特殊过程确认准则模板

公司特殊过程确认准则,特殊过程管理规定,特殊过程确认表

一、准则内容：

本准则规定了过程确认的对象、含义、目的、内容、方法和要求。 二、过程确认的对象：

过程确认的对象是特殊过程。 三、特殊过程的含义：

过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证，或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用或服务交付后才能显露出来，或需实施破坏性测试才能获得证实的过程，称为“特殊过程”。 四、过程确认的目的：

证实特殊过程的能力能够达到过程策划中预期的要求。 五、特殊过程确认的内容、方法和要求

1、本公司的特殊过程由技术中心识别、确定。经识别确定洗煤离心设备生产过程的特殊过程是：焊接过程；

2、特殊过程所涉及的主要生产设备，应按设备管理制度要求作好设备的维护保养，并进行鉴定。特殊过程涉及的主要工装，应进行验收（通过加工产品的实物质量结果判定）。 3、特殊过程的操作工人必须经过培训，考核合格后发给上岗证，方可上岗操作。

4、特殊过程应由技术中心编制作业指导书或工艺规程等工艺指导文件，操作人员必须按文件规定进行操作，对过程参数进行监控。

5、特殊过程投入生产前，要进行评审和批准。评审由质保部、生产部、技术中心共同进行，评审内容包括：

a)是否定期对特殊过程涉及的设备、工装进行检查

特殊过程确认准则

编制：

审核：

会签

批准：

—

特殊过程确认准则

一、需确认过程的识别

过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认。

二、确认过程的准备

为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，包括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查，如热处理炉的温度均匀性，电镀槽液的成分和含量，以及环境条件等。

三、确认的内容

确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。确认的内容一般包括：1）设备能力的认可

过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。

2）人员资格的鉴定

操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。

3）特定方法和程序的使用

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—过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过

GB/T 19001-2008标准中提到了特殊过程的确认准则,现就审核中常见的一些问题提出来讨论,并提出改进的实施案例,供大家参考。

ISO9001：2000标准中“特殊过程确认准则”的确定和实施

GB/T19001:2000标准中提到了特殊过程的确认准则，现就审核中常见的一些问题提出来讨论，并提出改进的实施案例，供大家参考。

需要确认过程的确认准则

7.5.2“生产和服务提供过程的确认”条款中明确要对“为过程的评审和批准所规定的准则”的要求。即如何确认过程应当有一个准则。通俗地说，怎么确认可以“证实这些过程实现策划的结果的能力”。

什么是需要确认的过程：

“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实时确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程”。

关键词：不能监视或测量加以验证，使用或交付以后问题才显现。 举例如下：

物料混合过程：企业在有关要求中只给出了物料混合的配方，混合后的各种物料不会发生任何物理、化学、生物反应，也无其他要求。在这种情况下，操作人员只要按配方操作，混合后产品中各种物料的含量毋庸置疑，且过程输出的产品也无需验证。虽然这种混合过程需要在运行中监测，但不是特殊过程。有时，混合后的物料

特殊过程的确认与再确认

特殊过程的确认与再确认

Particularity course affirm and cross-check

摘要：本文简明叙述了特殊过程确认中的各种解释，提出了对特殊过程确认的一种思路，对于特殊过程确认程序加以介绍，希望对各单位的特殊过程确认工作有帮助。

Abstract:

1. 背景

ISO9000认证开始，特殊过程的确认工作未开展，2004年才编制了《特殊过程的确认与再确认管理程序》文件，至2008年4月为止，关于特殊过程确认的不符合项或问题共计10多个。因为没有相应的国标或专业标准，各检查专家也各有不同的理解，造成检查中队特殊过程确认的提出问题相对较多。因此需对GB 19001、GJB 9001 重新理解，并相应增加KJB 9001的内容，将《特殊过程的确认与再确认管理程序》文件进行换版的工作已势在必行。

2. 各有关部门对特殊过程确认的解释

2.1 国防科技工业质量与可靠性研究中心的解释

有一些生产和服务提供过程所形成的产品或服务的特性不能由过程结束时的测量、检验来验证是否达到了输出要求，其问题可能在后续的生产和服务过程乃至在产品使用或服务交付后才显露出来。组织应识别并确定本组织是否存在这样的过程。

精心整理 绵阳众工机械有限公司技术部 关键、特殊过程确认记录 修订次数: 修订日期: 编号发布关键、特殊过程确认记录

过程名称 确认部门 项目 （协助部门） 办公室 （车间） 工艺设备科 （车间） QC （质量部） 确认类型 □周期确认□搬迁确认□设备变更确认□主要材料变更确认工艺要求 确认结果 确本过程的操作人员均需经过公司焊接相关操作人员已获得外部培训上培训合格并颁发上岗证,且上岗人 岗操作证书 证按评估周期评估符合 本过程所使用的关键设备需能正机 常使用,且经过周期确认,相关性能参数均符合 生产过程所使用的材料需为经过合格评定有供货资格的供应商提料 供,且规格型号符合设计\\工艺要求;有QC检验合格标识或证明 办公室档案工艺设备科组织相关部门于2010年9月对本过程所使用的焊接机按文件规见附件《设定进行了确认，确认结果均为符合。 本过程所使用的材料均为经过合格评《配料表》定的供应商提供。材料规格型号与《配《进厂物料料表》一致，且均经过QC检验合格。 工艺 （技术部） 技术部于2010年7月编制、签定并向对人员在设备操作、过程防护、生产现场发放了《钣金工艺手册》、环境控制、必要的检测方面有规《设备操作规程》、《保养作业指导见发放记录法

