工艺更改控制程序

工程更改控制程序

文件编号 版 号 页 码 实施日期 A/0 第 1 页 共 5 页 1.0 目的和范围

1.1目的：确保所有与产品有关的变更都能在生效之前得到评估和批准。 1.2适用范围：关于产品/过程的更改，含对产品、工艺等的更改。 1. 0职责（RASIC图）

活动 将顾客变更要求传递到技术工程部 内部更改要求的申请 变更的评审 技术工程部 经理 经理 相关部门 各部门 副总经理 副总经理 相关部门 经理 技术工程部 相关部门 副总经理 R职责 商务部 A权限 经理 S支持 制造部 I通知 相关部门 C咨询 副总经理 内部变更要求与商务部 顾客的联络、沟通 变更后半成品、原仓库 材料的处置 变更后成品的处商务部 置 技术工程部 顾客 经理 生产车间 相关部门、供副总经理 方、顾客 经理 技术工程顾客、相关部副总经理 部、质量部 门 技术工程部 相关部门 副总经理 变更后相关文件技术工程部、经理 的更改 质量部 经理 变更后的实施检质量部 查 3.0术语 无 4.0 工作程序

4.1 变更的相关信息输入 4.1.1顾客提出的变更

相关部门 相关部门 副总经理 顾客一般会对产品结构、尺寸、材料、试验规范、测量方法、

工程更改控制程序

文件编号 版 号 页 码 实施日期 A/0 第 1 页 共 5 页 1.0 目的和范围

1.1目的：确保所有与产品有关的变更都能在生效之前得到评估和批准。 1.2适用范围：关于产品/过程的更改，含对产品、工艺等的更改。 1. 0职责（RASIC图）

活动 将顾客变更要求传递到技术工程部 内部更改要求的申请 变更的评审 技术工程部 经理 经理 相关部门 各部门 副总经理 副总经理 相关部门 经理 技术工程部 相关部门 副总经理 R职责 商务部 A权限 经理 S支持 制造部 I通知 相关部门 C咨询 副总经理 内部变更要求与商务部 顾客的联络、沟通 变更后半成品、原仓库 材料的处置 变更后成品的处商务部 置 技术工程部 顾客 经理 生产车间 相关部门、供副总经理 方、顾客 经理 技术工程顾客、相关部副总经理 部、质量部 门 技术工程部 相关部门 副总经理 变更后相关文件技术工程部、经理 的更改 质量部 经理 变更后的实施检质量部 查 3.0术语 无 4.0 工作程序

4.1 变更的相关信息输入 4.1.1顾客提出的变更

相关部门 相关部门 副总经理 顾客一般会对产品结构、尺寸、材料、试验规范、测量方法、

规章制度控制表

关键特殊工序控制程序

1 目的

为了使关键、特殊工序处于受控状态，特制定本程序。本程序规定了关键、特殊工序的确定、控制内容、方法等要求。特制定本规定。

2 适用范围

本程序适用于本公司关键和特殊工序的控制。

3 术语定义

无

4 职责

4.1生产技术部是本程序的归口管理部门；负责确定关键、特殊工序，编制关键、特殊工序质量控制文件。

4.2 生产技术部实施关键和特殊工序的具体控制活动。

4.3生产技术部主任对技术支持工作负有全面管理责任，确保技术支持的各项管理活动运作有效，所进行的工作符合有关政策和程序的要求，同时确保与其他部门的协调与分工。

4.4维修管理部负责关键、特殊工序人员的培训和资格鉴定。

5 工作程序

5.1关键、特殊工序确定原则

5.1.1关键工序的确定原则：

a) 影响产品重要质量特性的工序；

b) 操作复杂，技术含量较高的工序；

c) 容易出现质量事故，或对下道工序质量影响较大的工序。

5.1.2特殊工序的确定原则

a) 产品质量特性无法检验或无法经济检验的工序；

b) 产品质量特性需经使用后才能暴露出来的工序；

c) 产品质量特性需经破坏性试验才能暴露出来的工序。

5.1.3 根据以上原则，生产技术部在新产品开发时确定关键、特殊工序，编制《关键特

程 序 文 件 文件编号： FD/QMS/CX08-2007 共 4 页 设备控制程序 第 1 页 编 制： 审 核： 1、 目的 产品质量，特制定本程序。 2、 范围

