品质不良品处理流程

珠海安士佳电子有限公司 文件编号 版本/换页 页 次 QMP-PZ-001 A/0 1/3 不良品控制及处理流程 一、目的：规范不良品的处理程序，明确权限职责，防止来料不良进入生产线，防止生产线

产生大量不良品，促进生产顺利进行和保证产品质量。

二、职责：

1. IQC负责来料的检验和判定。 2. QC负责对线上半成品的检验和判定。 三、程序：

1．原材料检验及不良品控制

1.1 IQC依相关原材料检验标准实施检验，并记录《进料检验报告》及给出检验结论。合格原材料方可入库，不合格品做相应标识。

1.2不合格处理方式：退货、让步接收、挑选使用。品质主管应会同相关部门协商后作出处理方案，必要时召开MRB会议。 2．制程检验及不良品控制

2.1 QA负责首检，填写《制程首件检验报告》，确认首检合格方可进入量产。作业员对本工序产品自检合格后再流入下一工序。

2.2凡经检验不合格的半成品，应进行正确的标识与隔离。车间及时进行返工处理，做好记录。

3．QC巡拉时如发现有员工因操作错误而造成不良品时，必须立即停止该操作员一切动作，并指导该操作员正确的操作。

4．员工在自检或QC巡拉时中发现任何质量问题时都必须及时报告拉长或主管人员，由上级判定不

现场不良品处理办法

一、执行细则

A、五金车间不良品的处理

1. 五金车间上道工序流到下道工序产生的不良，被下道工序人员或巡检人员发现：

a. 下料工段不良原因：尺寸长度错误、厚度错误、规格外径

错误；

处理方法：由品管部门提出品质异常处理单，并填写不合格

标示，将品质异常处理单按表单责任部门填写，各部门必须填写完成时间，将一联交还品管部门，进行追踪与改善分析；

① 设计错误：由工程部提出申请，并做样品验证后，修改

图纸尺寸、工程变更通知，将旧图纸收回；将本批次不良品管件提出处理意见，所产生的工时费用及材料损失费用，按公司规定损失的20%由责任部门承担； ② 员工操作错误：由品质部门提出品质异常处理单，交五

金车间主管处理，可修改且不影响其它质量的，按公司品质考核制度执行；该批物料无法使用的，将品质异常处理单交工程部进行该批物料判定处理后，交物控部，由物控部按工程部判定的结果执行；该批物料不足的，须提出补料单，并按经济损失的20%承担； b. 封口工段产生不良：

① 下道工序发现不良：告知该班班长，并立即到该封口处

进行了解并处理（全检，并填写挑选记录表，无法维修的，必须申请报废，经品管及工程部门确定，所损失的按公司品质考核制度处理）；

② 巡检人员发

现场不良品处理办法

一、执行细则

A、五金车间不良品的处理

1. 五金车间上道工序流到下道工序产生的不良，被下道工序人员或巡检人员发现：

a. 下料工段不良原因：尺寸长度错误、厚度错误、规格外径

错误；

处理方法：由品管部门提出品质异常处理单，并填写不合格

标示，将品质异常处理单按表单责任部门填写，各部门必须填写完成时间，将一联交还品管部门，进行追踪与改善分析；

① 设计错误：由工程部提出申请，并做样品验证后，修改

图纸尺寸、工程变更通知，将旧图纸收回；将本批次不良品管件提出处理意见，所产生的工时费用及材料损失费用，按公司规定损失的20%由责任部门承担； ② 员工操作错误：由品质部门提出品质异常处理单，交五

金车间主管处理，可修改且不影响其它质量的，按公司品质考核制度执行；该批物料无法使用的，将品质异常处理单交工程部进行该批物料判定处理后，交物控部，由物控部按工程部判定的结果执行；该批物料不足的，须提出补料单，并按经济损失的20%承担； b. 封口工段产生不良：

