质量管理体系的评审内容不包括的是

全面质量管理内容

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通过学习本课程，你将能够： ● 认识世界制造的发展格局； ● 学会区分不同程度的质量问题； ● 认识合理的企业组织构成； ● 掌握质量改进的四个理念。

全面质量管理的内容与实施方法

全面质量管理是以搞好质量、让客户满意为目的管理体系，其内容和实施方法包含标准化、计量化、流程化与信息化、组织化、质量教育、量化、质量改进、质量成本分析、质量缺陷分析、设备管理和物料管理十一个方面。

一、标准化

标准化是野蛮制造的克星，是管理不稳定质量的不可或缺的准则。

1.世界制造的发展格局

世界制造的发展分为三个格局，一是野蛮制造，二是标准制造，三是精益制造。任何国家企业的制造模式都是从野蛮开始，逐步升级和进化。与之伴随的是相应的管理模式，野蛮制造依托的是经验管理，标准制造依托模式化管理，而精益制造依托精细化管理。

野蛮制造——经验管理

目前，中国大多数制造业都属于野蛮制造时期。野蛮制造是任何国家企业发展都必须经历的过程，美国企业的野蛮制造持续了一百多年，日本企业持续了七八十年，中国企业真正进入改革开放、进入市场经济只有三十年，还处于企业管理历程中的幼儿阶段，野蛮制造是中国企业必须面对的阶段。

野蛮制造依托经验管理而存在。经验管理好比春秋时期“师傅带徒弟”

第十章 质量管理体系 Chapter 10 Quality Control System

10.1质量管理体系阐述

10.1 General description of the quality control system

10.1.1质量管理体系的建立、认证及证书

10.1.1 The setup, the approval and the certificate of the quality control system

1995年，武船在原军工质量保证体系的基础上，依据GB/T19002：1994质量管理和质量保证标准，建立健全了武船质量管理体系，重新编制颁布了武船《质量手册》和《质量管理体系程序文件》，并贯彻实施，1996年12月通过新时代认证中心的现场审核，并于1997年4月2日获取民品质量体系认证证书（注册号：0597B127）；1999年12月，武船按GB/T19001-1994标准申请新时代认证中心进行民品质量管理体系换证审核，一次通过，于2000年2月18日获取新时代认证中心颁发的民品质量体系认证证书（注册号：0500A0059）。

In 1995, according to GB/T90

质量管理体系

1、贯彻国际标准ISO9001：2000质量保证体系，编制切实可行的各专业质量保证计划，作为该项目施工过程中实施质量保证和质量控制的纲领性文件。

2、本工程成立以项目经理为组长，并与生产副经理、项目主任工程师等组成项目质量管理领导小组，全面负责质量保证工作。 主控职能部门是技术管理部，而质安组通过质检员对工序的监控和计量检测站对材质监控，设置从施工准备过程、施工生产过程和交工验收过程质量控制点及其管理程序，应严格按ISO9001：2000程序要求进行。（质量保证体系图见下页图） 3、总体措施

1）严格执行ISO9001：2000质量标准，按单位的程序文件进行质量管理。以作业指导书为依据进行规范操作。

2）加强技术管理，认真贯彻执行国家规定、操作规程和各项制度；严格按照国家标准施工规范和操作规程进行施工；并严格按照国家验收规范进行验收。

3）针对项目特点，编制工程质量计划。

4）以施工组织设计和方案为龙头，建构创精品工程的技术基础。 ①开工前，根据工程特点，制定需要编制的施工组织设计和施工方案的清单，明确时间和责任人。施工组织设计和方案在定稿前都要召开专题讨论会，充分参考有关部门及分包的意见。

每个方案的实施都要通过方案提出→讨论

北京市xxxxxxxx制品有限公司 文件编号 保密区分 生效日期 制定部门 XXX-QEP01-23 普通文件 2016-04-01 管理者代表 页码 总页数 版本 类别 1 4 A.0 总纲 文件名称 程序文件 XXX-QEP-21.管理评审管理程序

1.0目的：

为确保公司质量、HSF/环境管理体系，能于适当期间内做完整的审查，维系质量、HSF/环境管理体系运作的有效性、适宜性和充分性。 2.0范围：

适用于公司质量、HSF/环境管理体系的管理层评审。 3.0定义： 无 4.0权责：

4.1总经理主持会议,按计划的时间间隔评审质量、HSF/环境管理体系。 4.2管理者代表负责本程序的执行，组织评审会议。 4.3各职能部门提供相关资料。 5.0内容：

