国家gcp考试题精选(附答案)

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GCP试题集(附答案)

标签:文库时间:2024-08-10
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第一部分 必考题

1. GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)

简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。 实施目的1.保证临床试验过程规范、结果可靠;2.保护受试者权益和安全。 起草依据:赫尔辛基宣言,注意强调保护受试者权益和试验质量。 颁布、施行时间:2003年6月4发布,2003年9月1日实施 2. CRO、CRF、SOP、SAE中英文含义?(20)

简要答案:CRO:contract research organization,合同协作组织 CRF:Case report form/Case record form,病例报告表,病例记录表 SOP:Standard operating procedure,标准操作规程 SAE:Serious adverse event,严重不良事件 3. 严重不良事件?报告要求?(30)

简要答案:严重不良事件可定义为致命的或威胁生命的、致残的、先天性不正常、能够导致门诊病人住院或延长住院时间的事件。发生

GCP试题集(附答案)

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第一部分 必考题

1.

GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)

简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。 实施目的1.保证临床试验过程规范、结果可靠;2.保护受试者权益和安全。 起草依据:赫尔辛基宣言,注意强调保护受试者权益和试验质量。 颁布、施行时间:2003年6月4发布,2003年9月1日实施 2. CRO、CRF、SOP、SAE中英文含义?(20)

简要答案:CRO:contract research organization,合同协作组织 CRF:Case report form/Case record form,病例报告表,病例记录表 SOP:Standard operating procedure,标准操作规程 SAE:Serious adverse event,严重不良事件 3. 严重不良事件?报告要求?(30)

简要答案:严重不良事件可定义为致命的或威胁生命的、致残的、先天性不正常、能够导致门诊病人住院或延长住院时间的事件。发

GCP试题集(附答案)

标签:文库时间:2024-08-10
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第一部分 必考题

1. GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)

简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。 实施目的1.保证临床试验过程规范、结果可靠;2.保护受试者权益和安全。 起草依据:赫尔辛基宣言,注意强调保护受试者权益和试验质量。 颁布、施行时间:2003年6月4发布,2003年9月1日实施 2. CRO、CRF、SOP、SAE中英文含义?(20)

简要答案:CRO:contract research organization,合同协作组织 CRF:Case report form/Case record form,病例报告表,病例记录表 SOP:Standard operating procedure,标准操作规程 SAE:Serious adverse event,严重不良事件 3. 严重不良事件?报告要求?(30)

简要答案:严重不良事件可定义为致命的或威胁生命的、致残的、先天性不正常、能够导致门诊病人住院或延长住院时间的事件。发生

GCP试题集(附答案)

标签:文库时间:2024-08-10
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第一部分 必考题 1.

GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)

简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。

实施目的1.保证临床试验过程规范、结果可靠;2.保护受试者权益和安全。 起草依据:赫尔辛基宣言,注意强调保护受试者权益和试验质量。 颁布、施行时间:2003年6月4发布,2003年9月1日实施 2.

CRO、CRF、SOP、SAE中英文含义?(20)

简要答案:CRO:contract research organization,合同协作组织 CRF:Case report form/Case record form,病例报告表,病例记录表 SOP:Standard operating procedure,标准操作规程 SAE:Serious adverse event,严重不良事件 3.

严重不良事件?报告要求?(30)

简要答案:严重不良事件可定义为致命的或威胁生命的、致残的、先天性不正常、能够导致门诊病人住院或延长住院时间的事件。发生

GCP试题集(附答案)标注

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Part I_单选题

1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分

布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

A 临床试验 B 临床前试验 C伦理委员会 D 不良事件

1002 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德

并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。 A 临床试验 B知情同意 C伦理委员会 D不良事件

1003 叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床

试验的主要文件。

A 知情同意 B 申办者 C 研究者 D试验方案

1004 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。

A 知情同意 B 知情同意书 C试验方案 D研究者手册

1005 告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。 A 知情同意 B 知情同意书 C 试验方案 D 研究者手

新GCP试题集(附答案)

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第一部分 必考题

1. GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)

简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。 实施目的1.保证临床试验过程规范、结果可靠;2.保护受试者权益和安全。 起草依据:赫尔辛基宣言,注意强调保护受试者权益和试验质量。 颁布、施行时间:2003年6月4发布,2003年9月1日实施 2. CRO、CRF、SOP、SAE中英文含义?(20)

简要答案:CRO:contract research organization,合同协作组织 CRF:Case report form/Case record form,病例报告表,病例记录表 SOP:Standard operating procedure,标准操作规程 SAE:Serious adverse event,严重不良事件 3. 严重不良事件?报告要求?(30)

简要答案:严重不良事件可定义为致命的或威胁生命的、致残的、先天性不正常、能够导致门诊病人住院或延长住院时间的事件。发生

C#考试题(附答案)

标签:文库时间:2024-08-10
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1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

13.

14. 15. 16. 17. 18. 19. 20.

