助听器技术难点

医疗器械监督管理条例已经1999年12月28目中务院第24次常务会议通过，现发布，自2000年4月1日起施行。

ISD:l国际标准化 GB：国家标准 YY：行业标准

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器，设备、器具材料或者其他物品，包括所需的软件； 国家对医疗器械实行分类管理

第一类，通过常规管理中以保证其安全性，有效性的医疗器械 第二类，对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械

第三类，植入人体，用于支持，维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格的医疗器械。 医疗\\械目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商国务院卫生行政部门制定，调整，公布。 第六条，生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合计量法的规定上。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理部门制定并公布

医疗器械的管理 第七条 第八条

国家鼓励研制医疗器械新产品（其是指国内市场尚未出现过的或者全全性，有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。 国家对医疗器械实行产品生产注册制度

生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准。 生产第二类医疗器械，由省、自冶区、直辖市人民政府

助听器验配操作技术规范

第一章 总 则

第一条 为了正确引导助听器销售和助听器验配行为，维护听力残疾人的合法权益，特制定本规范。 第二条 助听器属于用于补偿听力的康复设备，必须经过验配方能使用。 第三条 助听器的验配需要具备相应的环境和硬件条件。

第四条 助听器的验配必须由取得验配师资格的专业人员进行操作。

第五条 验配使用的助听器必须是经国家康复器械质量监督检验中心检验合格的产品。 第六条 验配机构负责助听器售后服务。

第七条 助听器耳模材料必须是对人体无损伤，不产热、无形变，符合国家有关规定的化工产品。

第二章 一般要求

第八条 助听器验配用房要相对集中，使用总面积应＞40m。按功能划分为接诊区、测听区、助听器调试区、康复

指导区。

2

第九条 验配所需物品和设备至少应包括：耳镜、声级计、纯音听力计、声导抗仪、计算机、编程器、助听器分

析仪、听力语言康复评估用具、制取印模设备等。

第十条 测听和助听器验配设备要按规定，定期送计量监督部门进行检验和校准。

第三章 助听器验配适应证及转诊指标

第十一条 听力障碍分级标准：轻度听力障碍（26-40 dB HL）；中度听力障碍（41-60 dB HL）；重度听力障碍（61-8

助听器验配操作技术规范

第一章 总 则

第一条 为了正确引导助听器销售和助听器验配行为，维护听力残疾人的合法权益，特制定本规范。 第二条 助听器属于用于补偿听力的康复设备，必须经过验配方能使用。 第三条 助听器的验配需要具备相应的环境和硬件条件。

第四条 助听器的验配必须由取得验配师资格的专业人员进行操作。

第五条 验配使用的助听器必须是经国家康复器械质量监督检验中心检验合格的产品。 第六条 验配机构负责助听器售后服务。

第七条 助听器耳模材料必须是对人体无损伤，不产热、无形变，符合国家有关规定的化工产品。

第二章 一般要求

第八条 助听器验配用房要相对集中，使用总面积应＞40m。按功能划分为接诊区、测听区、助听器调试区、康复

指导区。

2

第九条 验配所需物品和设备至少应包括：耳镜、声级计、纯音听力计、声导抗仪、计算机、编程器、助听器分

析仪、听力语言康复评估用具、制取印模设备等。

第十条 测听和助听器验配设备要按规定，定期送计量监督部门进行检验和校准。

第三章 助听器验配适应证及转诊指标

第十一条 听力障碍分级标准：轻度听力障碍（26-40 dB HL）；中度听力障碍（41-60 dB HL）；重度听力障碍（61-8

助听器各级电路分析

一、输入级共集电极放大电路

助听器的输入级电路采用了共集电极放大电路，如图3-2-20所示。

3R3300?51k?R1300?51k?VT13BX31R11IBVTICC110μF??μF1+usR2(Re)2k?A?UAGC（a）原理图 （b）直流通路