本程序适用对本公司所有生产设备的控制。 3、 职责和权限

版 次： 修改状态： 修改日期：2007-06-16 批 准： 为加强对设备的维护和保养，使其处于完好状态，以保证过程能力，确保

3.1 采购部负责生产设备购置，生产部负责对设备的管理和控制，设备管理员

负责建立《设备台帐》、制订《设备保养计划》、根据现场和使用情况编写《设 备保养项目表》、负责对新设备的验收工作并填写《丰得科技设备验收单》、做好设备的封存工作并填写好《设备封存记录》；

3.2 机电维修人员负责提供良好的设备状况，实施设备的维修并填写《设备检

修记录表》,实施设备的一、二级保养并填写《设备维护记录表》、，以及巡查设备的运行状况并填写《设备点检表》；

3.3 各生产车间班组长和责任人负责对生产设备的日常维护和保养。 4 程序内容

4.1 流程图 技术质量处 技术质量处、生产部 采购部 采购 产品实现策划 前期

河北卓越电气有限责任公司 质量记录控制程序 文件编号 修改状态 HFC-0807-2009 01 1. 目的：

对与产品质量安全有关的文件及资料进行控制，确保与质量安全活动有关的场所和人员使用的文件均为有效版本；对提供产品符合要求和质量管理体系有效性记录进行控制，确保必要时提供证据和实施分析追溯，也是持续改进的依据。 2. 范围：

适用于本厂产品质量安全有关的所有文件及记录，也包括适当范围的外来文件及来自供方的适当经证实无误的记录。 3. 职责：

3.1公司综合部是文件控制的主管部门，负责控制质量安全文件的审批、发放、使用和更改。文件的使用部门和持有者协办，负责其使用的文件的维护和保管。

3.2公司生产部是记录控制的主管部门，负责质量体系记录的标识；其它部门负责相关质量体系的记录、保管、归档、和处置。 3.3我厂质量管理部为记录控制部门，负责产品检验、试验机生产过程的记录、保管、归档和处置以及来自供方质量记录的保管和归档。 4.程序： 文件控制程

4.1文件控制程序流程图

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河北卓越电气有限责任公司 质量记录控制程序 文件编号 修改状态 HFC-0807-2009 01

4.2文件编制： 4.2.1文件的分类： 按具

1 Q&FS程序文件 依据GB/T19001&GB/T22000 文件号：QH/CX-29 标 题:虫鼠害控制程序 版本状态:B/0 第97页 共101页 生效日期: 2014年8月10日 1、目的

为了对公司厂房，车间和仓库的虫害进行有效控制，防止害虫在厂区内孳生。

2、适用范围

适用于公司所有场地、车间、仓库的虫鼠控制。

针虫害控制主要是对苍蝇、蚊虫、老鼠、蟑螂等虫害的预防和消灭。 3、职责与权限

3.1行政部负责厂区虫害控制检查及纠正措施的验证；负责联系具有资质的专业虫害控制公司进行定期灭害工作。

3.2生产部负责车间的虫害控制、防虫害设备设施的检查维护. 3.3仓库管理员负责仓库的防虫害设备、设施的控制、检查； 4、工作程序

4.1 车间和仓库各出入口须装有和灭蚊灯，车间和仓库内采用密封铝合金玻璃窗，车间和仓库所以与外界相连的通风排气口必须有纱网及挡片覆盖，防止害虫进入车间。生产车间物料及人流进出口安装风幕。 4.1.1 装置灭蝇灯的要求：悬挂于距地面1.5~2.5米左右高度，设置在生产车间、仓库进门门口、墙边等。

4.1.2 老鼠控制要求：车间及仓库外围沿着墙壁、墙角或鼠类经常活动的路径设置诱饵站，仓库内沿着墙壁、墙角

文件编号 文件名称 A0 文件版本 SPC控制程序 页 数 1 / 1 SPC控制程序 制 订 部 门 品保部 核 准 发行章 审 核 制 订 受控文件，未经许可，不得复印