① 下道工序发现不良：告知该班班长，并立即到该封口处

进行了解并处理（全检，并填写挑选记录表，无法维修的，必须申请报废，经品管及工程部门确定，所损失的按公司品质考核制度处理）；

② 巡检人员发

现场品质异常处理流程

文件 高安市汉唐高晶 光电有限公司 名称 制定日期 2011 年 03 月 18 日

现场品质异常处理流程生效日期 2011 年 03 月 18 日

文件编号 页 版 次 次

QP/HTGJ 2/2 A1

现场品质异常处理流程

流程图

责任单位

相关说明

使用表单

现场品质 异常发现

发现部门

1.要求对不良现象描述清楚详细； 2.不良比例及发生场所，不良品的 现场品质异常通知单 型号，单号要求记录清楚；

不合格品记录

发现部门

做好相应的记录

相应记录表单

不良品标识隔离

发现部门和现 场 QC 产品标识与可追溯性程序

不合格标签

原因分析和责任 部门确定

品 质 部 门 主 导 品质部主导原因分析并确认不良 原 因 分 析 和 确 引起的责任单位(必要时请工程部 现场品质异常通知单 定责任部门 技术部协助)

现场品质处理通知与 现场及时处理及信息 反馈

品质部依据原因分析通知责任部 门现场的异常临时性处理(必要时 品质召集相应部门负责人一起现 品质部门主导 场解决)要求处理时效 30 分到位，现 场 品 质 异 常 通 知 单 ， 处理的结果：要求信息及时反馈给 相关部门

责任部门 预防改善措施的提出

责任部门应在 2 天内给出有效的预 防改善措施 现场品质异常通知

QA抽检不良坏机处理流程

1、 目的及适用范围。

为规范QA抽检不良坏机的处理，避免处理不当造成不良流出，特制订程序文件依据处理。

2、 对于QA抽检不良机器的返工要求。

（1）、对于需要返工的机器，原则上由责任产线对不良品进行返工（或委托其他人员进行返工），对于当班不能返工完的机子要移入“不合格品放置区”。 （2）、返工时要求找当班IPQC进行返工指导，具体返工要求由质控咨询QA或QE，产线返工完毕后必须提供返工不良数据给质控做好返工记录。

3、 对于QA抽检出不良品的分析要求。

（1）、对于QA抽出的不良品，第一时间找QC组长进行确认，并反馈当班线长和IPQC。 （2）、对于不是当班产线的机子，当班IPQC要交接给下一班通知责任产线线长，要求产线重点控制。 （3）、QC组长确认后的不良品，明显人为（如：漏防水、配件、标签等）返还给QA，无需留机分析。QC组长根据抽检的状况填写QA抽检异常分析报告单，由产线工艺确认问题产生原因，并协同线长、QC组长提供问题解决措施，责任主管审核，IPQC督促跟进问题的解决，并归档整改报告。 （4）、QC组长确认后的不良品，看不出是人为的（如：无振动，铃声等）则要还给QA留机待相关分析人

xxxxxxxxxx

文件编号 生效日期

xxx/QG-076 2007-01-01

版 本 共 2页

A 第1页

不良品处理管理规定1. 目 的

为及时的对本公司的不良品作妥善处理，以避免造成公司财产的无限期的搁置和不必要 的浪费，提高企业经济效益，特制定本规定： 2. 适用范围 适用于本公司进料、制程及成品交验，库存等环节的不良品处理。 3.不良品名词定义 · A 不良：供应厂商或外协生产厂家原因造成的不良品，在入库前未发现，在装配中或物 控管理过程中发现的不合格品。 · B 不良：①新产品开发、试制过程中因技术状态改变而造成的不良品。 ②必要的技术状态确定、性能测试而产生的不良品。 ③不可抗拒的自然条件、环境因素而产生的不良品。 · C 不良：①生产现场装配，或操作不当产生的不良品，叫装配 C 不良。 ②搬运、中转过程产生或仓储保管不妥原因的不良品，叫物控 C 不良。 ③设计差错造成的不良品，叫技术 C 不良。 ④生产安排失误造成的不良品，叫生管 C 不良。 ⑤定单更改产生的不良品，叫贸易 C 不良。 ⑤品质判断不当而产生的不良品，叫检验 C 不良。 4. 不良品的分类 使不合格品能及时更好地得到处理，防止不合格品被误

XXXXXXXX有限公司

产品质量异常处理流程

编制：审核: 批准:

2012. 3 .

