缓释控释制剂的概念和特点

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缓释、控释制剂 习题

标签:文库时间:2025-02-14
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第十七章 缓释、控释制剂

一、单项选择题【A型题】

1.设计缓(控)释制剂对药物溶解度的要求一般为( )

A.小于0.01mg/ml B.小于0.1mg/ml C.小于1.0mg/ml D.小于10mg/ml E.无要求 2.控释小丸或膜控释片剂的包衣液中加入PEG的目的是( )

A.助悬剂 B.增塑剂 C.成膜剂 D.乳化剂 E.致孔剂 3.关于缓(控)释制剂,叙述错误的是 ( )

A.缓(控)释制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80%~120% B.缓(控)释制剂的生物利用度应高于普通制剂 C.缓(控)释制剂的峰谷浓度比应小于普通制剂

D.半衰期短、治疗指数窄的药物可制成12h口服服用一次的缓(控)释制剂 E.缓(控)释制剂中起缓释作用的辅料包括阻滞剂、骨架材料和增粘剂 4. 下列关于骨架片的叙述中,哪一条是错误的( ) A.药物从骨架片中的释放速度比普通片剂慢

B.骨架片应进行释放度检查,不进行崩解时限检查 C.骨架片一般有三种类型

D.亲水凝胶骨架片中药物的释放比较完全 E.不溶性骨架片中要求药物的溶解度较小 5.渗透泵片控释的基本原理是( )

A.片剂膜

药剂学第十九章缓释、控释制剂和迟释制剂

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第十九章 缓释、控释制剂和迟释制剂

一、概念与名词解释

1.controlled-release preparations 2.生物利用度 3.生物等效性

4.sustained release formulations 5.靶向制剂

6.主动靶向制剂 7.EPR效应

二、判断题(正确的划√,错误的打×)

1.药物制剂的发展可将制剂分为5代。( )

2.缓控释制剂以静脉注射剂作标准参比制剂,两者血中药物浓度不呈现明显差别时,即认为生物等效。( )

3.抗菌素类药物宜于制成缓控释制剂。( )

4.剂量大于l克的药物不宜制成缓控释制剂。( )

5.半衰期小于1小时或大于12小时的药物,一般不宜制成缓、控释制剂。( ) 6.半衰期很长的药物不宜制成缓、控释制剂。( )

7.缓、控释制剂在获得预期疗效的同时,可以减小药物的毒副作用。( ) 8.缓、控释制剂主要有骨架型和贮库型两种类型。( )

9.减小药物的粒径,降低药物的溶出速度,可使药物缓慢释放,达到长效。( ) 10.缓释制剂可以通过适当的制备手段使得所有药物都可以缓释。( )

可掰开服用的缓控释制剂

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1、哪些缓释及控释制剂【不可以】掰开服用? 硝苯地平控释片(拜新同)——拜耳 吲哒帕胺缓释片(纳催离)——施维雅 非洛地平缓释片(波依定)——阿斯利康 甲磺酸多沙唑嗪控释片(可多华)——辉瑞 格列齐特缓释片(达美康缓释片)——施维雅 格列吡嗪缓释片(秦苏)——扬子江 格列吡嗪控释片(瑞易宁)——辉瑞 双氯芬酸钠缓释片(扶他林)——诺华 克拉霉素缓释片(诺邦)——江苏恒瑞 丙戊酸钠缓释片(典泰)——江苏恒瑞 吡贝地尔缓释片(泰舒达)——施维雅 硫酸mafei缓释片(美施康定)——萌蒂

氯化钾缓释片(补达秀)——广州迈特兴华

2、哪些缓释及控释制剂【可以】掰开服用?

1.依姆多(单硝酸异山梨酯缓释片):口服,一天一次,服药应在清晨。药片可沿刻槽掰开,服用半片。整片或半片服用前应保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。

2.倍他乐克(琥珀酸美托洛尔缓释片):口服,一天一次,最好在早晨服用,可掰开服用,但不能咀嚼或压碎,服用时应该用至少半杯液体送服。同时摄入食物不影响其生物利用度。

3.德巴金(丙戊酸钠缓释片):口服,一天1-2次。在癫痫已得到良好控制的情况下,可考虑每日服药一次。本品应整片吞服,可以对半掰开服用,但不能研碎或咀嚼。

旅游的概念和特点

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1、旅游的概念和特点。

概念定义

旨在提供一个理论框架,用以确定旅游的基本特点以及将它与其他类似的、有时是相关的,但是又不相同的活动区别开来。

技术定义

用它来为统计和立法提供旅游信息。各种旅游技术定义所提供的含义或限定在国内和国际范畴上都得到了广泛的应用。技术定义的采用有助于实现可比性国际旅游数据收集工作的标准化。

