医疗器械进货查验和查验记录制度

进货查验和查验记录制度

（一）严格审验供货商（包括销售商或者直接供货的生产者）的许可证和食品合格的证明文件，包括营业执照、生产许可证或者流通许可证、标注通过有关质量认证食品的相关质量认证证书、进口食品的有效商检证明、国家规定应当经过检验检疫食品的检验检疫合格证明等文件。

（二）实行统一配送经营方式的食品连锁经营企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证和食品合格的证明文件，进行食品进货查验记录。

（三）索取和查验的文件应当按供货商名称或者食品种类整理建档备查，保管期限不少于2年。

（四）购入食品时，索取供货商出具的正式销售发票，或者索取有供货商盖章或者签名的销售凭证，销售凭证应当记明食品名称、规格、数量、生产批号、保质期、销货日期、供货者名称及联系方式等内容。

（五）选择账簿登记、单据粘贴、电子文档等其中一种方式建立进货台账。食品进货台账保存期限不少于2年。

（六）食品安全管理人员定期查阅进货台账和检查食品的保存与质量状况，对即将到保质期的食品，应当在进货台账中作出醒目标注，并将食品集中陈列或者向消费者作出醒目提示；对超过保质期或者腐败、变质、质量不合格等不符合食品安全标准的食品，应当立即停止销售，撤下柜台销毁，并追回已经售出的

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食品进货查验记录制度

一、为了加强食品质量安全监督管理， 确保本经营单位按照法定条件、 要求从事食品经营活动，销售符合法定要求的食品，保护消费者的合法权益，制定本制度。

二、凡进入本经营单位的食品都应该当实行进货检查验收， 审验供货方的经营资格（包括：食品流通许可证、食品卫生许可证、工商营业执照等） ，验明食品合格证明和食品标识， 索要相关票证。 应当检验检疫的， 还应当向供货放按照产品批次索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告活泼者由供货方签字或者盖章的检验报告复印件。

三、对食品包装标识进行查验核对，内容包括：

1、中文标明的商品名称、生产厂名和厂址；

2、产品自量检验合格证明，认证认可标志；

3、商标、性能、用途、生产批号、生产标准号、定量包装商品的净含量及

其标准方式；

4、根据商品的特点和使用要求，需要标明的规格、等级、所含主要成分和

含量；

5、限期使用商品的生产日期、安全使用期（保质期、保鲜期、保存期）和

失效日期；

6、对使用不当、容易造成商标破损可能危及人身、财产安全的商品的警示

标志或中文警示语。

四、法律、法规规定必须检验或者检疫的农产品及其他食品， 必须查验其有效检验检疫证明，未经检验检疫的，不得上市销售。法律、

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进货查验记录管理制度

一、目的

为了加强食品质量安全管理，对公司进货查验记录进行规范，确保所采购原物料符合食品安全标准要求。

二．适用范围

适用于本公司内所有生产原物料的采购、进货管理。

三、职责

采购负责合格供应商的评估、供应商档案的建立、更新。仓库负责采购进货产品的数量、品种核对、记录填写；质量部负责供应档案、《合格供应商名录》的审核，进货产品票证的查验、原物料的验收。

四、作业内容

4.1

所有公司采购的原物料均严格按照《采购及供应商控制程序》、《采购索证管理制度》选择、建立供应档案和合格供应商名录，审验供应商的经营资格（如营业执照、税务登记证、组织机构代码证、食品生产许可证、流通许可证、产品官方检验报告等）；

4.2

指定经培训合格的人员负责食品、食品添加剂及食品相关产品采购索证索票、进货查验和采购记录。

4.3

大宗原物料、食品添加剂的采购应从《合格供应商名录》的供应商中采购，并与供应商签订包括保证食品安全内容的采购供应合同或采购订单；每批原物料来货时，应由供应商提供送货单（必须包括但不限于供货方名称、产品名称、数量、送货日期等信息）和出厂检验报告或合格证文件；

