免疫实验室的检测项目及检测方法

检测实验室检测报告 管理系统的设计要求及探讨

2262福建分析测试管理工作

检测实验室检测报告管理系统的设计要求及探讨 梁向群

(莆田市产品质量监督检验所,莆田,351100)

摘要:本文从介绍检测实验室工作流程和分析存在问题入手,详细论述检测报告编制和管理软件系统的设计

要求,探索出一种在符合实验室质量体系前提下报告管理系统的解决方案,并通过引入报告模板的概念 来增加报告编制的灵活性.

关键词:实验室;检测报告;质量体系;局域网;模板

DesignRequirementandDiscussionofLaboratoryTestReportManagementSystem LiangXiangqun

(PutianCityProductQualitySupervisionandInspectionInstitute,Putian,351100)

Abstract:Thistextbeginswiththeintroducingthelaboratoryworkf~owandanalyzestheproblemthatisexisting,de?

tailedlydiscussthecompileoftestreportandthedesign

免疫分析检测技术

原理：

基于抗原、抗体的特异性识别和结核反应的分析方法，通过对抗原或抗体进行标记（酶、荧光物质、放射性同位素标记等），利用标记物的信号放大作用，与现代测试技术相结合，对样品中特定的目标物进行一定的目标物进行定性定量测定。 特点：

1) 特异性强、灵敏度高

2) 方法便捷、分析容量大、检测成本低

3) 可提供系列化的产品以及技术，产品可以商业化。

1. 免疫检测技术按标记抗原或抗体标记物的不同可区分为放射免疫分析法（RIA）、酶免疫分析法（EIA）、荧光免疫分析法（FIA）等，并由这些方法延伸形成了免疫传感器、免疫亲和层析法等。最早残留免疫检测中，RIA占了很大比重，但由于该方法存在放射性防护和废物处理等问题，应用受到较大限制。免疫检测法特别是酶联免疫吸附法（ELISA）按抗原、抗体的特异性结合过程中是否有两种抗体（抗原）同时与一种抗原（抗体）竞争结合的情况，而区分为非竞争性ELISA法和竞争性ELISA法两种类型。一般目标检测物是大分子的常用非竞争性ELISA法，而目标检测物是小分子的则常采用竞争性ELISA法。大部分残留物质分子量小于1000，不具备免疫原性，以此制备的抗体，进行农药残留免疫检测时多用竞争性酶联免疫反应。

免疫分析检测技术

原理：

基于抗原、抗体的特异性识别和结核反应的分析方法，通过对抗原或抗体进行标记（酶、荧光物质、放射性同位素标记等），利用标记物的信号放大作用，与现代测试技术相结合，对样品中特定的目标物进行一定的目标物进行定性定量测定。 特点：

1) 特异性强、灵敏度高

2) 方法便捷、分析容量大、检测成本低

3) 可提供系列化的产品以及技术，产品可以商业化。

1. 免疫检测技术按标记抗原或抗体标记物的不同可区分为放射免疫分析法（RIA）、酶免疫分析法（EIA）、荧光免疫分析法（FIA）等，并由这些方法延伸形成了免疫传感器、免疫亲和层析法等。最早残留免疫检测中，RIA占了很大比重，但由于该方法存在放射性防护和废物处理等问题，应用受到较大限制。免疫检测法特别是酶联免疫吸附法（ELISA）按抗原、抗体的特异性结合过程中是否有两种抗体（抗原）同时与一种抗原（抗体）竞争结合的情况，而区分为非竞争性ELISA法和竞争性ELISA法两种类型。一般目标检测物是大分子的常用非竞争性ELISA法，而目标检测物是小分子的则常采用竞争性ELISA法。大部分残留物质分子量小于1000，不具备免疫原性，以此制备的抗体，进行农药残留免疫检测时多用竞争性酶联免疫反应。

XXX有限公司

1 文件编号： TT-M-001

管 理 手 （ H 版 ）

分发号：＿＿

XXX（深圳）有限公司

册

XXX（深圳）有限公司 文件编号：TT-M-001 管理手册 版本：H 第2页 共72页

目 录

目录 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 1 批准发布令 --------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4 修订页 -------

