抗体药物研究与应用

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抗体药物现状与产业发展前景

志南

国家“863”计划生物工程主题专家组

抗体系指机体在抗原性物质的刺激下所产生的一种免疫球蛋白(主要由淋巴细胞所产生)，因其能与细菌、病毒或毒素等异源性物质结合而发挥预防、治疗疾病作用。近年，抗体类药物以其高特异性、有效性和安全性正在发展成为国际药品市场上一大类新型诊断和治疗剂。

1. 抗体药物的发展历程

抗体作为药物用于人类疾病的治疗拥有很长历史。但整个抗体药物的发展却并非一帆风顺，而是在曲折中前进（图1）。第一代抗体药物源于动物多价抗血清，主要用于一些细菌感染性疾病的早期被动免疫治疗。虽然具有一定的疗效，但异源性蛋白引起的较强的人体免疫反应限制了这类药物的应用，因而逐渐被抗生素类药物所代替。

第二代抗体药物是利用杂交瘤技术制备的单克隆抗体及其衍生物。单克隆抗体由于具有良好的均一性和高度的特异性，因而在实验研究和疾病诊断中得到了广泛应用。单抗最早被用于疾病治疗是在1982年，美国斯坦福医学中心Levy等人利用制备的抗独特型单抗治疗B细胞淋巴瘤，治疗后患者病情缓解，瘤体消失，这使人们对抗体药物产生了极大的期望。1986年，美国FDA批准了世界上第一个单抗治疗性药物——抗CD3单抗OKT3进入市场，用于器官移植时的抗排

抗体-药物偶联物时代来临

□ 本报记者 白 毅

今年2月，美国FDA批准抗体-药物偶联物（ADC）Kadcyla上市，用于治疗her2阳性的转移性乳腺癌。今年6月，我国浙江医药集团也宣布将从Ambrx公司引进技术，共同开发靶点为her2的ADC药物。自1997年以来，抗体药物Rituxan、Herceptin在美国相继获准用于临床肿瘤治疗后，有人称“抗体药物的时代来临”；而今，又有人称，“ADC药物的时代来临了”！什么是ADC药物？它有着什么优势？当前的研发重点是什么？产业化开发面临什么难题？带着这些问题，记者日前采访了有关专家和业内人士。

抗肿瘤药物研发的新趋势

中国医学科学院医药生物技术研究所甄永苏院士介绍说，20世纪以来，抗体药物用于肿瘤治疗取得了突破性的进展，1986年后已批准为治疗药物的抗体及其衍生物已超过40种。然而，治疗性抗体虽然靶向性强，但是由于其分子量大，对于实体瘤的疗效有限。而小分子药物虽然具备对癌细胞的高度杀伤效力，却靶向性不足，常常误伤正常细胞，引起严重的副作用。那么，能否利用抗体对靶细胞的特异性结合能力，将药物特异性地输送到肿瘤部位，从而降低药物的毒副作用并增强抗体药物的疗效及对实体瘤的穿透性？在此想

单域抗体的研究和应用进展 本文关键词：抗体，进展，研究

单域抗体的研究和应用进展 本文简介：摘要：传统IgG抗体分子一般由轻链和重链组成，轻链包含一个可变区（VL）和一个恒定区（CL）,重链包含一个可变区（VH）和3个恒定区（CH1,CH2,CH3）.单域抗体（singledomainantibody,sdAb）,是指缺失抗体轻链，而只有重链可变区的一类抗体，因其分子量小，也被称为纳米抗体

单域抗体的研究和应用进展 本文内容：

　　摘要：传统Ig G抗体分子一般由轻链和重链组成， 轻链包含一个可变区 （VL） 和一个恒定区 （CL） , 重链包含一个可变区 （VH） 和3个恒定区 （CH1, CH2, CH3） .单域抗体 （single domain antibody, sd Ab） , 是指缺失抗体轻链， 而只有重链可变区的一类抗体， 因其分子量小， 也被称为纳米抗体 （nanobody） .上世纪九十年代， 单域抗体最早在骆驼科动物中被发现， 之后在护士鲨， 大星鲨和鳐鱼等软骨鱼纲动物中也发现了类似的抗体。单域抗体虽然结构简单， 但仍然可以达到与传统抗体相当甚至更高的与特异抗原结合的亲和力。相比于传统抗体， 单域抗体具有分子量小、稳定性强

