青霉素课程设计物料衡算

青霉素课程设计 生物 学术知识 2007-11-21 09:51:05 阅读1534 评论15 字号：大中小 订阅 青霉素的生产设计 姓 名： 曾长金 指导教师： 李 凛 彭 书 明 完成日期： 2007-11-21 【长金设计任务书】... 3 一、设计题目：青霉素生产设计... 3 二、设汁任务... 3 三、设备型号... 3 四、设计内容... 3 五、设计基础数据... 3 长金设计方案简述：... 3 一、青霉素【简介】... 3 二、青霉素【生产背景】... 4 三、青霉素【生产现状】... 5 四、青霉素【生产原理】... 5 五、青霉素【生产工艺简述】... 5 设计方案... 6 二、【培养基 】... 6 三、【生产】... 6 四、【结果与讨论】... 7 五、【青霉素生产菌种的选育】... 7 六、【pH控制】... 7 七、【发酵罐搅拌器的转

　　青霉素（Penicillin，或音译盘尼西林），霉素是抗菌素的一种，是指分子中含有青霉烷、能破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的一类抗生素，是由青霉菌中提炼出的抗生素。

　　1928年，英国细菌学家亚历山大?弗莱明发现青霉菌能分泌一种物质杀死细菌，他将这种物质命名为“青霉素”，但他未能将其提纯用于临床。1929年，弗莱明发表了他的研究成果，遗憾的是，这篇论文发表后一直没有受到科学界的重视。

　　10年后，德国化学家恩斯特?钱恩在旧书堆里看到了弗莱明的那篇论文，于是开始做提纯实验。1940年冬，钱恩提炼出了一点点青霉素，这虽然是一个重大突破，但离临床应用还差得很远。

　　1941年，青霉素提纯的接力棒传到了澳大利亚病理学家瓦尔特?弗洛里的手中。在美国军方的协助下，弗洛里在飞行员外出执行任务时从各国机场带回来的泥土中分离出菌种，使青霉素的产量从每立方厘米2单位提高到了40单位。

　　虽然这离生产青霉素还差得很远，但弗洛里还是非常高兴。一天，弗洛里下班后在实验室大门外的街上散步，见路边水果店里摆满了西瓜，“这段时间工作进展不错，买几只西瓜慰劳一下同事们吧!”想着，他走进了水果店。

　　这家店里的西瓜看样子都很好，弗洛里弯下腰，伸出食指敲敲这只

青霉素无菌药品生产质量管理

摘要：无菌药品生产质量管理不仅关系到患者的生命，也关系到药品生产企业的生命，要严格按照GMP规范操作，其工艺验证和方案也尤为重要。

关键词：无菌；管理体系；工艺验证；参数放行；单元操作

中图分类号：无 文献标志码：B

无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，制剂包括注射剂、眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等。下面我们来讨论青霉素注射剂。它是典型的无菌药品注射剂。青霉素不耐高温，粉针是在无菌车间生产的。所以它是非最终灭菌产品。

非最终灭菌生产工艺，要求对工艺全过程进行验证，即对非最终灭菌药品生产过程中每一个步骤、每一个工艺措施逐一进行验证，并达到满意的预期验证结果。同时，在单个工艺过程验证试验结果合格的基础上，进行综合性生产的模拟试验，以此证明非最终灭菌生产工艺过程的可靠性。

洁净度级别 C级背景下的局部A级 最终灭菌产品生产操作示例 高污染风险(1)的产品灌装（或灌封） 1.产品灌装（或灌封）； C级 2.高污染风险(2)产品的配制和过滤； 3.眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装（或灌封）； 4.直接接触

设计说明书

—年产1000吨青霉素生产工厂工艺设计

学院：生物与农业工程学院专业：生物工程姓名：学号：日期： 年6月23日

2014

摘要

本设计以注射用青霉素为背景，青霉素是一种治疗革兰氏阳性菌引起的各种疾病的常用药物，生产方法主要有化学合成法、半合成法、微生物发酵法。来进行年产1000吨青霉素发酵工段工艺的设计，包括以下几部分内容:青霉素的背景知识及发酵生产工艺过程的简介;物料衡算和热量衡算;环境要求及废物处理和。另外，此设计还绘制了发酵车间布置图、发酵工艺流程图以及对生产过程中产生的废水、废气、废渣的处理作了简单的介绍。

关键词:青霉素;发酵;工艺流程;生产

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目 录

摘要 .................................................................................................................................................. 2 1前言 ..........................................

