医疗器械企业的财务风险管控

XXX公司保管员职责

1、加强“质量第一”的观念，保证在库医疗器械的储存质量，对仓储管理过程中的医疗器械质量负主要责任。

2、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控。

3、按照医疗器械储存性质的要求，合理的对医疗器械进行分类储存。

4、按医疗器械储存温湿度条件要求，储存于相应恒温库中。

5、搬运和堆垛应严格遵守医疗器械外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压医疗器械应控制堆放高度。五距规范，合理利用库容。

6、做好货位编号及色标管理。

7、医疗器械应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志，不同批号医疗器械不得混垛。

8、销售退回的医疗器械，凭销售部开具的退货凭证收货，存放于退货库（区），并做好退货记录。

9、负责对不合格医疗器械进行有效控制，专人专帐管理。

10、做好医疗器械效期管理工作。

11、严格按照先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库。

12、做好医疗器械出库复核管理工作，严格把好医疗器械出库质量关。

风险管理文档

产品名称：

目录

风险管理计划 ............................................................................................................ 1

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范围 ................................................................................................................................... 1 职责与权限的分配 ........................................................................................................... 1 风险分析 .............................................................................................................

合肥市医疗器械经营企业检查验收标准

合肥市食品药品监督管理局制

合肥市医疗器械经营企业检查验收标准编制说明

一、标准说明

合肥市医疗器械经营企业检查验收标准，依据《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》制定，分五部分39项（条款），其中一般项15个、重点项18个、关键项6项。

1．机构与人员情况 （一般项3个，重点项4个，关键项1个） 2．经营场所情况 （一般项5个，重点项3个，关键项2个）

3．仓库与仓储设施情况 （一般项3个，重点项3个，关键项2个） 4．技术培训和售后服务情况（一般项3个，重点项4个）

5．质量管理与制度情况 （一般项1个，重点项4个，关键项1个） 二、适用范围

本标准适用于医疗器械经营企业办证、变更、延续的检查验收。 1、新申办企业的，按全部相关项目检查验收； 2、变更注册地址的，按第二、第五部分检查验收； 3、变更仓库地址的，按第三、第五部分检查验收；

4、变更经营范围的，根据品种确定是否需要现场检查验收； 5、企业延续换证的，按全部相关项目检查验收。 三、评审方法

按该企业经营范围所涉及的检查验收项目： 1、关键项1项不合格，为检

当前医疗器械经营企业存在的问题、原因与对策

自国务院《医疗器械监督管理条例》实施以来，医疗器械经营企业的发展经历了从一般经营到许可经营的过程，政府对医疗器械的监管力度不断加强和完善，为确保使用医疗器械产品的安全有效提供了有力保障。但是，随着医疗器械经营市场的快速发展和政府监督管理工作的不断加强，医疗器械经营企业也出现了一些问题。

一、存在的问题

（一）盲目申办许可证，对经营风险认识不足

医疗器械经营许可属于特许前置审批，按国务院《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械经营企业必须先取得《医疗器械经营企业许可证》后，才能向工商行政管理部门申办《营业执照》，其权威性似乎很高。但实际上，由于经营企业申办实行完全免费办理，一些企业抱着试试看的心理，怕今后政策发生变化，先办一个《医疗器械经营企业许可证》和工商《营业执照》，取得医疗器械经营资质，是否真正经营，以后看情况再说。甚至还个别企业只拿着一个《医疗器械经营企业许可证》，未去工商部们申办《营业执照》，认为自己反正没有经营活动，不如等什么时候有了生意再说。这样就导致了《医疗器械经营企业许可证》滞留在一部分企业中，我们的审批企业数量和实际经营数量不相符。有的企业虽然办了证照，但由于前期对市场风险论证不足

体外诊断医疗器械风险管理指南

H.1 总则

本附录为体外诊断（IVD）医疗器械风险管理的应用提供了附加的指南。重点关注使用IVD检查结果所引起的对患者风险的管理。所使用的示例旨在说明概念，并用作IVD医疗器械风险管理的起点。它们不详尽。本附录所使用的术语定义见ISO 18113-1 [42]。

