设计开发控制程序试题

设计和开发控制程序

编号： 中山桑芭丝服装有限公司 程 序 文 件 拟制： 审核：

设计和开发控制程版号：01

序生效日期： 批准： 第1页 共3页

1.主题内容和适用范围 对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及 有关法律、法规要求。 适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型 产品及生产过程的技术改进等。 2.职责 2.1 设计中心负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；进行设计和开 发的策划、确定设计和开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审， 设计和开发的更改和确认等。 2.2 总设计师负责审批项目建议书、 下达设计和开发任务书， 负责批准设计和 开发设计划书、设计和开发评审、验证报告和试产报告。 2.3 业务部负责根据市场调研或分析， 提供市场信息新产品动向， 负责提交顾 客使用新产品后的顾客意见征集，业务部采购人员负责所需物料的采购。 2.4 质管部负责新产品的检验。 2.5 生产部负责新产品的加工试制和生产。 3.程序 3.1 设计和开发的策划 3.1.1 设计和开发项目的来源 3.1.1.1 业务部与顾客签订的新产品合同或技术协议，经业务总经理审核后， 由总设计师下达 《设计开发任务

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金富士家具(鹤山)制造有限公司

生效日期 版本版次

2014-1-2 1.0 1/6

设计开发控制程序文件编号 JFS0-QP-001制定部门 研发中心

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序号

修订日期

原版本版次

修订条款及内容摘要

分发：营销中心、制造中心、采购中心、财务中心、开发技术部、各工厂、品质管量部

发行章

核准/日 期

审核/日 期

编制/日 期

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生效日期 版本版次

2014-1-2 1.0 2/6

设计开发控制程序文件编号 JFS0- QP -001 制定部门 研发中心

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1 目的对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望，及符合有关法律、法规 要求。

2 适用范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进新产品的转化、定型产品及生产过程的 技术改进等。

3 权责3.1 设计研发中心： 3.1.1 产品设计部进行设计图纸输出和开发的策划，负责设计、开发、整改全过程的组织、协调、 实施工作。 3.1.2 开发部负责主导新品立项工作，并对开发完成后的新品输出技术资料。 3.3 营销中心：负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品需求方向。对开发项目建议书 进行会签。 3.4 品质管理部：负责新产品的检验和

项目设计开发控制程序

1. 目的：

本办法依据ISO/TS 16949:2009质量管理体系 7.3条款，规范了立项项目设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。 2. 适用范围：

适用于xxxxx所有的新产品/新技术项目设计开发过程控制。 3. 定义与术语： 3.1项目定义： 3.1.1

新产品/新技术项目：

设计开发一种全新的产品或全新的技术研究或从公司已有的基础产品上进行大量改动、结构功能大量拓展的项目。

3.1.2 预研项目：

新产品/新技术项目的一种。针对某个问题或某项新技术而展开的一系列研究的项目。该项目成果不一定形成正式的生产产品，主要以进行技术攻关，开拓新思路为目的。

3.1.3 产品改制项目：

新产品/新技术项目的一种。从公司已有的基础产品上进行某些改动，以满足需求，如成本改进，设计优化，增加功能，性能改进等的项目。

3.1.4 特殊项目

新产品/新技术项目的一种。针对临时紧急的招标样机设计，送检样机设计或用户有特殊要求开展的项目。此类项目的开发过程可以灵活调整。 3.2 术语

3.2.1 设计和开发：

将要求转化为产品的规定的特性或规范的一组过程。设计和开发有时是同义的，有时用于规定整个设计和开

西安****科技有限公司 版本状态 NO.04

程序文件

Q/GH-CX12-2017设计开发控制程序 共11页 第1页

设计开发控制程序 1目的

对设计和开发过程进行策划和控制，确保产品设计和开发满足顾客和有关标准、法律法规的要求。

2 适用范围

本程序适用于新产品设计开发和定型产品改进的控制。

3职责

3.1 技术部是设计开发控制主管部门，负责设计开发过程中的质量控制。总工程师负责设计和开发过程技术文件的审批及组织产品设计和开发过程的设计评审、验证和确认。 3.2 技术部负责对设计和开发全过程的管理和实施。 3.3生产部负责设计开发产品的生产装配。

3.4物资部采购人员负责生产所需的物资、元器件的采购。 3.4质量部负责生产所用原材料、元器件及产品的检验或测试。

3.5物资部负责根据市场调研或分析，提出项目建议，负责将生产合格的产品送交顾客使用。

4工作程序

4.1设计和开发的策划

赐彩油墨涂料实业有限公司 文件类别 程序文件

文件编号 版本/版次 生效日期 CC-QP-0730 A.1 2009-03-01 1/4 产品的设计控制程序 页 码 1.0 目的

本文件确立对设计全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。 2.0 范围

适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3.0 职责

3.1 物控部采购组负责样品及小批试制所需原材料、物料的调样和采购。

3.2 PMC部负责根据市场调研或分析，并提交《内部联络单》；负责将试制合格产品送交顾客

使用，并及时收集顾客反馈意义。

3.3品质部负责样品及小批试制后产品的检验和测试。 3.4 生产部负责小批试制（试产）。

3.5 技术部负责编制《设计开发策划表》、《技术任务单》、《产品配方单》，负责整个设计的组织

协调和实施工作。

3.6总经理或管理者代表负责产品《技术任务单》、《设计评审报告》、《产品配方单》的批准。 4.0 定义:

