医疗器械分类目录2018版

关于印发《医疗器械分类目录》的通知（国药监械[2002]302号）

国药监械[2002]302号 2002-08-28 11:03

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

根据《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械分类目录》，现予印发，自印发之日起施行。该《目录》不包含按医疗器械管理的体外诊断试剂产品，国家药品监督管理局将另行印发体外诊断试剂产品分类目录。原国家医药管理局发布的《医疗器械分类目录》即行废止。 特此通知

附件：《医疗器械分类目录》

国家药品监督管理局 二○○二年八月二十八日

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医疗器械分类目录

编码代号 －1 －2 6802 显微外科－3 手术器械 －4 －5 －6 －1 －2 6803 神经外科手术器械 －3 －4 －5 6804 －2 神经外科脑内用镊 神经外科脑内用钩、刮 神经外科脑内用其他器械 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 眼科手术用剪 角膜剪、眼用手术剪、

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医疗器械分类目录

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国药监械[2002]302 号的附件

6804 眼科手术器械 2 3 4 5 6 眼科手术用剪 眼科手术用钳 眼科手术用镊、夹 眼科手术用钩、针 眼科手术用其他器械 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 晶体植入钳、环状组织钳 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 眼用钩针 玻璃体切割器 眼用板铲、眼用固定环、开睑器

耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨 凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节 鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉 钩、鼻腔拉钩 扁桃体吸引管、 乳突吸引管、 乳突牵开器、 麻醉咽喉镜、 支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、 阻生牙骨凿、牙釉凿 牙龈剪、全冠剪 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮 匙、根管充填器、牙

最新医疗器械分类目录（2013版）

6

显微外科用其他 显微合拢器 器械

Ⅰ

6803 神经外科手术器械 序号 1 名 称 品 名 举 例 类别 Ⅱ

神经外科脑内用 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 刀 神经外科脑内用 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 钳 银夹钳、U 型夹钳、动脉瘤夹钳

2

Ⅱ Ⅰ Ⅱ

3

神经外科脑内用 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 镊 神经外科脑内用 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 钩、刮 神经外科脑内用 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 其他器械 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板

4

Ⅱ

5

Ⅱ Ⅰ

6804 眼科手术器械 序号 2 3 4 名 称 眼科手术用剪 眼科手术用钳 品 名 举 例 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 晶体植入钳、环状组织钳 类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ

眼科手术用镊、 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 夹 眼科手术用钩、 眼用钩针 针 眼科手术用其他 玻

璃体切割器、 器械 二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 预装式虹膜扩张器

5

Ⅰ

6

Ⅲ Ⅱ Ⅰ Ⅱ

6805 耳鼻喉科手术器械

序号 1 2 3

名 称

品 名 举 例

类别

耳鼻喉科用刀、 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、

医疗器械产品分类目录

6801基础外科手术器械

序号

名 称

品 名 举 例

管理类别

-1

医用缝合针(不带线)

Ⅱ

-2

基础外科用刀

手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、 皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀

Ⅰ

-3

基础外科用剪

普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱 布绷带剪、教育用手术剪

Ⅰ

-4

基础外科用钳

普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片 持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离 钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳

Ⅰ

-5

基础外科用镊夹

小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易 镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹

Ⅰ

-6 基础外科用针、钩

动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉 钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩

Ⅰ

-7 基础外科其它器械

刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器 、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮 肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子

Ⅰ

6801基础外科手术器械

医疗器械产品分类目录

6802显微外科手术器械

序号 -1 -2 -3 -4 -5 -6

名 称 显微外科

非医疗器械产品目录文号 国药监械 [2001]545号 文号 国药监械 [2001]575号 文号 国药监械函 [2002]6号 文号 国药监械函 [2002]6号 文号 国药监械函 [2002]48号 文号 国药监械函 [2002]98号 文号 国药监械 [2002]259号 文号 国药监械 [2002]406号 发文日期 序号 2001.12.12 1 产品名称 护理通讯机 产品名称 日常生活用品、装饰品 产品名称 含药产品 产品名称 减压袜 按摩鞋 产品名称 电子减肥仪 产品名称 低温加热仪 紫外线空气消毒机 产品名称 口腔科技工室设备 试剂加热 净化室内空气 说明 执行日期 2002.07.24 执行日期 2002.11.12 备注 备注 只具保健作用 只具保健作用 说明 仅限于健身耗能的 说明 执行日期 2002.02.11 执行日期 2002.11.07 备注 备注 说明 由主机、显示屏、分机、连线组成 说明 任何材料制作的衣、帽、鞋、袜、手镯、耳环等 说明 以药物为主要作用，其配合物只作为载体或仅起辅助作用 说明 执行日期 2001.12.12 执行日期 2001.12.28 执行日期 2002.03.04 执行日期 2002.