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“节能产品惠民工程”补贴确认函（企事业单位）

本（企事业单位全名）于 年 月 日购买了享受国家财政补贴的（产品类别,如平板电视、冰箱等） 台。详细购买信息如下：

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杨镇二中学生宿舍楼改扩建工程宿舍楼A

关键过程、特殊过程的控制

一、工程概况 1.1工程总体概况 1 2 3 4 5 6 7 8 工程名称 建设单位 设计单位 监理单位 施工单位 工程地点 开工日期 竣工日期 杨镇二中学生宿舍改扩建工程 北京市顺义区杨镇第二中学 北京清尚环艺建筑设计院有限公司 北京市顺金盛建设工程监理有限责任公司 北京顺鑫天宇建设工程有限公司 杨镇二中校园内东北角 2011年7月30日 2012年9月28日 结构类型为现浇砼框架结构、条形基础；地上六9 工程概况 层、建筑高度22.2m。施工范围包括：建筑、装饰装修、给排水、采暖、空调、电气等工程。建筑耐火等级为二级。 12建筑设计简况 序号 项目 建筑规模 占 地 1067.9m 2内容 建筑面积 6407.5m 2标准层 1067.9m 2层数 六 层高 3.6m 1 22.2m（室外地面至屋面结构面标高） 2 檐 高 ±0.00相当于绝对标高37.6m 3 4 屋 面 外墙面 不上人屋面，防水等级为二级，防水层合理使用年限15年 灰色外墙砖、白色涂料、部分外包铝板+黑色大理石 1

5 6 7 8 9 10 内墙面 楼地面 顶棚 门窗 防水 保温 合成树脂乳

Customer- oriented process (COP)1) 顾客相关过程 过程验证与确认过程 ； 负责部门：质检部、技术部；输入：产品更改需求、过程更改要求、顾客更改要求；输出：更改实施记录、更改的文件、更改的顾客资料；绩效指标： PPAP一次通过率 Yes是 X X X X X X No否

Are the following questions regarding supporting processes (evaluation of risks) clarified?是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ ? ? ? ?

With what? (materials, equipment) 做什么？ With whom? (competences, training) 谁做？ With which key indicators? (measurement, inspection) 用哪些指标衡量？ Where? (methods, techniques) 在哪里做？ Yes是 X X X X

8) Rating (NR, OFI, nc, NC) Process characteris

关键过程(工序)和特殊过程(工序)管理办法

第一章 总则

第一条 为了加强工程项目施工过程管控，有效防范并遏制质量问题和质量事故的发生，使关键过程和特殊过程施工始终处于受控状态，结合《关于印发“关键过程和特殊过程管理办法”的通知》（二公局施发[2015] 33号）、局项目策划指南（V1.0版）、局、公司技术质量管理相关制度和办法的要求，对公司原《关键过程和特殊过程控制规定》进行修订，特制定本办法。

第二条 本办法适用于公司承建的所有工程项目施工过程的控制。 第三条 本办法所指关键过程和特殊过程也可指关键工序和特殊工序。

第二章 管理职责

第四条 管理职责：

1.施工管理部负责制定和完善关键过程和特殊过程控制要求，并对项目实施情况进行指导和监督。

2.项目部根据项目实际情况，负责识别、确定关键过程和特殊过程的界定工作，编制作业指导书，执行首件工程认可制，确认作业人员、机械设备、监测设备的过程能力，并对过程实施进行严格控制。

3.项目总工职责：

3.1策划初期组织项目各部门结合本工程实际情况具体分析，识别和界定项目关键过程和特殊过程，形成控制清单。同时负责组织技术、

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试验、质检等部门在施工前预先鉴定关键过程和特殊过程在受控条件下

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过程能力确认控制程序

1. 目的

对过程能力实施确认，确保过程结果符合策划的要求。 2. 范围

适用于本公司生产和服务提供过程的确认，也适用于对过程预防不合格能力的确认。 3. 职责

生产部：负责归口管理过程能力确认及过程设备的认可。 人力资源部：负责人员资格的鉴定。 4. 程序

4.1 当过程不能由后续的监视和测量加以验证，致使问题在产品投入使用后才显现时，生

产部负责组织对这样的过程（以下称为特殊过程）实施确认。以下特殊过程需实施过程确认： a） 产品灌封；

b） 电路板的焊接（委外）。

4.2 过程确认是证实过程实现所策划结果能力的质量活动。公司应按以下步骤实施过程确

认：

a） 确定评审准则：列出影响过程能力的参数，确定过程确认的评审范围； b） 确定批准准则：针对过程能力评审的各项参数，确定参数的合格标准； c） 确定程序和方法：规定过程确认的时机、频次和使用方法； d） 实施过程确认：按策划的要求，实施过程确认；

e） 人员资格的鉴定：对过程有关人员胜任工作的能力和上岗资格进行规定，并对符

合性进行鉴定。

f） 设备认可：对过程设备的能力和适宜性进行规定，并对符合性进行认可。 g） 保持记录：规定过程确认的记录和评审结果