奥兰芝药品说明书

篇一：顺铂注射液说明书--铂龙

顺铂注射液说明书

【药品名称】

通用名：顺铂注射液

商品名：铂龙

英文名：Cisplatin Injection

汉语拼音：Shunbo Zhusheye

【成份】

本品主要成分及其化学名称为：（顺）二氨二氯铂。

其结构式为：

分子式：PtCl2(NH3)2

分子量：300.05

CAS No.：15663-27-1

【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【规格】20ml:20mg。

【适应症】

小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤的治疗。

【用法用量】

顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药。通常采用静脉滴注方式给药。本品需用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注。给药前2-16小时和给药后至少6小时之内，必需进行充分的水化治疗。

疗程依临床疗效而定，每3-4周重复疗程。

本品可与其它抗癌药联合使用，单一使用亦可。

联合用药时，用量需随疗程作适当调整。

【不良反应】

1、肾脏毒性：单次中、大剂量用药后，偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药，会出现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死，导致无尿和尿毒症。

2、消化系统：包括恶心、呕

- - - - - 总结资料 英语药品说明书的翻译

英语药品说明书由以下12项内容组成，大多数英语药品说明书结构基本相同。

1. Pakage Insert (Insert) 说明书

2. Drug Name (Medicine) 药品名称

3. Description 性状

4. Action 作用

5. Indication 适应症

6. Contraindications 禁忌症

7. Precaution 注意事项 8. Side Effects 副作用

9. Dosage and Administration 剂量和用法 10. Dacking 包装

11.Expiry

XX药品批发公司总经理岗位说明书

岗 位 基 本 信 息 所属部门 直接上级 经理室 股东会 岗位名称 直接下级 采购科负责人、办公室主任 职 责 任 务 概 述 全面负责公司日常工作，组织制定本公司的质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量管理工作，充分发挥质量把关职能。正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖罚中落实质量否决权。重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决及质量改进。合理设置并领导质量机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。负责质量管理体系文件的批准与发布执行。对企业内部任何质量问题均具有最终裁决权。 关键职责 任 务 描 述 组织实施公司总体战略，发掘市场机会，领导创新变革。 全面领导公司的日常工作，在工作中组织贯彻执行药品质量方针、政策、法规。 组织实施财务预算方案及利润分配、使用方案。 工 负责建立公司与客户、供货商、合作伙伴、、政府机构、金融机构、媒体等部门间顺畅的沟通作 渠道。 职 主持、推动药品质量管理流程和规章制度，及时进行组织和流程的优化调整。 责 负责处理公司重大突发事件，并及

XX药品批发公司总经理岗位说明书

岗 位 基 本 信 息 所属部门 直接上级 经理室 股东会 岗位名称 直接下级 采购科负责人、办公室主任 职 责 任 务 概 述 全面负责公司日常工作，组织制定本公司的质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量管理工作，充分发挥质量把关职能。正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖罚中落实质量否决权。重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决及质量改进。合理设置并领导质量机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。负责质量管理体系文件的批准与发布执行。对企业内部任何质量问题均具有最终裁决权。 关键职责 任 务 描 述 组织实施公司总体战略，发掘市场机会，领导创新变革。 全面领导公司的日常工作，在工作中组织贯彻执行药品质量方针、政策、法规。 组织实施财务预算方案及利润分配、使用方案。 工 负责建立公司与客户、供货商、合作伙伴、、政府机构、金融机构、媒体等部门间顺畅的沟通作 渠道。 职 主持、推动药品质量管理流程和规章制度，及时进行组织和流程的优化调整。 责 负责处理公司重大突发事件，并及

