品质管理制度

科汇想电子科技有限公司 品质管理制度 文件号 生效日期 页 码 BF1209 2012-10- 第 1 页 共 83 页 第1条、 品质抽样办法

1.总则

1.1 制定目的

为节省检验成本，有效管制原物料、产成品之品质，特制定本办法。

1.2 适用范围

本公司品管单位执行各种抽样检验作业，悉依本办法执行。

1.3 权责单位

（1）品管部负责本办法制定、修改、废止之起草工作。 （2）总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。

2.作业规定

2.1抽样计划

本公司品质检验之抽样计划采用GB2828（等同MIL-STD-105D）单次抽样，一般 检验II级水准及特殊检验S-2水准。

2.2检验原则

（1）本公司品质检验之抽样计划采用特别规定，均使用单次正常检验方式。 （2）检验方式如需调整，应由品管部经理（含）以上之人员批准方可变更。

2.3检验方式转换说明

2.3.1转换核准程序

（1）由品管部提出加严、放宽或恢复正常检验之申请，经品管部经理（含）以上人员批准。 （2）由交验单位提出放宽或恢复正常检验之申请，经品管部经理（含）以上人员批准。 （3）由品管部经理（含）以上人员指示对某些检验采用加严、放宽或恢复正常检验方式，

来料检验管理制度

一． 来料检验管理制度

第1章 总则

第1条：目的

为检查生产用原材料、辅料的质量是否符合企业的采购要求提供准则，确保来料质量合乎标准，严格控制不合格品流程，特制定本制度。

第2条：适用范围

适用于所有进厂用于生产的原、辅材料和外协加工品的检验和试验。 第3条：定义

来料检验又称进料检验，是工厂制止不合格物料进入生产环节的首要控制点。来料检验由质量管理部来料检验专员具体执行。

第4条：职责

（1） 质量管理部负责进货的检验和试验工作。

（2） 库房负责验收原材料的数量（重量）并检查包装情况。 （3） 质量管理部制定《来料检验控制作业标准》。

第2章 来料检验的规划

第5条 ：明确来料检测要项

（1） 来料检验专员对来料进行检验之前，首先要清楚该批货物的质量检测要项，不明之

处要向来料检验主管咨询，知道清楚明了为止。

（2） 对于新来料，在明确该料的检测标准和方法之后，将之加入《来料检验控制作业标

准》。

第6条：影响来料检验方式、方法的因素 （1） 来料对产品质量的影响程度。 （2） 供应商质量控制能力及以往的信誉。 （3） 该类货物以往经常出现的质量异常。 （4） 来料对公司运营成本的影响。

（5） 客户的要求。

第7条：确

药品质量风险管理制度

1、目的：通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，降低质量风险危害程度，确保所经营药品的质量。

2、定义：质量风险管理是对药品的整个流通供应链进行质量风险的识别、评估、控制、沟通和审核的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。

3、适用：适用于药品经营过程中质量风险管理。

4、职责：质量管理部负责组织药品质量风险的评估、沟通、审核等工作，总经理、质量负责人、各部门负责人负责相关的质量风险管理工作。

5、内容：

5.1、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通中的质量风险进行风险评价、风险控制、风险沟通、和风险审核。

5.1.1、前瞻方式：对经排查发现的风险点但尚未发生质量事故或事件（预期风险），应采取风险控制措施和预防措施；

5.1.2、回顾方式：对已经发生的质量事故或事件（风险已发生，并已控制）采取的防止再次发生的改进控制措施；

5.2、企业可以采用事件性定性评估为主，数据分析定量评估为辅的方式，用“高”“中”“低”三个等级评估风险的等级。

5.2.1、企业应对自身药品经营活动过程中可能发生质量风险进行排查

1

和分类，分析经营过程中每一环节所面临的质量风险，对这些质量风险的性质、等级进行评估；

5.2.

篇一：医疗机构药品质量管理制度(样本)

药品质量管理制度

第一部分 药品管理岗位工作职责

一、药事管委员会工作职责

1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。

2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。

３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。

４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。

５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。

６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。

7、负责对首营医院和首营品种的审核

8、确定医院质量奖惩措施。

二、质量管理工作考核小组工作职责

1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。

2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。

3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。

4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，

监督整改、处罚、奖励。

三、质量管理小组工作职责

1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。

2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，

一、质量方针和目标管理制度

一、为明确我公司经营管理总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，结合我公司经营实际制定本制度。 二、质量方针是公司质量工作的总纲，体现了公司对质量的追求和对用户的承诺，通过实

