iso17025 2017

计量认证简介

ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力 的通用要求

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ISO/IEC 17025:2005要素理 ：解要点背景要求 ——有一定实验室工作和实验室管理经验 有一定实验室工作和实验室管理经验 ——初步了解ISO/IEC 17025:2005标准 初步了解ISO/IEC 17025:2005标准 初步了解 本章主题 各要素在理解与实施中的难点与重点问

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前言*本标准是对 本标准是对ISO/IEC17025:1999的修订并 本标准是对 的修订并 取代SO/IEC17025:1999 取代 *本标准包含了检测和校准试验室为证明其按管 本标准包含了检测和校准试验室为证明其按管 理体系运行、 理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技 术结果所必须满足的所有要求。同时， 术结果所必须满足的所有要求。同时，本标准 注意包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆 注意包含了 中与实验室管理体系所覆 盖检测和校准服务有关的所有要求，因此， 盖检测和校准服务有关的所有要求，因此，符 合本标准的实验室，也是依据ISO9001运作的。 合本标准的实验室，也是依据 运作的。 运作的

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前言(续)*实验室质量管理体系符合

程序文件 ABC/CX04 要求、标书和合同评审程序 第1页 共3页 第3版 第3次修订 1.目的

通过对要求、标书和合同进行评审，明确客户的要求，选择适宜的检测方法，确定满足客户要求的能力。 2.范围

2.1客户与中心达成的任何形式的合同或协议； 2.2为履行合同或协议所安排的评审； 2.3合同或协议履行期间客户提出的必要修改。 3.职责

3.1中心主任应：

3.1.1负责新项目、复杂、先进项目合同的批准。

3.2 技术负责人应：

3.2.1主持新项目、复杂、先进的项目的要求、标书、合同的评审。

3.3 综合办公室主任应：

3.3.1负责了解顾客的要求，组织对要求、标书、合同进行评审.。

3.4 收样员应：

3.4.1负责常规的、简单的检测项目的评审。

4.工作程序 4.1合同的分类 4.1.1 按繁简程度分：

4.1.1.1常规的、简单的检测项目合同（检测委托协议书）； 4.1.1.2新的、复杂的、先进的检测项目合同。 4.1.2 按形式分：

4.1.2.1口头的要求或协议； 4.1.2.2书面的要求、合同（协议）。

程序文件 ABC/CX04 要求、标书和合同评审程序 第2页 共3页 第3版 第3次修订

程序文件 ABC/CX04 要求、标书和合同评审程序 第1页 共3页 第3版 第3次修订 1.目的

通过对要求、标书和合同进行评审，明确客户的要求，选择适宜的检测方法，确定满足客户要求的能力。 2.范围

2.1客户与中心达成的任何形式的合同或协议； 2.2为履行合同或协议所安排的评审； 2.3合同或协议履行期间客户提出的必要修改。 3.职责

3.1中心主任应：

3.1.1负责新项目、复杂、先进项目合同的批准。

3.2 技术负责人应：

3.2.1主持新项目、复杂、先进的项目的要求、标书、合同的评审。

3.3 综合办公室主任应：

3.3.1负责了解顾客的要求，组织对要求、标书、合同进行评审.。

3.4 收样员应：

3.4.1负责常规的、简单的检测项目的评审。

4.工作程序 4.1合同的分类 4.1.1 按繁简程度分：

4.1.1.1常规的、简单的检测项目合同（检测委托协议书）； 4.1.1.2新的、复杂的、先进的检测项目合同。 4.1.2 按形式分：

4.1.2.1口头的要求或协议； 4.1.2.2书面的要求、合同（协议）。

程序文件 ABC/CX04 要求、标书和合同评审程序 第2页 共3页 第3版 第3次修订

程序文件 ABC/CX01 保护客户机密信息和所有权程序 第1页 共4页 第3版 第3次修订 1.目的

为了保护客户机密信息和所有权。 2.范围

本程序文件包括了以下领域的机密： 2.1客户提供的样品及其技术资料； 2.2客户的专利权；

2.3对客户送检样品检测结果的所有权；

2.4对参加能力验证、实验室间比对的实验室结果的保密。 3.职责

3.1中心主任应：

3.1.1落实保护客户机密信息和所有权的各项措施所需的资源和责任人。

3.2技术负责人应：

3.2.1对各项保密措施的实施进行监督检查，主持该项工作管理； 3.2.2批准借阅保密资料；

3.2.3监督纠正措施和预防措施中存在的反应延迟等问题； 3.2.4对监督检查中发现的问题及时向中心主任报告； 3.2.5负责维护本文件的有效性。

3.3综合办公室主任应：

3.3.1了解和掌握客户对机密信息和所有权的要求； 3.3.2做好检测报告发送中的保密工作；

3.3.3对中心保密设施进行检查，并提出改进意见和监督实施。

3.4收样员应:

3.4.1认真做好客户的样品接收工作，记录客户对样品及相关资料的保密要求； 3.4.2做好样品和相关资料的传递交接记录过程中的保密工作。

XXXX检测实验室

HHRBDC/CX01-01~38—2018 (3)

标题：保护客户机密信息和所有权的程序 (8)

标题：保证实验室诚信度的政策和程序 (10)

标题：质量手册的管理 (11)

标题：文件控制程序 (13)

标题：网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序 (16)

标题：要求、标书和合同评审程序 (18)

标题：分包管理程序 (20)

