医院伦理委员会的功能

教学与科研管理Jiaoxueyukeyanguanli

《中国医院管理》第31卷第6期（总第359期）2011年6月

医院伦理委员会建设中的问题及对策

郑逸飞①

摘

要

张馥敏②

柴

怡②

为了解决临床科研中的伦理问题，和谐医患关系，医院伦理委员会应运而生。本文通过回顾医院伦理委员会的

发展历程，介绍其主要功能和职责，探讨和分析其运行中存在的问题，并提出相应的对策，以期对医院伦理委员会的普及和发展提供有益参考。

关键词

医院伦理委员会

建设

问题

对策

中图分类号

R197．3文献标志码A文章编号1001-5329（2011）06-0042-03

ProblemsandCountermeasuresofConstructionofHospitalEthicCommittee/ZHENGYi-fei，ZHANGFu-min，CHAIYi//ChineseHospitalManagement，2011，31(6)：42-44

AbstractHospitalethiccommitteecomesintobeinginordertosolveethicprolemsinclinicscicntificresearchandtomakedoctor-potientrelationship

GCP培训测试题+答案

(伦理委员会)

姓名： 测试时间：2011年11月18日

一、选择题：（每题6.5分） 1. 伦理委员会做出决定的方式是：C

A审阅讨论作出决定 B传阅文件作出决定 C讨论后以投票方式作出决定 D讨论后由伦理委员会主席作出决定

2. 在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票？C

A伦理委员会委员

B委员中没有医学资格的委员 C委员中参加该项试验的委员 D委员中来自外单位的委员

3. 伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的？B

A书面记录所有会议的议事 B只有作出决议的会议需要记录 C记录保存至临床试验结束后五年 D书面记录所有会议及其决议

4. 伦理委员会会议的记录应保存至：A

A临床试验结束后五年 B药品上市后五年 C临床试验开始后五年 D临床试验批准后五年

5. 下列哪一项违反伦理委员会的工作程序？B

A接到申请后尽早召开会议 B各委员分头审阅发表意见 C召开审阅讨论会议 D签发书面意见

6. 伦理委员会书面签发其意见时，不需附带下列哪一项？C

A出席会议的委员名单 B出席会议的委员的专业情况

C出席会议委员的研究项目

医院感染管理委员会

医院感染管理体系

医院感染管理委员会工作制度

一、医院感染管理委员会应在院长领导下进行工作，在预防医院感染中起重要作用。

二、医院感染管理委员会应有一定的会议制度，一般每季度召开一次会议，研究、讨论、分析医院感染现状，以针对其感染因素包括感染控制现状，部署工作，制定措施。遇有特殊情况，可随时召集会议。