5.1质量、HSF/环境管理体系的管理评审,一年执行一次（且间隔不超过12个月） ,确保其有效性。

5.2各职能部门负责提供相关资料，做为改善依据。

5.3管理评审会议由总经理主持，管理者代表组织并作安排，各部门负责人参与。

5.4管理评审会议召开前一周，由管理者代表编制《管理评审计划》，明确日程安排，并以会签的形式知会各部门负责人。 5.5评审范围：

A. 对不合格事项的纠正预防行动及整

文件编号名称：ZL-SOP-QA-001-00 质量管理体系评审操作规程第 1 页共 4 页Array

修订记载

文件编号名称：ZL-SOP-QA-001-00 质量管理体系评审操作规程第 2 页共 4 页1. 目的：为了评审公司的质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，确定质量管理体系符合《药品生产质量管理规范》的要求，保证经营药品和服务的质量，确保审核工作的有效性，制定本规程。

2. 范围：适用于公司评对质量管理体系的评审。

3. 责任：公司质量领导小组对本规程的实施负责。

4. 评容：

4.1时间安排：

4.1.1质量管理体系评审每年进行一次，一般于12月份进行。

4.2评审内容:

4.2.1质量管理体系内审结果

4.2.2上次管理评审的改进措施落实情况

4.2.3检测工作质量趋势

4.2.4质量方针、质量目标及其实施情况

4.2.5顾客满意度调查情况

4.2.6纠正措施和预防措施实施情况

4.2.7公司的组织结构、职责分配、资源配备的适宜性

4.2.8体系要素及相应的文件是否有修改的需要

4.2.9顾客和员工对质量管理体系的合理化建议

4.3评审要求：

4.3.1按照《药品生产质量管理规范》制定的相应评审项目进行评审，评审时应深入调查研究。注意充分听

2004年度人力资源部质量管理体系运行情况报告

人力资源部依据《审核计划》要求，对QMS在本部的实施运行的状况进行评价分析，并根据部门在此次评审中所负的职责以及策划输入中的调研主题进行汇报，如有不妥，请予指正。 一、质量管理体系在本部门的运行状况

质量管理体系推行一年来，人力资源部在每一个环节、每一项业务流程中始终贯彻执行，保证了运行的平稳和工作的连贯性。一年来质量体系在本部门的运行呈现如下特点：

1、工作人员建立了质量意识，从过去的被动应付逐步成为自觉的规范操作，已基本成为“体系人”。 2、工作人员对质量方针、质量目标以及体系文件有了一定层次的理解和认识，能够有效的利用体系文件指导业务操作；

3、能够不断实施质量改进和工作效果的评估，提升部门的管理工作水平。由于体系文件整体运行时间较短，修改的频次又比较多，体系的稳定性还未能完全建立。虽然对主控文件中的活动过程进行了改进和优化，但个别流程仍不够简洁。 二、QMS的有效性和适宜性评价

1、文件化体系的评价。本部室文件化体系结构是根据识别出的过程活动找出标准条款编写完成的，主控文件能够体现出与实际活动的关联性。同时在运行中强调“过程”控制，基本达

