抗菌药物处方权限、调剂资格管理制度

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抗菌药物管理制度

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一、建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。

1、医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当有临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。

2、抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理和药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

3、抗菌药物品种或者品规存在安全隐患，疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的。临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组，可以提出清退或者更换意见，清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗委员会备案。更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。

4、清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。

5、医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重

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复列入供应目录。本院抗菌药物供应目录每2年进行一次调整，经医院药事管理委员会审核同意后执行，并同时上报昆明市五华区卫生和计划生育局备案。

6、因特殊治疗需要

山丹县人民医院

抗菌药物临床医师处方权限管理措施

根据《全国抗菌药物联合整治工作方案》（卫医政发[2010]111号）、卫生部办公厅《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发[2011]56号）、省卫生厅《关于做好全省抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（甘卫医政发[2011]185号）和《抗菌药物临床应用指导原则》要求，按照医院《抗菌药物分级管理目录》对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。为了加强本院临床医师抗菌药物处方权限管理，规范临床医师抗菌药物临床使用行为，合理应用抗菌药物处方权，特制定本管理措施。

一、临床医师抗菌药物处方权的授予

临床医师经抗菌药物临床应用培训并考核合格后，按专业技术任职资格级别分为三线，分别授予相应级别的抗菌药物处方权。具有初级专业技术任职资格的住院医师为一线医师，授予 “非限制使用”抗菌药物的处方权；具有中级专业技术任职资格的主治医师为二线医师，授予 “非限制使用”、“限制使用”抗菌药物的处方权；具有高级专业技术任职资格的副主任医师、主任医师为三线医师，授予 “非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”抗菌药物的处方权。

二、临床医师开具抗菌药物的处方

山丹县人民医院

抗菌药物临床医师处方权限管理措施

根据《全国抗菌药物联合整治工作方案》（卫医政发[2010]111号）、卫生部办公厅《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发[2011]56号）、省卫生厅《关于做好全省抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（甘卫医政发[2011]185号）和《抗菌药物临床应用指导原则》要求，按照医院《抗菌药物分级管理目录》对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。为了加强本院临床医师抗菌药物处方权限管理，规范临床医师抗菌药物临床使用行为，合理应用抗菌药物处方权，特制定本管理措施。

一、临床医师抗菌药物处方权的授予

临床医师经抗菌药物临床应用培训并考核合格后，按专业技术任职资格级别分为三线，分别授予相应级别的抗菌药物处方权。具有初级专业技术任职资格的住院医师为一线医师，授予 “非限制使用”抗菌药物的处方权；具有中级专业技术任职资格的主治医师为二线医师，授予 “非限制使用”、“限制使用”抗菌药物的处方权；具有高级专业技术任职资格的副主任医师、主任医师为三线医师，授予 “非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”抗菌药物的处方权。

二、临床医师开具抗菌药物的处方

山丹县人民医院

抗菌药物临床医师处方权限管理措施

根据《全国抗菌药物联合整治工作方案》（卫医政发[2010]111号）、卫生部办公厅《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发[2011]56号）、省卫生厅《关于做好全省抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（甘卫医政发[2011]185号）和《抗菌药物临床应用指导原则》要求，按照医院《抗菌药物分级管理目录》对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。为了加强本院临床医师抗菌药物处方权限管理，规范临床医师抗菌药物临床使用行为，合理应用抗菌药物处方权，特制定本管理措施。

一、临床医师抗菌药物处方权的授予

临床医师经抗菌药物临床应用培训并考核合格后，按专业技术任职资格级别分为三线，分别授予相应级别的抗菌药物处方权。具有初级专业技术任职资格的住院医师为一线医师，授予 “非限制使用”抗菌药物的处方权；具有中级专业技术任职资格的主治医师为二线医师，授予 “非限制使用”、“限制使用”抗菌药物的处方权；具有高级专业技术任职资格的副主任医师、主任医师为三线医师，授予 “非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”抗菌药物的处方权。

二、临床医师开具抗菌药物的处方

抗菌药物分级管理目录（征求意见稿）

抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）

第一章总则

第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《 中华人民共和国执业医师法》、《 医疗机构管理条例》 和《 处方管理办法》 等法律、法规和规章，制定本办法。

第二条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。

第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

第五条 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。

第七条 医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。

第二章组织机构和职责

第八条 医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

第九条 医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督

抗菌药物分级管理目录（征求意见稿）

抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）

第一章总则

第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《 中华人民共和国执业医师法》、《 医疗机构管理条例》 和《 处方管理办法》 等法律、法规和规章，制定本办法。

