如何才能做好审核

看明白新药如何开发溶出方法，才能做好仿制药

前言

前文依托考昔为例：适度区分力的溶出方法开发与验证指出，任何具有区分力的溶出方法的开发需要以下步骤： 设定目标溶出曲线（例如，15min内，溶出＜50%，30min溶出＞85%）；绘制实验流程图，标明预期结果和下一步工作；优化溶出介质、转速、装置和介质体积；验证溶出方法的区分力；验证溶出方法的重复性和耐用性，满足变异要求（即第一个取样点RSD＜20%，其他RSD＜10%）；如对溶出方法的区分力满意，可以不满足漏槽条件。

接下来的这篇文章是对该思路的完美诠释！该文章由达沙替尼片原研公司——百时美施贵宝发表。该溶出方法开发于达沙替尼片一期临床结束后、二期临床开始前，约在2003年。该文描述了在新药研发中如何系统的开发溶出方法。 难溶性药物是在研小分子药物的主流。其仿制药处方工艺开发的难点在于找到“目标曲线”。谢沐风老师为仿制难溶性药物设计的溶出路线图为：原研如没有一条曲线能在45~120min达到85%，则可适当放宽试验条件（以原研制剂样品批内/批间精密度为准，加大转速或加入低浓度表面活性剂）、且无突释和拐点，这样的曲线通常被认为是最具体内外相关性，也是最理想的曲线。这是剖析原研，找到原研

怎样才能做好连锁企业的配送工作

班级：连锁经营管理一班 姓名： 序号：

一、 我国物流的发展现状

电子商务下的物流配送是信息化、现代化、社会化的物流配送，通过采用网络化的计算机技术，现代化设备软件系统和先进的管理手段，严格守信地按用户的要求进行分类、编配、整理、分工、配货等工作，定时、定点、定量地交给没有范围限制的各类用户，满足其对商品的需求。

（一）现阶段连锁企业多渠道的物流

连锁企业的多渠道物流是现阶段我国连锁企业经营治理的重要特征之一。非凡是我国从计划经济转到市场经济后，尽管进行了重组和改制，现阶段仍保留着原来批发一二级站的流通渠道，生产企业、批发商以及零售商在目前连锁企业中同时发挥着重要的作用，有些连锁企业也部分尝试开展第三方物流。 １．生产企业参与的分销物流。

在我国的大型生产企业中，有许多建立了自己的分销体系，将分销渠道直接介入到连锁企业中，如大型电器厂家以及国外有实力的日化产品厂家。生产企业参与的分销物流在现阶段我国连锁企业中占有重要的地位。 ２．批发商参与的代理物流。

批发商包括某一厂家的总代理商、地区代理商和一般代理商等。批发商在进行商品交易的同时，基本上承担了商品送货的业务，有些批发商建立了自身的配送渠道，甚

怎样才能做好连锁企业的配送工作

班级：连锁经营管理一班 姓名： 序号：

一、 我国物流的发展现状

电子商务下的物流配送是信息化、现代化、社会化的物流配送，通过采用网络化的计算机技术，现代化设备软件系统和先进的管理手段，严格守信地按用户的要求进行分类、编配、整理、分工、配货等工作，定时、定点、定量地交给没有范围限制的各类用户，满足其对商品的需求。

（一）现阶段连锁企业多渠道的物流

连锁企业的多渠道物流是现阶段我国连锁企业经营治理的重要特征之一。非凡是我国从计划经济转到市场经济后，尽管进行了重组和改制，现阶段仍保留着原来批发一二级站的流通渠道，生产企业、批发商以及零售商在目前连锁企业中同时发挥着重要的作用，有些连锁企业也部分尝试开展第三方物流。 １．生产企业参与的分销物流。

在我国的大型生产企业中，有许多建立了自己的分销体系，将分销渠道直接介入到连锁企业中，如大型电器厂家以及国外有实力的日化产品厂家。生产企业参与的分销物流在现阶段我国连锁企业中占有重要的地位。 ２．批发商参与的代理物流。