2017-2022年中国抗体工程药物市场深度调

查研究与发展前景分析报告

报告编号：2061630

中国产业调研网 www.cir.cn

抗体工程药物 2017-2022年中国抗体工程药物市场深度调查研究与发展前景分析报告

行业市场研究属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，通常包含以下内容：

投资机会分析 市场规模分析 市场供需状况 产业竞争格局 行业发展现状 行业研究报告 发展前景趋势 行业政策法规 重点企业分析 行业宏观背景

一份专业的抗体工程药物行业研究报告（2017年抗体工程药物研究分析及发展趋势预测），注重指导企业或投资者了解抗体工程药物行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。

一份有价值的抗体工程药物行业研究报告，可以完成对抗体工程药物行业系统、完整的调研分析工作，使决策者在阅读完行业研究报告后，能够清楚地了解抗体工程药物行业市场现状和发展前景趋势，确保了决策方向的正确性和科学性。

中国产业调研网Cir.cn基于多年来对客户需求的深入了解，全面系统地研究了抗体工程药物行业市场现状及发展前景，注重信息的时效性，从而更

抗菌药物应用的与策略

抗菌药物临床应用的原则与策略华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科

申正义1

抗菌药物应用的与策略

《世界卫生组织遏制抗菌药物耐药性全球战略》(2001) 世界卫生组织遏制抗菌药物耐药性全球战略》 2001) WHO Global Strategy For Containment of Antimicrobial Resistance 预防抗菌药物耐药性运动(2003) 预防抗菌药物耐药性运动(2003) Campaign to Prevent Antimicrobial Resistance 《抗菌药物临床应用指导原则》(2004) 抗菌药物临床应用指导原则》 2004) 卫生部： 卫生部： 关于《进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》 关于《进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》(2008.4.15) 关于《加强多重耐药菌医院感染控制工作的通知》(2008.7.2) 关于《加强多重耐药菌医院感染控制工作的通知》 关于《抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》 关于《抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(2009.3.23)2

抗菌药物应用的与策略

以严格控制I类切口手术预防用药为重点， 以严格控制I类切口手术预防用药为重点，进一步

不规则抗体筛查

? 申请单项目： 不规则抗体筛查 ? 标本要求：

EDTA抗凝管抽取2ml，标本不得有溶血、脂血及凝块，否则视为不合格标本给予退回。

? 检测时间：

每次收取标本，当天发出报告。

? 费用：

50元/次

? 临床意义：

不规则抗体是指抗-A、抗-B或抗AB以外的其他抗体。目前不规则抗体的筛查方法是采用O型试剂红细胞检测被检者的血清中的不规则抗体。

由于有临床意义的不规则抗体会导致溶血性输血反应，破坏输入的不配合的红细胞或缩短其寿命，产生溶血性输血反应，轻则影响治疗效果，重则危及病人生命；此外，对孕妇而言，不规则抗体会引起新生儿溶血病，影响新生儿脏器的发育，并使其智力发育受到伤害，严重者则会危及新生儿的生命安全。因此，抗筛选择是很必要而且必须的。

? 其筛选的意义主要在三个方面:

1.献血者的血清或血浆进行抗体筛查，可以防止有不规则抗体的

血液输注给病人，避免由于献血者血液中的不规则抗体引起病人红细胞的破坏二引起的溶血性输血反应，同时可以减少血液浪费，可将有不规则抗体的血液制备成抗体血清，用于稀有血型的检测。 2.对需要输血治疗的患者，进行不规则抗体筛查，可以有助于血液的选择，从而有充分的时间来选择不

维普资讯 现代中西医结合杂志 2 0 0 2年第 1 1卷第 1 4期 7月号临床护理 1 01 4

雾化吸人治疗喘息性支气管炎的观察及护理中国人民解放军第 2 0医院小儿科 (北省石家庄市 0 0 4 )张昕梁兰平 6河 5 0 1

喘息性支气管炎是婴幼儿较常见的疾病。常规的治疗方法是抗菌、解痉法，取得了满意的效果。现将我科 19 9 9年 1 1月一 2 0 O 1年 6月，对 7 4例使用异丙嗪雾化