三、医院各科室、各部门应根据医院感染管理委员会要求制定的感染管理条例和计划实施。

四、按要求评定监测资料，包括医院病人和职工的医院感染资料，以及感染暴发的调查，并对监测方法和措施进行研讨，提出改进建议。

五、评议各种有关感染管理文件或计划准备下发的文件，以便得到临床相关部门的支持与配合。

六、负责协调全院各科室的医院感染监测工作，提供业务技术指导。

医院感染控制及消毒隔离管理领导小组

临床科室医院感染控制领导小组

医院感染管理领导小组职责

1、 在院内感染管理小组的领导下，负责医院感染管理的日常工作。

2、 制度评价、修改医院内感染的预防和控制规划，并组织实施；制定医院感染管理的有关规章制度，并监督检查其贯彻执行情况。

3、 每日召开会议（紧急情况随时召开会议），研究医院内感染现状和存在的问题，提出改进工作的具体措施及奖惩办法。

4、 定期对医院

重庆医科大学生物医学伦理审查流程

申请材料准备

↓ 递交伦理委员会

↓

伦理委员会进行审查

↓ 审查意见

说明：1、申请书及研究计划模板附后。

2、其他材料包括：有关研究用品的安全性资料、提供研究用品的企业资质等。

3、收取伦理审查费500元/项，统一交学校财务处。

人体研究、动物实验伦理审查需要提交的材料及流程

1、申请书

2、方案-研究计划

3、知情同意书（人体研究） 4、其他材料（人体研究）

5、实验动物设施使用证明（动物实验）

6、实验动物生产许可证、使用许可证（动物实验）

7、流程：申请者先电子版递交形式审查（科研处），形式审查通过后申请者到财务处交审查费，凭财务处出据的收据递交书面材料。会前一周截止书面材料收取。

8、审查时间：每月最后一个星期四（如遇节假日则顺延），由校伦理委员会专家集中会审

9、领取评审批件：

同 意：发批准书

修改后同意：根据伦理委员会意见进行修改后发批准书 修改后再审：根据伦理委员会意见进行修改后伦理委员会再审查 不 同 意：不符合伦理原则，不批准。

附件1：

重庆医科大学生物医学伦理委员会

伦理审查申请书

申请日期： 年 月

日 项目名称： 项目负责人： 研究单位： 职称： 负责人： 单位地址：

调整医疗质量管理体系各委员会的通知

院属各科室：

为了加强医院医疗质量管理体系建设，认真贯彻执行《医疗机构管理条例》、《执业医师法》、《侵权责任法》等各项医疗卫生管理法律法规和各项诊疗、护理规范，不断提高医疗服务质量，确保医疗安全，由于医院人员变动，调整医疗质量管理体系中医疗安全管理委员

会等十个管理委员会成员，各委员会组成、职责及工作制度如下：

一、医疗安全管理委员会 二、医疗质量管理委员会 三、医疗技术委员会 四、护理质量委员会 五、医院药事委员会 六、医院感染管理委员会 七、医院病案管理委员会 八、输血管理委员会 九、医学伦理委员会

一、医疗安全管理委员会

（一）、组 成： 主 任：邓志刚 吉资江

副主任：聂黎明 张迪平 胡飞跃 蒋桂平 彭欣辉 成 员：龚福祥 邱建才 谭国常 颜碧英 胡均平 童秋华 李红兵 张 扬 王 敏

委员会下设办公室，办公室设医务科。 （二）、职 责：

1、负责全院的医疗安全管理工作。

2、负责对医疗质量管理和人员进行医疗教育和培训工作，不断提高全院员工质量意识，安全意识，树立安全第一的观念。

3、制定医疗安全管理目标方案，进行质量考核和奖惩。 4、根据医院发

二甲医院评审委员会目录

医疗质量控制与安全管理委员会 由院部筹建

4.1.1.1有健全的质量管理体系，院长是第一责任人。

【C】1.医院质量管理组织主要包括：医院质量与安全管理委员会、各质量管理相关小组、质量管理部门、各职能部门、科室质量与安全管理小组等。2.有医院质量管理组织架构图，能清楚反映医院质量管理组织结构，体现院长是第一责任人。3.院长负责制定医院《医疗质量与医疗安全管理和持续改进方案》，确定全院与各科室/部门的质量与安全指标。4.院长负责确定各职能部门的质量与安全管理目标与职责。5.院领导、各部门负责人应知晓履职的要求。

【B】符合“C”，并院领导分工负责督、监管导各职能部门、医护技各科室实施医院《医疗质量与医疗安全管理和持续改进方案》的目标与要求，并能从制度与程序提供必要的保障，有改进的意见。 【A】符合“B”，并1.院领导按分工对落实改进的意见的成效给予评价。2.院长从人力资源、财力 管理技能培训方面对各相关委员会开展质量与安全管理活动提供支持。

4.1.2.1有医院质量与安全管理委员会及各质量相关组织，人员构成合理，职责明确。

【C】1.院长作为医院质量与安全管理第一责任人，统一领导医院质量与安全管理委员会和协调各相

二甲医院评审委员会目录

医疗质量控制与安全管理委员会 由院部筹建

4.1.1.1有健全的质量管理体系，院长是第一责任人。

【C】1.医院质量管理组织主要包括：医院质量与安全管理委员会、各质量管理相关小组、质量管理部门、各职能部门、科室质量与安全管理小组等。2.有医院质量管理组织架构图，能清楚反映医院质量管理组织结构，体现院长是第一责任人。3.院长负责制定医院《医疗质量与医疗安全管理和持续改进方案》，确定全院与各科室/部门的质量与安全指标。4.院长负责确定各职能部门的质量与安全管理目标与职责。5.院领导、各部门负责人应知晓履职的要求。