药品说明书和标签管理规定

药品说明书和标签管理规定（局令第24号）

国家食品药品监督管理局令

第24号

《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。

局长：

二○○六年三月十五日

药品说明书和标签管理规定

第一章 总 则

第一条 为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。

第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。

第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

药品说明书和标签管理规定

第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

第五条 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。

第六条 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘

超药品说明书用药知情同意书

姓名： 性别： 年龄： 科室： 床位： 住院号： 临床诊断： 涉及超药品说明书用药的药品（以下简称被告知药品） 名称： 规格： 剂型： 为了您健康利益的最大化，我们针对您的病情，建议使用“超药品说明书用药”。为了让您更好的理解，我们进行如下善意告知： 1、您的病情，目前临床常规使用药品并不理想。在充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，我们认为被告知超药品说明书用药是您目前最佳治疗方案。 2、超药品说明书用法不是用于临床试验或科研目的，否则您有权利拒绝接受。 3、您有权利要求医师用通俗的语言对本知情同意书所载内容进行讲解，在医师讲解后您有权利向其提问，并应当得到客观、科学的问答。 4、使用被告知药品可能发生意外或如下不良反应，包括且不限于： 如果发

一、阅读《美林药品说明书》，完成下列题目。

美林药品说明书

【美林药品名称】商品名：美林

【美林性状】美林为橙色混悬液，味甜，有调味剂的芳香。 【美林适应症】用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。 也用于缓解儿童轻至中度疼痛。

【美林用法用量】口服。12岁以下小儿用量见下表： 年龄（岁） 体重（公斤） 一次用量（毫升） 次 数 1-3 4-6 7-9 10-12 10-15 16-21 22-27 28-32 4 5 8 10 若持续疼痛或发热， 可间隔4～6小时 重复用药1次， 24小时不超过4次。 【美林不良反应】

（1）少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、 头晕、

耳鸣、视力模糊、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

（2）罕见皮疹、过敏性肾炎、肾病综合征、肾功能衰竭、支气管痉挛等。 【美林注意事项】

（1）美林为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热 不得超过3天，症状不缓解，请咨询医师或药师。

（2）有下列情况患者慎用：支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍。 （3）下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、高血压。 （4）1岁以下儿童应在医师指

超药品说明书用药知情同意书

姓名： 性别： 年龄： 科室： 床位： 住院号： 临床诊断： 涉及超药品说明书用药的药品（以下简称被告知药品） 名称： 规格： 剂型： 为了您健康利益的最大化，我们针对您的病情，建议使用“超药品说明书用药”。为了让您更好的理解，我们进行如下善意告知： 1、您的病情，目前临床常规使用药品并不理想。在充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，我们认为被告知超药品说明书用药是您目前最佳治疗方案。 2、超药品说明书用法不是用于临床试验或科研目的，否则您有权利拒绝接受。 3、您有权利要求医师用通俗的语言对本知情同意书所载内容进行讲解，在医师讲解后您有权利向其提问，并应当得到客观、科学的问答。 4、使用被告知药品可能发生意外或如下不良反应，包括且不限于： 如果发

一、阅读《美林药品说明书》，完成下列题目。

美林药品说明书

【美林药品名称】商品名：美林

【美林性状】美林为橙色混悬液，味甜，有调味剂的芳香。 【美林适应症】用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。 也用于缓解儿童轻至中度疼痛。

【美林用法用量】口服。12岁以下小儿用量见下表： 年龄（岁） 体重（公斤） 一次用量（毫升） 次 数 1-3 4-6 7-9 10-12 10-15 16-21 22-27 28-32 4 5 8 10 若持续疼痛或发热， 可间隔4～6小时 重复用药1次， 24小时不超过4次。 【美林不良反应】

（1）少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、 头晕、

耳鸣、视力模糊、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

（2）罕见皮疹、过敏性肾炎、肾病综合征、肾功能衰竭、支气管痉挛等。 【美林注意事项】

（1）美林为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热 不得超过3天，症状不缓解，请咨询医师或药师。

（2）有下列情况患者慎用：支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍。 （3）下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、高血压。 （4）1岁以下儿童应在医师指

题目：英文药品说明书的写法

英文药品说明书的写法——第一节 药品名称 一、进口药英文说明书的结构简介

“药品说明书”的英文表达方式有Instructons，Directions，Description 现在多用Package Insert，或简称 Insert，也有用Leeflet或Data Sheets。Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。

进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。

为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识（