在C#中,装箱操作是将值类型转化成引用类型。

接口中的成员不可以有访问域修饰符,但可以有其它修饰符。 在C#中,索引器是专门用来访问对象中的数组信息的。 在C#中,接口可以被多重继承而类不能。

能用foreach遍历访问的对象都是需要实现 IEnumerable_接口或声明_GetEnumerator 方法的类型

在C#中,int[][]是定义一个int型的二维数组。 抽象类肯定不能继承实体类

string str = null是不给他分配内存空间,而string str = \给它分配长度为空字符串的内存空 在.Net托管代码中我们不用担心内存漏洞,这是因为有了垃圾回收机制

ASP.Net页虽然是被编译而不是解释,但是执行速度和ASP页相比并无明显优势。

在ASP.Net中,类System.Web.UI.Page 非常常用,但是他的用法也很特殊,只能声明出实例,并不能可以被继承

在某个应用程序的Global.asax文件中创建一个Application_Error过程去处理ASP.NET代

团章考试题目 附答案

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北京国际职业教育学校(和平里校区)团章考试

高二年级(1)班专用

1.中国共产主义青年团的性质是什么?

中国共产主义青年团是在 中国共产党 领导的 先进青年的群众组织 ,是广大青年在实践中学习特色社会主义和共产主义 的学校,是 中国共产党 的 助手 和 后备军。

2. 中国共产主义青年团的行动指南是什么?

以 马克思列宁主义 、 毛泽东思想 、邓小平理论 、“三个代表”重要思想 为行动指南。

3.中国在共产主义青年团在现阶段的基本任务是什么?

坚定不移地贯彻党在社会主义初级阶段的 基本路线 ,以 经济建设 为中心,坚持四项基本原则 ,坚持 改革开放 ,用社会主义核心价值体系教育青年,在建设中国特色社会主义的伟大实践中,造就 有理想 、 有道德 、 有文化、 有纪律 的接班人。

班级: 姓名: 学号:

4.可以申请加入中国共产主义青年团的条件是什么?

年龄14~28周岁 以下的中国青年,承认团的章程, 愿意加入一个组织并在其积极工作,和按时交纳团费。 5.何种情况下团员被视为自行脱团?

团员年满28周岁, 团员如无正当理由,连续6个月不交纳团费、不过 团的组织生活,或连续6个月不做团组织分配的工作,均被认为是自行脱团。 6.请具体描述中国共产主义青年团团旗?

旗面为

体育概论考试题(附答案)

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1、判断题:快肌纤维收缩快而耐久 X

2、判断题:“站立飞鸟”方法可以锻炼肱二头肌 X 3、判断题:所谓的“人文奥运”是要突出以人为本思想 √ 4、判断题:田赛场地要考虑布局合理,在一个投掷区内允许同时进行几种投掷运动,但不允许同时面对面相向投掷 X

5、判断题:维生素A的摄入要适量,过量摄入可引起中毒 √ 6、判断题:一般情况下,经常从事运动和训练水平较高者脉率较缓 √

7、判断题:羽毛球是2008年北京残奥会比赛项目 X 8、判断题:中国第一位奥运会女冠军是射击运动员栾菊杰 X 9、判断题:游泳是在水中这一特定环境下进行的体育项目,安全是游泳课的首要任务 X

10、判断题:有氧运动可降低体内甘油三脂和低密度脂蛋白胆固醇的量,提高高密度脂蛋白的量,这对预防动脉硬化及冠心病有良好的作用 √

11、单选题:2008年北京奥运会开幕式上点燃火炬的运动员是(1分) A.李宁B. 姚明 C. 刘翔D. 许海峰

12、单选题:2008年北京残奥会没有设立以下哪个项目(1分) A.7人制足球 B.盲人跳水 C.轮椅网球 D. 盲人门球 13、单选题:爆发力是(1分)

A. 最短时间内发挥最大力量

C#考试题(附答案)

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1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

13.

14. 15. 16. 17. 18. 19. 20.

在C#中,装箱操作是将值类型转化成引用类型。

接口中的成员不可以有访问域修饰符,但可以有其它修饰符。 在C#中,索引器是专门用来访问对象中的数组信息的。 在C#中,接口可以被多重继承而类不能。

能用foreach遍历访问的对象都是需要实现 IEnumerable_接口或声明_GetEnumerator 方法的类型

在C#中,int[][]是定义一个int型的二维数组。 抽象类肯定不能继承实体类

string str = null是不给他分配内存空间,而string str = \给它分配长度为空字符串的内存空 在.Net托管代码中我们不用担心内存漏洞,这是因为有了垃圾回收机制

ASP.Net页虽然是被编译而不是解释,但是执行速度和ASP页相比并无明显优势。

在ASP.Net中,类System.Web.UI.Page 非常常用,但是他的用法也很特殊,只能声明出实例,并不能可以被继承

在某个应用程序的Global.asax文件中创建一个Application_Error过程去处理ASP.NET代