公司质量管理体系

一、项目质量管理的主要内容

（一） 决策阶段的质量管理

此阶段质量管理的主要内容是在广泛搜集资料、调查研

究的基础上研究、分析、比较，决定项目的可行性和最佳方案。

（二） 施工前的质量管理

施工前的质量管理的主要内容是：

1.对施工队伍的资质进行重新的审查，包括各个分包商

的资质的审查。如果发现施工单位与投标时的情况不符，必须采取有效措施予以纠正。

2.对所有的合同和技术文件、报告进行详细的审阅。

如图纸是否完备，有无错漏空缺，各个设计文件之间有无矛盾之处，技术标准是否齐全等等。应该重点审查的技术文件除合同以外，主要包括：

(1)审核有关单位的技术资质证明文件；

(2)审核开工报告，并经现场核实；

(3)审核施工方案、施工组织设计和技术措施；

(4)审核有关材料、半成品的质量检验报告；

(5)审核反映工序质量的统计资料；

(6)审核设计变更、图纸修改和技术核定书；

(7)审核有关质量问题的处理报告；

(8)审核有关应用新工艺、新材料、新技术、新结构

的技术鉴定书；

(9)审核有关工序交接检查，分项、分部工程质量检

查报告；

(10)审核并签署现场有关技术签证、文件等。

3．配备检测实验手段、设备和仪器，审查合同中关于

检验的方法、标准、次数和取样的规定。

4．审阅进度计划和

软件质量管理体系-ISO 9000

2009-09-10 23:07:20

标签：

ISO标准与软件企业的质量管理体系

自从1987年公布ISO 9000族标准以来，ISO 9000族标准已经成为全球最有影响的质量管理和质量保证标准。ISO 9000族标准的制订和实施反映了市场经济条件下供需双方在进行交易活动中的要求。供方只要按ISO 9000族标准组织产品的开发和生产，并通过权威机构的认证，在产品质量方面就会赢得顾客的充分信任。另一方面，顾客在市场上选购产品时，更愿意选择通过质量认证的企业所生产的产品，从而减少一部分多余的或力不从心的繁琐的质量检验活动。 ISO 9000族标准建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一个认识基础之上。每一个过程都由诸如原材料、设备、组织和人员等作为输入，输出的是过程的结果，如半成品、成品和计算机软件产品等。质量管理是通过对组织内各种过程进行管理来实现的。一个组织的各种职能和各层次管理的一贯目标应该致力于不断地进行质量改进，以满足顾客和社会的需要。

在ISO 9000族标准中，与软件企业关系最密切的是《ISO 9001 质量体系-设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》和《ISO 9000-3 质量管理和质量保证

4质量管理体系 4.1 总要求

1总经理/厂长介绍该组织概况、机构、产品、规模、销售业绩等

2该组织识别了质量管理体系的主要过程和互相作用有:管理职责、资源管理、 产品实现、测量分析和改进，详细过程见手册 页的流程图

体系覆盖的产品范围：×××

3该组织识别了外包过程，或无外包过程，外包过程主要包括：委外培训、委外运输、计量器具委外检修、零部件外协加工等，按7.4进行控制

4删减了×××过程 4.2文件要求 4.2.1总则

查文件清单，该组织质量管理体系文件有： 质量手册（含质量方针和质量目标） 程序文件有×个,含标化要求6个程序

三级文件×个，如管理制度×个，工艺规程×个，作业指导书×个，验证规范×个，国家标准×个，行业标准×个等；质量记录×种

4.2.2质量手册

查质量手册 编号QM-01-2005 批准人：王刚 实施日期：2005.12.1

其内容包括：质量方针，2006~2008年质量目标，删减条款为7.3，有删减的说明，删减合理适宜，对×个程序文件的内容进行了引用，QMS过程之间的相互作用—见生产工艺流程图(手册 页)其过程及相互作用的表述完整

并查文件清单，该组织质量管理体系能全面履盖标准 4.2

公司质量管理体系

一、项目质量管理的主要内容

（一） 决策阶段的质量管理

此阶段质量管理的主要内容是在广泛搜集资料、调查研

究的基础上研究、分析、比较，决定项目的可行性和最佳方案。

（二） 施工前的质量管理

施工前的质量管理的主要内容是：

1.对施工队伍的资质进行重新的审查，包括各个分包商

的资质的审查。如果发现施工单位与投标时的情况不符，必须采取有效措施予以纠正。

2.对所有的合同和技术文件、报告进行详细的审阅。

如图纸是否完备，有无错漏空缺，各个设计文件之间有无矛盾之处，技术标准是否齐全等等。应该重点审查的技术文件除合同以外，主要包括：

(1)审核有关单位的技术资质证明文件；

(2)审核开工报告，并经现场核实；

(3)审核施工方案、施工组织设计和技术措施；

(4)审核有关材料、半成品的质量检验报告；

(5)审核反映工序质量的统计资料；

(6)审核设计变更、图纸修改和技术核定书；

(7)审核有关质量问题的处理报告；

(8)审核有关应用新工艺、新材料、新技术、新结构

的技术鉴定书；

(9)审核有关工序交接检查，分项、分部工程质量检

查报告；

(10)审核并签署现场有关技术签证、文件等。

3．配备检测实验手段、设备和仪器，审查合同中关于

检验的方法、标准、次数和取样的规定。

4．审阅进度计划和