成品库操作规程

成品取样标准操作规程

1 目的：规范取样程序，以保证检验结果的准确性。

2 范围：适用于我司成品取样标准操作。

3 职责：中控室现场QA人员、灌装、轧盖、灯检岗位对本程序实施负责。

4 内容：

4.1取样量

最终取样数量一般不得少于全部检验所需用量的3倍。即1份供实验室分析用，2份作为留样品。

4.2取样方法

4.2.1 冻干粉针剂生测检验样品取样（包括无菌、热原或细菌内毒素）

4.2.1.1 冻干粉针剂在生产过程中，灌装岗位人员应对以下灌装过程的样品进行标识存放：①开始灌装时的100-300支样品，在冻干盘上标识“KS”字样；②生产过程因异常情况（如设备维修、停电后重新启动灌装机或净化系统等可能造成微生物污染的因素）停止生产后，重新开始的100-300支样品，在冻干盘上标识为“YC”字样；③灌装即将要结束的100-300支样品，在冻干盘上标识为“JS”字样,以上标识各取样不少于20瓶，总取样量见附表1。在生产过程中，QA人员认为存在偏差的样品，有权要求灌装岗位人员进行标识取样；

4.2.1.2 灌装岗位人员对有以上标识的出箱样品，应进行单独存放；

4.2.1.3 轧盖岗位人员，应先取有以上标识的样品进行依次轧盖；

4.2.1.4 灯检岗位人员，按轧盖的顺序

材料库房操作规程

一、物资的验收入库

1、物资到公司后库管员依据清单上所列的名称、数量进行核对、清点，质检员对质量检验合格后，方可入库。

2、对入库物资核对、清点后，库管员及时填写入库单，经质检员采供部主管签字后，库管员、财务科各持一联做帐，采购员持一联做请款报销凭证。

3、库管要严格把关，有以下情况时可拒绝验收或入库：a)与材料计划单不相符的采购物资。 b)与要求不符合的采购物资。

4、因生产急需或其他原因不能形成入库的物资，库管员要到现场核对验收，并及时补填\入库单\。 二、物资的保管

1、物资入库后，需按不同类别、性能、特点和用途分类分区码放，做到\二齐、三清、四号定位\。 a)二齐:物资摆放整齐、库容干净整齐。 b)三清:材料清、数量清、规格标识清。 c)四号定位:按区、按排、按架、按位定位。

2、库管员对常用或每日有变动的物资要随时盘点，若发现误差须及时找出原因并更正 。

3、库存信息及时呈报。须对数量、文字、表格仔细核对，确保报表数据的准确性和可靠性。 三、物资的领发

1、库管员凭领料人的领料单如实领发，若领料单上主管或负责人未

签字、字据不清或被涂改的，库管员有权拒绝发放物资。

2、库管员根据进货时间必须遵守\先进先出

1 主题内容及运用范围

本规程规定了中药饮片成品分装、包装岗位的标准操作程序。 本规程适用于中药饮片生产过程中的成品分装、包装工序。 2 引用标准

《中华人民共和国药典》2010年版一部 《山东省中药炮制规范》2002年版 3 职责

操 作 员：严格按标准操作规程操作。

质 量 员：确保整个生产过程符合工艺质量要求。 车间主任：负责全过程的监督管理。 4 操作标准

4.1 分装、包装前准备

4.1.1 分装、包装前须作好车间内外,设备、工具的清场检查工作，在有效期内的“已清洁”、“完好”状态标识。

4.1.2 穿洁净卫生统一的工作服,戴工作帽和口罩。

4.1.3 准备好分装、包装工具,按《封口机标准操作规程》调试好封口机。

4.1.4 将“已清洁”标识取下换上填有相关内容的“生产状态标识”。 4.2 操作过程

4.2.1 按生产指令接上工序转来的原料，按规定领取定量的内包装、标签、合格证、外包装、装箱单。检查原料的品、规格、批号、数量、质量、产地，并填写原料标示卡。检查是否有检验报告书，其质量是否符合工艺质量要求。

