产品研发控制程序

食品研发控制程序

1. 目的对食品研发全过程进行控制，确保研发的食品能满足国家标准及顾客的要求。

2. 适用范围本程序适用于食品的研发和食品的改进活动。

3. 职责

3.1 食品研发部负责编制并且监督执行食品开发计划，负责食品开发全过程的组织、协调和管理。

3.2 品管部协助进行研发过程中所需的食品检测工作。

3.3 总经理负责产品立项，负责主持产品鉴定并批准产品鉴定报告。

3.4 与食品开发有关的其他部门要积极参与食品的开发工作。

4. 作业程序

4.1 食品研发的策划

4.1.1营销部策划人员收集、分析各类市场信息，在此基础上，提出“食品开发建议书”，报总经理批准后，连同相关资料转交食品研发部。

4.1.2 食品研发部经理根据所开发食品的性质，成立食品开发小组并任命食品开发小组组长。食品开发小组的成员来自食品研发部、品管部、生产部、营销部和采购部。

4.1.3 食品开发小组组长负责小组内成员的职责及工作安排，负责做好食品开发各阶段的组织和协调工作，负责食品开发全过程的跟进和监督。

4.1.4 食品开发小组组长组织编写“食品开发计划书”，经食品开发小组成员讨论后，送食品研发部经理审核，总经理批准。批准后的“食品开发计划书”下发有关部门实施。

“食品开发计划书”应随着食

产品防护控制程序 编 制： 审 核： 批 准： 版 次： B 1.0 分发号： 受控状态： 2018-01-02发布 2018-01-02实施

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目次

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1、目的

通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求，获得产品的质量信息，为产品质量改进提供依据； 2、适用范围

本程序适用于公司体系覆盖产品的审核，包括生产和交付阶段的产品。 3、职责

3.1 总经理: 管理审查委员会主席,负责主持会议及进行裁决.

3.2 管理代表: 负责召集会议及会议资料处理,协调与监督会议各项事宜. 3.3 内稽组长: 提交内部稽核结果. 3.4 销售部: 客诉及顾客满意度调查. 3.5 各管理部门: 组织架构与资源配置. 4、名词定义 4.1产品审核:

确认质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效的实施并适合于达到的预定目标、有系统的、独立的检查，包括对检测细节的测划，实施评定和记录存档即： 检验特性：定量和定性的特性。 检验对象：有形产品。

检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（指外部顾客）前。 检验根据：额定要求（产品执行标准） 检验人员：独立的审核员。

关键缺陷：预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。

主要缺陷：非关键缺陷，预计会导致产品事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。 次要缺陷：预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或与适用的标准有偏差，但对

产品防护控制程序 编 制： 审 核： 批 准： 版 次： B 1.0 分发号： 受控状态： 2018-01-02发布 2018-01-02实施

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1、目的

通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求，获得产品的质量信息，为产品质量改进提供依据； 2、适用范围

本程序适用于公司体系覆盖产品的审核，包括生产和交付阶段的产品。 3、职责

3.1 总经理: 管理审查委员会主席,负责主持会议及进行裁决.

3.2 管理代表: 负责召集会议及会议资料处理,协调与监督会议各项事宜. 3.3 内稽组长: 提交内部稽核结果. 3.4 销售部: 客诉及顾客满意度调查. 3.5 各管理部门: 组织架构与资源配置. 4、名词定义 4.1产品审核:

确认质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效的实施并适合于达到的预定目标、有系统的、独立的检查，包括对检测细节的测划，实施评定和记录存档即： 检验特性：定量和定性的特性。 检验对象：有形产品。

检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（指外部顾客）前。 检验根据：额定要求（产品执行标准） 检验人员：独立的审核员。

关键缺陷：预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。

主要缺陷：非关键缺陷，预计会导致产品事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。 次要缺陷：预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或与适用的标准有偏差，但对

苏州龙鼎精密模具有限公司

产品实现策划控制程序

QP701-B

1. 目的:

建立一个产品实现策划程序，确保产品批量投产后达到顾客的要求。 2. 适用范围:

本程序适用于汽车零部件新产品的开发，从立项、批准、直至产品正式批量 生产，并交付完成的整个开发过程。 3. 术语:

3.1 产品实现策划(APQP)：本公司无产品设计责任，产品实现控制指从过程设计 起至规模生产止这一阶段各项质量活动的控制。

3.2 新产品：是指汽车客户需求的并且与公司现有加工产品不同的产品。 3.3 特殊特性符号“●”：过程失效模式(PFMEA)、控制计划(CP)中“●”符号 表示该特性为本公司产品或过程的关键特殊特性，须对其进行重点控制的特性项 目。顾客指定的按顾客要求执行。 4. 责任:

