药剂学设计性实验

实验一 液体制剂的制备

液体制剂是指药物分散在液体分散介质中的液态制剂，可供内服或外用。液体制剂按其分散情况可分为均相液体制剂和非均相液体制剂。若制剂中的固体或液体药物均以分子、离子形式分散于液体分散介质中，则属于均相分散体系。其中分散相的分子量小的称为低分子溶液，常称为溶液（真溶液）型液体制剂，分散相的分子量大的称为高分子溶液，它们都是稳定体系。当制剂中固体或液体药物以分子聚集体的形式分散在液体分散介质中时，则属于非均相分散体系。由于其分散相与液体分散介质之间具有相界面，因此在一定程度上都是不稳定体系。按分散相粒子的大小，非均相分散体系又分为溶胶分散体系和粗分散体系。粗分散体系中包括乳浊液型液体制剂（乳剂）和混悬型液体制剂（混悬剂）。而溶胶分散体系和高分子溶液习惯上称为胶体制剂，尽管分属非均相与均相分散体系，但它们分散相的粒子大小属于同一范围(1～100nm)，且在性质上有许多相同之处。

液体制剂是应用十分广泛的一大类制剂，按给药途径、应用方法的不同又可进一步分为若干剂型，如合剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂、洗剂、搽剂、灌肠剂、涂剂、含漱剂和滴耳剂等。

I．溶液型液体制剂的制备

一、实验目的

1 掌握溶液型液体制剂的制备方法

2 掌握液体制剂

药剂学实验

武汉大学药学院 2012.2.21

前 言

药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科，是学习药剂学重要的一环。本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨，使学生通过药剂学实验课进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法；掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法；熟悉不同剂型在体外释药及其速度常数测定；了解常用制剂机械。培养学生独立进行试验，分析问题和解决问题的能力，并引导学生面向未来，面向技术进步和技术创新。

在内容的总体安排上，包括普通剂型的制备，新技术与新制剂，药物制剂的基本理论，最后安排了综合训练的设计性实验，以强调对学生动手能力和科学素质的培养。

为了保证达到药剂学试验的预期目的，要求学生必须做到： 一、 试验前预习有关实验内容明确目的了解方法，做到心中有数。 二、 实验时要勤于思考，仔细观察实验现象与结果，培养自己独立思考和

解决问题的能力。

三、 实验中应具备高度的责任感，做到安全操作，杜绝浪费，保证制品质

量。

四、 实验后做好仪器与环境的清洁，认真写好实验报告。

2012年2月

1

目 录

药剂学实验

武汉大学药学院 2012.2.21

前 言

药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科，是学习药剂学重要的一环。本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨，使学生通过药剂学实验课进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法；掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法；熟悉不同剂型在体外释药及其速度常数测定；了解常用制剂机械。培养学生独立进行试验，分析问题和解决问题的能力，并引导学生面向未来，面向技术进步和技术创新。

在内容的总体安排上，包括普通剂型的制备，新技术与新制剂，药物制剂的基本理论，最后安排了综合训练的设计性实验，以强调对学生动手能力和科学素质的培养。

为了保证达到药剂学试验的预期目的，要求学生必须做到： 一、 试验前预习有关实验内容明确目的了解方法，做到心中有数。 二、 实验时要勤于思考，仔细观察实验现象与结果，培养自己独立思考和

解决问题的能力。

三、 实验中应具备高度的责任感，做到安全操作，杜绝浪费，保证制品质

量。

四、 实验后做好仪器与环境的清洁，认真写好实验报告。

2012年2月

1

目 录

绪 言

药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺与合理应用的一门综合性技术科学。在整个教学过程中，实验教学是其中的重要组成部分，其目的在于验证、巩固和深化扩展课堂教学的基本理论与知识，掌握各类制剂的的基本操作方法与技能，为创制新品种、新工艺、新剂型和今后从事科研、生产等各项工作打下良好的基础。