VT1?uiRe2k?R151k?? （c）交流通路 （d）微变等效电路

图3-2-20共集电极的第一级放大电路

为便于分析计算，拾音器BM已用信号源us代替。电阻R3串接在电源与电路之间，起限流作用。电路中A点的-UAGC取自助听器整体电路的输出级，经电阻R14反馈回输入级的基极，对电路进行反馈控制作用，维持电路的稳定，可认为是由受交流信号控制产生的受控直流电压源，若电路输出信号幅度发生增加或减小变化时，-UAGC将对基极电位有影响，计算静态工作点时可暂不考虑该电压的作用。

1. 静态工作点的计算

由图3-2-31（b）所示，忽略-UAGC影响，则

R3(1??)IBQ?RBIBQ?UBEQ?Re(1??)IBQ?VCC式中：设β=50，3BX31锗管的UBEQ默认0.3V。

+C2?UCEC3μF1

助听器各级电路分析

一、输入级共集电极放大电路

助听器的输入级电路采用了共集电极放大电路，如图3-2-20所示。

3R3300?51k?R1300?51k?VT13BX31R11IBVTICC110μF??μF1+usR2(Re)2k?A?UAGC（a）原理图 （b）直流通路

VT1?uiRe2k?R151k?? （c）交流通路 （d）微变等效电路

图3-2-20共集电极的第一级放大电路

为便于分析计算，拾音器BM已用信号源us代替。电阻R3串接在电源与电路之间，起限流作用。电路中A点的-UAGC取自助听器整体电路的输出级，经电阻R14反馈回输入级的基极，对电路进行反馈控制作用，维持电路的稳定，可认为是由受交流信号控制产生的受控直流电压源，若电路输出信号幅度发生增加或减小变化时，-UAGC将对基极电位有影响，计算静态工作点时可暂不考虑该电压的作用。

1. 静态工作点的计算

由图3-2-31（b）所示，忽略-UAGC影响，则

R3(1??)IBQ?RBIBQ?UBEQ?Re(1??)IBQ?VCC式中：设β=50，3BX31锗管的UBEQ默认0.3V。

+C2?UCEC3μF1

目录

1 系统总体设计

2 芯片和电路的选择方案和论证 2.1 语音采集模块 2.2功放芯片模块 2.3 抑制噪音模块 2.4自动增益调节模块 2.5 消除失真模块 3单元芯片和局部电路分析

3.1 TDA2822m原理电路 3.2 抑制噪音单元电路 3.3 自动增益调节单元电路 3.4 消除失真单元电路 4 耳聋电子助听器测试 5 作品创新之处 6 总结 7. 附录

7.1 助听器总体电路

1.系统总体设计

助听器实质上是一种低频放大器，可用耳机进行放音，当使用者用上耳机后，可提高老年者的听觉，同时可对青少年的学习和记忆能带来方便。 目前，市售的助听器，其中有些产品有如下缺点：(1)噪声大、沙沙声使患者心烦、厌倦；(2)自动增益控制差(有的没有自动增益控制)，说话者稍微远一点儿就听不清了，而离近时声又大得刺耳，使患者头痛；(3)最大输出功率小，只能满足轻度耳聋患者需要。

针对上述缺点：我们专门设计了新型耳聋助听器，在普通的助听器的基础上，加上抑制噪声电路，场效应管自动增益控制电路，二级放大电路，以满足中、深度耳聋患者的需要。

系统由语音信号采集装置，功放芯片，抑制噪声电路，自动增益调节电路，

目录

1 系统总体设计

2 芯片和电路的选择方案和论证 2.1 语音采集模块 2.2功放芯片模块 2.3 抑制噪音模块 2.4自动增益调节模块 2.5 消除失真模块 3单元芯片和局部电路分析

3.1 TDA2822m原理电路 3.2 抑制噪音单元电路 3.3 自动增益调节单元电路 3.4 消除失真单元电路 4 耳聋电子助听器测试 5 作品创新之处 6 总结 7. 附录

7.1 助听器总体电路

1.系统总体设计

助听器实质上是一种低频放大器，可用耳机进行放音，当使用者用上耳机后，可提高老年者的听觉，同时可对青少年的学习和记忆能带来方便。 目前，市售的助听器，其中有些产品有如下缺点：(1)噪声大、沙沙声使患者心烦、厌倦；(2)自动增益控制差(有的没有自动增益控制)，说话者稍微远一点儿就听不清了，而离近时声又大得刺耳，使患者头痛；(3)最大输出功率小，只能满足轻度耳聋患者需要。