4.2.2 校对计量器具无误后进行分装。

4.2.3 调节好封口机的温度，塑料封口要封严封牢。封口处要无皱纹、无粘连，生产日期

尾矿库安全标准化

操作规程汇编

发行版本： 1

修改状态：第0次修订

受 控 号： 持 有 者：

2010年 4月 10日发布 2010年 4月10日实施

丰宁大阪矿业有限责任公司

1

目录

粗碎破碎工安全技术操作规程 .................................................................................... 3 中碎破碎工安全操作规程 ............................................................................................ 4 碎矿皮带工安全技术操作规程 .................................................................................... 5 磨矿给矿工安全技术操作规程 .................................................................................... 6

操作规程

文件名称 文件编号及页码

1 采购操作规程………………………………………… GC-001…1 2 收货操作规程 3 验收操作规程 4 储存操作规程 5 养护操作规程

………………………………………GC-002…6 ………………………………………GC-003…10 ………………………………………GC-004…16 ………………………………………GC-005…19

6 出库复核操作规程 ………………………………… GC-006…22 7 销售送货操作规程 ………………………………… GC-007…25 8 开票员操作规程 ………………………………………GC-008…30 9 计算机系统操作规程

………………………………GC-009…33

………………………GC-010…37

10 质量体系内部审核操作规程

11 不合格药品确认处理操作规程 ………………………GC-011…41 12 质量文件起草、修订、审核、批准操作规程 ………GC-012…46 13 药品召回操作规程 ………………………………… GC-013…52 14 用户投诉处理操作规程…………

局部通风机安全技术操作规程

1、 司机必须经过培训,考试合格,方可上岗操作。

2、 司机应熟悉通风机一般构造、工作原理、技术特征、各部性能,供电系统和控制回路。

3、 局部通风机进风口前5米内不应堆有杂物。

4、 每台局部通风机必须悬挂管理牌板，内容包括：局部通风机编号、管理人姓名、风筒长度、周围瓦斯及二氧化碳浓度、有效风量等。

5、 局部通风机应断续启动，不要一次启动，以防止风筒脱节脱落。 6、 同一地点安装两台局部通风机和两台开关时，开关上要有明显标志，以防发生误操作。

7、 两台局部通风机串联时，应在第一台启动后再开第2台，严禁同时启动。

8、 局部通风机启动后，发现机体有震动、颤动等异常情况时，应及时停机处理。

9、 司机每班至少要检查2次风筒，发现有脱节、挤压、扭折、破裂、脱挂及漏风等现象时，要及时处理。

10、 局部通风机在正常运转时，不准随意停机。

11、 当局部通风机发生故障停止运转时，要及时向当班领导、矿调度室汇报，等待处理。

12、 更换风筒时，不得随意停局部通风机。 13、 风筒拐弯处必须用骨架风筒连接。

14、 风筒吊挂要靠顶靠帮，且距离电缆应保持300-500mm并要保证平、直、紧、稳，避免车刮。

15、 局部通风机

1．粗格栅间

1.1粗格栅操作规程

采用的粗格栅为三索式钢丝绳传动格栅除污机，数量3台，过栅流量2m3/s，栅条间隙20mm，升降电机功率3kw，翻耙电机功率0.75kw，耙污速度≤6m/min，电源380v/3相/50Hz。渠道宽度1.8米，输送长度8.0米，渠深10.2米，格栅安装角度750。

（1）、格栅开动前，操作者必须在断电情况下检查格栅各部份有无异常，并按说明书对格栅进行润滑、保养。

（2）、合上总电源与每台格栅、螺旋输送机和压榨机电源。

（3）、将转换开关置于手动位置，起动格栅运转，观察格栅运转、排渣和卸渣情况，有无杂音、异常。若有异常，应立即停车，按规定给予解决，排除。 （4）、格栅手动运转正常后，可投入自动运转状态，操作者并守机十分钟，观察运转情况，以后每半小时至少对格栅进行一次巡视检查。