4.1新产品： 指公司未生产过的某一类或某一种产品

4.2技术改进：指公司已生产过但还需改善的某一类或某一种产品 5.0 参考文件:

5.1 顾客提供的产品资料

汉中金华汉医疗器械有限公司 质 量 手 册 设计和开发控制程序(JHH-CX-7.3) 1 目的

章节号 版本/修订 页次 7.3 A/0 1/4 对产品的设计和开发过程进行策划和控制，确保产品满足顾客的需求和期望以及有关法律法规的要求。 2 范围

适用于产品设计和开发的全过程，包括引进产品的转化，定型产品及生产过程的技术改进等。 3 职责

3.1 研发部负责设计和开发过程的组织协调及实施，进行设计和开发策划，确定设计和开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等；负责组织新产品的试制。

3.2 总经理负责审批《项目建议书》，下达《设计和开发任务书》，负责批准《设计开发方案》、《设计开发计划》、《设计开发评审报告》、《设计开发验证报告》，负责审批《试产报告》。

3.3 供应部负责所需物料的采购。 3.4 生产部负责新产品的试制。

3.5 外贸部和市场部负责提供市场信息及新产品动向，提交顾客使用新产品后的意见和建议。

3.6 质量管理部负责新产品的检验和试验。 4 程序

4.1 设计和开发策划

研发部根据《项目建议书》或特殊合同确定设计开发项目。策划的重点是对设计开发过程的控制。

4.1.

公司软件设计和开发控制程序

1目的

对软件设计和开发全过程进行控制，确保产品设计和开发能满足顾客和有关标准、法令、法规的要求。

2范围

适用于软件产品设计和开发的全过程，包括软件产品的升级。

3职责

3. 1软件研发部负责组织编制《项目实施计划书》、《需求规格说明书》、《软件概要设计说明书》、《详细设计说明书》、设计和开发输出文件、测试报告、验收报告等，负责组织协调和实施软件产品的设计和开发工作。

3. 2软件研发部产品组负责根据市场调研分析或合同提交《可行性研究报告》。

3. 3软件研发部测试组负责软件产品的确认测试。

3.4由各业务部负责将合格软件产品交付顾客使用。

3.5公司总经理签署《项目经理任命书》，正式启动软件项目。

3.6公司技术总工或授权人负责设计和开发立项《项目实施计划书》、《需求规格说明书》、验收报告

等的批准。

4工作程序

4. 1设计和开发策划

4. 1 . 1立项的依据

软件研发部对要进行的开发项目进行立项申请，提交项目资料。由公司的有关人员对项目进行一系列的风险评估。通过风险评估的项目，由软件研发部进行详细进度计划安排，落实时间进度、资源（人员/设备、内部/外部）、技术、资金和费用等，相关资源和资金使用计划要详细列出。

最后所有的项目申请资料、风险

济宁禹工机械有限公司

文件编号： 7310 版 号：B 1 页 共 5页 受控状态：受控

程标题：设计和开发控制程序

序 文

件

页 码：第

新产品开发程序框图：MPS 评审结果认定 生产需求驱动1 市场等信息分析结果 1. 对产品的换代技术改造 包括因设计更改提出的新产品。 2. 产品引进 3. 业务扩大需求驱动的产品开 发

项目提出公司自主提出 新产品项目

指定项目 负责人可行性分析报 项目负责人会同市场部。制造部。项目提出人收集 信息，起草项目可行性分析报告

项目批准

报总经理批准

评审通过

评审委员会 对可行性分析报告进行评审计览审通不过 工程技术部作为一般资料保存

建立 项目档案

成立 新产品小组

批准文件副本送财务

计划任务书

制定开发计划

市场开发计划

新产品项目进度计划 计划评审   评审委员会对计划任务 书、市场开发计划、项 目进度计划进行评审。

重新修订

济宁禹工机械有限公司

文件编号： 7310 版 号：B 2 页 共 5页 受控状态：受控

程标题：设计和开发控制程序

序 文

件

页 码：第

技术参数根据设计要求.性能要 求.可靠性要求等确定试 验方案和计划. 

技术文件

产品设计

成本分析设计评审

环保分析 图样设计工程试制申请 样机制造、试验

评审委员会会议对设计 输出依据

编号： 版次： A/0 设计和开发控制程序 编制 审核 批准 分发号 受控状态 可 控 发布日期：2017年12月25日

实施日期：2018年1月1日 设计和开发控制程序

1.目的

本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划，确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。 2.范围

适用于本公司满足产品要求所需的策划。 3.职责

3.1总经理负责批准项目建议书，技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。 3.2项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制，及整个设计工作的实施。

3.3技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。 3.4物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。 3.5生产部负责样品的试制。

3.6质量部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。

3.7营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及新产品的动向，负责提交项目建议书以及客户使用新产品的

编号： 版次： A/0 设计和开发控制程序 编制 审核 批准 分发号 受控状态 可 控 发布日期：2017年12月25日

实施日期：2018年1月1日 设计和开发控制程序

1.目的

本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划，确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。 2.范围

适用于本公司满足产品要求所需的策划。 3.职责

3.1总经理负责批准项目建议书，技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。 3.2项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制，及整个设计工作的实施。

3.3技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。 3.4物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。 3.5生产部负责样品的试制。

3.6质量部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。

3.7营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及新产品的动向，负责提交项目建议书以及客户使用新产品的