冰箱例外）。输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。

4、输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同献血

者的血液时，前一袋血输尽后，用静脉注射用生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注。连续进行血液成分输注时，输血器应至少每12小时更换一次（室内温度过高，适当增加更换频率），国外认为连续输注4单位（1单位红细胞450ml全血制备而成）的血液应更换输血器。

5、有多种血液成分需要输注时，应优先输注血小板。输注血小板最

好采用双头输血器，当

输血过程质量管理监控及效果评价制度

一、输血护理服务的规定

1、血液必须保存在指定的血库冰箱内，温度应保持在4℃，保存温度不当可能导致血细胞破坏或细菌感染，血液自血库取出后应在30分钟内输入。

2、严格遵守无菌操作原则和无菌操作技术规程。 3、严格执行双人查对制度。

4、根据医嘱进行输血，应向患者解释输血的目的及过程，要求患者及时报告不良反应。

5、输注两人以上供血者的血液时，应间隔输入少量无菌生理盐水，避免产生免疫反应。

6、输入血液中不可加入其它药品或高渗性或低渗性溶液，以防血液凝聚或溶血。

7、输血过程中密切观察输血反应，尤其是输血开始15分钟，护士应监测患者的生命体征和皮肤变化，密切观察有无先兆输血反应的症状和体征，并及时处理。若出现严重的输血反应，立即停止输血，通知医生抢救处理，余血和输血器送血库，报输血管理委员会。 二、输血过程的质量监控

1、责任护士进行全过程质量监控。从抽血到输血完成的整个细节进行仔细观察并做好记录。

2、护士长或专业组长进行质量控制。

3、护理部督查输血病人的护理记录，并纳入护理质量考核。

三、效果评价及持续改进

1、护理部每半年进行一次对全院所有输血病例质量的成效评价。 2、对每一例输血不良反应进行分析和持

临床路径质量管理记录本

科室

年度

无棣县中医院

科室临床路径质量管理小组成员及职责

科室临床路径与质量控制小组成员名单： 组 长： 成 员： 管理员： 具体职责分工：

1、科室成立以科室主任为组长的临床路径管理小组，并设有专职管理员。

2、临床路径质量管理记录本由各科室主任负责，由管理员填写。 3、管理员负责科室临床路径相关资料的收集、记录和整理； 4、管理员负责上报信息。

5、管理小组参与临床路径的实施过程和效果评价与分析。 6、每年底对本年度科室临床路径质量控制情况进行总结。

_______月临床路径监测指标汇总表

科室月出院病例数 科室月完成临床路径病例数 科室完成临床路径病例总占比(纳入临床路径数/总住院人数*100%) 出院A路径完成率（完成A路径患者例数/纳入临床路径数*100%） 出院B路径完成率（完成B路径患者例数/纳入临床路径数*100%）

科主任签字: 年 月

中国化学工程第六建设公司第三层管理文件

质量管理小组活动指南

QHSE/T1029-2006 1 目的

为推动和指导公司加强全面质量管理，指导各单位开展QC小组活动，做好企业质量管理小组成果的评审工作，结合本单位特点及实际情况，特编制。 2 范围

? 公司所属各单位

? 规定了各级管理组织的责任、活动程序以及对QC小组成果的评价和奖励。 3 术语

质量管理(Quality Control，简称QC)小组：凡在生产或工作岗位上从事各种劳动的员工，围绕企业的方针目标和现场存在的问题，运用质量管理的理论和方法，以提高工作效率、改进质量、降低消耗、提高经济效益和人员素质为目标组织起来开展活动的小组。 4 职责

4.1 公司工程管理部

4.1.1 负责检查、指导公司各单位QC小组活动。 4.1.2 组织召开公司QC成果评审会（或发布会）。

4.1.3 负责向上级部门推荐优秀QC小组及其成果发表、发布的指导。 4.1.4 及时向上级报送企业QC小组活动情况。 4.2 各二级单位

4.2.1

药包材生产质量管理指南

一、 概述

为加强直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）的管理，强化药包材生产企业生产质量控制，保证药包材质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法（局令第13号）》和《广东省食品药品监督管理局关于药包材监督管理的实施办法》等有关规定，特制订本指南。

