医疗器械生产许可有效期

医疗机构执业许可证有效期延续

医疗机构执业许可证有效期延续

请 人： 申请书

（盖章）

福建省卫生厅制

申

申请时间：

医疗机构执业许可证有效期延续

医疗机构名称

许可证有效期至

年

月

日

登记号(医疗机构代码)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 所有制形式 ⑴全民 ⑵集体 ⑶私人 ⑷中外合资合作 ⑸其他 隶属 ⑴中央属 ⑵省、自治区、直辖市属 ⑷省辖市区、地辖市属 ⑻村属 主管单位名称： 经营性质 ⑴政府办非营利性 ⑵非政府办非营利性 服务对象 ⑴社会 ⑵内部 医疗机构地址： 电话： 法 定 代 表 人 姓名： 出生年月： 职务： 最高学历： M 万元 □门诊2

(

)

⑶直辖市区、省辖市、地区(盟)属 ⑹街道办事处属 ⑺乡(镇)属 ( )

⑸县(旗)属

⑼其他

⑶营利性

( (

) )

⑶境外人员 ⑷社会+境外

传真： 性别：□男 □女 专业： 职称： 主 要 负 责 人 M2

邮政编码： 姓名： 出生年月： 职务： 最高学历： 其中业务用房面积 万元 □其他 注册资金 M2

性别：□男 □女 专业： 职称：

占地面积 资金总计 服务方式

建筑面积 固定资金 □急诊 □住院 万元

流动资金 □巡诊

万元

□家庭病床

床位数： 核准的诊疗科目：

张

牙科诊椅数：

张

医疗机构执业许可证有效期延续

医疗器械生产许可申请表

企业名称 营业执照注册号 成立日期 组织机构代码 注册资本（万元） 营业期限 企业类型 邮编 住所 电话 邮编 生产地址 电话 人员情况 法定代表人 企业负责人 姓名 姓名 联系人 企业人员 情况 人员总数（人） 建筑面积（㎡） 总人数 生产面积（㎡） 生产管理人员（人） 净化面积（㎡） 检验人员数 质量管理人员（人） 检验面积（㎡） 专业技术人员（人） 仓储面积（㎡） 身份证号 身份证号 职务 联系电话 学历 传真 职称 电子邮件 二类□ 三类□ 生产场所 情况 检验机构状况 申请生产范围 生产产品列表 类别（无菌、植入、体外诊断试剂、其他） 序号 产品名称 注册号 医疗器械生产许可提交材料清单： □1.营业执照、组织机构代码证复印件； □2.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求（或注册产品标准）复印件； □3.法定代表人、企业负责人身份证明复印件； □4.质量

医疗器械生产许可申请表

企业名称 营业执照注册号 成立日期 组织机构代码 注册资本（万元） 营业期限 企业类型 邮编 住所 电话 邮编 生产地址 电话 人员情况 法定代表人 企业负责人 姓名 姓名 联系人 企业人员 情况 人员总数（人） 建筑面积（㎡） 总人数 生产面积（㎡） 生产管理人员（人） 净化面积（㎡） 检验人员数 质量管理人员（人） 检验面积（㎡） 专业技术人员（人） 仓储面积（㎡） 身份证号 身份证号 职务 联系电话 学历 传真 职称 电子邮件 二类□ 三类□ 生产场所 情况 检验机构状况 申请生产范围 生产产品列表 类别（无菌、植入、体外诊断试剂、其他） 序号 产品名称 注册号 医疗器械生产许可提交材料清单： □1.营业执照、组织机构代码证复印件； □2.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求（或注册产品标准）复印件； □3.法定代表人、企业负责人身份证明复印件； □4.质量

医疗器械生产许可申请表

企业名称 营业执照注册号 成立日期 组织机构代码 注册资本（万元） 营业期限 企业类型 邮编 住所 电话 邮编 生产地址 电话 人员情况 法定代表人 企业负责人 姓名 姓名 联系人 企业人员 情况 人员总数（人） 建筑面积（㎡） 总人数 生产面积（㎡） 生产管理人员（人） 净化面积（㎡） 检验人员数 质量管理人员（人） 检验面积（㎡） 专业技术人员（人） 仓储面积（㎡） 身份证号 身份证号 职务 联系电话 学历 传真 职称 电子邮件 二类□ 三类□ 生产场所 情况 检验机构状况 申请生产范围 生产产品列表 类别（无菌、植入、体外诊断试剂、其他） 序号 产品名称 注册号 医疗器械生产许可提交材料清单： □1.营业执照、组织机构代码证复印件； □2.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求（或注册产品标准）复印件； □3.法定代表人、企业负责人身份证明复印件； □4.质量

第1篇：付款方证明 有效期

付款方证明有效期

一般采取现汇，承兑和电汇三种方式，现汇是现金汇票，含解迄联共两联，解迄期1个月，收款方可直接到开户银行在解迄期内转为现金，承兑分银行承兑和商业承兑，一般企业不收商业承兑，因为信誉度低，银行承兑一般是三方承兑，通俗的说就是我把别人给我的承兑汇票转给你，承兑有效期为6个月，只一联，金额上限5千万，有效承兑必须有付款方的背书，也就是同意付款证明，背书是在汇票背面的空白方框(上一个付款人后面)内盖付款企业公章和法人私章，且全盖在框内，当方框不够时(转手企业太多)和贴同样宽度的白纸画上方框在盖章。电汇是指电子汇兑，就是去银行把现金或账户金额转到对方指定账户，并保存好银行的回执，电汇同一银行一般2小时到帐，跨行24小时内到帐，电汇有一定风险，因为电汇方可以撤汇。

到期日是1月17日，也就是说你从1月17号开始可以去银行兑款，最晚到1月27号兑款，因为银行承兑汇票的付款期限是自票据到期日起最长不超过10日。现在因为第一个原因，银行退回了你的汇票，又怕你在27号之前不能解决好问题再寄给他们，所以给你写了第2条。

付款提示期就是我上面所说的1月27号，你过了这天还没寄汇票到银行的话，就要准备延期证明了，具体怎么写还是问问你

XXXXX制药有限公司 XXXXXXXXi Pharmaceutical Co.,Ltd.