4.4

零星物料的采购应到从事流通经营单位（如超市、

食品进货检查验收制度

第一条 为了加强本超市食品质量安全监督管理，确保本经营单位按照法定条件、要求从事食品经营活动，销售符合法定要求的食品，保护消费者的合法权益，制定本制度。

第二条 凡进入本超市的食品都应当实行进货检查验收，审验供货方的经营资格，验明食品合格证明和食品标识，索取相关票证。应当检验检疫的，还应当向供货方按照产品生产批次索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货方签字或者盖章的检验报告复印件。

第三条 对食品包装标识进行查验核对，内容包括：

（一）中文标明的商品名称、生产厂名和厂址；

（二）产品质量检验合格证明；

（三）商标、性能、用途、生产批号、产品标准号、定量包装商品的净含量及其标准方式；

（四）根据商品的特点和使用要求，需要标明的规格、等级、所含主要成分和含量；

（五）限期使用商品的生产日期、安全使用期（保质期、保鲜期、保存期）和失效日期；

（六）对使用不当、容易造成商品损坏可能危及人身、财产安全的商品的警示标志或中文警示语。

第四条 法律、法规规定必须检验或者检疫的农产品及其他食品，经营者必须查验其有效检验检疫证明，未经检验检疫的，不得上市销售。法律、法规没有明确规定的，应经有关产品质量检测机构或市场设立的检测点检测合格才能上市销售

食品进货查验制度

第一条 为了加强本经营单位食品质量安全监督管理，确保本经营单位按照法定条件、要求从事食品经营活动，销售符合法定要求的食品，保护消费者的合法权益，制定本制度。

第二条 凡进入本经营单位的食品都应当实行进货检查验收，审验供货方的经营资格，验明食品合格证明和食品标识，索取相关票证。应当检验检疫的，还应当向供货方按照产品生产批次索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货方签字或者盖章的检验报告复印件。

第三条 经营包装食品的，本经营单位的经营者要对食品包装标识进行查验核对，内容包括：

（一）中文标明的商品名称、生产厂名和厂址； （二）产品质量检验合格证明；

（三）商标、性能、用途、生产批号、产品标准号、定量包装商品的净含量及其标准方式；

（四）根据商品的特点和使用要求，需要标明的规格、等级、所含主要成分和含量；

（五）限期使用商品的生产日期、安全使用期（保质期、保鲜期、保存期）和失效日期；

（六）对使用不当、容易造成商品损坏可能危及人身、财产安全的商品的警示标志或中文警示语。

第四条 法律、法规规定必须检验或者检疫的农产品及其他食品，经营者必须查验其有效检验检疫证明，未经检验检疫的，不得上市销售。法律、

医疗器械进货验收管理制度

一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》 等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。

二、质量验收由相关专业人员负责验收工作。

三、验收人员收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定进行逐批验收并记录，对照商品和送货凭证，核对品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等项目，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库。

四、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐 一检查。

五、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原 封箱。

六、进口医疗器械验收应符合以下规定：

（一）、进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。（二） 、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文,标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致。 七、包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

八、验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品拒收

，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照

消毒产品进货检查验收制度

一、根据国家食品药品监督管理局发布的《药品流通管理办法》规定，医疗机构购进药品，必须建立消毒产品进货检查验收制度，并建立完整的产品购进记录。

二、消毒产品的购进必须注明产品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期等。

三、保管好产品的进货发票，以备查验，制定和执行有关保养、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、注意通风、做好防火、防虫、防鼠等工作，保证药品的质量。

四、消毒产品与药品分开存放，并专人保管。

赤溪街道社区卫生服务中心

消毒产品索证制度

一、采购人员采购消毒产品时，应当索取生产企业合法有效的卫生许可证（复印件加盖单位公章）、当批次的产品检验报告（原件），同时，每六个月索取一次有资质的检验机构出具的产品检验报告。采购消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂时，加产品的卫生许可批件或卫生安全评价报告（复印件加盖单位公章）。全部索证资料按照登记表登记顺序编号后进行妥善保管。 二、药房管理人员按照《消毒产品进货索证登记簿》所列内容如实登记每批消毒产品的生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、产品批号、失效期、卫生许可证号、产品检验报告、卫生许可批件（或卫生安