从广义来说,旅游是人们处于主观审美、娱乐和社会交往等非就业性目的,暂时离开自己的常住地到旅游目的地进行的一年以内的短期外出访问所引起的一切现象和关系的总和。从侠义上说,旅游是个人以前往异地寻求愉悦为主要目的而度过的一种具有社会,休闲和消费属性的短暂经历。旅游是发生在自由时间的休闲行为,其本质取决于旅游的目的,在根本上是一种主要以获得心里快感为目的的审美和自娱过程。

旅游的特点:普及性,持续性,地理集中性,季节性。

2、旅游的本质和它特征。

旅游的本质是愉悦,其中包括社会性愉悦,休闲性愉悦,消费性愉悦。 旅游行为的特征异地性,暂时性,责任意识放松,占有意识外显。

3、旅游产品概念和特点。

旅游产品是为了满足旅游者的愉悦需要而在一定的地域被生产或开发出来以供销售的物象或劳务。其中最典型的旅游产品形式是旅游地。旅游产品的特点:①旅

硝苯地平控释制剂合成工艺综述

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硝苯地平控释制剂合成工艺及新用

途综述

钱志祥 14221010758

摘要:硝苯地平为钙离子通道拮抗剂,是治疗冠心病、高血

压、心绞痛等疾病的有效药物。本文综述了硝苯地平各种合成工艺的研究进展,总结了硝苯地平的新用途,并对硝苯地平控释剂前景市场进行了讨论。

关键词:硝苯地平控释剂;合成工艺;新用途;市场前景 1 药物背景

拜耳公司于1969年合成了BAYA1040(硝苯地平的前

身),1975年硝苯地平被用于治疗心绞痛,1980年硝苯地平用于治疗高血压,1992年拜耳公司将革命性的渗透泵控释技术与经典抗高血压药物硝苯地平相结合,研制成功硝苯地平控释片。目前国内仅一家厂家生产。

1992年拜耳公司将革命性的渗透泵控释技术与经典抗高血压药物硝苯地平相结合,研制成功硝苯地平控释片,硝苯地平控释片由于采用了独特的激光打孔渗透泵控制释放系统,使药片在体内达到零级释放,维持稳定的血药浓度,不仅避免了短效制剂的一过性药物浓度上升现象,又可避免药物激活交感神经的作用。先进的控释技术从根本上改变了硝苯地平原本的药代动力学特性,显著减少了不良反应、治疗效益明确提高。

目前国内批准进口的品种仅有拜耳公司,商品名:拜新同,此外韩美药品株式会社也与200

谈谈散文的概念和特点

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篇一:散文的定义

散文的定义、特点与术语系统 (2011-02-23 16:03:08)

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高考

语文

散文

定义

特点

术语

系统

教育

散文的定义分广义与狭义两种。广义的散文指:除诗歌、小说、戏剧之外的文体,换句话说,就是“回收站”。为什么这么说呢?因为人家诗歌、小说和戏剧,都有自己的文体规定性。比如小说,有三要素:人物、情节、环境;比如戏剧,拿到一个剧本我们一眼就可以看出来他属于戏剧,因为有舞台说明和人物介绍,我们甚至不会把它误认为相声;比如诗歌,虽然赵丽华阿姨的东西怎么看怎么不像诗:

毫无疑问

我做的馅饼

是全世界

最好吃的

或者:

一只蚂蚁

又一只蚂蚁

一群蚂蚁

也许还有更多的蚂蚁

虽然网友很悲愤,做出了这样的回应:

我也

会写诗

因为我会用

车键

但我们讨论这些东西到底是不是诗,是在“灵魂”、而非形式的层面上。

惟独散文,没有这样的规定性。所以,广义来说,报告文学、通讯文学、回忆录、传记、博客、校内、人人、微博??只要大家乐意,都可以拿它当散文。

写到这里,我不禁想起了一位我个人不甚推崇的叫余杰的北大学长的话:

“世界上最可怕的垃圾——文字垃圾。每当我提起笔时,我不禁心惊胆战。”

他这句话说得还不错。

狭义的散文指“文艺性散文”,这个概念源于周作人“

中药固体缓控释制剂研究进展

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研究进展

78

上海中医药杂志2009年第43卷第7期SH.J.TCMJul.,2009;V01.43

No.7

中药固体缓控释制剂研究进展

向柏1

潘振华1

薛鹏2

曹德英1

1.河北医科大学药学院(河北石家庄050017)2.河北医科大学公共卫生学院(河北石家庄050017)