（5）、格栅运行过程中如有杂物卡住，应能自动停车报警，此时的值班班长应迅速组织人员在脱离电源的情况下进行消除故障，恢复生产。

（6）、格栅运转中如发生异常情况，操作者应及时发现，并按下紧急停车按钮，切断电源，并报告值班班长，组织人员查明情况，排除故障。

（7）、格栅工作完毕，操作者必须切断格栅电源，并对格栅进行清理保养，填写工作记录。

内蒙古伊东6*40.5MVA电石项目安全技术操作规程

内蒙古伊东化工有限责任公司

6*40.5MVA电石项目

各岗位安全操作规程

二0一0年十一月

1

内蒙古伊东6*40.5MVA电石项目安全技术操作规程

目 录

一、范围

二、范围规范性引用文件 三、术语和定义 四、要求

4.1 原材料安全技术要求 4.2 生产过程控制安全技术指标

五、操作规程

5.1 原材料破碎、输送岗位安全技术规程 5.2 石灰生产安全技术规程 5.3 电极糊岗位安全技术规程 5.4 电炉操作岗位安全技术规程 5.5 集控、油泵岗位安全技术规程 5.6 出炉岗位安全技术规程 5.7 冷却厂房岗位安全技术流程 5.8 行车运行岗位安全技术规程

5.9电石破碎、包装、贮存、运输电石的安全规程 5.10电极筒制筒焊接岗位安全技术规程 5.11 循环水泵岗位安全技术规程 5.12 机电设备的安全技术规程 5.13 劳动保护和劳动环境的安全规程 5.14其它安全注意事项

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内蒙古伊东6*40.5MVA电石项目安全技术操作规程

一、范围

本标准规定了密闭电石炉生产安全技术要求。

本标准适用于以石灰、碳素材料为原料，采用密闭式电石炉的

岗位安全操作规程及设备操作规程

1、岗位安全操作规程

1.1严格遵守劳动纪律、工艺纪律、操作纪律、工作纪律。严格执行交接班制度、巡

回检查制度，禁止脱岗，禁止与生产无关的一切活动。

1.2认真执行岗位安全操作细则，防止刀伤、碰伤、棒伤、砸伤、烫伤、踩膜跌倒及

身体被卷入转动设备等人身事故和设备事故的发生。

1.3开机前，必须全面检查设备有无异常，对转动设备，应确认无卡死现象、安全保

护设施完好、无缺相漏电等相关条件，并确认无人在设备作业，方能启动运转。启动后如发现异常，应立即检查原因，及时反映，在紧急情况下，应按有关规程采取果断措施或立即停车。

1.4严格遵守设备操作规程，禁止违规操作和无证操作。正确使用特种设备，开机时

必须注意检查，发现不安全因素应立即停止使用并挂上故障牌。吊机操作者作业时要避开重物，禁止乱摔、乱碰斜吊重物等野蛮操作。

1.5不准超高、超重装运钢材原料，不准超高准放物料，防止倾斜倒塌伤人。 1.6按章作业，有权拒绝上级或其他部门的违章指令，并可在向直接上级报告无效后

越级向上反映。

1.7搞好岗位安全文明生产，认真贯彻“十字操作法”，发现隐患（特别对因泄漏而

易引起火灾的危险部位）应及时处理及上报。及时清理杂物、油污及物料，切实做到

测汞仪操作规程

1. 仪器连接氧气99.95%以上，压力4bar。

a) 打开氧气，b)打开DMA80仪器的电源，c)打印机电源，d)最后电脑。 2. 运行DMA80.

3. 等待仪器运行稳定30分钟左右，仪器显示正常准备状态；

4. 编辑方法（或调保存方法）,在system系统中，点击start开始，进行空白

运行，直到其吸光度小于0.003；

5. 用一已知标准，进样，测量其浓度，（小浓度含汞5到10ng）, 正常后再测

样品(一般可以不做)；目的是考察系统的误差。

6. 分析样品，选择自动进样器为自动（或手动），称好要分析的样品，在Result

中输入样品舟位置，样品名称，重量（可由天平称得到,固体以g为单位，液体以mL为单位），样品状态；Start开始分析，并获得结果，打印数据等工作。

7. 退出DMA80程序,等待30分钟，再关仪器，关氧气。

8. 如何做标准曲线：该测汞仪器的标准曲线无需每次做，一般几周或几月测量

一次，它依赖于测量样品的数量，如必要，可以检查标准曲线有效性。当仪器的重要部件更换后，必须重测标准曲线，如汞灯，检测器，测量池，一些消耗品（催化管，齐化管）。高浓度样品标准溶液的配制： 5ug/L、10、20、50、100、20