IVD医疗器械预期用于对取自人体的样本的收集、制备和检查。这些器械包括试剂、仪器、软件、样本收集装置和容器、校准物、对照材料和相关附件。这些器械可以单独使用，也可作为一个系统组合使用。

IVD医疗器械给出的结果可用来诊断疾病或其它状况，包括确定健康状况，以便治愈、减轻、治疗或预防疾病，也可以用于监视治疗药物和确定捐献的血液或组织的安全性。这些器械可由具有不同的教育、培训和经验水平的人员使用和在因各种环境控制程度而不同的设置下使用。例如，有些IVD医疗器械预期供医学试验室的专业分析人员使用，其它则供给在保健站工作的提供卫生保健的人员使用，而仍有一些由在家中的外行用户使用。

使用范围的极端之一是将在试验室完成的IVD检查报告给医师。由其解释数据并诊断、治疗或监视患者；另一个极端是，由患者完成IVD检查根据检查结果，对其状况进行监视和药物治疗。

由于IVD医

2010年医疗器械行业风险分析报告

1

摘 要

一、规模规模稳步增长稳步增长

到2009年底，全国医疗器械工业产值已突破900亿元，较2008年增长约18%；2009

年1-11月医疗器械行业总资产达到786.83亿元，同比增长20.96%。我国医疗器械行业

已经成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。

数据来源：国家统计局

图1 2005-2009年医疗器械行业工业产值及其占GDP 比重

二、供需分析供需分析及预测及预测 （一）需求不断扩大

由于庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械行业销售收入增长迅速。2005-2009年医疗器械行业的销售收入增长率均在18%以上，其中2009年1-11月的销售收入达到793.54亿元，同比增长18.53%。从销售收入的增长趋势来看，我国医疗器

械市场发展空间广阔。

2010年医疗器械行业风险分析报告

2

数据来源：国家统计局

图2 2005-2009年11月医疗器械行业销售收入情况

医疗器械子行业发展较不平衡。作为传统医疗器械两大子行业，医疗诊断、监护及

治疗设备制造子行业与医疗、外科及兽医用器械制造子行业，占据我国医疗器械行业市

场份额的69.4%；其他医疗设备及器械制造子行业占15.4%；口腔科

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融资租赁企业财务风险管控措施

作者：陈广文

来源：《经营者》2018年第12期

摘 要 我国融资租赁企业通过借鉴国内外先进的技术，不断积累经验，逐步探索实践并取得进步，促进了融资租赁企业的不断发展。但企业发展的同时，也面临着形式各异的财务风险问题，进行有效的财务风险管理是融资租赁企业发展的重要因素。本文针对融资租赁企业财务风险管理存在的问题，提出了相应的解决策略，探讨了融资租赁企业进行财务风险管理的重要意义。

关键词 融资租赁 财务风险 管理措施

近年来，融资租赁企业快速发展，规模不断扩大，作为国家重点鼓励发展的产业，融资租赁业与发达国家相比还有很大差距，因此其也具有很大的发展空间。总的来说，虽然我国租赁企业在不断发展，规模在不断扩大，业务量也在不断提升，但这样或那样的问题以及与发达国家的差距，要求我们必须寻找有效的财务风险管理策略，促进融资租赁企业更好发展。 一、融资租赁企业财务风险问题 （一）资金融通活动复杂

