企业质量管理体系应当与其经营
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质量管理体系中英文缩写与其解释
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工程 / 工序(制程)
, , , ,
人,机器,方法,物料,环境- 可能导
41E
致或造成问题的根本原因
自动插机
制品装配
自动测试设备
参照点
参照点
生产产品所用的物料清单
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质量管理体系中英文缩写与其解释原因和效果图
解决问题所采取的措施
电脑辅助设计.用于制图和设计3维物体
的软件
对文件的要求进行评审,批准,和更改
的小组
依照短期和长期改善的重要性来做持续改善
邦定-线焊芯片到板的装配方法.
完成任务所须的时间
产品的设计对装配的适合性
设计失效模式与后果分析在设计阶段
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质量管理体系中英文缩写与其解释预测问题的发生的可能性并且对之采取
措施
六西格玛(6)设计设计阶段预
测问题的发生的可能性并且对之采取措施并提高设计对装配的适合性
产品的设计对测试的适合性
实验设计用于证明某种情况是真实
的
根据一百万件所生产的产品来计算不良品的标准
/
设计确认
客户要求的工程更改或内部所发出的工程更改文件
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质量管理体系中英文缩写与其解释
客户要求的工程更改
静电发放-由两种不导电的物品一起摩
擦而产生的静电可以破坏和电子设
备
在生产线上或操作中由生产操作员对产品作最后检查
测试产品的功能是否与所设计的一样
/
首件产品或
药品企业质量管理体系
***市药品零售企业质量管理体系文件
***市药品监督管理局GSP认证工作办公室
质量管理体系文件使用说明
1、该书仅作为***市药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。
2、该书不作为GSP认证的标准,药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。
3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定,合理设臵企业的各岗位。
4、企业认为该文件可行的,可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后,将相关内容填上后签发,作为企业内部的质量管理体系文件。
目录
一、质量管理制度
1、质量管理体系文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒7
2、质量管理体系文件检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒10
3、质量记录管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12
4、特殊管理药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15
5、药品购进管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18
6、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20
7、药品储存管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒22
8、药品陈列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒24
9、药品养护管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26
10、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒28
11、药品销售管理
质量管理体系
第十章 质量管理体系 Chapter 10 Quality Control System
10.1质量管理体系阐述
10.1 General description of the quality control system
10.1.1质量管理体系的建立、认证及证书
10.1.1 The setup, the approval and the certificate of the quality control system
1995年,武船在原军工质量保证体系的基础上,依据GB/T19002:1994质量管理和质量保证标准,建立健全了武船质量管理体系,重新编制颁布了武船《质量手册》和《质量管理体系程序文件》,并贯彻实施,1996年12月通过新时代认证中心的现场审核,并于1997年4月2日获取民品质量体系认证证书(注册号:0597B127);1999年12月,武船按GB/T19001-1994标准申请新时代认证中心进行民品质量管理体系换证审核,一次通过,于2000年2月18日获取新时代认证中心颁发的民品质量体系认证证书(注册号:0500A0059)。
In 1995, according to GB/T90
质量管理体系
质量管理体系
1、贯彻国际标准ISO9001:2000质量保证体系,编制切实可行的各专业质量保证计划,作为该项目施工过程中实施质量保证和质量控制的纲领性文件。
2、本工程成立以项目经理为组长,并与生产副经理、项目主任工程师等组成项目质量管理领导小组,全面负责质量保证工作。 主控职能部门是技术管理部,而质安组通过质检员对工序的监控和计量检测站对材质监控,设置从施工准备过程、施工生产过程和交工验收过程质量控制点及其管理程序,应严格按ISO9001:2000程序要求进行。(质量保证体系图见下页图) 3、总体措施
1)严格执行ISO9001:2000质量标准,按单位的程序文件进行质量管理。以作业指导书为依据进行规范操作。
2)加强技术管理,认真贯彻执行国家规定、操作规程和各项制度;严格按照国家标准施工规范和操作规程进行施工;并严格按照国家验收规范进行验收。
3)针对项目特点,编制工程质量计划。
4)以施工组织设计和方案为龙头,建构创精品工程的技术基础。 ①开工前,根据工程特点,制定需要编制的施工组织设计和施工方案的清单,明确时间和责任人。施工组织设计和方案在定稿前都要召开专题讨论会,充分参考有关部门及分包的意见。
每个方案的实施都要通过方案提出→讨论
医疗器械经营企业质量管理体系文件(2014版)
医疗器械质量管理
体系文件
公司名称:甘肃驰善医疗器械有限公司
目 录
RS-YLQXZZ001 质量管理职责 ...................................... 4 RS-YLQXZD-001质量管理的规定制度 ................................ 8 RS-YLQXZD-002疗器械供货商资格审核管理制度 ..................... 11 RS-YLQXZD-003医疗器械采购管理制度 ............................. RS-YLQXZD-004医疗器械收货管理制度 ............................. RS-YLQXZD-005医疗器械验收管理制度 ............................. RS-YLQXZD-006医疗器械库房贮存管理制度 ......................... RS-YLQXZD-007医疗器械出库复核管理制度 ......................... RS-YLQXZD-008医疗器械销售管理制度 .........................
