医用控温毯

附件1

医用控温毯产品注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导和规范医用控温毯产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。

本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。

本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。

一、适用范围

本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中分类代号为6858的医用控温毯产品，管理类别为Ⅱ类。该类产品通过控制设备内循环液体的温度，具有对人体进行体外物理升温和/或降温功能，达到辅助调节人体温度目的的设备。

本指导原则不包括热垫式治疗仪、只用于四肢和额头冷/热敷的产品，但在审查此类产品时也可参考本指导原则部分内容。

二、技术审查要点 （一）产品名称的要求

1．产品名称建议规范为“医用控温毯”；

— 1 —

2．若产品仅具有降温功能，产品名称建议规范为“医用降温毯”，若产品仅具有升温功能，产品名称建议规范为“医用

河南第一火电建设公司

HPCC

QC成果发布资料

提高热控

锅炉壁温安装质量

小组名称：河南火电一公司热工施工处蓝雁QC小组 注册编号：HNHY-2006-24-004 起止日期：2007年3月—2007年12月 发 布 人：龚晓蓉

河南第一火电建设公司 QC成果发布资料

目 录

一、QC小组概况 ............................................................................................... 2 二、选题理由 .................................................................................................... 3 三．确定目标值 ................................................................................................ 3 四、目

物理与电子工程学院14级专接本课程设计

物理与电子工程学院

《单片机原理及及接口》

课程设计报告书

设计题目： 基于单片机的花卉温室控温系统设计

专 业： 自动化 班 级： 接本1 学生姓名: 宋佳举 学 号: 20140343123 指导教师： 王承林

2014年11 月25 日

I

物理与电子工程学院14级专接本课程设计

物理与电子工程学院课程设计任务书

专业： 自动化 班级： 接本1

学生姓名 课程

膨润土防水毯的施工方法

1、膨润土防水毯材料自重较大,宜采用铲机配合防水毯吊装工具搬运、铺设。 2、膨润土防水毯材料的连接采用搭接的方式。

3、膨润土防水毯在大于10%的坡度上铺设时应尽量减少沿坡长方向的搭接数量，坡上的膨润土垫必须超过坡脚线1500mm以上。D、我们将严格按照递交给监理工程师的膨润土防水毯铺设设计图来铺设，除非得业主或监理要求。

4、用于铺放膨润土防水毯的任何设备不能在已铺设好土工合成材料上面行驶。安装膨润土防水毯时，户外空气温度不能低于0℃或高于40℃。

5、所有外露的膨润土防水毯边缘必须立刻用沙袋或者其他重物压紧，以防止膨润土防水毯被风吹或被拉出周边锚固沟。膨润土防水毯不能在大风的天气情况下展开，以防止被风吹起。

6、膨润土防水毯的铺设方式必须保证膨润土防水毯与下面地基直接接触，排除褶皱。任何褶皱、折叠或拱起都可能会造成土层其他的土工材料发生同样的情况，为了避免褶皱、折叠和拱起，我们将会根据技术说明的要求通过对膨润土防水毯的重新铺放或者切割和修补来消除这些问题。

7、膨润土防水毯的设备必须要得以监理工程师的批准才能使用，不允许使用没有保护的剃刀或者“快速刀”。I、可能损伤到膨润土毯的施工设备不能直接作用在膨润土毯上。可行

膨润土防水毯施工方法细则

膨润土防水毯施工方法细则 1、 基层（支撑层、垫层）的处理 1）基层可分为软基和硬基。铺设GCL前要采用必要的设备将基层整平夯实，压实度达85%以上，表面应平整光滑，不能有凸出2cm以上的岩石和其他物体，也不能有明显的空洞。 2）人工湖基础的上层中不能有有毒有害物质。 3）表面应基本干燥，不能有明显积水，若有积水要进行排水作业。 4）基底层、阳角修圆半径应不小于30cm。如修圆半径超过30cm，甚至垂直时，在四周锚固后，采取措施固定，在不破坏防水垫的前提下保证压实。 5）有贯通的管道，必须进行固定处理，用混凝土进行加固，使其不能够晃动。 6）锚固沟必须按要求挖好并压实。 2、GCL铺设前的准备工作： 1）做下料分析，画出膨润土复合防水垫（GCL）铺设顺序和裁剪图。（辅助工具准备齐全） 2）检查膨润土复合防水垫（GCL）的外观质量，记录并修补已发现的机械损伤和生产创伤、空洞等缺

近年来,降温毯在临床上广泛应用,主要用于各种原因引起的高热、水肿、脑外伤及脑出血患者降温,其目的是为了减少患者脑组织耗氧量,保护脑组织,并保护重要脏器的功能。现对降温毯的使用及保养介绍如下。

维普资讯

降温毯的使用与保养王红

(放军 2 2医院 IU,河北保定 0 10 )解 5 C 7 00

近年来，降温毯在临床上广泛应用，主要用于各种原因引起的高热、水肿、脑外伤及脑出血患者

()保持床单位干燥，由于毯面温度低，若室 2内温度高时，易在毯面形成冷凝水，使床单潮湿， 因此病室内应通风良好，温度不宜太高，应保持在

降温，其目的是为了减少患者脑组织耗氧量，保护

脑组织，并保护重要脏器的功能。现对降温毯的使用及保养介绍如下。1降温毯的使用

1℃~ 2 8 2℃,湿度应在 6%~ 0%, ( ) 7若床单潮湿应及时更换。

()保持降温毯的软水管通畅，避免折叠变 3曲，保证温度传感探头与腋下皮肤紧密接触，并保持探头清洁，及时观察主机水位有无缺失，工作是否正常，毯面是否平整，严防皱褶，保证毯面与病人背部皮肤充分接触，翻身侧卧时，应将靠垫垫于冰毯下面，达到最佳降温效果。2降温毯的保养

