产品召回演练记录

广东伟经金属制造有限公司

GUANGDONG WIREKING METAL MANUFACTURE CO., LTD

产品召回演练记录汇总

总结人：夏德钊

日期：2012年2月25 日

衣帽架召回演练计划

目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出

反映，将危害程度和范围消除或降低。

依据：《标识、可追溯性和召回控制程序》及国家或出口国的相关法

律、法规；

职责：召回小组全面负责、各部门协助。 演练内容：

2月21日上午8:00：品保部针对2012年2月14日生产的衣帽架产品，进行库存成品复检抽查时，发现产品棱角毛刺过大，如果客户使用会造成无法估计的伤害。为了维护公司的形象，本着对消费者负责的态度，公司高层领导决定予以启动《产品召回控制程序》，将本批产品回收。 演练流程：

1、业务部向客户发布《产品召回演练通知函》后，业务部接待人员按演练内容情况登记《产品投诉资料收集及评价表（演练）》并注明投诉的产品危害等级（A、B、C级，本次为A级），立即送抵总经理签字后下发给召回小组组长；

附表2：《产品投诉资料收集及评价表（演练）》。

2召回会议：召回小组组长迅速召开召回紧急会议（总经理、食品安全小组成员参加）：

1. 安全小组组长组织相关人员进行审核评估

产 品 召 回 报 告

（xxxxxxxx模拟召回报告）

起 草： 日期： 审 核： 日期： 审 核： 日期： 审 核： 日期：

批 准： 日期：

xxxxxxx模拟召回报告

1、目的：

当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据：

《药品召回管理规程》。 3、职责：

召回小组全面负责、各部门协助。

3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。

3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。

3.4 物资部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运

产品召回管理程序

ITALO-QHPF-17

1 目的

当工厂生产加工的食品对食用者产生的危害发生扩散，引用本《产品召回管理程序》，尽早回收，以减轻或杜绝对社会、公众的威胁，维护生产公司的形象，减少生产公司损失，特制订本程序。

2 适用范围：

适用于本生产公司成品的回收控制。

3 职责：

3.1 生产公司总经理为本程序的最高决策者，指定办公室负责本工作，并指定对外发言人，负责提供资源支持。

3.2 体系小组组长（回收辅助人员）

a）收集各部门（包括媒体、执法部门）传来的有关食品质量、安全问题和顾客投诉，如实记录每一细节，包括购销部的回应；

b）保证生产公司经理在食品回收上能了解事件的最新动态，决定如何回应媒体和消费者，确保购销部对每一询问的回应都是有根据的；

c）与执法部门一起进行任一涉及食品回收的讨论，保持记录，包括已确定的决议和还在讨论中的决议；

d）有权召集任一人员提供回收程序中任一方面的优先协助，包括质疑原料、盛装物和生产过程情况。

3.3 各部门负责提供销售信息，确定不合格食品的回收方案处于购销部的控制之下。

3.4 品控部负责发现问题，对食品进行检验和分析，提供解决问题的建议。

3.5 各部门负责在最短时间内，对问题产品进行逆向追溯。

3.6 办公室负责与媒体

不安全食品召回管理制度

一、目的：依据《食品安全法》和《食品召回管理办法》的规定，将存在食品安全危害的产品及时从市场中召回，防止 给食用者造成损害，使产品召回工作规范化。

二、范围：适用于发现存在食品安全危害且已流向市场的产品。

三、实施部门：

1、销售部负责外部相关信息的收集，是召回工作的具体实施部门，负责通知相关方并及时反馈质检科。

2、质检科负责召回信息的评估，召回范围的确定；制定召回计划；

3．生产部是负责原因分析和纠正措施制定和实施的部门。 四、工作程序： 1、召回的分类： 2、召回信息收集渠道：

（1）内部信息：由各相关部门提供与食品安全有关的各种信息，如：自测或自查结果等。

（2）销售部负责外部信息收集： ——官方通知：明示或法律法规变化； ——客户通知：顾客的需求及反馈； ——新闻媒体：报纸、电视、电台等； ——有关组织：如消费者协会等；

（3）召回信息的评估, 根据内、外部的信息来源，由质检

科对信息进行评估，根据其危害消费者健康程度决定召回级别以及召回的范围，制定召回计划、召回公告（通知）。

3、产品的召回：

（1）由销售部通知相关方（如：监

产 品 召 回 报 告

（xxxxxxxx模拟召回报告）

起 草： 日期： 审 核： 日期： 审 核： 日期： 审 核： 日期：

批 准： 日期：

xxxxxxx模拟召回报告

1、目的：

当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据：

《药品召回管理规程》。 3、职责：

召回小组全面负责、各部门协助。

3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。

3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。

3.4 物资部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运

产品召回风险评估报告

1.内容概述

产品召回，即企业在得知其产品存在可能危害消费者健康安全时，依法向政府部门报告，及时通知消费者，并从市场和消费者手中收回有问题的产品，消除缺陷产品危及人体健康和用药安全的一系列活动。