批发商包括某一厂家的总代理商、地区代理商和一般代理商等。批发商在进行商品交易的同时，基本上承担了商品送货的业务，有些批发商建立了自身的配送渠道，甚

如何做好现场审核记录

摘要：审核记录是审核活动的一个重要组成部分，应予以足够重视。针对公司近年来体系内部审核记录中存在的问题及原因分析，根据个人工作经验，总结归纳出一些简单实用的

审核记录的原则和方法，以促进公司质量管理相关工作。

关键词：现场审核 记录

在质量管理体系审核中，现场审核记录是收集审核证据并形成审核发现全过程的文字记载。必要时，审核记录可为追溯提供事实依据，也可为下次审核方案的策划提供参考，以保持

审核的连续性，是审核案卷中最重要的一部分。

公司质量管理体系建立并运行已达7年，期间经历了大大小小无数次的内外部审核，也培训和煅练了很多质量体系内审员。审核记录是审核员在现场审核中的一项基本工作，相信对所有内审员来说都不陌生。作为公司标准质量管理人员，我认为审核记录的好坏，不仅直接关系到一次质量管理体系审核的质量，也体现了一名审核员把握现场审核的能力。那么如何做好现场审核记录，提高审核质量呢？对此，我将自己在此项工作中的一些心得、

经验作了收集整理，以供大家参考。

一、公司质量管理体系审核记录中普遍存在的问题

由于公司内审员都是兼职身分，平常各自工作繁忙，对质量审核工作接触、了解不多，往往也就是在每年一次的公司质量管理体系内审中才会编制检查

【课后作业】

《只有CEO才能做的事》案例讨论

学生姓名：院系名称：合肥工业大学管理学院专业名称：导师名称：

完成时间：

罗丰 工商管理硕士（MBA） 郭文臣 2015年6月

1

【内容摘要】

2004年10月，临危受命，担任宝洁CEO四年的雷富礼见到了彼得·德鲁克。回想起自己最初那些艰辛的日子和这四年的历程，他向德鲁克请教了一个问题——“CEO的工作是什么？”。德鲁克认为： CEO是企业内部与外部的联结者，内部指的是“组织”，外部则包括社会、经济、技术、市场和客户——组织内部只产生成本，结果则只反映在组织的外部。雷富礼根据德鲁克的观点和自己的工作经历，总结出了CEO的四个基本职责。

1、界定并阐释外部的重大意义

2、时不时地问自己两个重要的问题——我们从事什么业务？我们不从事什

么业务？

3、在短期丰厚收益和未来必要投资之间取得平衡。 4、建立组织的价值观和衡理标准。

本人从事教育培训业，并担任公司董事长兼总经理，用宝洁CEO雷富礼总结的CEO四个基本职责，结合自己的实际工作，择题作以下讨论

【讨论一】德鲁克说：我们无法驾驭变革

在前面的两篇文章《你赞同愤青吗？》《如何语出惊人？》中，很多朋友都说要幽默，那什么是幽默，又怎么幽默呢？还好，网上总有这样的达人，王小峰算一个，找到王小峰的的篇论幽默，我想连林语堂先生也会自叹不如吧！——我想，幽默不是一天可以炼成的吧！

我喜欢在博客上耍贫嘴，很多人看了觉得我是个说话很有趣的人，事实上，当有人跟我当面说话的时候，是感觉不到有什么趣味的，我说话语速比较慢，能把 人急死，而且总是一副很严肃认真的样子，很无趣。我的文字跟人不一样，为什么？金正日都可以找替身，我为什么不能让老六代劳写博客呢。

还有人在SMN上跟我说话，我一般的常用语是：“嗯”“嗯哼”“是”“对”“不行”“可以”“不知道”。一般而言，在SMN上，两个字可以解决所有问题。很多人让我搞得抓狂，你说话怎么这么无聊？靠，本来就是嘛。 可能人都觉得我是个口吐莲花的人，出口成章，幽默风趣。常有人上来就让我讲笑话，一般我会推荐他看《笑林广记》或者《外国幽默笑话集锦500首》。人家说，你不是说话挺好玩吗。我说，好玩的东西不是张嘴说出来的，是有前提的。

我只有在跟奶猪在SMN上说话的时候才跟说相声一样，因为这有一种默契，这个默契是双方营造一种对话氛围，这个氛围是大家都明白的语言和思维方式， 在

往上推软文城 www.wstrwc.com 专注新闻软文营销推广

软文营销怎么做才能做到最好的效果

软文推广营销的最终结果即是达到最大的宣传，那么，用户体验即是在这个推广关头中告急的一关，只需达到最好的用户体验，那么你的文章才算是达到推广的传染感动了，雷同；如果文章没有多少用户体验，软文的宣传是垂青数量而不垂青品格，那么这些文章最好就会成为残余而没有任何的营销结果。好的软文能够激发损耗者的共鸣，也能达到很好的宣传结果。那么，写作软文的时候就要过细，软文写作要抓住用户的心理，切近用户的生活。而现在很多的软文即是没有考虑到这几个成分。软文营销，不是胡乱营销，需要专业的软文写作策划公司来进行，供应最好的软文，只需好的软文才华达到宣传的最好结果。花最少的钱，办最有合用结果的事。软文推广需要的即是这个结果。

