药物警戒快讯去哪里查

药物警戒快讯

2010年6月11日 第8期（总第85期）

内容提要

美国警告奥利司他的肝损害风险

美国修订双氯芬酸说明书加强肝损害风险的警告

欧盟更新氯吡格雷与质子泵抑制剂相互作用的安全信息 欧盟评估抗抑郁药引起的新生儿持续性肺动脉高压风险 欧盟评估抗抑郁药引起骨折的风险 加拿大2009年国内不良事件报告情况

国家药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局药品评价中心

美国警告奥利司他的肝损害风险

2010年5月，美国食品药品管理局（FDA）发布信息，警告使用减肥药奥利司他可能引起罕见但严重的肝损害风险。

奥利司他是一种配合低卡路里食谱使用的减肥药。在美国上市销售的奥利司他包括处方药Xenical（120mg，1999年上市）和非处方药Alli（60mg，2007年上市）。

FDA曾于2009年8月发布了有关奥利司他引起肝损害的风险信息。此后，FDA又对奥利司他的肝损害数据进行了全面的评估，包括截至2009年8月7日Xenical的所有数据（临床前试验、临床试验、上市后监测数据、药品的使用情况）以及2007年至2008年10月1日Alli的数据。此次评估FDA共确认了13例严重肝损害病例，其中12例为境外报告，均使用了Xenical，1例为美

药物警戒快讯

欧盟更新帕纳替尼（Ponatinib）的使用建议

欧盟建议将阿昔莫司仅作为降低高甘油三酯水平的附加或替代治疗药品 英国警示静脉用铁制剂严重超敏反应风险

英国罗氏制药发布致医生信警示甲氟喹的神经精神不良反应 英国警示不同抗癫痫药之间转换使用的潜在风险 欧盟建议暂停含双醋瑞因药品的上市许可证

欧盟更新帕纳替尼（Ponatinib）的使用建议

帕纳替尼（Ponatinib）是一种抗癌药物。用于治疗成人慢性粒细胞白血病（(CML）、“费城染色体阳性”（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）。主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者，或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者，以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。也可用于治疗具有基因突变（“T315I突变”）的患者，该基因突变使患者对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生耐药。帕纳替尼于2013年7月在欧盟通过集中审批程序获得批准。

2013年11月22日，欧洲药品管理局（EMA）发布消息，由于帕纳替尼有引起致命性血凝块和严重血管狭窄的风险，人用药品委员会（CHMP）提出更新帕纳替尼的使用建议，以帮助患者最小化血凝块阻塞动脉或静脉的风险。

上述建议是在对临床研究数据进行评估后提出的，包括两项正在进

　　关于高考档案状态，考生必要登录地点省份教导测验机构的官方网站进行查询。各省教导测验院的官网都有设置高考登科成果系统，里面可以查询到档案状态和登科状态。

2022高考档案状态查询办法

　　首进步前辈入相关省份的高着儿招生考生办事平台。进入这个平台之后，在进行登录操纵，输入本人的考生号和登录暗码以及验证码。考生号一样平常都是14位数字，必定要准确填写。

　　同时，在登录暗码一栏正确填写包括数字和字母的暗码。全部填写完毕之后，就能够点击进入，然后就能够查询本人的档案状态了。固然，假如遇到无法查询的环境，可以换一个手机号试一下。

高考登科流程有哪些

　　调档：招生院校根据报考环境断定调档比例

　　投档：高着儿办将合适条件的档案投递给高校

　　阅档：高校对电子档案数据进行核阅

　　预登科：招生院校依照招生章程规则进行预登科，并将成果提交给市高着儿办

　　登科查抄：市高着儿办核对预退档考生环境

　　打印登科名单：市高着儿办根据登科成果打印登科新生名册，加盖公章寄送招生院校

　　填发告诉书：招生院校依照登科新生名册填写登科告诉书，并将告诉书寄送考生。

--- 药物警戒管理规程 第 页 共5 页 1

标准管理规程

STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE

一．目的：为规范药物警戒工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有效，《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规以及药物警戒相关文件制定本规范。