【摘要】对近年来中药固体缓控释制剂的研究进展进行综述,包括片剂、胶囊、微丸、滴丸等现代中药剂型以及微球、微囊、固体分散体等新型中药给药形式,可为研究和开发中药新剂型提供借鉴。中药缓控释制剂研究尚处于起步阶段,还存在许多不足之处。

【关键词】

中药;缓控释制剂;综述

R283.6

【中图分类号】【文献标志码】

【文章编号】

1007-1334(2009)07—0078 04

ResearchProgressinSolidSustained-ReleaseandControlled ReleaseHerbalPreparations

XIANGBai

PANZhen—hual

XUEPen92CAODe—yin91

1.CollegeofPharmaceuticalScience,HebeiMedicalUniversity,Hebei

2.CollegeofPublicHealth,HebeiMedi

风险投资概念和特点

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风险投资概念和特点

对于有关风险投资的概念,到现在为止还没有一个统一的定义。有的人认为,风险投资是对还没有公开上市资格的小型企业,提供所需的资金融通。还有的人认为,风险投资是将资金投资于新创的风险性公司或高科技导向的企业,风险虽高,但可以有巨额的股利或资本回报。也有人认为,风险投资是创业资本投资家对迅速成长的中小型企业所进行的股权或近似股权的投资,以促成被投资企业实现其目标,并以取得少数股权为报酬,其投资对象并不一定是高科技或创新性公司,投资也不以控股为目的。并且,也有人认为,风险投资是对迅速成长的中小型企业提供融资,包括上市前的各阶段之种子资金、创办资金和拓展资金;此外在上市后,运用其股市操作经验,提供稳健与支持性的投资,以协助新企业的发展。

尽管对于有关风险投资的概念,有着各种不同的说法,但是作为风险投资,它所具备以下几个特点:

1.风险投资通常是10年以上的长期投资,以待所投资的事业发挥潜力和股权增值后将股权转让,实现投资利益。

2.风险投资的对象是非上市的中小企业,并主要以股权的方式参与投资,但并不取得新企业的控股权,通常投资额占公司股份的15

浓度依赖性抗生素缓释制剂的研发策略

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20040809

化药药物评价>>综合评价

浓度依赖性抗生素缓释制剂的研发策略

文宇

浓度依赖性抗生素缓释制剂的研发策略 审评三部医学组 文 宇

随着制剂剂型的日益发展,缓释制剂成为国内外制药企业开发的热点之一。就抗生素领域而言,美国FDA已经于2002年12月13日批准德国拜尔公司的环丙沙星缓释片500mg(商品名:Cipro XR,通用名:ciprofloxacin extended-release tablets)上市,【用法用量】与【适应证】为“口服500mg每日一次共3天用于治疗急性单纯性尿路感染”,2003年8月27日又批准该公司的环丙沙星缓释片1g规格产品上市(适应证和用法用量均与Cipro XR 500mg不同)。

目前国内不乏申请进行临床研究的抗生素缓释制剂。在审评国内申报的这类品种时发现,国内企业大多并未对国外所批准的这类制剂进行较为深入的调研,不了解这类制剂开发的思路和应注意的问题。现以美国FDA批准上市的德国拜尔公司的环丙沙星缓释片500mg为例谈谈我们对此的认识。 在进行讨论前首先声明如下:以下引用信息均为国外相关网站公开发表的信息,不含任何申报资料

FDA仿制药研发思路案例2-缓释制剂

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QbD示例 缓释制剂

“质量源于设计”在ANDA中的应用:缓释制剂示例

QbD实践情况点评

在药品生产过程中,广泛存在变异。FDA推行QbD并对注册资料提出相应要求,有助于企业把握变异,控制生产中的风险,增强生产的可预测性,减少放大过程中与GMP条件下大生产中可能的问题,对企业生产和药监部门审评均有益处。这两个详尽的QbD示例,体现出认为业界应进行何种深度的思考,值得借鉴参考。然而,过分照搬QbD示例,或为迎合审评要求被动的增加QbD信息,这些常见的误区均应避免 ——Garth Bohem

更多讨论请见 讨论——QbD案例的实践情况 评论者信息 Garth Bohem 博士简介

示例介绍

这是一份药品研发示例报告,描述ANDA申请人如何在研发中推进质量源于设计(QbD)理念的实施。 这个示例的目的是说明ANDA申请人如何在其研发过程中实践QbD,并讨论FDA仿制药办公室(OGD)如何在审评中使用这些信息。

尽管我们尽可能使示例更接近真实情形,但是实际的产品研发仍可能与这一示例有所差别。该示例只是用于示范,对于每一个特定产品的实施程度可能会依申请人的经验和知识而有所不同。在申报资料中,申请人应详尽解释这种由于经验及理解而带来的影响,比如,进行风