医疗器械经营企业质量管理体系文件(版).doc
一寸光阴不可轻
医疗器械质量管理
体系文件
公司名称:甘肃驰善医疗器械有限公司
目录
1
一寸光阴不可轻
RS-YLQXZZ001 质量管理职责 (4)
RS-YLQXZD-001质量管理的规定制度 (8)
RS-YLQXZD-002疗器械供货商资格审核管理制度 (11)
RS-YLQXZD-003医疗器械采购管理制度 (13)
RS-YLQXZD-004医疗器械收货管理制度 (15)
RS-YLQXZD-005医疗器械验收管理制度 (17)
RS-YLQXZD-006医疗器械库房贮存管理制度 (19)
RS-YLQXZD-007医疗器械出库复核管理制度 (23)
RS-YLQXZD-008医疗器械销售管理制度 (25)
RS-YLQXZD-009医疗器械售后服务管理制度 (27)
RS-YLQXZD-010不合格医疗器械管理制度 (29)
RS-YLQXZD-011医疗器械退、换货管理制度 (31)
RS-YLQXZD-012医疗器不良事件监测和报告管理制度 (33)
RS-YLQXZD-013医疗器械召回规定管理制度 (36)
RS-YLQXZD-014设施设备验证、校准和维护管理制度 (40)
RS-YLQXZD-015卫生和人员健康状况管理制度 (42)
RS-YLQXZD-01
医疗器械经营企业质量管理体系文件(2017版).pdf
黑龙江明辉医疗器械有限公司
1 第 页
医疗器械质量管理
体系文件
(2017年版)
公司名称:
***有限公司
黑龙江明辉医疗器械有限公司
2 第 页 目 录
MH-YLQXZZ001 质量管理职责 (1)
MH-YLQXZD-001质量管理的规定制度 (5)
MH-YLQXZD-002疗器械供货商资格审核管理制度 (7)
MH-YLQXZD-003医疗器械采购管理制度 (9)
MH-YLQXZD-004医疗器械收货管理制度 (11)
MH-YLQXZD-005医疗器械验收管理制度 (13)
MH-YLQXZD-006医疗器械库房贮存管理制度 (15)
MH-YLQXZD-007医疗器械出库复核管理制度 (17)
MH-YLQXZD-008医疗器械销售管理制度 (19)
MH-YLQXZD-009医疗器械售后服务管理制度 (21)
MH-YLQXZD-010不合格医疗器械管理制度 (23)
MH-YLQXZD-011医疗器械退、换货管理制度 (25)
MH-YLQXZD-012医疗器不良事件监测和报告管理制度 (27)
MH-YLQXZD-013医疗器械召回规定管理制度 (30)
MH-YLQXZD-014设施设备验证、校准和维护管理制度 (34)
MH-YLQXZD-015卫生和人
质量管理体系报告
2004年度人力资源部质量管理体系运行情况报告
人力资源部依据《审核计划》要求,对QMS在本部的实施运行的状况进行评价分析,并根据部门在此次评审中所负的职责以及策划输入中的调研主题进行汇报,如有不妥,请予指正。 一、质量管理体系在本部门的运行状况
质量管理体系推行一年来,人力资源部在每一个环节、每一项业务流程中始终贯彻执行,保证了运行的平稳和工作的连贯性。一年来质量体系在本部门的运行呈现如下特点:
1、工作人员建立了质量意识,从过去的被动应付逐步成为自觉的规范操作,已基本成为“体系人”。 2、工作人员对质量方针、质量目标以及体系文件有了一定层次的理解和认识,能够有效的利用体系文件指导业务操作;