融资租赁企业的业务有着较多的交易环节和交易过程中的当事人，所以它是一种复杂性

基础外科手术器械: 显微外科手术器械； 神经外科手术器械； 眼科手术器械； 耳鼻喉科手术器械；口腔科手术器械；胸腔心血管科手术器械；腹部外科手术器 械；泌尿肛肠外科手术器械；矫形外科（骨科）手术器械；妇产科用手术器械； 矫形外科（骨科）手术器械 矫形外科 计划生育手术器械；注射穿刺器械；烧伤（整形）科手术器械；普通诊察器械、 医用电子仪器设备；医用光学器具；仪器及内窥镜设备；医用超声仪器及有关设 备；医用激光仪器设备；医用高频仪器设备；物理治疗设备；中医器械 中医器械；医用磁 中医器械 共振设备；医用 X 射线设备；医用 X 射线附属设备及部件 医用 射线附属设备及部件；医用高能射线设备； 医用核素设备；医用射线防护用品、装置；临床检验分析仪器；医用化验和基础 设备器具；体外循环及血液处理设备；植入材料和人工器官；手术室、急救室、 诊疗室设备及器具；口腔科设备及器具；病房互利设备及器具；消毒和灭菌设备 及器具；医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；口腔科材料；医用卫生材料及敷料； 医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品；软件；介入器材等。

1.基础外科手术器械： 1.基础外科手术器械： 基础外科手术器械 北京黑马震宇不锈钢制品公司 辽宁福音医疗器

四川省人民医院SMP NO. 编写人 王红 QA 审阅人 颁发部门 题 1 2 3 目的 建立明确的清洗流程，提高工作效率，确保医疗器械清洗工作正常运转。 范围 供应室等相关科室 规程 医疗器械清洗流程：保湿—分类点数-预洗—多酶清洗—除锈—润滑。 3.1 保湿 3.1.1 意义：使用后的手术器械有机污染物凝固导致清洗困难。解决方法有三：在器械 离开手术台后尽快按下列任一方法处理，以保持有机污染物不会凝固，同时在第 一时间分解有机污染物。 3.1.2 方法一，湿毛巾法：把毛巾或是纱布以含有多酶清洗剂的水(1:135 比例)完 全浸湿，下了手术台的器械马上放置在湿毛巾或湿纱布上面，一层放完后再放上 另一块湿毛巾或湿纱布。(注意：用后的湿毛巾或是湿纱布要清洗消毒。) 3.1.3 方法二，沉水箱法 1:使用有盖的透明塑料箱，还有筛网，里面放入含有多酶清 洁剂的水(1:270 比例) ,并把筛网浸在箱中，下了手术台的器械马上放入筛网 内浸在水中，用盖子锁住箱，进行运送。 3.1.4 方法二，沉水箱法 2:与沉水箱法 1 类似，只是运送时取出盛有器械的筛网放入 另一空箱，锁住盖子运送。 3.1.5 方法三，保湿产品法：使用针对保湿要求设计的保湿产品。

石油企业财务风险管控策略之探究

摘要：在日常生产经营过程中，石油企业必须对自身理财过程中存在的各种风险进行识别、分析、评价，并通过经济合理的方法进行防范和控制，保障理财活动安全顺利进行，实现企业经济效益最大化。本文从企业财务风险概念及成因、存在的问题、强化风险管理的策略等角度进行探讨。

关键词：石油企业财务风险管控策略

随着我国社会经济快速发展，使得石油企业发展过程中存在诸多不确定因素，而这些控制难度大的因素就是业内通常所说的财务风险。客观上说，在现代石油企业中，财务风险是企业无法避免的。因此，石油企业必须及时找出导致财务风险发生的原因，以促进科学决策，推动石油企业健康稳定发展。

一、企业财务风险的概念及成因

传统观点认为，财务风险管理是风险管理的一个分支，是一种特殊的管理功能，是在前人的风险管理经验和近现代科技成就的基础之上发展起来的一门新兴管理学科。财务风险管控通常是指经营主体对其理财过程中存在的各种风险进行识别、度量和分析评价，并适时采取及时有效的方法进行防范和控制，以经济合理可行的方法进行处理，以保障理财活动安全正常开展，保证其经济利益免受损失的管理过程。

（一）筹资风险

由于资金供需市场、宏观经济环境的变化，企业筹集资金给财务成果带来的不确定性，