针对上述缺点：我们专门设计了新型耳聋助听器，在普通的助听器的基础上，加上抑制噪声电路，场效应管自动增益控制电路，二级放大电路，以满足中、深度耳聋患者的需要。

系统由语音信号采集装置，功放芯片，抑制噪声电路，自动增益调节电路，

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高层建筑施工技术重难点分析

作者：王冲

来源：《科学与财富》2019年第01期

摘 要： 目前我国建筑产业发展迅速，随着建设用地的不断减少和设计施工水平的不断提升，高层以及超高层建筑物在我国如雨后春笋般崛起。相比于普通多层框架结构，高层建筑施工质量要求也显著提升，因此必须采用合理、可行、高效的施工工艺来配合高层建筑的施工。本文针对高层建筑施工过程中技术重难点进行简要的阐述。 关键词： 建筑施工；高层建筑；技术重难点 中图分类号：TU712 文献标识码：A 1、高层建筑施工特点

高层建筑施工由于其自身原因，相对于多层建筑而言在项目建设周期中存在着众多独有的施工技术难点，主要存在有一下几点[1]：

（1）项目单体体量大。就目前定义而言，28米以上的住宅或24米以上的非住公共建筑即定义为高层建筑但是在实际工程运用尤其是大型城市建设过程中，常见普通住宅高度远远大于定义所述28米高度这一条件，因此垂直运输成为高层建筑施工中一个制约因素； （2）项目环境复杂。高层建筑的不断涌现，很大程

园林施工的技术与管理难点研究

【摘 要】随着我国城市化地快速推进，园林工程逐渐得到了城市规划和设计人员的重视，园林已经成为了城市景观的重要组成部分。但是在园林工程施工过程中，还存在施工技术和经验的不足，还存在不少的技术难点，影响了园林施工质量的提高。本文从在进行园林施工建设中存在的技术难点入手，并且针对相应难点总结出解决措施，最后对园林施工管理工作中的重点进行探讨，从而进一步提高园林施工质量，规范园林施工管理。

【关键词】园林；施工技术与管理；难点；措施 1 .导言

城市规划中，园林施工是其重要的构成环节，加强对园林的施工，可有效的改善城市环境。但是就园林施工的本身特点来说，其在技术上存在一定的难点问题，针对技术难点需要采取有效的管理措施进行解决，只有这样才能够有效保障园林施工的有效性，从而可以最大限度的发挥出园林的绿化作用，为城市居民提供良好的居住环境。 2. 园林施工管理现状

园林施工管理包括，园林施工组织设计、施工现场管理、进度管理、质量管理、生产要素管理、安全和成本管理、养

护管理等多个方面。园林施工管理设计到园林工程建设的各个方面，科学的管理不仅影响着园林工程能否顺利推进，还影响着园林工程的质量

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高层建筑施工技术重难点分析

作者：王冲

来源：《科学与财富》2019年第01期

摘 要： 目前我国建筑产业发展迅速，随着建设用地的不断减少和设计施工水平的不断提升，高层以及超高层建筑物在我国如雨后春笋般崛起。相比于普通多层框架结构，高层建筑施工质量要求也显著提升，因此必须采用合理、可行、高效的施工工艺来配合高层建筑的施工。本文针对高层建筑施工过程中技术重难点进行简要的阐述。 关键词： 建筑施工；高层建筑；技术重难点 中图分类号：TU712 文献标识码：A 1、高层建筑施工特点

高层建筑施工由于其自身原因，相对于多层建筑而言在项目建设周期中存在着众多独有的施工技术难点，主要存在有一下几点[1]：

（1）项目单体体量大。就目前定义而言，28米以上的住宅或24米以上的非住公共建筑即定义为高层建筑但是在实际工程运用尤其是大型城市建设过程中，常见普通住宅高度远远大于定义所述28米高度这一条件，因此垂直运输成为高层建筑施工中一个制约因素； （2）项目环境复杂。高层建筑的不断涌现，很大程