质量体系五大工具的综合意义

质量体系五大工具

APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的

方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 产品质量策划有如下的益处： ◆ 引导资源，使顾客满意；

◆ 促进对所需更改的早期识别； ◆ 避免晚期更改；

◆ 以最低的成本及时提供优质产品。

SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对

生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。

SPC非 常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系 统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法

质量体系五大工具

APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的

方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 产品质量策划有如下的益处： ◆ 引导资源，使顾客满意；

◆ 促进对所需更改的早期识别； ◆ 避免晚期更改；

◆ 以最低的成本及时提供优质产品。

SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对

生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。

SPC非 常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系 统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法

工具

TS16949的五大工具

TS16949的五大工具：APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC

一、APQP=Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划

是生产件批准程序的参考指南，讲解了从产品设计开发到样件生产、试生产、生产控制计划的全过程。

二、PPAP=Production Part Approval Process 生产件批准程序

即生产件认可过程,要求按照节拍生产,制造出的样件用于验证生产能力.

PPAP生产件提交保证书:主要有生产件尺寸检验报告（FAI）,外观检验报告(AAR),功能检验报告（这部分如是给客户提供原料，则多数由客户自行进行组装后的功能测试）, 材料检验报告(SGS);外加一些零件控制方法和供应商控制方法，包括：失效模式与效应分析（FMEA）、制造工程品质控制计划（PMP即QC工程图）、量测系统分析（MSA含GR&R）、作业标准（SOP）、检验标准（SIP）、初期制程能力分析（CPK）等;主要是制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件(样品)，只有当ppap文件全部合格后才能提交，即正常交貨（除非客戶特許）；当工程变更后还须提交报告。

PPAP是对生产件的控制程序

工具

TS16949的五大工具

TS16949的五大工具：APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC

一、APQP=Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划

是生产件批准程序的参考指南，讲解了从产品设计开发到样件生产、试生产、生产控制计划的全过程。

二、PPAP=Production Part Approval Process 生产件批准程序

即生产件认可过程,要求按照节拍生产,制造出的样件用于验证生产能力.

PPAP生产件提交保证书:主要有生产件尺寸检验报告（FAI）,外观检验报告(AAR),功能检验报告（这部分如是给客户提供原料，则多数由客户自行进行组装后的功能测试）, 材料检验报告(SGS);外加一些零件控制方法和供应商控制方法，包括：失效模式与效应分析（FMEA）、制造工程品质控制计划（PMP即QC工程图）、量测系统分析（MSA含GR&R）、作业标准（SOP）、检验标准（SIP）、初期制程能力分析（CPK）等;主要是制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件(样品)，只有当ppap文件全部合格后才能提交，即正常交貨（除非客戶特許）；当工程变更后还须提交报告。

PPAP是对生产件的控制程序

五大工具：MSA、APQP、SPC、FMEA、PPAP MSA

测量系统分析

在日常生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我们必须从两方面来保证，一是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；二是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。

测量系统的误差由稳定条件下运行的测量系统多次测量数据的统计特性：偏倚和方差来表征。偏倚指测量数据相对于标准值的位置，包括测量系统的偏倚（Bias）、线性（Linearity）和稳定性（Stability）；而方差指测量数据的分散程度，也称为测量系统的R&R，包括测量系统的重复性（Repeatability）和再现性（Reproducibility）。 一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一。测量系统的偏倚和线性由量具校准来确定。测量系统的稳定性可由重复测量相同部件的同一质量特性的均值极差控制图来监控。测量系统的重复性和再现性由GageR&R研究来确定。 分析用的数据必须来自具有合适分辨率和测量系统误差的测

五大工具培训参考手册教材

公司地址：东莞市长安镇图书馆左侧电梯四楼 TEL: 0769-85092880

邮政编码: 523850E-MAIL:bz01@ FAX: 0769-89026070

五大工具培训参考手册教材

东莞德信诚相关培训课程： Q05 TS16949五大工具实战训练 (五大工具培训) Q06 APQP&CP先期质量策划及控制计划培训 Q07 DFMEA设计潜在失效模式分析培训(DFMEA培训) Q08 PFMEA过程潜在失效模式及效应分析训练营 Q09 MSA测量系统分析与仪器校验实务 Q10 SPC统计过程控制培训课程(SPC训练) Q11 CPK制程能力分析与SPC统计制程管制应用训练 Q12 QC七大手法与SPC实战训练班(QC7 & SPC培训) Q03 品质工程师(QE质量工程师)实务培训班 Q02 品质主管训练营(品质经理人训练) Q01 杰出品质检验员QC培训班 Q13 品管常用工具QC七大手法培训(旧QC7培训) Q14 新QC七大手法实战培训(新QC7培训) Q04 QCC品管圈活动训练课程 (QCC培训)