标题：服务和供应品管理程序 (22)

标题：投诉处理程序 (24)

标题：不符合的检测工作控制程序 (25)

标题：纠正措施程序 (27)

标题：预防措施程序 (28)

标题：记录控制程序 (30)

标题：内部审核程序 (33)

标题：管理评审程序 (36)

标题：质量监督工作程序 (39)

标题：人员培训考核和技术档案管理程序 (41)

标题：检测环境控制程序 (43)

标题：实验室管理程序 (45)

标题：检测方法及方法确认程序 (47)

标题：新项目评审程序 (50)

标题：测量不确定度评定程序 (52)

标题：仪器设备管理程序 (58)

标题：期间核查程序 (62)

标题：量值溯源程序 (63)

标题：标准物质管理程序 (65)

标题：采样程序 (67)

标题：样品管理程序 (69)

标题：检测工作程序 (72)

标题：现场检测管理程序 (7

XXXXXXXXX公司 检测中心质量手册

文件编号： XX/NN-1706-2017

编 制： 审 核：

批 准： 批准日期：

受控状态：□受控/□非受控 分 发 号：

发布日期：2017-5-8 实施日期：2017-5-12 1 / 103

文件编号：XX/NN-1706-2017 质 量 手 册 章节条号：0.1 第 1 页 共 1 页 标 题： 质量手册修订页 序号 对应的章、节、条号 修订内容 第 1 版 第0次修改 审核 批准 日期 2 / 103

文件编号：XX/NN-1706-2017 质 量 手 册 章节条号：0.2 第 1 页 共 1 页 标 题： 目录 章节 序号 0.0 0.1 0

ISO 17025与ISO 17020的区别

ISO/ IEC 17025 及ISO/ IEC 17020 是CNAS致力于推动的国内实验室(Laboratory) 及检验机构(Inspection Body) 各领域之国际认证，建立及提升国内实验室/检验机构质量与技术能力之评鉴标准。然而，这2套针对检测技术能力的认证有何差异？

这2套系统是比ISO 9001/ ISO 14001 等更加严谨的质量管理系统，是由CNAS直接承认实验室及检验机构在特殊技术领域都具有能力执行特定范围的工作，以向客户保证产出结果的有效性。

ISO 17025 是实验室(Laboratory) 认证，证明实验室的校正或检测能力是否达到预期要求。

ISO 17020 是检查机构 (Inspection Body) 认证，证明检查机构是否具备实施特定检查工作能力。 两者在质量管理的要求上具有一致性，在检测活动上也有重迭之处，但主要的差异有以下几点： ISO 17025 ISO 17020 型式A（独立之第三者检验机构；如学术及研究机构、非营利财团法人、公证检验公司）； 认证对象分类形式 任何规模的测试与校正实验室，不論型式B（为隶属组织之一个独立部份；如产品

专家解读｜正式版ISO/IEC 17025:2017主要调整和

变化

ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来，历经工作组草案、委员会草案（CD）、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案（FDIS），最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。

一、ISO/IEC17025:2017与FDIS版的差异分析

按照ISO的规则，在FDIS投票阶段，只允许成员提出编辑性修改意见，不应有技术要求的调整。ISO有91个正式成员参与了对FDIS的投票，赞成票为90票，赞成率达99%。IEC有34个正式成员参与了对FDIS的投票，赞成率为100%。对收集到的意见，ISO秘书处对标准文本进行了修改。最终发布的ISO/IEC17025:2017与FDIS版相比，没有实质变化，均为编辑性调整，主要变化如下：

01对文中引用的JCGM 200全部修改为ISO/IEC指南99，二者是等同文件，JCGM200是BIPM的文件编号，以注的形式明确二者的等同性；

02在“公正性”定义中有关术语来源的信息中，明确指出了注2等同采用ISO/IEC 170211:2015第3.2条款注的内容，但删除了“独立性”；

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ISO/IEC17025-2017 实验室管理体系

质量手册

文件编号 版本号 编制 审核 批准 日期 受控 状态 Q1-SY-01 A/0

实施日期：2018年01月01日 XXX实验室

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 B质量手册修改记录

章节号 修改条款 修改日期 修改人 批准人

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 C目录 A 批准页 B 修改页 C 目录

D 质量手册发布令 E 公正性声明 F 质量方针和质量目标 G 质量手册管理 0引言 0.1 公司概况 0.2 组织架构 1 范围 1.1总则 1.2应用

2 规范性引用文件 3 术语和定义 4通用要求 4.1 公正性 4.2 保密性 5 结构要求 6资源要求

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 6.1 总则 6.2 人员

6.3 设施和环境条件 6.4 设

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ISO/IEC17025-2017 实验室管理体系全套文件 质量手册及程序文件

第 1 页 共 1 页

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ISO/IEC17025-2017 实验室管理体系

质量手册

文件编号 版本号 编制 审核 批准 日期 受控 状态

CC.BB.SQM-2017A A/0

实施日期：2018年01月01日 XXX公司实验室

第 2 页 共 2 页

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 B质量手册修改记录

章节号 修改条款 修改日期 修改人 批准人

第 3 页 共 3 页

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 C目录 A 批准页 B 修改页 C 目录

D 质量手册发布令 E 公正性声明 F 质量方针和质量目标 G 质量手册管理 0引言 0.1 公司概况 0.2 组织架构 1 范围 1.1总则 1.2应用