文件编号 A0 文件名称 SPC控制程序 2 / 2 页 数 一、目的 通过正确运用统计技术，发现生产过程或生产产品的质量趋势，以便能达到对过程或 产品不良的早期预防，及时对产生的变差进行分析，提出纠正及预防措施，从而避免 不良发生所造成的成本浪费和损失。 二、范围 适应于整个产品实现过程中所涉及的原材料、在制品、成品以及外加工品质量数据的 统计。 三、定义 3.1 SPC：Statistical Process Control(统计过程控制)。 3.2 固有变差：仅由于普通原因产生的过程变差。 3.3 总变差： 由于普通和特殊原因所造成的变差。 四、职责 品保课：负

反馈控制程序

郑州莲菁惠民生物技术开发有限公司

2011年7月1日

反馈控制程序

1．目的

通过对顾客信息反馈系统的控制，以实现对顾客要求是否已得到满足的监视和改进。

2．适用范围

适用于与医疗器械产品有关的顾客沟通过程中顾客反馈信息的获取和利用。

3．职责和权限

3．1 营销中心负责与顾客沟通和收集顾客反馈信息。

3．2 质量管理部负责分析产品质量反馈信息、处理顾客抱怨和投诉。

3．3 运行部负责忠告性通知的发布。

3．4 各相关部门负责忠告性通知的实施。

4．程序

4．1 顾客反馈信息的获取

4．1．1 营销中心对每一个出厂的产品建立《产品售后信息跟踪单》，用于获取公司产品是否已满足顾客要求的信息和提供质量问题的早期报警。

4．1．2 对于使用产品用户关于我们产品方面的来电、来函、来访、传真等方式的咨询，营销中心使用《产品售后信息跟踪单》及时予以记录、整理和组织解答。

4．1．3 每年第四季度，营销中心向用户发送《顾客信息反馈单》，获取我公司的产品、相关服务是否已满足顾客 要求以及满足程度的信息。

4．2 顾客反馈信息的利用

4．2．1 营销中心对每一次顾客提供的反馈信息，进行分析归类，并使用《质量信息反馈单》在相关部门之间进行传递，跟踪直至解决。

4．2．2 对于使用方面的咨

文件名称 起草部门 生效日期 更新控制程序 品控部 修订记录

编号 版本/修订 页数 第 1 页 共 7页 制定及修订日期 2012-12-20 修订原因及修订标识 首次制订此文件 编制及修改人 孙岩 批准人 苗辉 文件名称 起草部门 生效日期 更新控制程序 品控部 编号 版本/修订 页数 第 2 页 共 7页 1.0目的

制定公司更新评价和控制的程序，确保更新处于受控制状态；严格管理与质量、食品安全、环境、职业健康有关的过程更新，维护更新的有效性。 2.0范围

?原辅料更新及供应商的更新。 ?质量规格和包装规格的更新。 ?检验分析方法和法律法规更新。 ?厂房、设备与设施的更新。 ?生产工艺的更新。 ?其他涉及生产过程更新。

?环保及职业健康安全控制措施的更新。 3.0职责 3.1总体职责

3.1.1品控部负责因法规原因造成原辅料和包装材料更新提出。 3.1.2物流部对关键供应商更新的提出。 3.1.3物流

辉腾工贸有限公司

文件类型 文件标题 一、总则 1. 目的

本程序明确规定了生产过程的质量检验、控制和测试要求，以保证企业产品质量。 2. 适用范围

本程序使用于产品生产过程中的检验和测试活动。 3. 制程检验职责规定

（1） 生产线各工位质检员负责产品在制程中的外观检查及性能测试。

（2） 质量管理部制程检验员、成品检验员负责制程产品首检、巡检及抽检活动。 （3） 生产部负责及时对检验中发现的不合格品进行处理。 二、制程检验流程图 三、制程检验作业程序 1. 制程检验准备

（1） 每一生产指令进入生产环节时，生产厂长、技术部长协助质量控制专员参考产品生

产流程制定《QC日程表》，规定制程品质检验点、检查项目及检验项目及检查方法，作为制程质量检测的操作依据。

（2） 技术部长、质量控制专员分别为每一型号制定相应的测试及检验指引，规定产品检

测内容及接收、拒收标准，作为供质检员及制程、成品检验作业的依据。

2. 制程检验实施

（1） 首件检验实施与质量控制

① 按照《QC日程表》中规定实施首件检验的工序，各生产线应于每次生产开始前或生产中换料、更换机种及模具、设备后实施首件检验。

② 首验合格时，质量控制专员第一时间将首检报告交给生产线，通知产