五大工具培训参考手册教材

五大工具培训教材

五大工具培训参考手册教材

目录

五大核心工具简介

苏州五大工具培训

——生产管理系列课程之一

苏州五大工具培训 苏州五大手册培训 苏州TS16949五大工具培训

让专业的技能为你助跑职场！ 让专业水准为您的企业添彩增光！

让苏州学员学得起为苏州企业节成本的培训课程！ 让我们一起见证：学习见效益、学习见成长！

最近开课：周六班6月9日开课！ 课程简介：

产品质量先期策划（APQP）、生产件批准程序（PPAP）、统计制程控制（SPC）、测量系统分析(MSA)、失效模式及后果分析（FMEA）俗称五大工具，是为了产品、过程持续满足需求，所使用的一些产品质量监测和预防工具，是质量体系的有效补充。

对五大核心工具的理解及运用是完善公司现有体系（如ISO9001 /TS16949）有效落实的关键。

职业前景：

五大工具渐渐为生产/工程/研发/技术等类型企业所关注，并被企业导入推行，但由于没有五大工具专业人士，实施期间花费大量时间却难以达到预期效果。在“质量就是生命线”的今天，这，更使得企业对于五大工具的人才求贤若渴。

日前，很多企业不惜重金对企业管理层人员安排外训，中基层人员这样的机会少之又少。面对企业安排以及高额的培训费用，不禁让众多企业员工与五大工具失之交臂，这又增加了人们对五大工具人才的仰

TS16949五大工具

ISO/TS16949:2002

五大核心工具简介

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TS16949五大工具

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TS16949五大工具

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TS16949五大工具

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TS16949五大工具

控制控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的计划

控制计划包括三个独立的阶段：

v样件：在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能

试验的描述。

v试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺

寸测量和材料与性能试验的描述。

v生产：在大批量生产中，将提供产品/过程特性，过

程控制、试验和测量系统的综合文件。

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TS16949五大工具

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TS16949五大工具

SPC基本原理

1.产品质量的统计

观点

A:产品质量有变异

B:变异具有统计规律性

2.对异常因素分类和控制

3.稳定状态是生产过程追求的目标

4.预防为主

7

TS16949五大工具

变异特

的殊普通原因原因与（通常也叫特殊可原因查明原因）指的是

造成不是始终作用于过程的变异的原因，即当它

们出现时将造成（整个）过程的分布改变。

除非所有的特殊原因都被查出并采取了措

施，否则它们将继续用不可预测的方式来影响过

程的输出。如果系统内存在变异的特殊原因，随

着时间的推移，过程的输出将不稳定。

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TS16949五大工具

l计量管制型

图的管制图分类

l1.均值-极差图X-R

l2.

五大工具培训考试题卷

部门姓名得分

一、产品质量先期策划和控制计划部分(100分)

一填空题：（每栏1分，共50分）

1、APQP是指用来确定和制订使产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法，是针对具体产品项目。每一个具体产品项目都必须进行。为保证每项产品的计划达到顾客满意，引导资源实现质量目标，促使早期识别质量问题而采取预防措施，避免后期更改造成的损失，最终达到以最低的成本及时地提供优质产品的目的。

2、APQP参考手册中规定的产品质量策划过程的五个阶段分别是策划，产品设计和开发，过程设计和开发，产品和过程确认，反馈、评定和纠正措施。

3、在APQP的活动中所建立的产品质量先期策划小组、项目管理小组、横向职能小组都是属于多方论证的解决方法性质的小组。

3、在产品设计和开发的输出中属于项目管理小组负责输出的有拟订策划内容，

提供顾客要求，确定项目小组，确定项目管理小组，制订APQP进度计划。它将转化为过程设计和开发的输入。

4在APQP的活动中，在过程设计和开发阶段输出的文件中包括有试生产控制计划、测量系统分析计划和初始过程能力研究计划。

5、场地平面布置图是为了确定检测点的可接受性性、控制图的位置、目视辅具的应用、中间维修站和缺陷材料的贮存区而绘制的，它是由产品质

TS16949五大工具试题

姓名： 部门： 职位： 得分：

一、单项选择题(共50题，计75分)

第1题: 对于特殊特性，以下说法正确的是：B

A、是由多方论证小组识别的

B、考虑了外部顾客的要求和设想及内部的经验 C、评估了开发过程的技术信息和评审设计特性得出的 D、全都对

第2题: 对于产品控制-“符合/不符合产品特定规格”，样品的选择无需覆盖整个规格范围。A A、是 B、否 C、- D、-

第3题: 适用于样件生产后、批量生产前的控制计划类型是：B

A、样件控制计划 B、试生产控制计划 C、生产控制计划 D、全都对

第4题: 过程FMEA应在可行性阶段或之前进行，在生产工装到位之前编制，在计划的投入生产日期前完成。A A、对 B、错 C、- D、-

第5题: 当怀疑量具在工作范围中的测量度数的准确度改变时，以下那些应作测量系统研究（MSA）：D A、偏倚 B、线性

C、量具双性及稳定性 D、偏移和线性

第6题: 当潜在的失效模式影响到车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度建议的分数是：D A、4 B、5-7 C、8 D、9-10

第7题: 控制计划在整个产品寿命周期中被保