青霉素皮试液的配制法

青霉素80万U/瓶：50u

80万青霉素加生理盐水溶解至4ml；（20万U/ml） 取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2万U/ml） 取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2千U/ml） 取上液0.25ml+生理盐水至1ml；（500U/ml） 取上液0.1ml作皮试（即50U）

160万青霉素加生理盐水溶解至4ml(40万U/ml) 取上液0.1ml+生理盐水至2ml;(2万u/ml) 取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2千U/ml） 取上液0.25ml+生理盐水至1ml；（500U/ml） 取上液0.1ml作皮试（即50U） 400万青霉素

首先将400万青霉素加生理盐水溶解至5ML （80万U/ml） 取上液体0.1ml+生理盐水至2ml (4万u/ml) 取上液体0.1ml+生理盐水至2ml (2千u/ml) 取上液0.25ml+生理盐水至1ml；（500U/ml） 取上液0.1ml作皮试（即50U）

400万单位的另外一种配制方法

取一支青霉素400万U,加生理盐水4毫升,每毫升含10万U 取0.1毫升加生理盐水1毫升,每毫升含1万U 取

哈尔滨医科大学附属第一医院

护理部

青霉素过敏性休克 Panicilin anaphylaxis shock

教学目标(teaching goal)(一).过敏反应的定义(二).青霉素过敏性休克的发生机制 △ (三).青霉素过敏性休克的临床表现

※ (四).青霉素过敏性休克的抢救措施(五).过敏反应的预防

一.过敏反应的定义是抗原和抗体在致敏细胞上相互作用 而引起。三要素：抗原 抗体 致敏细胞

二.青霉素过敏性休克的发生机制青霉素G

(半抗原)

再次刺激

组织胺 缓激肽

平滑肌痉挛

吸附在

体内组 织 蛋 白青 霉 烯 酸 青 霉 噻 唑 酸

5-羟色胺

毛细血管扩张

靶细胞 破裂慢反应物

血管通透性增加

抗体(IgE)血清素

青霉噻唑蛋白 青霉烯酸蛋白 (全抗原) 机体乙酰胆碱

腺体分泌增多

三.青霉素过敏性休克的临床表现

胃肠道平滑肌收缩

支气管平滑肌收缩 有效循环血量不足 支气管痉挛，喉头水肿，肺水肿 脑组织缺氧

呼吸系统症状

循环系统症状 中枢神经系统

四. 青霉素过敏性休克的抢救措施(一).立即停药，报告医生，就地抢救。

四. 青霉素过敏性休克的抢救措施(二).根据医嘱给药 1.首选药物：盐酸肾上腺素 2.抗过敏：地塞米松 3.改善微循环：葡萄糖或平衡液 4.纠正酸中毒：盐酸异丙嗪

