抗菌药物监督管理机制

抗菌药物临床应用和细菌耐药预警管理机制

一、将临床抗菌药物应用的管理纳入医院医疗质量管理和综合目标考核中，并与各临床科室绩效考核相结合。

二、抗菌药物管理工作组要定期对抗菌药物应用情况进行检查(每月≥1次)，药剂科每季度对门诊和住院部抗菌药物使用情况进行1次分析，并在《处方及临床用药通报》上向全院进行通报。

三、药剂科每半年要进行一次抗菌药物应用专题分析，形式为会议或者通报。内容包括：抗菌药物使用情况调查分析，医师、药师与护理人员抗菌药物知识调查以及医院细菌耐药趋势分析等；对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

四、药剂科应完善各类抗菌药物的出入及消耗登记制度，对某些用量异常、价格昂贵和不良反应较大的抗菌药物实行限制性应用。

五、根据“卫生部全国细菌耐药监测报告”的监测结果，医院感染管理科结合医院实际情况，采取以下干预措施：

1．对细菌耐药率超过30％的抗菌药物，将预警信息及时通报有关科室医务人员。

2．对细菌耐药率超过40％的抗菌药物，慎重经验用药。

3．对细菌耐药率超过50％的抗菌药物，参照药敏试验结果用药。

4．对细菌耐药率超过75％的抗菌药物，暂停该类抗菌药物的临床应用，根据细菌耐药监测结果再决定是否恢复临床应用。

六、有下列情况之一者，视为不合理使用抗菌

沭阳协和医院

1 抗菌药物临床应用监督管理制度

一、加强对我院抗菌药物临床应用情况的监督检查 二、每季度对各临床科室和医护人员抗菌药物使用量，使用率和使用强度等情况进行排名，对排名情况予以公示；对排名后位或者发现严重问题的部门负责人，医师进行诫勉谈话，情况严重的予以通报。

三、处方点评小组对抗菌药物处方，医嘱实施点评，并将点评结果作为临床科室和医务人员成绩考核依据。

四、药剂科会同医教科对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。

五、医师出现下列情形之一的，医教科将取消其抗菌药物处方权；

（一） 抗菌药物培训考核不合格的：

（二） 未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的；

（三） 未按照规定使用抗菌药物造成严重后果的

（四） 开具抗菌药物处方谋取私利的

六、药师连续3次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或者发现处方不适宜，超常处方未进行干预且无正当理由的，取消其抗菌药物调剂资格。

七、医师出现以下情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照《职业医师法》第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动，情节严重的，

　　摘要：当前，我国经济发展步入新常态。产业结构以及经济发展方式的转变必然引起市场环境的变化，市场监督管理工作所涵括的内容更加繁杂，进而要求不断完善市场监督管理机制。经济新常态的时代背景下，面对产业结构调整和市场环境的变动，将互联网技术引入到市场监督管理工作，将两者进行有效的结合对简化市场监督管理工作流程、提升市场监督管理水平具有重要意义。本文首先对市场监督管理工作过程中的问题进行分析;其次对推进市场监督管理机制的必要性进行分析;最后对如何完善市场监督管理机制提出政策建议。

　　引言：

　　当前，我国经济发展步入新常态。面对经济发展速度放缓以及结构性失调的经济发展特征，推进供给侧改革，调整产业结构，转变经济发展方式成为适应和引领经济新常态发展的有效举措[1]。产业结构以及经济发展方式的转变必然引起市场环境的变化，市场监督管理工作所涵括的内容更加繁杂，进而要求不断完善市场监督管理机制[2]。2015年，国家提出“互联网+”的战略发展规划，指出以互联网平台，借助大数据的力量，通过云计算技术构建大数据信息系统将传统行业与互联网技术深入融合，构建经济、服务管理发展新格局。由此可见，经济新常态的时代背景下，面对产业结构调整和市场环境

抗菌药物概述

以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。

1、疗指数是： A、ED90/LD10 B、ED50/LD50 C、LD90/ED50 D、LD50/ED50 E、LD95/ED5 标准答案D

2、抑制细菌细胞壁的合成药物是： A、四环素 B、多粘菌素 C、青霉素 D、红霉素

E、磺咹嘧啶 标准答案E

3、影响细菌胞浆膜通透性的药物是： A、两性霉素 B、磺胺 C、头孢菌素 D、红霉素

E、利福霉素 标准答案A

4、抑制细菌脱氧核糖核酸合成的药物是： A、青霉素G B、磺胺甲噁唑 C、头胞他定 D、环丙沙星 E、灰黄霉素 标准答案B

5、影响细菌蛋白质合成的药物是： A、阿莫西林 B、红霉素 C、多粘霉素 D、氨苄西林 E、头孢唑啉 标准答案B

6、细菌对抗菌药物产生的耐药机制为：

A、产生水解酶 B、产生合成酶

C、原始靶位结构改变 D、胞浆膜通透性改变

E、改变代谢途径

令狐采学创作

抗菌药物管理制度

令狐采学

一、建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。

1、医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当有临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。

2、抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理和药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

3、抗菌药物品种或者品规存在安全隐患，疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的。临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组，可以提出清退或者更换意见，清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗委员会备案。更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。

4、清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。

5、医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重

令狐采学创作

令狐采学创作

复列入供应目录。本院抗菌药物供应目录每2年进行一次调整，经医院药事管理委员会审核同意后执行，并同时上报昆明市五华区卫生和计划生育局备案。

6、因特殊治疗需要

抗菌药物临床应用管理试题

一、 填空题

1、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物。 2、尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。