品种名称 辐照生物羊膜 Ⅲ类 耳部熏蒸管 Ⅱ类 电脑口吃矫正器 Ⅱ类 麻醉剂助推器(不含针头) Ⅰ类 便携式影像测量仪 不作为医疗器械管理 手术器械洗涤剂 不作为医疗器械管理 保温毯 不作为医疗器械管理 基因芯片载体 不作为医疗器械管理 病人体重仪 不作为医疗器械管理 一次性医用充气瓶 不作为医疗器械管理 老花眼镜及太阳眼镜 不作为医疗器械管理 隐形眼镜润滑液 Ⅲ类 一次性介入治疗仪探头 Ⅲ类 二氧化碳眼科冷冻治疗仪 Ⅱ类 氦氖激光治疗机 Ⅱ类 可重复使用防护服 Ⅱ类 隔离衣 Ⅱ类 防护帽及防护鞋套 Ⅱ类 医用口罩 Ⅱ类 医用隔离仓 Ⅱ类 手术衣 Ⅱ类 一次性使用脐带剪 Ⅱ类 血糖分析仪用试纸 Ⅱ类 医用人体辐照校准体模 Ⅱ类 酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包 Ⅰ类 试剂卡孵育器 Ⅰ类 塑型针 Ⅰ类 Y型连接器 Ⅰ类 扭转器 Ⅰ类 氧气流量计 不作为医疗器械管理 金刚砂(玻璃砂) 不作为医疗器械管理 LCD显示器 不作为医疗器械管理 血糖仪打印机 不作为医疗器械管理 推拿按摩仪、微电脑按摩仪及其它电动按摩仪 不作为医疗器械管理 BSS IV智能挤压仪 不作为医疗器械管理 [18F]FDG合成装置 不作为医疗器械管理 放射性核素生成装置(回旋加速

附件一

医疗器械分类目录确认表

6801基础外科手术器械 I II□ (医用缝合针(不带线)、基础外科用刀、基础外科用剪) 6802显微外科手术器I（显微外科用刀、显微外科用凿、显微外科用剪、显微外科用钳） 6803神经外科手术器械I II□（神经外科脑内用刀、神经外科脑内用钳、神经外科脑内用镊） 6804眼科手术器械I III□（眼科手术用剪、眼科手术用钳、眼科手术用镊、夹） 6805耳鼻喉科手术器械I（鼻喉科用刀、凿、耳鼻喉科用剪、耳鼻喉科用钳、镊、夹） 6806口腔科手术器械I（口腔用刀、凿、口腔用剪、口腔用钳、口腔用镊、夹） 6807胸腔心血管外科手术器械I II□（腔心血管外科用刀、胸腔心血管外科用钳） 6808腹部外科手术器械I II□（腹部外科用剪、腹部外科用钳、腹部外科用钩、针）

6809泌尿肛肠外科手术器械I II□（泌尿肛肠科用剪、泌尿肛肠科用钳、泌尿肛肠科用钩、针） 6810矫形外科手术器械I II□（矫形（骨科）外科用刀、锥、剪、钳、锯、凿、锉） 6812妇产科用手术器械I（妇科用刀、妇科用剪、妇科用钳） 6813计划生育手术器械I（计划生育用钳）

6815注射穿刺器械II□ III□（一次性使用无菌注射器及其胶塞、一

2006年暨南大学人文社会科学重要期刊分类目录AB类均为核心期刊一、A类 ㈠ A&HCI、SSCI 、中国社会科学 ㈡ A类二级期刊(23种) 编号 期刊名称 1 经济研究 2 中国图书馆学报 3 法学研究 4 外语教学与研究 5 教育研究 6 管理世界 7 社会学研究 8 政治学研究 9 世界经济与政治 10 心理学报 11 文学评论 12 哲学研究 13 历史研究 14 统计研究 15 民族研究 16 新闻与传播研究 17 外国文学评论 18 文艺研究 19 马克思主义研究 20 世界宗教研究 21 考古学报 22 中国语文 23 体育科学

学科类别 中国社科院经济研究所 中国图书馆学会 中国社科院法学研究所 北京外国语大学 中央教育科学研究所 国务院发展研究中心 中国社科院社会学研究所 中国社科院政治学研究所

等级

A2 A2 A2 A2 A2 A2 A2 A2 中国社科院世界经济与政治研究所 A2 中国心理学会 A2 中国社科院文学研究所 A2 中国社科院哲学研究所 A2 中国社会科学杂志社 A2 中国统计学会、国家统计局科研所 A2 中国社科院民族学与人类学研究所 A2 中国社科院新闻与传播研究所 A2 中国社科院外国文学研究所