第二条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。

第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

第五条 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。

第七条 医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。

第二章组织机构和职责

第八条 医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

第九条 医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督

张中医字[2011]43号

关于公布抗菌药物

处方权、调剂权人员名单的通知

各科室、社区卫生服务中心（站）：

为认真贯彻落实《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》精神要求，做到正确合理使用抗菌药物。结合我院《抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，通过抗菌药物合理应用知识考试，结合我院工作实际，经医院办公会研究决定，授予下列人员抗菌药物处方权及调剂权，望严格遵照《抗菌药物临床应用管理办法》要求开具或调剂处方，对违反规定的人员医院将随时撤销其处方权，并全院通报批评。

附：1、抗菌药物处方权授予人员名单

2、抗菌药物调剂权授予人员名单

二〇一一年十月八日

1、 抗菌药物处方权授予人员名单（117人）

内一科：张林 张宁 梁钦霞 刘艳玲 戚彬 韩莉莉

戴伟 内二科：曲波 于新涛 内三科：崔国华 田广宇 外一科：田建华 李海明 外二科：谢春庆 田英

骨一科：毕新博 骨二科：于海国 骨三科：岳洪 手术室：高攀 急诊科：张德玉 查体中心:肖慧芳妇 科：刘晓红 儿 科：肖厥明 口腔科：高智 王彬 钱颖

薛江博 王希军 谢振东 冯倩 张秀娟

侯旭东 王俊凯

邹永光 苏丽娟 马丽

抗菌药物分级管理制度

为合理使用抗菌药物，进一步提高抗菌药物疗效，降低不良反应，减缓细菌耐药的发展，提高我院临床治疗水平，根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》，结合我院具体情况，特制定本规定：

一、抗生素分级及使用权限：根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为“非限制使用”和“限制使用”两类分级管理。

1、非限制使用

经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物治疗。临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方。

具体药物如下：

（1）抗生素类

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（2）合成抗菌药

（3）抗感染植物药

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（5）抗病毒药

2、限制使用

与非限制使用抗菌药物比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗。患者需要使用时，应有主治医师以上资格的医师同意并签名。具体药物如下：

一、紧急情况下，临床医师可以越级使用高于权限的药物，但

仅限于1天用量，次日必须有

抗菌药物分级管理制度表（抗生素）

盐津县中医医院抗菌药物

分级管理制度

根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、当地经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。

（一）分级原则

1．非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2．限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。

3．特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。

（二）分级管理

1．“限制使用”的抗菌药物，须由主治医师以上专业技术职务任职资格的医师开具处方（医嘱）。

2．“特殊使用”的抗菌药物，须经抗感染或医院药事管理委员会认定的专家会诊同意后，由具有高级专业技术职称的医师开具处方（医嘱）。 3．临床选用抗菌药物应遵循《抗

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抗菌药物分级管理制度表（抗生素）

菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因

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抗菌药物使用规范及管理制度

抗菌药物对控制、预防和治疗各种感染性疾病和围术期感染起到重要作用，但也可以引起各种不良反应。目前，抗菌药物的滥用问题已日益突出，滥用抗菌药物不仅可引起耐药菌株的产生，还可引起细菌变异，菌群失调和二重感染，也是医院内感染的原因之一。为了合理使用抗菌药物，根据有关管理规定，特制定我院抗菌药物使用规范，以便在保障病人能得到最佳疗效前提下，选用毒副反应最小的抗菌药物，同时减少耐药菌株的产生并降低医院内感染的发生率。 （一）合理使用抗菌药物的原则 1、选用抗菌药物应严格掌握适应症：

(1)在使用抗菌药物前，应尽可能早地多次按操作规程采集标本进行细菌培养和药敏试验，并按药敏试验结果，选择或修正原使用的抗菌药物。药敏结果获知后调整用药应以经验治疗的临床效果为主。 (2)病情急、危、重者或细菌培养失败者，可按血清学诊断或临床估计的病原菌选用相应的抗菌药物。

(3)抗菌药物除因掌握其抗菌谱外还必须明确各种抗菌药物的药物动力学及其毒副反应、用药剂量、给药途径和感染部位的药物浓度及其有效浓度的持续时间等。

(4)一般情况下，尽可能避免使用广谱药物和抑制厌氧菌的抗菌药物，以防止宿主自身菌群失调