医疗器械安全突发事件应急预案

医疗器械安全事件应急预案

一、编制目的

为建立健全我司医疗器械保障体系，全面提高应急反应能力，有效预防、积极应对和及时控制重大医疗器械安全事故，建立健全对重大医疗器械安全事故的救助体系和运行机制，最大限度地减少重大医疗器械安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害，有效地应对突发公共卫生事件和地质灾害，制定本预案。 二、编制依据

依据《医疗器械监督管理条例》等 三、适用范围

本预案适用于我司对各类医疗设备及耗材物资发生的故障处置工作。本预案所指的医疗器械故障，主要包括普通医疗器械故障和急救及医疗器械、耗材物资在使用中造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，并造成严重社会影响的重大医疗器械安全事故。 四、应急组织体系及职责

（一） 医疗器械故障及耗材物质应急处置工作组（以下简称工作组）主要职责：

1. 负责医院医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、

监督和落实；

2. 负责医院医疗器械不良事件监测管理的宣传工作；

3. 研究分析医疗不良事件监测管理工作的动态和存在的问题，定期组织召开

日常监测工作总结会议，讨论并提出改进意见和建议；

4. 制定与完善高风险医疗器械使用的操作规程，组织培训员工在使用高风险

医疗器械

医疗器械安全事件应急预案

一、编制目的

为建立健全我院医疗器械保障体系，全面提高应急反应能力和医疗救援水平，有效预防、积极应对和及时控制重大医疗器械安全事故，建立健全对重大医疗器械安全事故的救助体系和运行机制，最大限度地减少重大医疗器械安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害，有效地应对突发公共卫生事件和地质灾害，制定本预案。 二、编制依据

依据《中南大学湘雅三医院突发公共事件应急预案（修订稿）》、《医疗器械临床使用安全管理制度》《大型设备使用管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、等制定本预案。 三、适用范围

本预案适用于我院应对各类医疗设备、器械、耗材物资发生的故障处置工作。本预案所指的医疗器械故障，主要包括普通医疗器械故障和急救、生命支持类设备故障，及医疗器械、耗材物资在使用中造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，并造成严重社会影响的重大医疗器械安全事故。 四、应急组织体系及职责

（一）医疗器械故障及耗材物资应急处置工作组（以下简称工作组）主要职责： 1、负责医院医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制

医疗器械安全事件应急预案

一、编制目的

为建立健全我司医疗器械保障体系，全面提高应急反应能力，有效预防、积极应对和及时控制重大医疗器械安全事故，建立健全对重大医疗器械安全事故的救助体系和运行机制，最大限度地减少重大医疗器械安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害，有效地应对突发公共卫生事件和地质灾害，制定本预案。 二、编制依据

依据《医疗器械监督管理条例》等 三、适用范围

本预案适用于我司对各类医疗设备及耗材物资发生的故障处置工作。本预案所指的医疗器械故障，主要包括普通医疗器械故障和急救及医疗器械、耗材物资在使用中造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，并造成严重社会影响的重大医疗器械安全事故。 四、应急组织体系及职责

（一） 医疗器械故障及耗材物质应急处置工作组（以下简称工作组）主要职责：

1. 负责医院医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、

监督和落实；

2. 负责医院医疗器械不良事件监测管理的宣传工作；

3. 研究分析医疗不良事件监测管理工作的动态和存在的问题，定期组织召开

日常监测工作总结会议，讨论并提出改进意见和建议；

4. 制定与完善高风险医疗器械使用的操作规程，组织培训员工在使用高风险

医疗器械

Ⅰ 突发事件管理办法

一、为了有效预防、及时控制和消除突发事件的危害，保障员工身体健康与生命安全，维护正常的施工生产秩序，制定本办法。

二、本办法所称突发事件是指突然发生，造成或者可能造成工作员工生命财产安全和项目部财产安全的。

三、项目部成立突发事件处理领导小组，由项目部领导、各有关部门负责人和各作业队相关人员组成，项目部主要领导担任组长，负责对项目部及各作业队突发事件应急处理统一领导，统一指挥。

四、项目部各作业队成立相应的突发事件应急处理领导小组，负责与项目部突发事件处理领导小组联系并领导、指挥本区段内突发事件应急处理工作。

五、突发事件应急工作应当遵循预防为主，常备不懈的方针，贯彻统一领导，分级负责，反应及时，措施果断，依靠科学，加强合作原则。

六、项目部及各作业队应当组织开展每年不少于一次应对突发事件的演练，建立突发事件应急医疗救护、现场处置、监督检查、检测检验等有关物资设备、设施、技术等人才资源储备。

七、项目部及各作业队应建立严格的突发事件防范和应急处理责任制，切实履行各自职责，保证突发事件应急处理工作的正常进行。

八、项目部负责制定全管段指导性的突发事件应急预案，各作业队根据项目部突发事件应急预案，结合各自区段实际情况，制定本

浦江县中医院 突发事件应急预案

为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件及其危害，最大程度地减少突发公共卫生事件对公众健康造成的危害，保障人民群众身心健康与生命安全，维护社会稳定，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国职业病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》等文件精神，制定本预案。

本预案所指的突发事件适用范围包括：突然发生，造成或可能造成社会公众身心健康严重损害的重大传染病、群体性不明原因疾病、群体性食物和职业中毒以及因自然灾害、事故灾害或社会安全等事件引起的严重影响公众身心健康的公共卫生事件（如：传染病暴发流行事件、大批食物中毒事件、饮用水污染事件、医源性感染爆发、生化恐怖袭击事件、免疫接种引起的群体性事件、严重多发伤、交通事故群体伤等）。