二．责任：药物警戒总负责人、ADR专员、ADR监测员以及其他部门负责人 三．范围：适用于本公司药物警戒管理规程的确认。 四．内容：

1、药物警戒体系，是指一个组织用来完成与药物警戒有关的法定任务和职责的系统；该系统旨在监测（已获批准）药品的安全性，以及这些药品的风险获益平衡的任何变化；药物警戒体系有自己的结构、流程和结果目标。

2、要建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

2.1、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

2.2、建立健全的相关管理制度，直接报告药品不良反应，持续开展药品风险获益

药物警戒质量管理规范（草案）

第一章 总则

第一条 （制定依据）为规范药物警戒工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本规范。

第二条 （责任主体和要求）上市许可申请人和上市许可持有人是药物警戒工作的责任主体，应当严格遵守和执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

第三条 （总体目标）上市许可申请人和上市许可持有人应当建立健全的药物警戒体系，开展有效的药品风险管理活动，进行合理的安全性信息沟通，以实现以下药物警戒的总体目标：

（一）遵守国家有关药物警戒的法律法规要求； （二）预防任何可能的药品不良反应/事件；

（三）促进安全有效地使用药品，并及时向监管部门、患者、医护人员及公众传递与药品有关的安全性信息。

（四）保护患者健康和公众健康。

第二章 药物警戒体系

第四条 （总体目标）上市许可申请人和上市许可持有人应当建立健全的药物警戒体系，设立体系目标和要求，通过开展质量计划、质量依从、质量控制和保证、质量改进等药物警戒体系管理活动，将体系目标和要求系统地贯穿到药物警戒的全部工作中。

第五条 （人员职责）上市许可申请人和上市

药物警戒质量管理规范（草案）

第一章 总则

第一条 （制定依据）为规范药物警戒工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本规范。

第二条 （责任主体和要求）上市许可申请人和上市许可持有人是药物警戒工作的责任主体，应当严格遵守和执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

第三条 （总体目标）上市许可申请人和上市许可持有人应当建立健全的药物警戒体系，开展有效的药品风险管理活动，进行合理的安全性信息沟通，以实现以下药物警戒的总体目标：

（一）遵守国家有关药物警戒的法律法规要求； （二）预防任何可能的药品不良反应/事件；

（三）促进安全有效地使用药品，并及时向监管部门、患者、医护人员及公众传递与药品有关的安全性信息。

（四）保护患者健康和公众健康。

第二章 药物警戒体系

第四条 （总体目标）上市许可申请人和上市许可持有人应当建立健全的药物警戒体系，设立体系目标和要求，通过开展质量计划、质量依从、质量控制和保证、质量改进等药物警戒体系管理活动，将体系目标和要求系统地贯穿到药物警戒的全部工作中。

第五条 （人员职责）上市许可申请人和上市

邀请函去哪里打印

邀请函打印流程

首先登陆广联达服务新干线：/

一、服务新干线上打印邀请函

1. 登陆网站

2. 点击邀请函

3. 登陆服务新干线（如果没有服务新干线点击注册）

4. 重新点击邀请函

5. 填写基本信息

6.门票生成并点击下载邀请函，打印。

填写信息时，一定要正是哦！呵呵！我们入场时会电子扫描的！ 打印时，最好用a4纸横着打印啊！ 篇二：如何省时高效打印请柬邀请函明信片

如何省时高效批量打印请柬邀请函明信片

规范模板巧制作

由于每份请柬只是嘉宾的名字不一样，其他内容基本一致，所以我们只需要制作成模板，然后再导入嘉宾姓名就行了。

第一步：扫描请柬。请柬的框架已经印制到请柬上，为了保证我们填写的内容能准确地打印到相应的位置，所以我们需要将请柬扫描成图片文件备用。

第二步：启动word 2003（其他版本操作类似），新建一空白文档。

第三步：设置纸张大小。因为我们的请柬大小不一，所以我们需要把纸张大小设置为请柬的纸张大小。我拿到的请柬大小为：21.6cm*18.6cm。

第四步：插入图片。执行“插入→图片→来自文件”命令插入请柬图片，在图片工具栏中，将图片的“文字环绕”设为“衬于文字下方”，使图片充满整个页面（见图1）。

第五步：插入文字内容。在绘图工具栏中单击“竖排

篇一：2017年蜜月旅游推荐好去处 哪些地方适合蜜月旅游

2017年蜜月旅游推荐好去处哪些地方适合蜜月旅游

一场浪漫的蜜月旅行是新婚小夫妻们非常向往的，蜜月不仅可以为彼此留下最美好的回忆，而且还能让夫妻感情升温，更加恩爱。不过想要蜜月浪漫选好景点是非常关键的，那么都有哪些蜜月去处是你梦想与期待的呢？接下来乐维斯小编就带大家看看几个蜜月旅游推荐好去处。