实 验 规 则 与 要 求

为了达到实验教学的预期目标，确保实验的顺利进行，学生必须遵守以下实验规则： 1.预习实验内容 实验前应仔细阅读实验指导，明确实验目的、要求。对处方中药物性质、配制原理、操作步骤、操作关键等，做到“心中有数”，并合理安排实验时间。 2.遵守实验纪律 应保持实验室内肃静，不得无故迟到或早退，不得擅离实验操作岗位，不得高声谈笑，不进行与实验无关的活动，严禁吸烟。

3.杜绝差错事故 实验用原、辅材料应名实相符，要在拿取、称量和放回时进行3次核对;处方中如有毒性药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时需经实验指导教师，在专用的天平上称量。称量完毕应盖好瓶塞，放回原处。使用精密仪器时，首先应熟悉性能与操作方法，用前检查，用后登记。如实准确记录实验数据与实验结果。实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号，交实验老

一、基础知识

1.简述乳剂型液体制剂的定义。 2.简述混悬剂型液体制剂的定义。 3.简述散剂的定义。 4.简述软膏剂的定义。 5.软膏的基质有哪几类？

6.那几种基质软膏一般需要添加防腐剂？

二、原理及注意事项

1.混悬剂制备过程中甘油的作用？

2.制备复方碘溶液时应注意什么？加入KI的作用是什么？ 3.颗粒剂制备中制软材的湿软程度是怎样的？

4.乳剂的制备中干胶法和湿胶法在操作方法上有什么区别？ 5.干胶法制备乳剂初乳时，如何判断初乳已形成？ 6.如何判定乳剂的类型？

7.试述熔封安瓿瓶时的操作注意事项？

三、制备方法及流程

1.简述复方碘溶液的制备流程。 2.简述“水飞法”的操作。 3.简述湿法制粒的操作流程。 4.混合操作时应注意的五个事项。 5.简述针剂的制备工艺流程。 6.简述乳膏的一般制法。

四、处方分析

1.对下列水杨酸软膏的处方进行分析：

水杨酸 1.0g 单硬脂酸甘油酯 2.0g 白凡士林

1.0g

液状石蜡（重质） 10.0g 司盘80 0.05g OP乳化剂 石蜡

0.1g

2.0g

2.对下列维生素C注射剂的处方进行分析：

维生素C 5.0 g

碳酸氢钠 2.4 g 焦亚

实验一 溶液型液体制剂的制备

一、实验目的

1．掌握液体制剂制备的各项基本操作。

2．掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。 3．了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。 二、实验原理

溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体制剂可以口服，也可以外用。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

就分散系统而言，溶液型液体制剂主要为低分子溶液，其分散相（药物）小于1nm，通常以分子或离子状态溶解在分散介质中。

溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法，以溶解法应用最多。其操作步骤如下： (1)药物的称量和量取 固体药物常以克为单位，根据药物量的大小，选用不同的架盘天平称量。液体药物常以毫升为单位，选用不同的量杯或量筒进行量取。用量少的液体药物，也可采用滴管计滴数量取（标准滴管在20℃时，1ml蒸馏水应为20滴，其重量误差在±0.10g之间），量取液体药物后，应用少量蒸馏水洗涤器具，洗液合并于容器中，以减少药物的损失。

(2)溶解及加入药物 取处方溶液的1/2～3/4量，加入药物搅拌溶解，必要时加热。难溶性药物应先加入溶解，也可加入适量助溶剂或采用复

实验一、溶液剂、乳剂、混悬剂的制备 1.复方碘溶液的制备 处方 碘 2克 碘化钾 2g 乙醇 50ml 加水到100ml [制法]

先将碘化钾溶于适量水中，使饱和溶液，再加入碘，待全部溶解后，添加水至足量、搅匀、即得。

2.液体石蜡乳的制备 处方

液状石蜡 6ml 阿拉伯胶 2g

纯化水 加至15ml 制法

干胶法：将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中研匀，加纯化水8ml研至发出噼啪声，即成初乳。再加纯化水适量研匀，共制成15ml乳剂，即得。

