生物制药专业相关实验

生物技术制药实验课程实习 讲义

人表皮生长因子（hEGF）在大肠杆菌中的表达与纯化

生物与制药工程学院制

2016年6月2日

目录

第一节 引 言 .................................................................................................................................. 2

1.1表皮生长因子(EGF)概述.................................................................................................. 2 1.2 表皮生长因子(EGF)的结构与性质 ................................................................................. 2 1.3 EGF的生物学效应及应用 .................................................................................

　　尊敬的领导：

　　您好!

　　非常感谢您能在百忙之中翻阅我的自荐信，我是一名即将从XX大学生命科学院生物制药专业毕业的大学生。我很荣幸有机回向您呈上我的个人资料。在投身社会之际，为了找到符合自己专业和兴趣的工作，更好地发挥自己的才能，实现自己的人生价值，谨向各位领导作一自我推荐。

　　作为一名制药专业的大学生，我热爱我的专业并为其投入了巨大的热情和精力。在三年的学习生活中，我所学习的内容包括了从药学的基础知识到运用等许多方面。通过对这些知识的学习，我对这一领域的相关知识有了一定程度的理解和掌握，此专业是一种工具，而利用此工具的能力是最重要的，在与课程同步进行

实验一 溶液剂制备

实验目的

1、掌握溶液剂的一般制备方法； 2、了解常用附加剂的用法与用量。

实验指导

溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散于溶剂中制成的内服或外用的液体形态的制剂.常用溶媒有水,乙醇,甘油,丙二醇等.溶液剂通常采用溶解法,稀释法和化学反应法制备.

属于溶液型液体药剂的有溶液剂,芳香水剂,糖浆剂等.最常用的是溶液剂和糖浆剂.溶液剂系指小分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液,糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液.纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆,其浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/ml),不含任何药物,除供制备含药糖浆外,可作为矫味剂,助悬剂等.

在制备溶液型液体药剂时,常需采用一些方法,如成盐,增溶,助溶,潜溶等,以增加药物在溶媒中的溶解度.另外,根据需要还可加入抗氧剂,甜味剂,着色剂等附加剂.在制备流程中,一般先加入复合溶媒,助溶剂和稳定剂等附加剂.为了加速溶解进程,可将药物粉碎,通常取溶媒处方量的1/2～3/4搅拌溶解,必要时可加热,但受热不稳定的药物不宜加热. 液体制剂制备方法（溶解法）：

称量→溶解→过滤→质检.→分装

实验仪器

实验一 溶液剂制备

实验目的

1、掌握溶液剂的一般制备方法； 2、了解常用附加剂的用法与用量。

实验指导

溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散于溶剂中制成的内服或外用的液体形态的制剂.常用溶媒有水,乙醇,甘油,丙二醇等.溶液剂通常采用溶解法,稀释法和化学反应法制备.

属于溶液型液体药剂的有溶液剂,芳香水剂,糖浆剂等.最常用的是溶液剂和糖浆剂.溶液剂系指小分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液,糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液.纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆,其浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/ml),不含任何药物,除供制备含药糖浆外,可作为矫味剂,助悬剂等.

在制备溶液型液体药剂时,常需采用一些方法,如成盐,增溶,助溶,潜溶等,以增加药物在溶媒中的溶解度.另外,根据需要还可加入抗氧剂,甜味剂,着色剂等附加剂.在制备流程中,一般先加入复合溶媒,助溶剂和稳定剂等附加剂.为了加速溶解进程,可将药物粉碎,通常取溶媒处方量的1/2～3/4搅拌溶解,必要时可加热,但受热不稳定的药物不宜加热. 液体制剂制备方法（溶解法）：

称量→溶解→过滤→质检.→分装

实验仪器

生物制药工艺学实验指导

（12个实验，36学时）

焦飞 生物技术教研室

实验一 健胃消食片配方及片剂的制备

一、实验目的

1. 掌握压片机压片的方法及影响片剂成型的主要因素； 2. 学会片剂处方的调配。

二、实验材料和仪器

太子参，陈皮，山药，麦芽（炒），山楂，蔗糖粉，糊精，硬脂酸镁，粉碎机，干燥箱，制片机

三、实验原理

健胃消食片为内科伤食类非处方药品，主治健胃消食，用于脾胃虚弱，消化不良，脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食，暖腐酸臭，脘腹胀痛。健胃消食片的配方如下，太子参228.6g，陈皮22.9g，山药171.4g，麦芽（炒）171.4g，山楂114.3g，蔗糖糊精适量，值得片剂为淡棕黄色的片或薄薄膜片，气略香，味微甜，酸。制作方法：太子参半量与山药粉碎成细粉，其余陈皮三味药及剩余的太子参置于烧杯，加3倍量水，煎煮1小时，滤过，合并两次煎液，减压浓缩至浸膏，干燥。将蔗糖粉糊精和生药粉以3：1：1的混合粉与浸膏混合制成软材，软材的软硬应适当，以“手握成团，轻压则散”为宜。采用挤出制粒的方法制成颗粒，颗粒在60-80摄氏度干燥，干燥时应逐渐升温，以免因颗粒表面干燥过快结成硬壳而影响内部水分的蒸发。颗粒整粒后加入1％

中 药 制 药 专 业

（三年制高职）教学计划

一、前言

高职高专教育是我国高等教育的重要组成部分，按照教育应“面向现代化、面向世界、面向未来”要求，制订本专业教学计划。目标是培养拥护党的基本路线，适应生产、管理、服务第一线需要，德、智、体、美、劳全面发展的高等技术型应用人才。

二、专业培养目标及业务培养要求 [专业培养目标]

