制药工程专业认证名单

高等学校理工科本科专业规范

（讨论稿）

高等学校化学与化工学科教学指导委员会

制药工程专业教学指导分委员会

1 本专业教育的历史、现状及发展方向 1.1本专业的历史沿革

制药工程专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学、药学和工程学交叉的工科专业。本专业名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。根据国家教委教高[1996]14号文件，《工科本科专业目录的研究和修订》课题组对当时的工科本科专业进行了较大调整，近1/2的工科专业被合并或撤销，同时也新设了一些与科学技术和社会经济发展密切相关的专业，制药工程专业就是其中之一。原来专业很多的化工大类，改名为化工与制药大类，仅设置化学工程与工艺和制药工程两个专业。从1999年起，全国正式开始招收制药工程本科生。尽管制药工程专业在名称上是新的，但实际上从学科发展来看它是化学制药及微生物制药等相关专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时候的必然产物。新设的制药工程专业，从专业面来讲，是一个宽口径的专业，它涉及化学制药、生物制药、中药制药及它们的制剂。 当时的国家教委在制定新的工科本科目录的文件中指出：“药品是人类战胜疾病、维护健康的特殊商品。它的研究和生产流通整个过程虽然与

高等学校理工科本科专业规范

（讨论稿）

高等学校化学与化工学科教学指导委员会

制药工程专业教学指导分委员会

1 本专业教育的历史、现状及发展方向 1.1本专业的历史沿革

制药工程专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学、药学和工程学交叉的工科专业。本专业名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。根据国家教委教高[1996]14号文件，《工科本科专业目录的研究和修订》课题组对当时的工科本科专业进行了较大调整，近1/2的工科专业被合并或撤销，同时也新设了一些与科学技术和社会经济发展密切相关的专业，制药工程专业就是其中之一。原来专业很多的化工大类，改名为化工与制药大类，仅设置化学工程与工艺和制药工程两个专业。从1999年起，全国正式开始招收制药工程本科生。尽管制药工程专业在名称上是新的，但实际上从学科发展来看它是化学制药及微生物制药等相关专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时候的必然产物。新设的制药工程专业，从专业面来讲，是一个宽口径的专业，它涉及化学制药、生物制药、中药制药及它们的制剂。 当时的国家教委在制定新的工科本科目录的文件中指出：“药品是人类战胜疾病、维护健康的特殊商品。它的研究和生产流通整个过程虽然与

高等学校理工科本科专业规范

（讨论稿）

高等学校化学与化工学科教学指导委员会

制药工程专业教学指导分委员会

1 本专业教育的历史、现状及发展方向 1.1本专业的历史沿革

制药工程专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学、药学和工程学交叉的工科专业。本专业名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。根据国家教委教高[1996]14号文件，《工科本科专业目录的研究和修订》课题组对当时的工科本科专业进行了较大调整，近1/2的工科专业被合并或撤销，同时也新设了一些与科学技术和社会经济发展密切相关的专业，制药工程专业就是其中之一。原来专业很多的化工大类，改名为化工与制药大类，仅设置化学工程与工艺和制药工程两个专业。从1999年起，全国正式开始招收制药工程本科生。尽管制药工程专业在名称上是新的，但实际上从学科发展来看它是化学制药及微生物制药等相关专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时候的必然产物。新设的制药工程专业，从专业面来讲，是一个宽口径的专业，它涉及化学制药、生物制药、中药制药及它们的制剂。 当时的国家教委在制定新的工科本科目录的文件中指出：“药品是人类战胜疾病、维护健康的特殊商品。它的研究和生产流通整个过程虽然与

篇一：制药工程专业课课程介绍

制药工程专业课课程介绍

制药工程（Pharmaceutical Engineering）专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的

化学（chemistry）、药学（pharmacy）和工程学（engineering）交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础，掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论，具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。

一，制药工程课程的培养

培养要求：

1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养；

2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识；

3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识；

4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理（GMP）与控

制等方面的基本知识，掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理，了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态；

5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案，具有解决制药

工程实际问题的能力；

篇一：制药工程专业就业前景及就业方向分析

制药工程专业就业前景及就业方向分析

就业方向：

1、 生产、技术人员——在药厂，从事药品生产、技术工作；

2、 质检化验人员——在药厂、食品厂、药检局，从事食品

药品质检化验工作；

3、 管理人员——在药厂，从事药物的生产技术管理等工作；

4、 营销人员——在药厂、医药营销公司，从事药品营销、

内勤等工作；

5、 药剂师——在医院药剂科，从事制剂、质检临床药学等

工作；

6、 在药店、医药营销公司，从事药品使用指导咨询等工作；

7、 药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相

应的质量标准；

8、 公司职员——在医药贸易公司或制药企业从事药品流

通及国内外贸易；

9、 药品监督人员——公务员，在国家、省、市、县药品监

督局，从事食品药品质量监督等工作；

10、 考研——报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的

研究生。

制药工程专业发展趋势毕业生应获得以下几个方面的知识和能力；

1、 掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与

工程的基本理论、基本知识；

2、 掌握药物生产装置工艺与设备设计方法；

3、 具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的

初步能力；

4、 熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护

等方面的方针

篇一：制药工程专业课课程介绍

制药工程专业课课程介绍

制药工程（Pharmaceutical Engineering）专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的

