洁净厂房设计规范50073-2013

洁净厂房设计规范（GB50073-2013）

4. 1 洁净厂房位置选择和总平面布置

4.1. 1 洁净厂房位置选择应符合下列规定，并经技术经济方案比较后确定：1）应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的

区域。

2)应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。当不能远离严重空气污染源时，应位于最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧。

3)应布置在厂区内环境清洁，人流、物流不穿越或少穿越的

地段。

4.1.2对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。

4.1.3洁净厂房新风口与交通干道边沿的最近距离宜大于 50m。

4.1.4洁净厂房周围宜设置环形消防车道，也可沿厂房的两个长边设置消防车道。

4.1.5洁净厂房周围的道路面层应选用整体性能好、发尘少的材

料。

4.1.6洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪，不应种植对生产有害的植物，并不得妨碍消防作业。

4.2 工艺平面布置和设计综合协调

4.2.1工艺平面布置应符合下列规定：

1)工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内应只布置必要的工艺设备，以及有

高中物理教学艺术

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洁净厂房设计规范
第一章 总则 第 1．0．1 条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合 理、安全适用、确保质量，符合节约能源和环境保护的要求。 第 1．0．2 条本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计，但不适用于以细菌为控 制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定，不适用于建筑高度超 过 24 米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。 第 1．0．3 条在利用原有建筑进行洁净技术改造时，洁净厂房设计必须根据生产工艺要 求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。 第 1．0．4 条洁净厂房设计应为施工安装、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件。 第 1．0．5 条洁净厂房设计除应按本规范执行外，尚应符合现行的国家标准、规范的有 关要求。
第二章 空气洁净度等级 第 2．0．1 条 空气洁净度应按表 2.0.1 规定划分为四个等级。 空气洁净度等级 表 2.0.1
每立方米(每升)空气中 ≥0.5 微米尘粒数 ≤35×100(3.5) ≤3

洁净医药厂房消防设计探讨

中国消防在线 | 时间： 2008-12-30 | 文章来源： 浙江金华 | 作者： 浙江金华柴海永

ＧＭＰ 是药品生产质量管理规范的英文缩写。最近，国家药品监督管理局明确宣布，药品生产企业不通过ＧＭＰ认证，不能再生产粉针剂和大输液这两种剂型，其他药品将分类确定强制通过ＧＭＰ认证时限，达不到ＧＭＰ认证的企业，将坚决不能生产。ＧＭＰ的必要条件是指具备一定洁净程度的洁净厂房。浙江是医药大省，随着ＧＭＰ论证浪潮的掀起，洁净厂房的建设迅速增多，洁净医药厂房的消防设计成为消防审核中的热点。

目前，洁净医药厂房消防设计执行的是我国于１９８４年制订的ＧＢＪ７３－８４《洁净厂房设计规范》（以下简称《洁规》），该规范制订时间较早，国家正在修改制订新的规范。笔者根据洁净医药厂房审核、验收实践，认为洁净医药厂房消防设计中应注意以下方面：

一、火灾危险性的确定

１．一般应定为丙类。洁净医药厂房的生产工艺较为复杂，在《洁规》附录三《洁净厂房生产的火灾危险性分类举例》中未举例确定，而要求按《建筑设计防火规范》的有关规定确定。洁净医药厂房一般生产医药成品，常见制作工艺可分为粉碎、混合、搅拌、沉淀、制粒、包衣等工序，主要原料、产品为难燃物，无化学反

五、洁净厂房主要施工程序

（一） 洁净厂房的施工安装内容主要有：建筑装饰、净化空调系统、各动力公用和安全设施以及各种配管配线等；洁净厂房的施工安装应根据具体工程特点，使用功能，还应安排好相关生产工艺设备的安装和二次配管配线的安装。

（二） 洁净厂房的施工安装程序中，应根据具体工程情况、复杂程度等因素，必要时应进行二次洁净室装饰设计或二次配管配线设计等。

（三）洁净厂房的施工安装需各专业、多工种密切配合，按具体工程实际情况，制定施工安装程序和计划进度，循环渐进地完成洁净厂房的施工建造。下图是洁净厂房的主要施工程序图示。