一、总体要求：

1、预防为主，常抓不懈；提高医院各部门对突发公共卫生事件的防范意识，落实各项防范措施，做好人员、技术、物资和设备的应急储备及调剂工作。

2、统一领导，分级负责：实行突发公共卫生事件院长负责制，由院级领导小组统一领导和指挥，各相关部门按照预案规

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突发事件应急预案汇编

鹤大高速靖宇至通化段ZT18标项目部

二零一四年四月

目 录

一、突发事件应急预案·································1 二、火灾应急预案·····································4 三、意外爆炸应急预案·································7 四、桥梁施工安全事故应急预案·························9 五、隧道突发事故应急预案·····························13 六、机械伤害事故应急预案·····························15 七、交通事故应急预案·································16 八、触电应急预案·····································18 九、防洪抢险应急预案·······························20 十、食品安全事故应急预案 ··························22 十三、重大传染性疾病应急预案········

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突发事件应急预案汇编

鹤大高速靖宇至通化段ZT18标项目部

二零一四年四月

目 录

一、突发事件应急预案·································1 二、火灾应急预案·····································4 三、意外爆炸应急预案·································7 四、桥梁施工安全事故应急预案·························9 五、隧道突发事故应急预案·····························13 六、机械伤害事故应急预案·····························15 七、交通事故应急预案·································16 八、触电应急预案·····································18 九、防洪抢险应急预案·······························20 十、食品安全事故应急预案 ··························22 十三、重大传染性疾病应急预案········

药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案

为有效预防、及时控制和正确处置各类药品、医疗器械突发性群体不良事件，最大

限度地减少突发性群体不良事件造成的损失，保障公众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规制定本预案。 一、机构与职责 (一)领导机构。

成立医院药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理领导小组。领导小组组长由医院院长担任，成员由药剂科、医务科、护理部、后勤保障科等组成。成员名单见附表。 1、领导小组工作办公室设在院药品不良反应监测办公室，由药剂科主任担任办公室主任。

2、设立药品和医疗器械不良事件应急处理专家委员会，委员会成员由药学、医学、护理等方面的专家组成，名单见附表 （二）工作职责 1、领导小组职责

⑴具体负责指导、协调处理医院内发生的药品和医疗器械突发性群体不良事件，协助县药品不良反应监测中心处理三级不良事件。

⑵医务科、护理部负责医疗救治工作，实施发生药品和医疗器械突发性群体不良事件的现场应急处置和流行病学调查工作。及时组建应急医疗救治队伍，实施医疗措施。 ⑶药剂部负责配

为完善大庆农村商业银行突发事件应急处理工作机制，规范突发事件应急处理行为，提高应急处理能力，维护本行和客户的根本利益，预防或最大程度减少突发事件发生，特制定本预案。

一、突发事件级别和分类

突发事件应急处置是指对大庆农村商业银行营业网点在事先无任何征兆，突然发生扰乱正常营运秩序，事后有一定影响、危害的事件做出的应急处置。

按突发事件的影响程度、波及范围、涉及人数、可控性等，划分为四个级别：

（一）一般突发事件（D级）

指扰乱营业网点业务受理程序，导致某个受理窗口短暂失去对外受理业务能力的事件，包括：

1、客户与营业网点工作人员发生争执； 2、客户插队办理业务引发矛盾；

3、客户不合理占用银行服务资源（如：长时间占用自助设备，频繁、连续零存零取）；

4、其他影响营业网点受理程序的一般突发事件； （二）较大突发事件（C级）

指扰乱营业网点正常营业秩序，致使营业网点暂时失去对外受理业务能力的事件，包括：

1、客户突发疾病； 2、客户遭人身伤害； 3、寻衅滋事；

4、营业网点客流激增；

5、其他影响营业网点正常营业秩序的较大突发事件； （三）重大突发事件（B级）

指单个营业网点不能正常营业，损害本行和客户利益的事件，包括： 1、抢劫客户财产； 2、诈

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突发事件应急预案

纳溪管理站 2009年10月1

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一、事故案例的启示

预则立，不预则废

质量安全环保处

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二、国外重大事故应急系统

质量安全环保处

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1.英国重大事故应急系统

应急计划起源于20世纪70年代，1974年6月，弗利克 斯巴勒爆炸事故后，英国卫生与安全委员会设立了 重大危险咨询委员(Advisory Committee on Major Hazard),简称ACMH,负责研究重大危险源的辨识、 评价技术和控制措施，首次提出了应该制订应急计 划。 由于ACMH和其他机构的工作，促使欧共体于1982年 颁 布 了 《 工 业 活 动 中 重 大 事 故 危 险 法 令 》 ( ECC Directive 82/501,即著名的《塞韦索法令》,目 的在于重大事故的预防以及事故发生后的应急救援。质量安全环保处4

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2.美国重大事故应急系统

1986年美国国会通过了SUPERFUND法的修正案，这个 修正案是事故应急救援的最高法律依据，该法的第 三部分为《应急计划和社区知情权法》。1987年美 国环保署、联邦应急管理署发布了《应急计划技术 指南》,OSHA标准《高危险性化学物质生产过程安 全管理》和环保署标准《风险管理计