化学（chemistry）、药学（pharmacy）和工程学（engineering）交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础，掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论，具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。

一，制药工程课程的培养

培养要求：

1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养；

2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识；

3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识；

4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理（GMP）与控

制等方面的基本知识，掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理，了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态；

5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案，具有解决制药

工程实际问题的能力；

制药工程专业语与英 献文检索学时总 ：4 0时 学上课间：时41-3 周

制工程药业英专语的点特 1. 专术语多业合成，新多词 2 .长句多 ，复句多

药制工专程业语英词特点汇 一、 派词生 (缀前)+ 词根+( 缀) 后两个两个以或上词合复而成，以-“”联接

二、 合复词 三、略词缩

、派一词生 (前 缀) +根词 +(后)缀 例：子ant i -“反防，抗”antiba,ctreil 抗菌a药；naitiotbic抗生 素； anitody 抗b体； atignen 抗原；a ntfiunagl 真抗的菌 anitin-fecitev抗 传的

染anti-ifnlamatory 消炎m;的atnimalrai 抗疟aa ntiicmrobial 菌抗药 antis;etpci 腐防 an剂itotxn i抗素； 毒anitutom 抗肿r

二、瘤复词 合两 个两个或以上词合而复成，大以“多-联接” 例如： roab-sdpctremu广 谱 ； c ouh-gupprsssien 镇咳g的；sfety eavaualtin o安全价 d评ur-gesrstint 耐a; bio药oligc actiivyt生物活性； idsee ff

制药工程专业课课程介绍

制药工程（Pharmaceutical Engineering）专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学（chemistry）、药学（pharmacy）和工程学（engineering）交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础，掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论，具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。

一，制药工程课程的培养 培养要求：

1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养； 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识； 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识；

4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理（GMP）与控制等方面的基本知识，掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理，了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态；

5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案，具有解决制药工程实际问题的能力；

6、具有对

制药企业如何准备GMP认证

随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（98修订版）及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》的发布和实施。GMP认证已成为我国制药企业的重要事项。因为随着新药的审批、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行，能否通过GMP认证已关系到我国制药企业的生存和发展。然而GMP认证工作千头万绪言，不少企业感到难度很大，因此如何更有效地去准备GMP认证是许多制药企业迫切需要研究的课题。

一、 申报前的准备

GMP认证工作是一项系统工程，涉及到对国家政策法规的理解和消化，也涉及到企业生产与管理等方方面面的规范的提高，任务十分繁重，因此，认真做好申报前的准备工作，是企业顺利通过GMP认证的基础。

（一）人员方面的准备

任何事情最关键是因素是人，实施GMP认证也是一样，GMP认证工作需要企业内部各职能部门的积极参与和通力协作，因此必须成立一个机构来领导这项工作，这个机构一般称为企业实施GMP认证工作领导小组，其组长应由法人代表或者法人代表授权的总工程师担任，成品成员包括各取能部门技术骨干。领导小组下面可分设数个小专班，分别负责硬件、软件系统的改造、完善、整理工作。只有充分做好了人员上准备，并使GMP认证

制药企业如何准备GMP认证

随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（98修订版）及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》的发布和实施。GMP认证已成为我国制药企业的重要事项。因为随着新药的审批、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行，能否通过GMP认证已关系到我国制药企业的生存和发展。然而GMP认证工作千头万绪言，不少企业感到难度很大，因此如何更有效地去准备GMP认证是许多制药企业迫切需要研究的课题。

一、 申报前的准备

GMP认证工作是一项系统工程，涉及到对国家政策法规的理解和消化，也涉及到企业生产与管理等方方面面的规范的提高，任务十分繁重，因此，认真做好申报前的准备工作，是企业顺利通过GMP认证的基础。

（一）人员方面的准备

任何事情最关键是因素是人，实施GMP认证也是一样，GMP认证工作需要企业内部各职能部门的积极参与和通力协作，因此必须成立一个机构来领导这项工作，这个机构一般称为企业实施GMP认证工作领导小组，其组长应由法人代表或者法人代表授权的总工程师担任，成品成员包括各取能部门技术骨干。领导小组下面可分设数个小专班，分别负责硬件、软件系统的改造、完善、整理工作。只有充分做好了人员上准备，并使GMP认证