主体结构完 成、围护结构完成 外门、外窗安装完成 屋面防水工现场清理 安装各管线支吊架 a ○ 安装风管 支吊架 b ○a ○ 安装各类 管线 管线试压 安装电气桥架吊杆 安装顶棚 吊杆 c ○b ○漏风检 安装风管 清扫 d ○查大型、特殊要求生产设d ○ c ○安装电气 桥架 测量、划线 龙骨安装 电气配管配备就位 门、窗 安装 灯具、过滤箱等安装

d ○顶板、墙板安装 地面装修 接缝密 撕膜、清洁 封打胶 初验收 清洁 净化空调*系统试车 洁

《混凝土面板堆石坝设计规范》（ＳＬ２２８—2013）

本标准所替代ＳＬ２２８—98标准

本次修订的主要技术内容如下： (1) 修订了放空设施的规定，“４高坝、重要工程、地震设计烈度为８度、９度的混凝土面板堆石坝，应设置放空设施。”

(2) 增加了根据坝高进行堆石料填筑标准分类的有关内容；

(3) 增加了在高趾墙附近设低压缩区和对趾墙进行稳定和应力分析的有关内容；

(4) 增加了１５０ｍ以上高坝和地形地质条件复杂的坝应进行面板应力和变形有限元计算的有关内容；

(5) 增加了面板配置双层双向钢筋的有关内容；

(5) 增加了混凝土挤压边墙的有关内容；

(6) 增加了分期面板浇筑对坝体填筑高差和预沉降期的有关内容；

(7) 将原“砂砾石坝体渗流控制”一节名称改为“坝体渗流控制”，增加了堆石坝体渗流控制的有关内容；

———将原“地震区坝体的抗震措施”一节名称改为“抗震措施”，增加了面板水平施工缝的抗震措施和对于设计烈度为８度、９度时，建在覆盖层地基上的面板堆石坝应进行专门论证的有关内容；

———将原“分期施工与坝体加高”一章名称改为“分期施工与已建坝加高”，将分期施工一节调整为分期施工和分期完建两节，增加了分期完建面板堆石坝的有关内容；

———将

文件编号：NA-PH-URS-001-0

洁净厂房/设施用户需求方案

（URS）

有限公司

用户需求方案目录

1、概述 2、目的 3、范围

4、人员与职责 5、法规和指南

6、术语 7、URS要求

第1页，共17页

用户需求方案审批与批准

起 草 部 门 生产部 生 产 部 设备科 审 核 QA QC 批 准

姓 名 签 名 日 期 质量部部长

第2页，共17页

1、概述：

本用户需求说明是针对有限公司新版GMP(2010版)滴眼剂车间新建项目洁净厂房的材料、安装、检查和测试、施工材料进场及施工文件、竣工资料（包括验证文件）和交付的说明和基本要求。 本用户需求说明包括但不限于以下对洁净厂房的基本的技术要求、工艺要求、卫生要求、规范符合性等要求。

所有的材料、安装、检查和测试、包装和

第一章 总则

第1.0.1条 为全面地发挥公园的游憩功能和改善环境的作用，确保设计质量，制定本规范。

第1.0.2条 本规范适用于全国新建、扩建、改建和修复的各类公园设计。居住用地、公共设施用地和特殊用地中的附属绿地设计可参照执行。

第1.0.3条 公园设计应在批准的城市总体规划和绿地系统规划的基础上进行。应正确处理公园与城市建设之间，公园的社会效益、环境效益与经济效益之间以及近期建设与远期建设之间的关系。

第1.0.4条 公园内各种建筑物、构筑物和市政设施等设计除执行本规范外，尚应符合现行有关标准的规定。

第二章 一般规定

第一节 与城市规划的关系

第2.1.1条 公园的用地范围和性质，应以批准的城市总体规划和绿地系统规划为依据。

第2.1.2条 市、区级公园的范围线应与城市道路红线

重合，条件不允许时，必须设通道使主要出入口与城市道路衔接。 第2.1.3条 公园沿城市道路部分的地面标高应与该道路路面标高相适应，并采取措施，避免地面迳流冲刷、污染城市道路和