名称及其结构

名称：乳聚丁苯橡胶，简称SBR（styrene-butadiene rubber） 分子式：

*HCCH2CH2CHCHCH2n*

其中n为平均聚合度，一般为350-10000

第6章 工艺计算

6.1 计算依据

一年产32000t丁苯橡胶，除去试车、检修等非生产时间，按8000h/a计算，一天24小时连续生产。根据典型配方，原料丁二烯70%，苯乙烯30%进料。

§6.2 生产过程总物料衡算

§6.2.1 总进料 SBR时产率：（1）需100%丁二烯： 4000?70%?2800kg/h

以2800kg/h为基准，扣除损耗3%丁二烯，则丁二烯流量为： 2800?(1?3%)?2716kg/h

按转化率60%计算，则100%丁二烯进料量为： 2716?60%?4526.667kg/h 折合摩尔流量：

4526.667?54?83.827kg/h

从原料车间来的丁二烯纯度一般达到99.5%，则需原料量： 4526.667?99.5%?4549.414kg/h 出料量：

320008000?4t/h?4000kg/h

4526.667?0.4?1810.667kg/h

三.工艺设计计算

3.1 物料横算

3.1.1物料衡算的意义

物料横算，是在已知产品规格和产量前提下算出所需原料量、废品量及消耗量。同时，还可拟定出原料消耗定额，并在此基础上做能量平衡计算。通过物料横算可算出：

(1) 实际动力消耗量

(2) 生产过程所需热量或冷量

(3) 为设备选型、决定规格、台数（或台时产量）提供依据

(4) 在拟定原料消耗定额的基础上，可进一步计算日消耗量，每小时消耗量等设备所需的基础数据。

综上所述，物料衡算是紧密配合车间生产工艺设计而进行的，因此，物料衡算是工艺设计过程的一项重要的计算内容。 3.1.2物料横算的方法

塑料制品的生产过程多采用全流程、连续操作的形式。 物料衡算的步骤如下：

(1) 确定物料衡算范围，画出物料衡算示意图，注上与物料衡算有关的数据。物料衡算示意图如下：

(2) 说明计算任务。如：年产量、年工时数等。

(3) 选定计算基准。生产上常用的计算基准有：①单位时间产品数量或单位时间原谅投入量，如：kg/h，件/h，t/h（连续操作常采用此种基准）；②加入设备的原料量（间歇操作常采用此种基准）。 (4) 由已知数据，根据下列公式进行物料衡算：

ΣG1=ΣG1+ΣG3

式中：ΣG1——进入设备的物

4反应釜设计计算

本课程设计的任务是年产1万吨腈纶聚合釜设计，采用二步法间歇水相沉淀聚合，以丙烯腈、醋酸乙烯酯、甲基丙烯磺酸钠为单体进行共聚。课程设计的主要内容是聚合釜的设计，所以在下面的物料衡算中主要计算与聚合釜有关的物料，其他的不作说明。根据上文中原料的选择与配比可以有如下条件：

(1)聚合温度45℃，聚合时间1h，反应操作周期τt＝2h，单釜聚合转化率82%，总转化率为97%，聚合pH值为2.0±0.2。

(2)聚合反应配方，三种单体的进料比 AN:VAc:MAS = 90:9:1 ,总单体浓度为33%，表4-1列出了其他原料与总单体的进料比值。

4-1其他原料加入量

原料名称

NaClO3

用量(相对总单体量)

0.5% 0.001% 2.0%

原料名称

NaNO3

用量(相对总单体量)

0.9% 0.43%

CuSO4·5H2O

NaHSO3

β－ME

4.1聚合釜物料衡算 4.1.1计算条件

因为是间歇操作过程，所以基准为“批”，计算基准为kg·B?1。本课程设计的聚合釜的年产量是1万吨，年工作时数为7200小时，而丙烯腈三元共聚的反应操作周期τt=2h，这样一年就要生产的批次N( N= 7200／2=3600)。

4反应釜设计计算

本课程设计的任务是年产1万吨腈纶聚合釜设计，采用二步法间歇水相沉淀聚合，以丙烯腈、醋酸乙烯酯、甲基丙烯磺酸钠为单体进行共聚。课程设计的主要内容是聚合釜的设计，所以在下面的物料衡算中主要计算与聚合釜有关的物料，其他的不作说明。根据上文中原料的选择与配比可以有如下条件：

(1)聚合温度45℃，聚合时间1h，反应操作周期τt＝2h，单釜聚合转化率82%，总转化率为97%，聚合pH值为2.0±0.2。

(2)聚合反应配方，三种单体的进料比 AN:VAc:MAS = 90:9:1 ,总单体浓度为33%，表4-1列出了其他原料与总单体的进料比值。

4-1其他原料加入量

原料名称

NaClO3

用量(相对总单体量)

0.5% 0.001% 2.0%

原料名称

NaNO3

用量(相对总单体量)

0.9% 0.43%

CuSO4·5H2O

NaHSO3

β－ME

4.1聚合釜物料衡算 4.1.1计算条件

因为是间歇操作过程，所以基准为“批”，计算基准为kg·B?1。本课程设计的聚合釜的年产量是1万吨，年工作时数为7200小时，而丙烯腈三元共聚的反应操作周期τt=2h，这样一年就要生产的批次N( N= 7200／2=3600)。