召回分为三类：

I类：包含危害健康的因素，对产品的使用极有可能会对健康产生严重的负面影响或导致死亡，例如：产品缺陷。

II类：包含潜在健康危害的情况，对产品的使用可对人体健康造成负面影响，但可能性较小造成负面影响，但可能性较小，例如：外来异物。

III类：对产品的使用不会对健康造成危害或危害较小的情况，例如：标识错误。 药品召回的一系列活动过程中，药品生产销售情况、召回范围与时限、召回信息发布的途径、召回效果/数量、召回产品的处理方式等，均有可能影响到召回效果，进而影响患者的用药安全。此风险评估采用适当的风险评估方法，对产品召回过程中的风险进行识别、分析和评估，以提出风险等级和制定降低风险的措施和建议。 2.目的

对产品召回的风险进行识别、分析和评估，提出风险是否可接受和制定降低风险的措施和建议。通过评估，识别和控制产品召回过程中潜在的风险并采取处理措施，以保证患者的用药安全。 3.风险评估方法

根据《质量风险管理规程》的要求，

质量保证部GMP试题库 产品发运和召回（题目）

一、填空题

1、药品发运的零头包装只限 个批号为一个合箱。

2、发运记录应当至少保存至药品有效期后 年，召回记录 。 3、因产品存在安全隐患决定从市场召回的，应当立即向当地 报告。

4、召回的进展过程应当有记录，并有 。产品发运数量、 以及 应当在报告中予以说明。

5、召回的规定时限是，一级召回 小时，二级召回 小时，三级召回 小时

6、产品召回负责人应当独立于 和 。

7、 运输车辆应满足 要求，对阴凉储存的成品发运应检查是否为公司为公司签约的物流公司，发运车辆是否配备 、箱柜内温度应确保能达到 以内。

8、已召回的产品应当有 ，并 、 ，等待最终处理决定。 9、召回总结报告内容包括售出产品及召回产品之间的差额，对 、 、 等做出的评价。 10、成品发放应按 、

不合格产品召回及处理制度

一、为

了加强本公司产品质量管理,规范不合格产品退出市场管理,树立本公司诚信、负责的形象，加强与监督管理部门的协调、配合，保障消费者人身健康和生命安全，依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《消毒管理办法》等法律规定，制定本制度。 二、所谓产品召回，是指生产销售的产品存在安全隐患，可能对人身健康和生命安全造成损害的，或者不符合产品质量标准的，并已经进入流通、消费领域，为避免不合格产品危及人身安全及财产损失，本公司及时将缺陷产品从流通、消费领域收回，予以维修或者销毁，并承担相关费用。 三、本公司发现产品存在质量问题和不合格产品时，应发布通告，采用电话、电报、传真或信函等形式予以发布召回。 四、下列产品必须严格遵守本制度召回： （一）存在安全隐患，可能对人身健康和生命安全造成损害的产品； （二）存在设计缺陷或制造缺陷，影响正常使用，危及人身安全及财产损失的产品；

（三）检验、检疫不合格的，或依法应当检验、检疫而未经检验、检疫的产品； （四）超过安全使用期限或者保质日期的产品； （五）掺杂、掺假，以假充真、以次充好，偷工减料，假冒他人

的注册商标等违法产品； （六）与监督管理部门抽检核定质量不合格产品同批次

中央广播电视大学开放教育法学专业本科

毕业论文

论文题目：浅析我国缺陷产品召回制度的立法现状

姓 名： 王 维 学 号： 工作单位： 银川市河东机场 所在分校： 银川市电大 指导教师： 许宝林

宁夏广播电视大学制

2011年11月

论文写作提纲

随着我国市场经济的不断发展，竞争日益激烈，在经济生活领域，出现一些大规模的产品质量问题，因存在缺陷产品而给消费者带来人身、财产的损害，严重影响了消费者的消费心理，市场的诚信遭到严重破坏，也严重危害了社会公共秩序。因此产品质量问题越来越引人们所关注。但目前我国没有完善的法律制度来预防损害的发生，消费者的合法权益得不到有效的保护。因此，如何更好的规范市场秩序保护消费者的合法权益是问题的关键所在。

目前，我国在这方面的立法主要有《民法通则》；《产品质量法》；《消费者权益保护法》；《缺陷汽车产品召回管理规定》；《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》；《药品召回管理办法》；《缺陷产品召回管

应急预案演练记录预案名称 组织部门 参加部门 和单位 演练类别 物资准备和 人员培训 情况 □实际演练 论式演练 □桌面演练 □提问讨 实际演练部分： 坝体坍塌 安全科 总指挥 演练地点 演练时间

进入现场前由安全员讲解应急救援程序。

演练过程 描述

预案适宜性 充分性评审 人员到 位情况

适宜性：□全部能够执行 □迅速准确 练

□执行过程不够顺利 □个别人员不到位

□明显不适宜 □不充分，必须修改 □重点部位人员不到位 □职责不明，操作不熟 □现场物资严重

充分性：□完全满足应急要求 □基本按时到位 □职责明确，操作熟练

□基本满足需要完善

□职责明确，操作不够熟练

现场物资：□现场物资充分，全部有效 物资到 演 练 效 果 评 审 协调组 织情况 实战效 果评价 外部支 援部门 和协作 有效性 位情况 缺乏

□现场准备不充分

个人防护：□全部人员防护到位□个别人员防护不到位 到位 整体组织：□准确、高效 进 抢险组分工：□合理、高效 任务 □达到预期目标 重新演练 报告上级： 不上 消防部门： 动迟缓 □基本达到目的，部分环节有待改进 □基本合理，能完成任务

□大部分人员防护不 □效率低，有待改 □效率低，没有完成 □没有达到目标，须 □报告及时□联系 □按要求协