陕西省医疗器械经营企业现场检查验收标准（试行）

2008-06-19 09:59

第一章 机构与人员

第一条 企业负责人应具有相关专业大专以上学历或初级以上技术职称，熟悉国家及本省有关医疗器械监督管理的法律法规、规章和所经营产品的技术标准。无严重违反医疗器械等法律法规的行为。

第二条 经营“第三类医疗器械”且销售对象主要为医疗机构或其他商业单位的企业应设立质量管理机构，质量管理机构下设质量管理组和质量验收组。

产品范围只有“第二类医疗器械” 且销售对象主要为医疗机构或其他商业单位的企业应设立质量管理机构。质量管理机构有专职质量管理员和专职质量验收员。

除兼营医疗器械的药品零售企业外，销售对象主要为消费者个人的企业，应有质量管理负责人、专职质量管理员和专职质量验收员。

质量管理机构或质量管理负责人应行使质量管理职能，在企业内部对医疗器械质量具有裁决权。

第三条 经营“第三类医疗器械”且销售对象主要为医疗机构或其他商业单位的企业,质量管理负责人应为医疗器械相关专业本科以上学历和中级以上技术职称，并有5年以上从事医疗器械质量管理工作经历。质量管理机构负责人应为医疗器械相关专业大专以上学历和初级以上技术职称，并有3年以上从事医疗器械质量管理工作经历。

产品范围只有“第

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　　一、 指定经培训合格的专(兼)职人员负责食品、食品添加剂及食品相关产品采购索证索票、进货查验和采购记录。专(兼)职人员应当掌握餐饮服务食品安全法律知识、餐饮服务食品安全基本知

　　二、采购食品、食品添加剂及食品相关产品，应当到证照齐全的食品生产经营单位或批发市场采购，并应当索取、留存有供货方盖章(或签字)的购物凭证。购物凭证应当包括供货方名称、产品名称、产品数量、送货或购买日期等内容。长期定点采购的，与供应商签订包括保证食品安全内容的采购供应合同。

　　三、从生产加工单位或生产基地直接采购时，应当查验、索取并留存加盖有供货方公章的许可证、营业执照和产品合格证明文件复印件:留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单。

　　四、从流通经营单位(商场、超市、批发零售市场等)批量或长期采购时，应当查验并留存加盖有公章的营业执照和食品流通许可证等复印件:留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单。

　　五、从流通经营单位(商场、超市、批发零售市场等)少量或临时采购时，应当确认其是否有营业执照和食品流通许可证，留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单。

　　六、从农

贵州省医疗器械经营零售企业检查验收标准

贵州省医疗器械经营零售企业检查验收标准（试行）

1.机构与人员

1.1企业主要负责人应具有高中以上学历或初级以上职称,了解国家有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章。

1.2*医疗器械零售企业应根据经营规模设置相适应的质量管理机构或专职质量管理员。

1.3*质量管理机构负责人和专职质量管理员应具有与其经营产品类别相关（医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、检验、影像、护理、计算机等）的专业学历，熟悉国家及本省相关法律、法规、规章和医疗器械技术标准。

1.4*专职质量管理员（验收员）应具有相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。

1.5*经营需验配的医疗器械产品的应具备相应的验配能力,设置适合的验配机构或人员。

1.6*经营软性角膜接触镜的企业的验配人员应具备隐形眼镜验光师资格或经贵州省食品药品监督管理局指定的培训机构培训，考核合格的人员。

1.7*企业质量管理人员应在职在岗，不得在其他单位兼职，并经法规、专业培训，考核合格持证上岗。

1.8设置仓库的企业，保管的人员应有高中以上文化程度,应了解所经营产品的储存条件要求, 熟悉产品的有关标识及储存设备、设施的使用。

1.9营业员应了解对其销售产品的性能、适用范围、