施质量方针目标管理，可以保证质量方针顺利的实施，质量体系正常的运行。是公司的最高管理者正式发布的质量宗旨和质量方针。

三、公司的质量方针是：质量第一、客户至上、依法经营、保证效益，即企业围绕着质量

方针开展各项工作，遵照《药品管理法》进行药品经营管理活动，对企业内部实行基础工作的规范化管理。 1、 企业质量目标内容：

1）确保企业经营行为的规范、合理性； 2）确保所经营药品质量的安全有效； 3）确保质量管理体系的有效运行及持续改进； 4）不断提升公司的质量信誉及品牌效益； 5）最大限度的满足顾客的需求。

四、质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四阶段。 1、质量方针目标的策划：

1）质量领导小组根据外部环境要求，结合企业的工作实际，于每年12月份召开企业质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作的方针目标。 2）质量方针是从药品的质量和顾客的满意角度做出的承诺。

质量目标是质量方针

篇一：产品质量管理制度范文文档

总 则

第一条 目的

为推行本公司产品质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本产品质量管理制度。

第二条 范围

产品质量管理制度范文本质量管理制度包括：

1.质量检验标准；

2.不合格品的监审；

3.仪器量规的管理；

4.制程质量管理；

5. 成品质量管理；

6.产品质量异常反应及处理；

7.产品质量确认；

8.质量管理教育培训；

9. 产品质量异常分析及改善。

各项质量标准及检验规范的设订

第三条 制定质量检验标准的目的

使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。

第四条 检验标准的内容：应包括下列各项

(一)适用范围

(二)检验项目

(三)质量基准

(四)检验方法

(五)抽样计划

(六)取样方法

(七)群体批经过检验后的处置

(八)其它应注意的事项

第五条 检验标准的制定与修正

1.各项质量标准、检验规范若因①设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修正。

2.质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设(修)订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。

第六条 检验标准内容的说明

(一)适用范

******有限公司

质量安全管理制度

文件编号： **/GL-2011

编 制/日期： *** 2011-11-22 审 批/日期： *** 2011-11-22 受控状态： 受控

目 录

一、质量方针和目标????????????????????????????2 二、食品采购管理制度???????????????????????????3 三、食品仓库卫生岗位责任制???????????????????????4-5 四、食品质量自检制度???????????????????????????6 五、食品质量承偌制度??????????????????????????7-8 六、从业人员健康档案制度?????????????????????????9 七、食品生产管理制度?????????????????????????10-11 八、销售服务管理制度?????????????????????????12-13 九、产品检验管理制度?????????????????????????14-15 十、原料购进、验收管理制度???????????????????????16 十

食品质量安全管理制度

编号：

编制： 审核： 批准：

2011年10月10日发布 2011年10月15日实施

XXXXXXXXXXXXX 发布

前 言

为保证产品质量和服务质量，打造公司品牌。为进一步提高公司内部管理，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《食品生产许可证管理办法》、《食品生产许可证审查通则》、《食X生产许可证审查细则》等标准结合本企业生产经营和管理的实际情况编制本《食品质量安全管理制度》。

《食品质量安全管理制度》详细阐明了本企业的质量方针和质量目标，是指导公司建立并实施管理体系的纲领和行动准则；是本企业开展质量安全活动，实现质量方针和质量目标，实施质量管理体系的法规性文件。文件的发布实施必将对本企业质量管理再上一个新台阶具有重要的意义。

目 录

01 颁布令 05 02 任命书 06 03 质量安全方针、质量安全目标 08 04 治理结构及部门职责、权限 09 05 从业人员食品安全

药品质量管理制度汇编

前言

医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。

一、 工作的重要组成部分 加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。 二、 药品质量信息的收集内容

（一） 国家和行业与药品质量有关的法律、法规 （二） 药品监督管理部门发布的文件

（三） 本院对药品质量管理制度的考核检查情况

（四） 患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉

三、 准确收集原始记录 各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。

四、 及时的反馈质量信息 对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及

******有限公司

质量安全管理制度

文件编号： **/GL-2011

编 制/日期： *** 2011-11-22 审 批/日期： *** 2011-11-22 受控状态： 受控

目 录

一、质量方针和目标????????????????????????????2 二、食品采购管理制度???????????????????????????3 三、食品仓库卫生岗位责任制???????????????????????4-5 四、食品质量自检制度???????????????????????????6 五、食品质量承偌制度??????????????????????????7-8 六、从业人员健康档案制度?????????????????????????9 七、食品生产管理制度?????????????????????????10-11 八、销售服务管理制度?????????????????????????12-13 九、产品检验管理制度?????????????????????????14-15 十、原料购进、验收管理制度???????????????????????16 十