本专业培养适应我国社会主义现代化建设需要，具有必要的传统中医药理论知识和较强的实践能力，服务于生产、建设、管理第一线的实用型中医药人才，直接为社会创造物质财富和经济效益。

[业务培养要求]

本专业培养掌握中药制药相关理论知识和较强实践能力，能够把科学技术转化为生产能力，能够解决生产经营中的实际问题，直接创造物质财富和经济效益，能够在医院、药品生产企业、药品经营企业、药学科研等单位从事相关医药岗位工作的专业技术型人才。

[具体培养要求]

1.知识方面：打好扎实的外语、计算机及医药基本理论基础，能够从理论与实践相结合的角度出发解决中药学方面的实际操作性问题，掌握有理论知识和操作技能，掌握本专业所需要的技术、管理和利用开发的能力。

2.能力方面：培养较强的学习能力、实践能力、适应能力、创新能力、语言文字表达能力。 3.素

生物技术制药期末考

1、 生物技术：P1 课本上的：是以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样的新物种（或品系）进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性技术体系。它所含的主要技术范畴有：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程及生化工程。基因工程是生物技术的核心。

(PPT上的：生物技术是应用自然科学及工程学的原理，依靠生物作用剂（biological agents)的作用将物料进行加工以提供产品或社会服务的技术。） 2、生物技术制药：P5 一般来说，采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，称为生物技术药物。（百度上的：采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需要的医药品） 3、生物技术药物：一般来说，采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，称为生物技术药物。（生物技术药物是重组产品概念在医药领域的扩大应用，并与天然生化药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为生物药物.）

4、生物技术制药的特征：1、高技术 2、高投入 3、长周期 4、高风险 5、高收益

5、生物制品

篇一：生物制药的发展前景

生物制药的发展前景

智研数据研究中心网讯：

内容提示：生物制药作为生物工程研究开发和应用中最为活跃、进展最快的领域，被公认为是21 世纪最有前途的产业之一，国内医药企业在国际竞争中求得生存和发展的关键，莫过于加快生物医药研发的国产化。

内容选自智研数据研究中心发布的《2012-2016年中国市场竞争现状与投资前景分析报告》

1、我国生物制药的发展与世界先进国家相比，我国生物制药产业明显存在很大竞争差距。企业规模小。

目前，我国生物制药相关企业有5000 多家，但规模普遍较小。中草药及其有效生物活性成份的发酵生产，改造抗生素生产工艺技术，大力开发疫苗与酶诊断试剂，开发重点是乙肝基因疫苗与单克隆抗体诊断试剂，开发活性蛋白与多肽类药物，开发重点是干扰素、生活激素与T-PA 等。发展氨基酸工业和开发甾体激素，应用微生物转化法与酶固定化技术发展氨基酸工业和开发甾体激素，并对现在传统生产工艺进行改造。

2、生物制药的应用现代生物制药技术是一项与制药产业结合极为密切的高新技术，不断为医药行业提供新产品、新剂型，为制药界开创一条崭新之路，正在改变生物制药业的面貌，为解决人类医药难题提供最有希望的途径。

2.1 基因工程技术。激素和许多活性因子是调节

生物制药技术2011－2012学年第一学期A卷试题答案

一、填空题（共20个空，每空1分，共计20分）

1、载体结合法、包埋法。2、青霉素酰化酶。3、硫酸软骨素。 4、干扰素。 5、rhIFN-α1b。6、肝脏、肾脏。7、锰过氧化物歧化酶。8、哺乳动物细胞。

9、延长其半衰期。10、凝血酶。11、降低免疫原性，降低相对分子量、增加组织通透性。 12、合体滋养层。13、半连续式操作、连续式操作、灌流式操作。 14、醋酸丁酯。15、B。

二、写出英文全称（共5小题，每小题2分，共计10分） 1、IFN：interferon 2、IL：interleukin 3、GM-CSF：granulocyte-macrophage colony stimulating factor 4、TNF：tumor necrosis factor 5、t-PA ：tissue-type plasminogen activator

三、名词解释（共5小题，每小题2分，共计10分）

1、发热激活物：能激活产内生致热原细胞，使其产生和释放内生致热原的物质。

2、凝集反应：是指颗粒型抗原（如细菌或吸附在乳胶、离子交换树脂等不溶性的颗粒上的抗原），以及细胞型抗原（如红细

第一章 概述

1、微生物制药是利用微生物技术，通过高度工程化的综合性技术，以利用微生物反应过程为基础，依赖于微生物机体在反应器内的生长繁殖及代谢过程来合成一定产物，通过分离纯化进行提取精制，并最终制剂成型来实现药物产品的生产。 传统微生物药物: 主要指微生物合成的抗生素。

现代微生物药物: 指由微生物在其生命活动过程中产生的、具有生理活性（抗微生物感染、抗肿瘤、特异性酶抑制剂、免疫调节等作用）的次级代谢产物及其衍生物。

2、微生物药品种类：包括抗生素、维生素、氨基酸、核酸、酶及酶抑制剂、免疫抑制剂、生物制品、甾体激素等药物。

3、掌握微生物制药的一般生产过程。

答：微生物制药工艺过程一般包括菌体生产及代谢产物或转化产物的发酵生产。

其主要内容包括生产菌种的选育培养及扩大，培养基的制备，设备与培养基的灭菌，无菌空气的制备，发酵工艺控制，产物的分离、提取与精制，成品的检验与包装等。

4、微生物制药的工业发酵类型：微生物菌体发酵；微生物酶发酵；微生物代谢产物发酵；微生物转化发酵。

5、了解微生物制药的特点 。

答：以活的生命体(微生物)作为目标反应的实现者，反应过程中既涉及特异的化学反应的实现又涉及生命个体的生长发育及代谢，生物反应机理非常复杂，