本指南推荐使用于广东省辖区内药包材生产企业生产质量管理全过程。

药包材生产企业应制定符合药包材质量管理的质量方针和质量目标。并根据产品的特点，建立生产质量管理体系，并保持有效运行。

质量管理体系应包括影响药包材质量的所有因素。应包括机构与人员、厂房与设施（含卫生条件要求）、设备、物料与产品、文件与记录控制、生产管理、质量控制与质量保证等。常见的质量管理体系文件有：

1.质量方针、质量目标 2.组织机构图 3.人员岗位职责 4.培训管理程序

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5.文件控制程序 6.记录控制程序 7.采购控制程序 8.供应商管理程序

9.物料的接收、发放和储存控制程序 10.产品的接收、贮存和发运控制程序 11.物料放行控制程序 12.成品放行控制程序 13.生产控制程序 14.变更控制程序 15

玉溪市人民医院

临床科室医疗质量管理记录册

科 室 ____眼科__________

科 主 任 ____刘莎利__________

年 度 ___2013年___________

科室管理记录册目录

1、科室人员基本情况 2、管理小组名单 3、科室质量管理目标 4、科室安全管理目标

5、科研、教学、新业务管理目标

6、1-12月份医疗质量自查评分记录、科室在夹与归档病历质量自查评价记录、7、科研及新技术项目开展情况记录 8、科室工作质量目标完成情况统计 9、科室“三基”培训课程表 10、科室“三基”培训季度总结 11、科室季度医疗安全教育记录 12、论文（杂志及会议）登记 13、备用栏

医疗质量与安全总体评价及改进 科 室 人 员 基 本 情 况

姓名 性别 出生年月 职称 职务 何年何月何校毕业 学历 备注（是否学会委员、重点专科） 科室质量与安全管理小组名单

科室质量小组管理职责：

1、在科主任的领导下，负责建立科室质量管理小组活动

玉溪市人民医院

临床科室医疗质量管理记录册

科 室 ____眼科__________

科 主 任 ____刘莎利__________

年 度 ___2013年___________

科室管理记录册目录

1、科室人员基本情况 2、管理小组名单 3、科室质量管理目标 4、科室安全管理目标

5、科研、教学、新业务管理目标

6、1-12月份医疗质量自查评分记录、科室在夹与归档病历质量自查评价记录、7、科研及新技术项目开展情况记录 8、科室工作质量目标完成情况统计 9、科室“三基”培训课程表 10、科室“三基”培训季度总结 11、科室季度医疗安全教育记录 12、论文（杂志及会议）登记 13、备用栏

医疗质量与安全总体评价及改进 科 室 人 员 基 本 情 况

姓名 性别 出生年月 职称 职务 何年何月何校毕业 学历 备注（是否学会委员、重点专科） 科室质量与安全管理小组名单

科室质量小组管理职责：

1、在科主任的领导下，负责建立科室质量管理小组活动

《药物临床试验质量管理规范》考核题库

一.

单选题

1 ． 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。

A.

研究者

B . 协调研究者 C. D.

申办者 监查员

2 ． 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。

A . 协调研究者 B. C. D.

监查员 研究者 申办者

3 ． 伦理委员会应成立在

A . 申办者单位 B . 医疗机构

C . 卫生行政管理部门 D . 监督检查部

4 ． 下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？

A . 临床试验研究者 B . 临床试验药品管理者 C . 临床试验实验室人员 D . 非临床试验人员

5 ． 《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？

A . 1998.3 B . 1998.6 C . 1996.12

D . 2003.9

6 ． 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？

A . 试验用药品

B . 该药临床研究资料 C . 该药的质量检验结果

D . 该药的稳定性试验结果

7 ． 以下哪一项不是研究者具备的条件？

A . 承担该项临床试验的专业特长 B . 承担该项临床试验的资格

C . 承担该项临床试验的所需的人员配备 D .