11使用方法：向主机的注水口内注入 5L蒸馏 . 水，将毯子平铺于床单下，顶边置于病人头顶

温度控制器控温产生温度误差解决方法

精心整理

要解决温度控制器这个问题，采用PID 模糊控制技术，是明智的选择。PID 模糊控制，是针对以上的情况而制定的、新的温度控制方案，用先进的数码技术通过Pvar、Ivar、Dvar 三方面的结合调整，形成一个模糊控制，来解决惯性温度误差问题。

然而，在很多情况下，由于传统的温度控制器温控方式存在较大的惯性温度误差，往往在

要求精确的温控时，很多人会放弃自动控制而采用调压器来代替温度控制器。当然，

在电压稳定工作的速度不变、外界气温不变和空气流动速度不变的情况下，这样做

是完全可以的，但要清楚地知道，以上的环境因素是不断改变的，同时，用调压器

来代替温度控制器时，必须在很大程度上靠人力调节，随着工作环境的变化而用人手调好所需温度的度数，然后靠相对稳定的电压来通电加热，勉强运作，但这决不是自动控温。当需要控温的关键很多时，就会手忙脚乱。这样，调压器就派不上用场，因为靠人手不能同时调节那么多需要温控的关键，只有采用PID 模糊控制技术，才能解决这个问题，使操作得心应手，运行畅顺。

例如烫金机，其温度要求比较稳

定，通常在正负2℃以内才能较好运作。高速烫金机烫制同一种产品图案时，随着速

度加快，加热速度也要相应提高。这时，传统的

一、温病学的研究对象和任务

1、定义：温病学是一门研究温病的病因病机、发生发展规律及其预防和诊治方法的一门学科。

发生发展规律（病因、病理、传变） 2、对象：温病

防治手段（诊断、治疗、预防）

揭示温病的本质 3、任务：

研究有效的防治措施 二、温病学的地位

1、是中医学理论的主要组成部分

病因、发病、辨证方法、诊治手段 （卫气营血、三焦辨证） 2、能有效地指导临床实践 历史及现实中的作用

3、是进行中医科研的重要内容

急诊、传染病及感染性疾病的诊疗方面 三、温病学发展概况 源于《内经》、发展于《伤寒论》、形成于明清 （一）战国至隋唐时期－－萌牙阶段 1、对温病的因证脉治有了初步认识 （1）病名：

《素问·六元正纪大论》所说“温病乃起”，是温病名称的最早记载。“其病温厉大行，远近咸苦”、“民乃疠，温病乃作”。 （2）病因： I、伏寒化温说

《素问·生气通天论》提出“冬伤于寒，春必病温”。 II、感受厉气说 《肘后备急方》 ：“岁中有厉气，兼夹鬼毒相注，名曰

一、温病学的研究对象和任务

1、定义：温病学是一门研究温病的病因病机、发生发展规律及其预防和诊治方法的一门学科。

发生发展规律（病因、病理、传变） 2、对象：温病

防治手段（诊断、治疗、预防）

揭示温病的本质 3、任务：

研究有效的防治措施 二、温病学的地位

1、是中医学理论的主要组成部分

病因、发病、辨证方法、诊治手段 （卫气营血、三焦辨证） 2、能有效地指导临床实践 历史及现实中的作用

3、是进行中医科研的重要内容

急诊、传染病及感染性疾病的诊疗方面 三、温病学发展概况 源于《内经》、发展于《伤寒论》、形成于明清 （一）战国至隋唐时期－－萌牙阶段 1、对温病的因证脉治有了初步认识 （1）病名：

《素问·六元正纪大论》所说“温病乃起”，是温病名称的最早记载。“其病温厉大行，远近咸苦”、“民乃疠，温病乃作”。 （2）病因： I、伏寒化温说

《素问·生气通天论》提出“冬伤于寒，春必病温”。 II、感受厉气说 《肘后备急方》 ：“岁中有厉气，兼夹鬼毒相注，名曰

膨润土防水毯的施工方法

1、膨润土防水毯材料自重较大,宜采用铲机配合防水毯吊装工具搬运、铺设。 2、膨润土防水毯材料的连接采用搭接的方式。

3、膨润土防水毯在大于10%的坡度上铺设时应尽量减少沿坡长方向的搭接数量，坡上的膨润土垫必须超过坡脚线1500mm以上。D、我们将严格按照递交给监理工程师的膨润土防水毯铺设设计图来铺设，除非得业主或监理要求。

4、用于铺放膨润土防水毯的任何设备不能在已铺设好土工合成材料上面行驶。安装膨润土防水毯时，户外空气温度不能低于0℃或高于40℃。

5、所有外露的膨润土防水毯边缘必须立刻用沙袋或者其他重物压紧，以防止膨润土防水毯被风吹或被拉出周边锚固沟。膨润土防水毯不能在大风的天气情况下展开，以防止被风吹起。

6、膨润土防水毯的铺设方式必须保证膨润土防水毯与下面地基直接接触，排除褶皱。任何褶皱、折叠或拱起都可能会造成土层其他的土工材料发生同样的情况，为了避免褶皱、折叠和拱起，我们将会根据技术说明的要求通过对膨润土防水毯的重新铺放或者切割和修补来消除这些问题。

7、膨润土防水毯的设备必须要得以监理工程师的批准才能使用，不允许使用没有保护的剃刀或者“快速刀”。I、可能损伤到膨润土毯的施工设备不能直接作用在膨润土毯上。可行