附件1

职业危害因素分类目录

代码 FC1 FC2 FC3 FC4 FC5 FC6 FC7 FC8 FC9 生产性粉尘 矽尘 煤尘（游离SiO2含量<10%） 石墨尘 炭黑尘 石棉尘 滑石尘 水泥尘（游离SiO2含量<10%） 云母尘 陶瓷尘 HX7 HX8 HX9 HX10 HX11 HX12 HX13 HX14 HX15 HX16 钡及其化合物 钒及其化合物 铀及其化合物 铬及其化合物 镍及其化物（不含羰基镍） 四乙基铅 羰基镍 氧化锌 有机锡 磷及其化合物(磷化氢、磷化锌、磷化铝除外) 磷化锌 磷化铝 氰化钠、氰化钾 砷及其化合物（不含砷化氢） 氟及其化合物(不含氟化氢) 甲醛 氮氧化合物 碳酰氯（光气） 二氧化硫 氨气 氯气 硫酸二甲酯 醚类化合物 FC10 FC11 FC12 FC13 FC14 代码 HX1 HX2 HX3 HX4 HX5 HX6 HX29 铝尘（铝、氧化铝、铝合金粉尘） HX17 电焊烟尘 铸造粉尘 棉尘 其他粉尘 化学毒物 铅及其化合物（不含四乙基铅） 汞及其化合物 锰及其化合物 镉及其化合物 铍及其化合物 铊及其可溶性化合物 甲苯-2,4-二异氰酸酯(TDI) HX18 HX19 HX20 HX21 HX22 HX23 HX24 HX25 HX26 HX27 HX28 HX72

HX30 HX31 HX32 HX33 HX34 HX35 HX36 HX37 HX38 HX39 HX40 HX41 HX42 HX43 HX44 HX45 HX46 HX47 HX48 HX49 HX50 HX51 HX52 HX53 HX54 HX55 HX56

一甲胺 硫化氢 磷化氢（膦） 一氧化碳 砷化三氢（胂） 氰化氢 氟化氢 硫酸 硝酸 盐酸 氢氧化钠 苯 甲苯 二甲苯 正己烷 汽油 二硫化碳 二氯乙烷 三氯甲烷（氯仿） 氯乙烯 氯丙烯 三氯乙烯 氯丁二烯 四氯化碳 苯胺 N-甲基苯胺 N-异丙基苯胺 HX73 HX74 HX75 HX76 HX77 HX78 HX79 HX80 HX81 HX82 HX83 HX84 HX85 HX86 HX87 HX88 HX89 HX90 HX91 HX92 HX93 HX94 HX95 HX96 HX97 HX98 HX99 氯甲醚 多氯联苯 氯化萘 多氯萘 醌 蒽醌 吖啶 菲 荧光素 荧光增白剂 油彩 柴油 煤油 蒽油 木酚油 松

附件8

第一类矿产目录

（转引自国土资发〔2006〕12号）

一、可按申请在先方式出让探矿权类矿产(第一类)

地热(火成岩、变质岩区构造裂隙型)；锰、铬、钡、铜、铅、锌、铝土矿、镍、钴、钨、锡、铋、钼、汞、锑、镁；铂、钯、钉、锇、铱、

铑；金、银；铌、钽、铍、锂、锆、锶、铷、铯；镧、铈、镨、钕、钐、铕、钇、钆、铽、镝、钬、铒、铥、镱、镥；钪、锗、镓、铟、铊、

铪、铼、镉、硒、碲；金刚石、自然硫、硫铁矿、钾盐、蓝晶石、石棉、蓝石棉、石榴子石、蛭石、沸石、重晶石、方解石、冰洲石、萤石、

宝石、玉石、地下水(火成岩、变质岩区构造裂隙型)；二氧化碳气、硫化氢气、氦气、氡气。

二、可按招标拍卖挂牌方式出让探矿权矿产(第二类)

煤炭、石煤、油页岩、油砂、天然沥青、地热(沉积地层型)；铁；石墨、磷、硼、水晶、刚玉、硅线石、红柱石、硅灰石、钠硝石、滑石、

云母、长石、叶腊石、透辉石、透闪石、明矾石、芒硝(含钙芒硝)、石膏(含硬石膏)、毒重石、天然碱、菱镁矿、黄玉、电气石、玛瑙、颜料

矿物、石灰岩(其它)、泥灰岩、白垩、含钾岩石、白云岩、石英岩、砂岩(其它)、天然石英砂(其它)、脉石英、粉石英、天然油石、含钾砂页岩

、硅藻土、页岩(其它)、