蜜月天堂马尔代夫

马尔代夫这个国检对于喜好旅行的人来说是最不陌生的，马尔代夫是世界公认的蜜月天堂，来这里的不仅有恋爱的小情侣们，也有选择结婚的人士和度蜜月的人士，特别对于新婚小夫妻来说这里是最佳的蜜月旅行地。马尔代夫最不缺的就是海，还有围海建造的度假村，其中Cocoa island By COMO 度假村就是受众多新婚夫妻们喜欢的蜜月景点，这里除了与世隔绝的环境之外，还有在海水和沙滩上的木屋，在这里不仅可以享受绝美海景，还能潜水、赏鱼、各类spa等，绝对会让你的蜜月更加的浪漫美好。

浪漫的法国普罗旺斯

说起普罗旺斯首先映入大家脑海的就是“浪漫”，法国本身就是浪漫的国度，而普罗旺斯更是浪漫中的浪漫，选择这里来度蜜月除了处处所见的景色都充满罗曼蒂克的氛围之外，还有朴实的乡间风景、更有五颜六色的花园、还有美味的

篇一：黄奇帆讲重庆发展的五个故事

重庆市发展的五个故事

第一个故事，就是最近几年，我们改变了20多年来沿海地区加工贸易大进大出的发展方式，在内陆地区创新发展了大规模的加工贸易。

中国从80年代末，在沿海地区搞的加工贸易，最初是大进大出的“三来一补”，以后就形成了比较稳定的加工贸易发展方式。到去年底，中国的加工贸易占全部进出口45%左右，也就是说，我们4万亿美元进出口当中，有1.8万亿美元是加工贸易形成的产值。沿海的加工贸易有两个特点：第一个就是它的产业链很短。比如一台电脑，如果产值是500美元的话，它的零部件、原材料一般占整个电脑产值的50%，就是250美元；它的零部件、原材料从全世界运到中国沿海，又从中国沿海把整机销售到世界，整个的物流运输、仓储、销售环节占100美元；然后品牌商的研发以及售后的服务，一般占75美元，所以500美元中最后在中国沿海的加工贸易只留下75美元的总装，也就是占15%左右增加值的这一块，这个是沿海加工贸易的一个特点。第二个，由于它两头在外，原材料、零部件在外，在沿海加工，加工完了销售在外，所以它大进大出的物流结构的特点，决定了它一般只能在沿海，所以过去20几年，中国所有加工贸易几乎99%在沿海，内陆几乎是零，原因就是这个，

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预算10万可以去哪里留学

费用是很多对于工薪家庭的家长们最重视的问题，很多家庭年收入在20-30万左右的，只能拿出10万/年的预算供孩子出国读书的，那么有哪些国家教育质量高花费尚能接受呢?下面随我一起来看看预算只有10万/年，可以去哪里留学。

新加坡：欧美名校的“黄金跳板”

孩子可以在新加坡一边学习，一边提高自己的英文水平。此外，新加坡本身的酒店管理业非常发达，酒店管理教育也闻名于世。与此同时，新加坡很多院校与欧美大学设有合作课程，学生在本科学习阶段就可以转往欧美大学就读，并获得欧美著名大学的学位。

新加坡优势专业：商科、商业管理、市场营销、会计金融、酒店管理、计算机、物流管理等。

适宜学生：对以上专业感兴趣的学生，高中在读即可申请。

日本：国公立大学研究生院开启新途径

学生比较青睐日本国公立大学院研究生直通车项目，该项目涵盖东京大学、东北大学、京都大学、大阪大学、神户大学、筑波大学、九州大学、东京工业大学等日本一流院校在内的100余所国公立大学研究生院。

在专业方面有动漫、经贸、机械、化工等日本优势专业供中国学生选择。凡大专以上学历，英语通过四级，具有一定日语能力的学生即可申请。

日本优势专业：IT、机械制造、汽车制造、