YCCL---2012

版 号:

受控状态: 分 发 号:

发布 2012. 3 . 实行

产品质量异常处理流程

1.0目的：

规范品质异常处理作业，使品质异常发生时处理过程有据可依有规可循，使品质异常能在规定的时间内有效改善，并采取相应的预防措施，防止相同问题重复发生。降低处理品质异常的成本，满足客户质量要求。

2.0范围：

品质异常、制程异常、出货前异常、客户抱怨 3.0定义： 3.1品质异常 3.1.1产品品质异常：

3.1.1.1不符合相关检验标准要求，且不良率超过质量目标时。 3.1.1.2有经过改善且有效果确认，但又重复发生品质异常时。 3.1.1.3客户抱怨及退货时。

3.1.1.4其它情形，影响到产品品质时。

3.1.2 制程异常

3.1.2.1不遵守操作标准操作。

3.1.2.2虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因。

１

3.1.2.3使用不

供应商来料异常管理流程

1. 目的：

规范来料产品的异常处理流程控制，提高来料合格率。

2. 范围：

本规范适用于所有外购零部件及外包加工件。

3. 职责与权限：

3.1生技部：负责检测治具的制作。

3.2质量中心：负责来料异常的提出、分析、处理。

3.3生产部：负责来料异常协助处理。

3.4研发部：负责来料异常的分析、处理。

3.5生管部：负责确认来料品上线使用时间。

3.6采购部：负责来料异常与供应商的纠通取得异常的处理。

4. 名词定义：

4.1不合格：未满足产品的质量要求。

4.2 A类：单位产品的极重要质量特性不符合规定，或者单位产品的质量特性极严重不符合规定。

4.3 B类：单位产品的重要质量特性不符合规定，或者单位产品的质量特性严重不符合规定。

4.4 C类：单位产品的一般质量特性不符合规定，或者单位产品的质量特性轻微不符合规定。

5、异常处理流程控制

5.1 IQC依据检验指导书、封样、评估报告等资料检验，发现来料品不满足质量要求。

5.2 IQC将自已判定为不合格的产品经工程师、部门主管核对确实为不合格品。

5.3 IQC 立即填写《供应商异常矫正单》进行处理。

5.4 质量中心主管主导组织针对异常讨论，参与人员：采购、PIE、质量中心经理、研发工程师、研发总监、厂

药品不良反应应急预案及处理流程

一、 应急预案 1、 2、

应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理

若为一般过敏反应，症状轻微，患者能耐受，减慢滴速或者减少口服剂量，

并配以能减轻副作用的药物，情况好转者可继续观察并做好记录。 3、

患者在注射或输液时发生严重反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面

色苍白、皮疹、发热等，立即停药，就地抢救，必要时行心肺复苏。出现休克者，行抗休克治疗。 4、 5、

记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。 管床医师及时报告药学部、医务科。

二、 处理流程

停药 报告医生并遵医嘱处理 就地抢救 观察患者生命体征 记录抢救过程 及时上报

三、 临床科室发现不良反应，填写《药品不良反应报告》，及时报告给临床

药学室，并将未填写项目填写完整。若不良反应症状仍未愈，药学人员继续监测事件发展，并负责与病人沟通进行情况进展登记。

四、 若因一种药物，同剂型、同批号在一周内连续出现3例或以上不良反应，

药剂科应立即通知各科室停用该批号药品，并在临床重点监测已用该药品患者的情况，通知生产厂家，告知其情况共同分析药品不良反应发生原因。

附：药品不良反应医疗救治药

不合格品

管 理 文 件SANYUAN1

文件编号 页 次 版 次

XSYMJ-03-G/02 XSYMJ-03-G/021 /3

鑫三元模具管理体系文件不合格品处理流程

A/0

1. 目的对加工现场报废之工件,各加工单位产生的余料之处理予以规定,避免报废不合格品及余 料流入后工段或流至客户,造成经济损失。

2. 适用范围凡品质检查发现异常,最终确认,客户抱怨退货之报废不合格品以及各加工单位加工中所 产生的余料均属之。

3. 引用文件无

4. 主要职责与权限4.1 各不合格品、余料产生之责任单位 4.1.1 各单位主管对本单位加工人员所产生之余料,废料加以标示、隔离。 4.1.2 负责本单位之报废不合格品、余料之收集。 4.1.3 分出报废不合格品、余料可利用与不可利用。 4.1.4 将不可利用之材料隔离,清理。 4.1.5 将可利用之材料退回备料仓库。 4.2 备料仓库 可根据报废不合格品、余料的签收,火花判别材质后办理入库作业。

5. 程序内容5.1 不合格品、余料之标识、隔离 5.1.1 不合格品之标识、隔离 5.1.1.1 对自主检查发现和他工段检查发现报废之不合格品,加工者用奇异笔在工件 上标注“NG”字样等方式予以标识、隔离,及时送加工部放置于不合格