4.1 技术部负责组织成立APQP小组，并指定该小组组长；负责为新产品设计/ 开发及符合法律法规提供资料和技术服务。

4.2 APQP小组负责监督、协调相关部门实施新产品设计/开发、试生产和批量 生产过程中承担的质量控制工作；负责产品、过程特殊特性的开发及最终确定； 负责失效模式及后果分析的评审，负责制

深圳市保凌影像科技有限公司

二级文件 版 本: A0 页 数: 5 编制人: 朱勇 文件名: 新产品导入控制程序 文件编号: QP/TD-02 编制部门: 技术部 编制日期: 2009-05-20 生效日期: 修改履历 版本 A 修改日期 2009/05/20 新版制定 责任人 品质部 采购部 会审 研发部 技术部 生产部 管理者代表审核 签字 总经理批准 日期 备注 修改内容 编制人 朱勇 文件分发部门 序号 1 2 3 4 5 部门 □ 总经办 ■ 销售部 ■ 财务部 ■ 行政部 ■ 研发部 签收者 序号 6 7 8 9 10 部门 ■ 生产部 ■ 技术部 ■ 物流部 ■ 品质部 ■ 采购部 签收者

新产品导入控制程序

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产品风险管理控制程序

（ISO9001-2015/ISO13485-2016）

1.0 目的

通过判定医疗产品（医疗器械及其附件包括体外诊断医疗器械）所潜在的危害并估计和评价其风险，确保风险从产品设计开发到制造生产和交付的全过程得到有效的控制，使得产品在预期的应用和用途条件下，对已判定的危害得到控制。 2.0 适用范围

适用于本公司所有医疗器械产品开发、设计及生产的风险评估和管理。 3.0 定义

3.1 损害：对人体健康的实际伤害或侵害，或是对财产或环境的侵害。 3.2危害：损害的潜在源。

3.3医疗器械：其制造商预期为下列目的用于人类的，单独或者组合使用的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包括应用所需要的软件；或用于人体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； 妊娠控制；

3.4风险：损害的发生概率与损害严重程序的结合。

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3.5安全性：危险于不可接

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二级文件 版 本: A0 页 数: 5 编制人: 朱勇 文件名: 新产品导入控制程序 文件编号: QP/TD-02 编制部门: 技术部 编制日期: 2009-05-20 生效日期: 修改履历 版本 A 修改日期 2009/05/20 新版制定 责任人 品质部 采购部 会审 研发部 技术部 生产部 管理者代表审核 签字 总经理批准 日期 备注 修改内容 编制人 朱勇 文件分发部门 序号 1 2 3 4 5 部门 □ 总经办 ■ 销售部 ■ 财务部 ■ 行政部 ■ 研发部 签收者 序号 6 7 8 9 10 部门 ■ 生产部 ■ 技术部 ■ 物流部 ■ 品质部 ■ 采购部 签收者

新产品导入控制程序

产品设计控制程序

Q/NUMAX. CX09-2004/A

1 目的

对设计和开发的全过程进行控制．确保产品能满足顾客和相关方的需求和期望及有关法律、法规要求。

2 X围

适用于本公司新产品的设计和非标产品（包括在原有产品技术上的改进）的设计。

3 职责

3.1 副总经理负责设计的控制。

3.2 研发部负责产品的设计工作。

4 程序

4.1 设计的策划

4.1.1 设计项目的来源：

4新开发的项目一般来源于市场调研或相关方的信息分析，公司的任何一员或部门均可向研发部提出建议，经研发部经理同意后，填写《项目建议书》报副总经理审批。

5副总经理审批同意后向研发部下达《设计计划书》，并将相关背景资料转交研发部组织实施。

4.1.2非标设计项目来源：

a）一般来源于销售部与顾客和相关方签定的新合同或技术协议，这类产品可以在已有产品的技术上的改造而来。经研发部经理同意后，并填写《项目建议书》报副总经理审批。

b）副总经理审批同意后向研发部下达《设计计划书》，并将相关背景资料转交研发部组织实施。

4.1.3 《设计计划书》。计划书内容包括：

a)设计各阶段的划分和主要工作内容；

b)各阶段人员职责和进度要求。

4.1.4设计不同小组之间的接口管理

4a)设计的不同小组或专业可能涉及