保证药品信息来源合法性管理制度

保证药品信息来源合法、真实、安全的 管理措施、情况说明及相关证明

1、内容

公司网站“产品中心”栏目所展示的药品信息，主要包括产品名称、产品批准文号、规格、产品适用人群、产品特点。 2、来源

公司网站所展示的药品都是经过质量管理人员首营审核合格，正在经营的品种，均是取得合法注册资格的产品，拥有合法证明文件。药品生产企业及药品相关资质证明文件均已存档。 3、审查依据

4、审查人员情况

雷国辉，于2002年取得执业药师，从业医药行业已有10余年工作经验，熟悉相关法律法规。 5、审查流程

6、审查制度

a) 网上发布信息需要经过医药、器械专业人员审核把关才可以进行发布 b) 转载其他网站文章信息等需要在网站明显处标明转载来源

c) 不得违法发布虚假药品、器械信息和广告

d) 不得违法发布毒性药品、麻醉药品、精神药品、特殊药品信息 7、审查参考的法律法规

依照《互联网信息服务管理办法》、《互联网医疗保健信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》进行审查。

篇一：政治合法性论文

从西方政治合法性理论看中国政治

刘文飞 20121131241

摘要政治合法性是西方政治学理论的核心概念之一，但由于对其概念本身的理解不同，在西方政治思想发展史上，长期存在着规范主义和经验主义两种不同的思想流派。到20 世纪中后期，德国学者哈贝马斯则将二者的观点进行融合，提出了“重建性的政治合法性理论”。本文主要通过研究这三大理论，并结合中国社会政治现实，来为当代中国政治合法性构建坚实的理论基础。

关键词政治合法性规范主义经验主义重建性

根据一般的学术理解，政治合法性被理解为统治者与被统治者的关系，政治合法性研究的是政治系统与社会成员之间的命令与服从关系，它是民主政治的重要特征，也是西方政治学理论特别是有关国家和民主理论的核心概念之一。自从党的十六大以来，政治合法性逐渐进入我国的政治理论研究视野，在国内理论基础薄弱的情况下，加强学习西方政治学理论中的合法性理论，无疑具有重要的学术价值和现实意义。

一、政治合法性的渊源。

合法性是一个内涵非常丰富的概念，最早出现的是它的形容词形式“legitimus”，词典意思主要是指“符合法律的”、“与既定规章、原则、标准相一致的”、“符合逻辑的”、“正当 的”等，在早期的使用中主要应用于司法领域。

中药饮片采购制度

1、采购中药饮片严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》的规定执行。

2、库管人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从合法的供应单位购进中药饮片。

3、购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首 次还必须与原件对照）等相关资料，及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合 格后归档保存以备查。

5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”，供应单位保证所供药品是合法，质量合格的药品。

6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号，实施批准文号管理的中药饮片。还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。

7、中药饮片的购进坚持“按需进货,

病区药品安全管理制度

一、常规药品管理

常规药品要按需确定种类,建立账目,专柜、分类放置,标识清楚,专人管理,清理、补充及时,无积压、过期、变质，并有交接登记。

（一） 口服药、外用药品区分放置，瓶签清晰。

1.病区口服药基数按需求设置，存放于干燥清洁玻璃瓶内， 瓶外蓝框白底标签应清楚标识药名、剂量、数量。

2．病房根据病情需要设置外用药品基数，如石蜡油、漱口液、 硫酸镁溶液等。外用药应专柜存放，使用红框白底标签标识，标签清晰，勿与消毒剂混放。

（二）静脉用抗生素：用黄色正三角形警示标识贴于液体袋醒目位置，提示护理人员加强用药观察，防止发生药物延迟反应等意外情况。

（三）各病区按病情种类和救治患者的需要设置普通针剂的基数。

1.针剂应整齐存放于治疗室抽屉内，护士每日领回针剂后按从下到上，从右到左的顺序放入抽屉中。若有药品过期、字迹模糊、破损应及时更换。

2.护士每月检查一次针剂的质量、数量及有效期等，并签名登记。

二、急救药品管理

（一）严格执行医院《病区特殊药品管理暂行规定》。 （二）急救药品做到“四定”：定量、定位、定专人保管、定期检查,完好率100%。

（三）建立急救药品一览卡、药品放置示意图、急救药品交接本。班班交接,交接人员签名。

药品采购管理制度

1、药剂科在药物管理与药物治疗学委员会的领导下，在严格遵守河南省医药集中采购各项规定的情况下，负责全院的药品采购、储存和供应工作。其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。

2、药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职称，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。 3、采购药品必须严格遵守河南省医药集中采购各项规定情况下、采购证照齐全的药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名，药事委员会集体讨论决定。药剂科必须将供货单位的证照复印件、盖红章的销售人员单位委托书及身份证复印件存档备查。

4、采购人员根据临床需要，依据医院基本用药目录科学地在河南省医药集中采购各项规定的情况下制定采购计划，交药剂科主任初审，主管院长审核同意后方能采购。新品种必须由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事管理委员会通过后方可采购。