目前互联网的推广营销、宣传法子大多都是用软文来进行的，很多人都做到软文对于营销推广方面的好处，并且愿意花很多的钱在软文推广营销方面，但是却没有领会到什么样的软文才华达到推广的结果，不追求软文的品格，建造大量的劣质文章出来，成为残余存在于采集傍边。但是，软文营销怎样做才华做到最好的结果呢？若何写作软文文章才华进步文章的品格呢？

如何做语文阅读理解题

1、说明文的类型：事物、事理说明文（从容角度，根据说明的对象和目的）。

事物说明文一般标题就是说明的对象；事理说明文找准开头结尾的总结句。

因为说明对象是一篇文章所要介绍的事物或事理，一般是一个名词或名词短语，可以从两个方面入手：一看文题二看首尾段。事物说明文指出被说明事物即可。事理说明文指出说明容，形成一个短语：介绍了……的……(对象加容) 。

2、说明文的语言：平实、生动说明文（语言表达角度）。

3、说明方法：一般回答三个字，要掌握几种常见的说明方法，会分析在文中的作用：

①．举例子：具体真切地说明了事物的××特点。

②．分类别：条理清楚地说明了事物的××特点。对事物的特征/事理分门别类加以说明，使说明更有条理性。使说明的容眉目清楚，避免重复交叉的现象。

③．列数字：具体而准确地说明该事物的××特点。使说明更有说服力。

④．作比较：突出强调了被说明对象的××特点（地位、影响等）。

⑤．下定义：用简明科学的语言对说明的对象/科学事理加以揭示，从而更科学、更本质、更概括地揭示事物的特征/事理。

⑥．打比方：打比方就是修辞方法中的比喻。生动形象地说明该事物的×特点，增强了文章的趣味性。

⑦．画图表：使读者一目了然，非常直观形象地说明的事物的××特

你们希望成功吗？你们喜欢成功吗？答案是肯定的,我们都喜欢成功。因为,成功会带给我们喜悦。因为,成功会带给我们许多美好的东西。

如何才能走向成功

同学们：

你们希望成功吗？你们喜欢成功吗？答案是肯定的，我们都喜欢成功。因为，成功会带给我们喜悦。

因为，成功会带给我们许多美好的东西。

我们都喜欢“成功”，但是他一定会喜欢我们吗？不，他不一定喜欢我们。为什么呢？因为，我们不值

得他喜欢。我们：

1.懒惰。什么事都不去做，而不是不想做。总是说等到明天再说，然而，明天更有明天的事。

2.厌学。不是学不到，而是根本没有学或没有用心去学，从来都是马马虎虎。

3.不敢拼搏。因为害怕受苦，所以不敢去做，而不是不想不做。就算是从零开始，我们也要去努力争

取。

4.懦弱。如果你在学习上，在工作上怯场，你不是懦弱吗？

“成功”告诫我们：

1.你要坚强一点。纵使有一千个借口要放弃，也要有一千零一个理由要坚强。哪怕再苦再累，我们都

要不折不扣，一往如前。

2.你要自信一点。自信不是骄傲，自信是对自己全面评价，肯定和接纳自己。自信是成功的重要因素。

有了自信，你就成功了一半。

现在，大家自信地举起右手，大声的跟我念：我行的，我行的，我行的。

下面是三个人遇到同一个问题的不同处理态度，看看哪一种态度最后能够解

域名:f19be3140b4e767f5acfcedc/blogger/707

·怎样才能做一个好的业务员？

※热门话题※

1MSN联盟：

f19be3140b4e767f5acfcedc/article_707-3891.htm

2和国外客户用MSN 聊天，好还是不好？：

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3如何正确分析客户：f19be3140b4e767f5acfcedc/article_707-3548.htm

4怎样才能做一个好的业务员？f19be3140b4e767f5acfcedc/article_707-3511.htm

5如何报关、结关、清关 ?f19be3140b4e767f5acfcedc/article_707-3512.htm

6外贸流程和经验：f19be3140b4e767f5acfcedc/article_707-2620.htm

一. 如何作好业务员？这是很多业务员和业务经理们都很伤脑筋的问题。我个人认为要作好业务员必须具备6个方面的基本素质：

1、要有良好的思想道德素质做业务员要经常挟很多的货款，有的是现金或是汇票，如思想不端正，则会给公司带来不必要的损失。

2、要有扎实的市场营