建筑节能检测实验室介绍

建筑热环境是建筑物理学的一个重要研究领域，主要研究建筑材料与构件的热工性能、建筑围护结构的传热和水分迁移过程，建筑室内的热舒适性以及建筑节能等等。 一个成熟的建筑节能检测中心应该拥有目前国际领先水平的建筑节能现场检测的专用仪器设备，具备对各类建筑物和建筑材料的试验室和现场检测能力，可承担建筑材料导热系数，建筑物采暖能耗、房间气密性、围护结构传热系数及门窗物理性能等的测定。

建筑节能实验中心任务：

承担建筑材料，建筑构件、围护结构的保温、隔热性能的质量监督检验工作。包括地方监督抽查、仲裁、新产品鉴定、实行生产许可证产品的检验及有关单位的委托检验工作；编制有关标准、规程、研究开发新的检验技术和方法；培训检验人员等。

建筑节能质检部在检验工作中，以技术标准为依据，独立的组织机构为保证，完善的检测手段和熟练的检测技术为基础，真实、客观地评价工程产品质量水平，准确、及时的提供检验报告，确保质量检验工作的公正性、科学性、准确性，竭诚为客户服务。

常用检测依据标准：

GB 10294-88 防热材料稳态热阻及有关的测定防护热板法

GB/T 13475-92 建筑构件稳态热传递性质的测定、标

令狐文艳

最全常见疫病实验室检测方法

令狐文艳

目录

常见疫病实验室检测方法1

目录1

常见ELISA操作方法3

亚洲 1 型口蹄疫抗体液相阻断 ELISA 检测试剂盒3猪瘟抗原检测试剂盒6

猪瘟病毒抗体阻断ELISA试验15

猪瘟单抗酶联免疫吸附试验17

口蹄疫结构蛋白检测方法（ 3ABC-I-ELISA）19

口蹄疫抗体液相阻断-酶联免疫吸附试验21

PRRS抗体间接酶联免疫吸附试验26

犬细小病毒抗体酶免测定试剂盒说明书28

犬瘟热病毒抗体酶免测定试剂盒说明书30

常见PCR操作方法32

猪伪狂犬病毒PCR诊断试剂剂盒32

猪圆环病毒PCR诊断试剂盒35

常见RT-PCR操作方法38

令狐文艳

令狐文艳

口蹄疫病毒分子检测诊断试剂盒38

H5亚型禽流感病毒RT-PCR检测试剂盒说明书(20次)40

新城疫病毒RT-PCR 检测试剂盒42

猪瘟病毒RT-PCR诊断试剂盒44

凝集、血凝实验操作方法47

弓形虫间接血凝试验(lHA)试剂使用说明书47

伪狂犬病乳胶凝集试验试剂盒48

猪细小病毒病乳胶凝集试验〈LAT〉诊断试剂盒使用说明书49

猪传染性萎缩性鼻炎乳胶凝集试验〈LAT〉操作程序50

猪瘟正向间接血凝试验试剂使用说明书及实验操作程序52口蹄疫正向间接血凝试验57

高致病性禽流感血凝（HA）和

卫生检测实验室能力表述规范

一、总则:

实验室检测能力是由特定被测试物、及其针对特定属性和专用的检测方法所体现表达。

中文（包括编号数字）-字体：宋体；字号：5号；英文- 字体（包括编号数字）：Times New Romar或Arial；字号：5号；行距：固定值：14。

二、实验室能力表填报一般原则:

1. 申请和认可的能力表格从CNAS网站下载，不得改变格式。删减、增加列。

2. 使用A4纸，纵向排版。表格的列不允许合并、删减、增加。行与行的合并，只有上下行内容完全一致时才允许合并。一个参数项对应多个检测标准时，标准栏目内一格可写多项标准，但必须每项标准单独成行。

3. “序号”从1开始顺序填报，在“参数”列前的序号也应从1开始顺序填报。在扩项时，只填报新能力（不含原认可能力表）方式申报时，同上；以包含原能力的全部体现的方式时，将新增内容穿插入其中，序号编排不受已前能力顺序制约。

4. “检测对象”针对的是被测试物品或其所属类别。填报内容一般是其后标准的标题中给出的名称，检测类别有概念内涵大小之分，应尽可能使用适当的类别范围。

1

5. “项目/参数”一般填报的内容是其后面依据标准的指向内容。当前面的“检测对象”为具体的一个产品时，可在填

卫生检测实验室能力表述规范

一、总则:

实验室检测能力是由特定被测试物、及其针对特定属性和专用的检测方法所体现表达。

中文（包括编号数字）-字体：宋体；字号：5号；英文- 字体（包括编号数字）：Times New Romar或Arial；字号：5号；行距：固定值：14。

二、实验室能力表填报一般原则:

1. 申请和认可的能力表格从CNAS网站下载，不得改变格式。删减、增加列。

2. 使用A4纸，纵向排版。表格的列不允许合并、删减、增加。行与行的合并，只有上下行内容完全一致时才允许合并。一个参数项对应多个检测标准时，标准栏目内一格可写多项标准，但必须每项标准单独成行。

3. “序号”从1开始顺序填报，在“参数”列前的序号也应从1开始顺序填报。在扩项时，只填报新能力（不含原认可能力表）方式申报时，同上；以包含原能力的全部体现的方式时，将新增内容穿插入其中，序号编排不受已前能力顺序制约。

4. “检测对象”针对的是被测试物品或其所属类别。填报内容一般是其后标准的标题中给出的名称，检测类别有概念内涵大小之分，应尽可能使用适当的类别范围。

1

5. “项目/参数”一般填报的内容是其后面依据标准的指向内容。当前面的“检测对象”为具体的一个产品时，可在填

禽流感实验室检测技术方案

2004-2-6 16:26:30

一、实验室网络设置

实验室网络由中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所国家流感中心和省级流感实验室两级组成。

二、实验室条件及生物安全操作的要求

1．省级流感实验室实验条件及生物安全的操作要求 （1）实验生物安全要求：安全Ⅱ级+（BSL-2级+）或安全Ⅲ级（BSL-3级）。 （2）特异性H5 的 RT-PCR病毒核酸检测、血清学检测中用到的血凝抑制实验（HI）可以在安全Ⅱ级+（BSL-2级+）实验室里操作。 （3）特异性H5 的 RT-PCR病毒核酸检测在安全Ⅱ级+（BSL-2级+）实验室的生物安全柜里提取病毒的核酸，进行病毒核酸检测的实验室要求请参照国家有关核酸检测要求的规定。

（4）微量中和实验、特异性H5 的 RT-PCR病毒核酸检测阳性的采样标本的病毒分离、尸检标本的检测必须在安全Ⅲ级（BSL-3级）实验室里操作。

（5）省级流感实验室实验条件：具备进行禽流感相关临床标本初筛所需的生物安全柜、离心机、PCR仪、电泳仪、紫外线检测仪等配套设备。 2．国家流感中心

实验生物安全要求：生物安全Ⅱ级+（BSL-2级+）和生物安全Ⅲ级（BSL-3级）实验室。

3．省级流感实验室职责

期间核查是目前实验室管理中问题较多的一个环节,本文旨在通过分析进行期间核查的设备类型、方法来源、方法类型和实施过程来建立一种期间核查的实施模式,为检测实验室提供参考。

维普资讯

20 06年第 5期文章编号：0 5— 3 7 2 0 )5— 0 8— 9 10 3 8 (0 6 0 0 5 5

检测实验室仪器设备的期问核查初探宫赤霄(中国家用电器研究院，京北摘

10 5 ) 0 03

要：问核查是目前实验室管理中问题较多的一个环节，文旨在通过分析进行期间核查的设备类型、期本方法来源、方

法类型和实施过程来建立一种期问核查的实施模式，为检测实验室提供参考。 关键词：检测；仪器设备；问核查期

“间核查” IO IC 72:05检测和校期是 S/E 105 20《

准实验室能力的通用要求》 . .0提出的一个概中5 5 1念，所谓期间核查是指核查仪器设备的系统漂移，以保持其校准状态的置信度，期间核查并不是校准，校准是为了满足法定要求，而期间核查是为了满足对校准状态的信心。 检测机构为完成大量的检验任务，往往要配置各种仪器设备。为了保证检测结果的准确性，仪器设备的可信度至关重要。检测机构除了通过控制采购、校准等环节保证仪器设备的可靠性之外，期间核查也是一个重要的方