窄，分泌物粘稠不易咳出，从而发生喘憋。以往的治疗

多采用舒喘灵或异丙嗪口服平喘，但由于药物口服吸收后，效药量减少，平喘效果欠佳，且用药量过大易产有

吸入的患儿进行的临床观察及护理体会总结如下。1临床资料

生较多毒副作用。而采用雾化吸入方法，可使药物直接作用于炎症部位，具有局部浓度大、吸附力强、全身反应小、疗效快、作用时间长等优点，简单易行值得推广。4护理体会

1 1一般资料：选择 1 . 0个月~2岁 1个月患儿 7 1 4例， 随机分为观察组 3 7例，男 2 4例，女 1 3例；对照组 3 7例，男 2 7例，女 1 0例。均有不同程度的发热、咳嗽、喘

4 1嘱患儿多饮水、多休息，给于高营养易消化饮食。 .

憋、肺部喘鸣音，x线胸片示肺纹理增粗模

考试题,供中职护理专业使用,单选题型

《药物应用护理》考试题

姓名：____________

一、以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案

1肌注阿托品治疗肠绞痛，出现口干现象称为

A、 副作用 B、毒性反应 C、超敏反应 D、治疗作用 E、以上都不是

2药物作用的两重性是

A、局部作用与吸收作用 B、治疗作用和不良反应 C、副作用和毒性反应

D、治疗作用和副作用 E、副作用和超敏反应

3、药物被动转运的特点是

A、 需耗能 B、需载体 C、有饱和现象和竞争抑制 D、从低浓度侧向高浓度侧转运

E、从高浓度侧向低浓度侧转运

4、影响药物血浆半衰期长短的主要因素是

A、药物的剂型 B、肝、肾功能 C、给药途径 D、给药速度 E、给药次数

5、经肝转化的某药物，其半衰期为5小时，肝功能降低时其半衰期应是

A、＜5h B、＞5h C、 ＝5h D、＞10h E、＞15h

6、某药在治疗量是按t1/2时间间隔给药，大约经过几次可达稳态血药浓度（坪值）

A、2～3次 B

维普资讯 现代中西医结合杂志 2 0 0 2年第 1 1卷第 1 4期 7月号临床护理 1 01 4

雾化吸人治疗喘息性支气管炎的观察及护理中国人民解放军第 2 0医院小儿科 (北省石家庄市 0 0 4 )张昕梁兰平 6河 5 0 1

喘息性支气管炎是婴幼儿较常见的疾病。常规的治疗方法是抗菌、解痉法，取得了满意的效果。现将我科 19 9 9年 1 1月一 2 0 O 1年 6月，对 7 4例使用异丙嗪雾化

窄，分泌物粘稠不易咳出，从而发生喘憋。以往的治疗

多采用舒喘灵或异丙嗪口服平喘，但由于药物口服吸收后，效药量减少，平喘效果欠佳，且用药量过大易产有

吸入的患儿进行的临床观察及护理体会总结如下。1临床资料

生较多毒副作用。而采用雾化吸入方法，可使药物直接作用于炎症部位，具有局部浓度大、吸附力强、全身反应小、疗效快、作用时间长等优点，简单易行值得推广。4护理体会

1 1一般资料：选择 1 . 0个月~2岁 1个月患儿 7 1 4例， 随机分为观察组 3 7例，男 2 4例，女 1 3例；对照组 3 7例，男 2 7例，女 1 0例。均有不同程度的发热、咳嗽、喘

4 1嘱患儿多饮水、多休息，给于高营养易消化饮食。 .

憋、肺部喘鸣音，x线胸片示肺纹理增粗模

抗菌药物合理应用

抗菌药物合理应用规范及进展倪语星上海交通大学医学院附属瑞金医院临床微生物科

抗菌药物合理应用

In 1929 Fleming said:"The time may come when penicillin can be bought by anyone in the shops. Then there is the danger that the ignorant man may easily under-dose himself and by exposing his microbes to non-lethal quantities of the drug make them resistant."

抗菌药物合理应用

抗菌药物过度使用导致 卫生资源浪费 细菌耐药性增加 医院感染问题严重

抗菌药物合理应用

医院感染耐药变迁：革兰阳性球菌Methicillin-Resistant S aureusPercent ResistancePercent Resistance

Methicillin-Resistant CoagulaseNegative Staphylococci100 80 60 40 20 01989 19