清 洁 消 毒 验 证

方 案 名 称： 洁净区清场有效期验证方案 方 案 编 号： TS-YZF-044-00 实 施 日 期： 年 月 日 至 年 月 日 起 草 人： 日 期： 年 月 日 审 核 人： 日 期： 年 月 日 批 准 人： 日 期： 年 月 日

- 1 -

XXXXX制药有限公司 XXXXXXXXi Pharmaceutical Co.,Ltd.

目 录

1 验证目的 2 职责 3 验证小组组成 4 验证所需的文件 5 验证内容 6 验证周期 7 结果评价和建议

- 2 -

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洁净区清场有效期

XXXXX制药有限公司 XXXXXXXXi Pharmaceutical Co.,Ltd.

清 洁 消 毒 验 证

方 案 名 称： 洁净区清场有效期验证方案 方 案 编 号： TS-YZF-044-00 实 施 日 期： 年 月 日 至 年 月 日 起 草 人： 日 期： 年 月 日 审 核 人： 日 期： 年 月 日 批 准 人： 日 期： 年 月 日

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XXXXX制药有限公司 XXXXXXXXi Pharmaceutical Co.,Ltd.

目 录

1 验证目的 2 职责 3 验证小组组成 4 验证所需的文件 5 验证内容 6 验证周期 7 结果评价和建议

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洁净区清场有效期

品种 郑州商交所 强麦 硬麦 早籼稻 标准仓单有效期 N年生产的小麦注册的标准仓单，有效期至N+2年7月最后1个工作日 N年注册的仓单，有效期至N+1年9月的最后一个工作日（含该日） Ｎ年８月１日起注册的标准仓单，有效期至Ｎ+1年7月份最后一个工作日（含改日）。到期注销的上年度产早籼稻标准仓单，经检验符合交割有关规定的，可以重新申请注册。到期注销的非上年度产早籼稻标准仓单，不允许注册。 棉花 N年生产的棉花，C1类标准仓单的有效期至N+1年9月份合约的交割日之后第3个工作日（含该日）。C2类标准仓单的有效期至N+1年11月份合约的交割日之后第3个工作日（含该日）。 白糖 N制糖年度（每年的10月1日至次年的9月30日）生产的白糖所注册的标准仓单有效期为该制糖年度结束后当年11月份的最后1个工作日 每年9月第12个交易日（不含该日）之前注册的PTA标准仓单，在该月第15个交易日（含该日）之前全部注销；该月第16个交易日（含该日）之后开始受理新仓单的注册申请 N年6月1日起注册的菜籽油标准仓单有效期至N+1年5月PTA 菜籽油 份最后1个工作日 *新规则（2010年9月开始执行）：N年生产的棉花注册的标准仓单，有效期至N+2年3月的最后一个工作日

《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准说明

一、一般要求

（一）根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》，结合现场审查的实际情况，特制定本标准。

（二）本标准适用于对新开办企业申办《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》生产地址和生产范围变更以及《医疗器械生产企业许可证》换证的现场审查。医疗器械生产企业日常监督管理可参照执行本标准。

（三）生产企业现场审查按《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查评分表》进行，审查评分表分为5个部分，其中否决条款5项。评分条款总分为300分，各部分内容和分值为： 1．人员资质 70分 2．场 地 80分 3．法规及质量管理文件 40分 4．生产能力 40分 5．检验能力 70分 （四）合格标准：

“否决条款”一项不合格，即为本次审查不合格；“否决条款”全部合格且各部分的得分率均达到80%以上为合格；

“否决条款”全部合格且各部分的得分率均达到60%以上，但其中一部分或几部分的得分率不足80%的，要求企业整改并对整改情况进行复查，复查仍不合格的

《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准

一、一般要求

（一）根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》，结合现场审查的实际情况，特制定本标准。

（二）本标准适用于对新开办企业申办《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》生产地址和生产范围变更以及《医疗器械生产企业许可证》换证的现场审查。医疗器械生产企业日常监督管理可参照执行本标准。

（三）生产企业现场审查按《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查评分表》进行，审查评分表分为5个部分，其中否决条款5项。评分条款总分为300分，各部分内容和分值为：

1．人员资质 70分 2．场 地 80分 3．法规及质量管理文件 40分 4．生产能力 40分 5．检验能力 70分

（四）合格标准：

“否决条款”一项不合格，即为本次审查不合格；“否决条款”全部合格且各部分的得分率均达到80%以上为合格；

“否决条款”全部合格且各部分的得分率均达到60%以上，但其中一部分或几部分的得分率不足80%的，要求企业整改并对整改情况进行复查，复查仍不合格的，即