3、按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药 4、根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、

病理情况制订抗菌药物治疗方案。

5、治疗重症感染和抗菌药物不易达到的部位的感染，抗菌药物剂量宜较大。

6、轻症感染可接受口服给药者，应选用口服吸收完全的抗

菌药物，不必采用静脉或肌内注射给药。

7、抗菌药物的联合应用要有明确指征：单一药物可有效治

疗的感染，不需联合用药。

8、外科手术预防用药基本原则：根据手术野有否污染或污

染可能，决定是否预防用抗菌药物。

9、抗菌药物临床应用是否正确合理，基于两个方面：（1）

有无 指征 应用抗菌药物；（2）选用的 品种及 给药方案 是否正确、合理。

10、轻症感染可接受口服给药者，应选用 口服 吸收完全的

抗菌药物，不必采用静脉或肌内注射给药。重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保疗效；病情好转能口服时应及早转为 口服 给药。 11、抗菌药物的局部应用宜尽量 避免 。

12、青霉素类、头孢菌素类和其他β- 内酰胺类、红霉素、

克林霉素等消除半

抗菌药物概述

以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。

1、疗指数是： A、ED90/LD10 B、ED50/LD50 C、LD90/ED50 D、LD50/ED50 E、LD95/ED5 标准答案D

2、抑制细菌细胞壁的合成药物是： A、四环素 B、多粘菌素 C、青霉素 D、红霉素

E、磺咹嘧啶 标准答案E

3、影响细菌胞浆膜通透性的药物是： A、两性霉素 B、磺胺 C、头孢菌素 D、红霉素

E、利福霉素 标准答案A

4、抑制细菌脱氧核糖核酸合成的药物是： A、青霉素G B、磺胺甲噁唑 C、头胞他定 D、环丙沙星 E、灰黄霉素 标准答案B

5、影响细菌蛋白质合成的药物是： A、阿莫西林 B、红霉素 C、多粘霉素 D、氨苄西林 E、头孢唑啉 标准答案B

6、细菌对抗菌药物产生的耐药机制为：

A、产生水解酶 B、产生合成酶

C、原始靶位结构改变 D、胞浆膜通透性改变

E、改变代谢途径

1．DDDs（用药频度） 表达方式：

一定时期某药DDDs?某药某一时期销售总量（g) 该药DDD值 某药一定时期销售总量：是指对同一品种、不同规格、不同厂家，分别计算同期其销售总量（g)，最后求和得到该品种消耗的总量（g）

DDD(defined daily dose)：成人限定日剂量。 2.抗菌药物使用强度 表达方式：

抗菌药物抗菌药物消耗量（累计DDD数）?100? 同期收治患者人天数使用强度如计算某医院抗菌药物使用强度，它的抗菌药物消耗量（累计DDD数）即为该医院住院患者消耗的所有抗菌药物DDDs相加；计算某科室抗菌药物使用强度，它的抗菌药物消耗量（累计DDD数）为该科室消耗的所有抗菌药物DDDs相加。

同期收治患者人天数=同期出院患者人数×同期住院患者平均住院天数

成人抗菌药物

药品名称

DDD值

单位

规格 1.6MU

4MU

1

青霉素钠注射剂 青霉素钠注射剂

支 支

单剂量 剂量 单位 1.600 MU 4.000 MU 单位 DDD 克 克 DDD值 3.6g 3.6g

青霉素钠注射剂 青霉素Ⅴ片 青霉素Ⅴ片

苯唑西林钠注射剂 苯唑西林钠注射剂 氯唑西林

抗菌药物习题

一． 名词解释： 1. 化疗药物 2. 化疗指数 3. MIC

4. 抗菌后效应（PAE） 5. 交叉过敏 6. 交叉耐药 7. 灰婴综合征

8. 二重感染（菌群交替症）

二．填空：

1. 抗菌活性一般采用 和 方法测定。

2. 化学治疗是对 、 及 所致疾病的药物治疗。 3. 选择抗菌药需考虑 、 和 三方面因素。

4. 青霉素G水溶液不稳定，需临用前配制，久置可致 和 。 5. 四环素与新形成的骨骼和牙齿中沉积的 结合，对骨骼和牙齿的生长发育

产生不良影响。

6. 下列药物的主要不良反应是：青霉素 ，阿奇霉素 ，庆大霉素 、 、 、 ，氯霉素 。

7. 头孢呋辛的抗菌作用机制是 ；万古霉素的抗菌作用机制是 ；诺氟

；妥布霉素的抗菌作用机制是

沙星的抗菌作用机制是

8. 万古霉素的抗菌作用机理是

抗菌药物考试试题库

(内部文件，严禁外传)

1、下面说法错误的是（C）

A、卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 B、抗菌药物临床使用应当遵循安全、有效、经济的原则。

C、抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌、病毒、寄生虫等所致感染性疾病的药物。

D、根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级，限制使用级和特殊使用级。

2、关于非限制使用级抗菌药物的说法正确的是（ B ）

A、非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

B、非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

C、非限制使用级抗菌药物具有明显的或者严重的不良反应，不宜随意使用的抗菌药物。 D、非限制使用级抗菌药物是疗效、安全性方面临床资料较少的抗菌药物。 3、主治医师临床应用中一般情况下，可以选用的抗菌药物有（ B ） A、特殊使用级和限制使用级 B、非限制使用级和限制使用级 C、非限制使用级和特殊使用级 D、三种级别可任意选用

4、急性胆道感染时临床上最常选用（ D ）

A、 第1、2代头孢菌素