6 泵房设计

6.1 泵房布置

6.1.1 泵房布置应根据泵站的总体布置要求和站址地质条件，机电设备型号和参数，进、出水流道（或管道），电源进线方向，对外交通以及有利于泵房施工、机组安装与检修和工程管理等，经技术经济比较确定。

6.1.2 泵房布置应符合下列规定：

6.1.2.1 满足机电设备布置、安装、运行和检修的要求。 6.1.2.2 满足泵房结构布置的要求。

6.1.2.3 满足泵房内通风、采暖和采光要求，并符合防潮、防火、防噪声等技术规定。 6.1.2.4 满足内外交通运输的要求。

6.1.2.5 注意建筑造型，做到布置合理，适用美观。

6.1.3 泵房挡水部位顶部安全超高不应小于表6.1.3的规定。

表6.1.3 泵房挡水部位顶部安全超高下限值

泵级建筑物级别 安全超高(m) 运用情况 设计 校核 0.7 0.5 0.5 0.4 0.4 0.3 0.3 0.2 1 2 3 4.5 注：

(1)安全超高系指波浪、壅浪计算机高程以上距离泵房挡水部位顶部的高度；

(2)设计运用情

6 泵房设计

6.1 泵房布置

6.1.1 泵房布置应根据泵站的总体布置要求和站址地质条件，机电设备型号和参数，进、出水流道（或管道），电源进线方向，对外交通以及有利于泵房施工、机组安装与检修和工程管理等，经技术经济比较确定。

6.1.2 泵房布置应符合下列规定：

6.1.2.1 满足机电设备布置、安装、运行和检修的要求。 6.1.2.2 满足泵房结构布置的要求。

6.1.2.3 满足泵房内通风、采暖和采光要求，并符合防潮、防火、防噪声等技术规定。 6.1.2.4 满足内外交通运输的要求。

6.1.2.5 注意建筑造型，做到布置合理，适用美观。

6.1.3 泵房挡水部位顶部安全超高不应小于表6.1.3的规定。

表6.1.3 泵房挡水部位顶部安全超高下限值

泵级建筑物级别 安全超高(m) 运用情况 设计 校核 0.7 0.5 0.5 0.4 0.4 0.3 0.3 0.2 1 2 3 4.5 注：

(1)安全超高系指波浪、壅浪计算机高程以上距离泵房挡水部位顶部的高度；

(2)设计运用情

介绍了医药工业洁净厂房的特点,分析了其火灾危险性及存在的问题,提出了在消防设计上应注意的事项等

医药工业洁净厂房的消防设计要点

摘 要：介绍了医药工业洁净厂房的特点，分析了其火灾危险性及存在的问题，提出了在消防设计上应注意的事项，探讨

目前，我国正在推行药品GMP(药品生产管理规范)认证，此项认证对厂房洁净度的要求应达标。而医药工业生产工艺复杂，生产过程中使用多种化学危险物品，火灾危险性较大，有的药品价格昂贵，一旦发生火灾，损失严重。医药洁净厂房的设计依据是GB50073—2001《洁净厂房设计规范》，并参照执行国家医药管理局发布的《医药工业洁净厂房设计规范》，笔者就此类厂房的火灾危险性、消防设计及审核应注意的问题做一探讨。医药工业洁净厂房的火灾危险性大

(1)医药工业洁净厂房经常使用各种易燃易爆化学危险物品，且本身化学反应也有燃烧爆炸危险，如使用环氧乙烷、酒精、煤气活性镍、钯炭等极易引起燃烧的物品，制剂工艺灭菌工序中的火焰法和环氧乙烷法的火灾危险性都较大。

(2)建筑或装修材料采用易燃材料。由于洁净厂房需要特殊，加之很多新型复合材料的使用，而建设单位缺乏消防知识，有些选用了有机复合材料，或彩钢板加泡沫，增加了火灾荷载，这些材料燃烧后，又会产生大量的有