【B】符合“C”，并院领导分工负责督、监管导各职能部门、医护技各科室实施医院《医疗质量与医疗安全管理和持续改进方案》的目标与要求，并能从制度与程序提供必要的保障，有改进的意见。 【A】符合“B”，并1.院领导按分工对落实改进的意见的成效给予评价。2.院长从人力资源、财力 管理技能培训方面对各相关委员会开展质量与安全管理活动提供支持。

4.1.2.1有医院质量与安全管理委员会及各质量相关组织，人员构成合理，职责明确。

【C】1.院长作为医院质量与安全管理第一责任人，统一领导医院质量与安全管理委员会和协调各相

临沂四中

2012年班级家长委员会委员名单

2010级

1班：主任委员：苗希春 副主任委员：袁茂林

委员：贺俊恒 刘治业 杨博 2班：主任委员：于孝臣 副主任委员：刘新华

委员：朱翠玉 张云宝 胡一兰 3班：主任委员：黄耀顺 副主任委员：杜守文

委员：杨海东 杜志强 周建纲 4班：主任委员：英战勇 副主任委员：董峰

委员：李守周 彭洪啸 林日江 5班：主任委员：王言勋 副主任委员：邵常青

委员：刘明志 聂昌森 来永华 6班：主任委员：靖剑彪 副主任委员：李建光 委员：沈庆国 张华 赵勇 7班：主任委员：姜学宝 副主任委员：刘燕燕 委员：薛玉 孙莲 王飞

8班：主任委员：张鑫 副主任委员：孙金水

委员：李永亮 潘廷金 阮朝滨 9班：主任委员：赵军

副主任委员：赵玉峰 委员：李现军 王洪健 陈玺同 10班：主任委员：袁芹 副主任委员：孙照军

委员：杨淑旺 马晓明

关于调整医院质量与安全管理委员会的通知

各科室、部门：

为进一步加强医院全面质量管理工作,完善医院质量与安全管理体系，根据《三级等级医院评审标准实施细则》要求和医院实际情况，现对医院质量与安全管理委员会进行调整，具体如下：

一、调整医院质量与安全管理委员会成员 主 任：

委 员： 秘 书： 职 责：

（一）负责医院全面质量与安全管理工作。

（二）负责制定医院质量与安全管理方案，明确医院质量与安全管理的总体规划和目标。

（三）为医院质量改进与患者安全项目管理提供决策及其他支持。

（四）负责领导和协调各专业质量与安全管理委员会工作。 （五）每季度研究分析和指导医院质量与安全管理工作。 （六）每季度研讨评价各专业质量与安全管理委员会工作。 医院质量与安全管理委员会是医院全面质量管理工作的最高决策组织，下设各专业质量与安全管理委员会。医院质量与安全管理委员会的日常工作由质量管理办公室负责。

职 责：

（一）负责医院质量与安全管理方案的组织实施和优化。 （二）负责医院质量与安全管理工作的定期评价和通报。 （三）负责督导和监管各专业质量与安全管理委员会工作。 （四）负责制定多部门质量管理协调机制并实施。 （五）负责运用质量与患者安全

关于调整医院质量与安全管理委员会的通知

各科室、部门：

为进一步加强医院全面质量管理工作,完善医院质量与安全管理体系，根据《三级等级医院评审标准实施细则》要求和医院实际情况，现对医院质量与安全管理委员会进行调整，具体如下：

一、调整医院质量与安全管理委员会成员 主 任：

委 员： 秘 书： 职 责：

（一）负责医院全面质量与安全管理工作。

（二）负责制定医院质量与安全管理方案，明确医院质量与安全管理的总体规划和目标。

（三）为医院质量改进与患者安全项目管理提供决策及其他支持。

（四）负责领导和协调各专业质量与安全管理委员会工作。 （五）每季度研究分析和指导医院质量与安全管理工作。 （六）每季度研讨评价各专业质量与安全管理委员会工作。 医院质量与安全管理委员会是医院全面质量管理工作的最高决策组织，下设各专业质量与安全管理委员会。医院质量与安全管理委员会的日常工作由质量管理办公室负责。

职 责：

（一）负责医院质量与安全管理方案的组织实施和优化。 （二）负责医院质量与安全管理工作的定期评价和通报。 （三）负责督导和监管各专业质量与安全管理委员会工作。 （四）负责制定多部门质量管理协调机制并实施。 （五）负责运用质量与患者安全