3、能够不断实施质量改进和工作效果的评估,提升部门的管理工作水平。由于体系文件整体运行时间较短,修改的频次又比较多,体系的稳定性还未能完全建立。虽然对主控文件中的活动过程进行了改进和优化,但个别流程仍不够简洁。 二、QMS的有效性和适宜性评价
1、文件化体系的评价。本部室文件化体系结构是根据识别出的过程活动找出标准条款编写完成的,主控文件能够体现出与实际活动的关联性。同时在运行中强调“过程”控制,基本达
公司质量管理体系
公司质量管理体系
一、项目质量管理的主要内容
(一) 决策阶段的质量管理
此阶段质量管理的主要内容是在广泛搜集资料、调查研
究的基础上研究、分析、比较,决定项目的可行性和最佳方案。
(二) 施工前的质量管理
施工前的质量管理的主要内容是:
1.对施工队伍的资质进行重新的审查,包括各个分包商
的资质的审查。如果发现施工单位与投标时的情况不符,必须采取有效措施予以纠正。
2.对所有的合同和技术文件、报告进行详细的审阅。
如图纸是否完备,有无错漏空缺,各个设计文件之间有无矛盾之处,技术标准是否齐全等等。应该重点审查的技术文件除合同以外,主要包括:
(1)审核有关单位的技术资质证明文件;
(2)审核开工报告,并经现场核实;
(3)审核施工方案、施工组织设计和技术措施;
(4)审核有关材料、半成品的质量检验报告;
(5)审核反映工序质量的统计资料;
(6)审核设计变更、图纸修改和技术核定书;
(7)审核有关质量问题的处理报告;
(8)审核有关应用新工艺、新材料、新技术、新结构
的技术鉴定书;
(9)审核有关工序交接检查,分项、分部工程质量检
查报告;
(10)审核并签署现场有关技术签证、文件等。
3.配备检测实验手段、设备和仪器,审查合同中关于
检验的方法、标准、次数和取样的规定。
4.审阅进度计划和
软件质量管理体系
软件质量管理体系-ISO 9000
2009-09-10 23:07:20
标签:
ISO标准与软件企业的质量管理体系
自从1987年公布ISO 9000族标准以来,ISO 9000族标准已经成为全球最有影响的质量管理和质量保证标准。ISO 9000族标准的制订和实施反映了市场经济条件下供需双方在进行交易活动中的要求。供方只要按ISO 9000族标准组织产品的开发和生产,并通过权威机构的认证,在产品质量方面就会赢得顾客的充分信任。另一方面,顾客在市场上选购产品时,更愿意选择通过质量认证的企业所生产的产品,从而减少一部分多余的或力不从心的繁琐的质量检验活动。 ISO 9000族标准建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一个认识基础之上。每一个过程都由诸如原材料、设备、组织和人员等作为输入,输出的是过程的结果,如半成品、成品和计算机软件产品等。质量管理是通过对组织内各种过程进行管理来实现的。一个组织的各种职能和各层次管理的一贯目标应该致力于不断地进行质量改进,以满足顾客和社会的需要。
在ISO 9000族标准中,与软件企业关系最密切的是《ISO 9001 质量体系-设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》和《ISO 9000-3 质量管理和质量保证