湿胶法：取纯化水4ml置烧杯中，加2g阿拉伯胶粉配成胶浆。将胶浆移入乳钵中，再分次加入6ml液状石蜡，边加边研磨至初乳形成，再加纯化水适量研匀，共制成15ml，即得。

3.炉甘石洗剂的制备 处方

炉甘石 150g 氧化锌 50g 甘油 50ml 羧甲基纤维素钠 2.5g 纯化水 适量 共制 1000ml 制法

取炉甘石、氧化锌研细过

中药药剂学实验大纲

（供中药学、药企管理专业使用）

《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。该课程密切联系医疗和生产实践，具有工艺学与药物应用学科的特点。药剂学实验是完成药剂学教学任务的一个重要的组成部分，是理论联系实际的重要环节和主要方式之一。它不仅印证课堂讲授的理论知识，还培养学生掌握药剂的制备技术和生产实践的能力。熟悉常用各类剂型的处方设计原理及质量考核，熟悉常用制剂器械的性能与操作，使理论与实际结合。培养学生独立分析问题和解决问题的能力和严谨的科学作风，为今后实际工作打好基础。

实验一 散剂的制备

一、实验目的：

1．掌握一般散剂、含毒性药物散剂、含有低共熔组分散剂的制备方法和操作要点。

2．熟悉等量递增的混合方法。 二、实验内容： （一）益元散 （二）硫酸阿托品散 （三）脚气粉 三、思考题

1．等量递增法的原则是什么？

2．散剂中如含有毒性药物应如何制备？

实验二 浸出制剂的制备

一、实验目的：

1．掌握糖浆剂、煎膏剂与酊剂的制备方法。

2．掌握渗漉法、浸渍法等浸提方法及操作要点。 3．熟悉含醇量、含糖量与相对密度

药剂学模拟题

一、名词解释 1． 药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施

行，具有法律的约束力。

2． 热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。是微生物产生的一种内毒素。

3．粘膜给药系统：是一种经过粘膜吸收的药物释放系统 ,可以定位释放药物 ,延长药物作用时间。 4．置换价：药物的重量与同体积基质的重量之比。

5．靶向给药系统：是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。

二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？

1．PEG 6000：聚乙二醇类，水溶性润滑剂。滴丸剂的水溶性基质。2. PEG 400：聚乙二醇类，栓剂的水溶性基质3. 丙三醇：附加剂4. 丙二醇：附加剂5. 苯甲酸：防腐剂6. 苯甲醇：防腐剂7. NaHSO3：抗氧剂8. HPMC：常用的薄膜衣材料（胃溶型）、高分子助悬剂、缓控释制剂的亲水胶体骨架材料。9.淀粉：片剂填充剂10.滑石粉：片剂助流剂11. EC：片剂粘合剂、薄膜衣材料（水不溶型）、半合成高分子囊材、缓控释制剂的不溶性骨架材料12.硬脂酸镁：片剂疏水性润滑剂13.三氯一氟甲烷：气雾

姓名 班级 学号

第八章

一名词解释： 浸出制剂：

锭剂：

酒剂： 巴布剂：

二 选择题

1药材的成分包括（ ）

A有效成份 B辅助成份 C无效成份 D组织物质 2浸出过程包括几个过程( )

A浸润、渗透阶段 B解吸、溶解阶段 C扩散阶段 D置换阶段： 3影响蒸发的因素( )

A传热温差 B传热系数 C蒸发面积 D蒸汽浓度 E 液表压力 4除另有规定外，流浸膏剂每lml相当于原药材( ) 1g； 2g 3g 4g 5g

5.在干燥的过程中不能够除去的是：

A结合水 B非结合水 C平衡水分 D自由水分

6.利用冷冻干燥法，是使干燥液体 ，而除去的方法。 A 升华 B 凝华 C蒸发 D气化

三问答题

1浸出制剂特点 答：

2中药软膏剂的制备 答：

3简述利用水作为提取溶剂的优点以及缺点。 答：

四、判断题

1．中药材中药物扩散速率与药材粒度及浓度梯度成正比，与液体粘度成反比。( ) 2