5、采购人员不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。 6、采购药品必须执行质量验收制度，如发现采购药品有质量问题，要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位，要停止从该单位采购药品。

7、要强化药品采购中的制约机

药品采购管理制度

1、药剂科在药物管理与药物治疗学委员会的领导下，在严格遵守河南省医药集中采购各项规定的情况下，负责全院的药品采购、储存和供应工作。其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。

2、药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职称，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。 3、采购药品必须严格遵守河南省医药集中采购各项规定情况下、采购证照齐全的药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名，药事委员会集体讨论决定。药剂科必须将供货单位的证照复印件、盖红章的销售人员单位委托书及身份证复印件存档备查。

4、采购人员根据临床需要，依据医院基本用药目录科学地在河南省医药集中采购各项规定的情况下制定采购计划，交药剂科主任初审，主管院长审核同意后方能采购。新品种必须由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事管理委员会通过后方可采购。

5、采购人员不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。 6、采购药品必须执行质量验收制度，如发现采购药品有质量问题，要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位，要停止从该单位采购药品。

7、要强化药品采购中的制约机

企业规章制度的合法性分析

企业规章制度，是指企业根据国家法律法规并根据企业自身特点制定的明确劳动条件、调整劳动关系、规范劳动关系当事人行为的各种规章、制度的总称。不管企业规模大小，亦无论其管理基础是强是弱，均有自己的规章制度。企业规章制度在劳动关系的调整体系中发挥着重要作用，是企业赖以管理的重要依据，是维持企业正常运转的基本保障之一。

但是企业规章制度的随意性和不规范性，不仅侵犯了劳动者的合法权益，在引发的劳动争议争议中一旦被认定无效，也给企业带来很大损失。如何使企业规章制度更好地规范员工的行为，发挥其应有的作用，是企业管理工作中的重点和难点问题。在《劳动合同法》刚刚实施的大背景之下，本文试图根据《劳动合同法》对企业规章制度的新规定以及其他劳动法规的规定，在法律的视角下对企业规章制度的相关内容及制定程序进行合法性分析，以明确企业规章制度中合法与违法的界限，以期对企业规章制度的制定有所帮助。

一、《劳动合同法》对企业规章制度的影响

历经四次审议的《中华人民共和国劳动合同法》已于2007年6月29日通过，2008年1月1日起正式实施。新法对传统的企业劳动用工制度和计划管理体制进行了比较彻底的改革，也赋予了企业规章制度新的内容。

（一

中药饮片采购制度

1、采购中药饮片严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》的规定执行。

2、库管人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从合法的供应单位购进中药饮片。

3、购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首 次还必须与原件对照）等相关资料，及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合 格后归档保存以备查。

5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”，供应单位保证所供药品是合法，质量合格的药品。

6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号，实施批准文号管理的中药饮片。还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。

7、中药饮片的购进坚持“按需进货,

1、目的：为保证药品质量安全，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品全链条追溯体系，制定本制度。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：适用于本公司药品追溯系统的管理。

4、责任：公司各部门。

5、内容：

5.1、公司应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

5.2、药品追溯系统由计算机管理环节，药品电子监管上报环节，票据追溯环节，物流追溯环节，采购、销售流向查询环节，财务款项检查环节统构成。

5.3、通过加强各环节的管理、控制，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系，实现药品可追溯，保证药品质量。

5.4、计算机管理环节：

建立符合质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

5.5、药品电子监管上报环节：

5.5.1药品电子监管码上传环节：

按国家规定要求扫描药品电子监管码的药品在入库，出库时扫描药品电子监管码，验收员扫描药品电子监管码的入库信息，仓管员扫描药品电子监管码出库信息。质量管

附件一：结构工程质量处理办法 （一）钢筋工程

1、墙柱钢筋移位，每根处罚50元。出现移位重新植筋的，发生的所有费用由乙方承担。 2、后浇带楼板钢筋应垫起，造成砼浇捣后楼板面筋倍踩下的，每处处罚100元。 3、采用直螺纹接头的，钢筋端头未采用切割机切平的每点处罚20元。 4、钢筋加工安装出现浪费材料10%以上的每处处罚100元。 5、外墙有保温板未采用40*40的砼垫块每片墙处罚100元。 （二）模板工程

1、模板（立杆、水平杆、限位、弹线、穿墙螺栓、搁栅、拼缝等）没有按模板设计方案施工的，每个部位、每个位置处罚100元。

2、梁板支撑立杆起步（即悬挑段）大于500mm，处罚10元/条。 3、砼内口撑间距大于1000mm时，处罚10元/个；

4、涂刷模板隔离剂时，污染钢筋和砼接槎处，处罚200元/处； 5、洞口模板内支撑没有采用对称支撑，每个洞口处罚200元；

6、阳台、厨房等挂模处，没有采用标准尺寸的砼垫块，处罚200元/间。 7、后浇带模板二次支撑或提早拆除，处罚200元/米； 8、模板拆除没有采取审批制度，处罚1000元/处； 9、梁模板支撑在空调板或外架上，处罚500元/处； （三）砼工程

1、墙柱、梁板砼振捣不密实出现以下情况：

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