生物药物分析张怡轩

张怡筠：情商教育的三堂必修课 ——《婚

姻与家庭》专访心理学家张怡筠

伴随成长脚步的是一个接一个的人生困惑，很多时候我们只能靠着自己艰难摸索。然而有这样一个群体，他们有专业的知识，有丰富的人生阅历，更拥有智慧和一颗柔软的心，他们就是心理咨询师。本刊每期将邀请一位国内著名心理咨询师做客心理会客厅，聊聊他们经历过的事情，告诉我们如何做更好的自己，如何给别人带去幸福。

采访对象：张怡筠。美国乔治亚理工学院(Georgia Institute of Technology)心理

学博士；“张博士青少年情商夏令营”创办者&主持人（2007年迄今）；活跃于媒体的心

理学专家,曾任央视《开学第一课》《心理访谈》,湖南卫视亲子教育节目《变形计》之心

理学嘉宾、主持。

人物标签：作为第一个用中文撰写情商专著的学者，著名心理专家张怡筠认为：这是

个以情商论成败的时代。80%情商+20%智商=成功，100%情商=幸福！因此，情商教育是每个 人的人生第一课！

两年前，本刊曾刊登过一篇文章，名为《张怡筠：用心理学玩转婚姻的幸福魔方》，

让读者了解到这位来自宝岛台湾，享誉

第八章抗生素类药物的分析 一、效价的测定方法：

1、稀释法：原理：用液体培养基逐级将抗生素稀释，在各管中加入等量的试验菌液，进行培养，

观察抑制细菌生长的最低抗生素浓度，再与同法测定的标准品终点作比较，从而求得被测抗生素的效价。

X=(T/S)*CX样品效价(U/ml) T检品液最大稀释倍数

S标准品液最大稀释倍数C标准品液效价(U/ml)

检测终点判断 1、试验菌生长完全抑制 2、生长50%抑制

3、指示剂变色 4、电位差的改变 5、菌种的溶血现象等

2、比浊法原理：将一定量的抗生素加至接种有试验微生物的液体培养基内，混匀后，经短期培养

（约3-4h），测量培养基浊度，其浊度与细菌数、细菌群体质量存在直接关系，在一定的范围内符合比耳定律。 影响因素

1) 物理因素:1、散射现象2、菌液浓度： 3、细菌体大小的变化 2) 培养基：成分、酸度、培养温度、通气等条件影响。

金黄色葡萄球菌，pH在6.8-7.8。 3) 培养：温度、振摇。

3、琼脂扩散法即管碟法

原理：抗生素在涂布特定菌的琼脂培养基内扩散，形成一定浓度抗生素的球型区，抑制试验菌生长，

通过透明培养基观察抑菌圈，抗生素剂量的对数与抑菌圈面积或直径成正比。在同样条件下将已知

药物分析实验指导

玉林师范学院生命科学与技术学院

制药工艺学教研室 2012年5月

实验一 药物的杂质检查

一、目的

1.了解药物杂质检查的意义。 2.掌握杂质检查的原理和方法。 3.掌握杂质限量的计算方法。

二、实验内容

(一)标准溶液的配制

1.标准氯化钠溶液的制备

称取氯化钠0.165g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前，精密量取贮备液10ml置100ml瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Cl)。

2.标准硫酸钾溶液的制备

称取硫酸钾0.18lg，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于100μg的SO4)。

3.标准铁溶液的制备

称取硫酸铁铵 [FeNH4(SO4)2·12H2O] 0.863g,置1000ml量瓶中，加水溶解后，加硫酸2.5ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。

临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Fe)。

4.标准铅溶液的制备

称取硝酸铅0.160 g，置于1000ml量瓶中，加硝酸5ml与水50ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备

生物药物（广义）：利用生物体、生物组织或其成分、综合应用多门学科的原理和方法进行加工、制造而成的一大类药物。 生物药物（狭义）：用于治疗或体内诊断目的，用天然（非工程)的）生物来源直接提取以外的方法生产的蛋白质或核酸类药物

? 生物技术药物:利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、

治疗诊断功能的药品，包括具有生物活性的初级代谢和次级代谢产物、天然活性化合物及其类似物。

? 生物技术药物是指完全或部分由生物技术手段生产的，用于治疗或体内诊断目的的

任何一种药用产品。

? 生物制品:应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术

获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料，制备用于预防、治疗、诊断的药品

? 生物制品（药学界） :通常是指来自于血液的医疗产品以及疫苗、毒素和变态反应

原产品。

生物技术药物的药理学特性

⑴ 治疗的针对性强，疗效高；⑵ 毒副作用小，营养价值高；⑶ 生理副作用常有发生。

生物技术药物的理化特性：（1）组成结构复杂，活性与空间结构密切相关。对多种物理、化学、生物学因素不稳定；（2）活性高，有效剂量小，对制品的有效性，安全性要严格要求。

第二章 生物化学制药

生物技术制药

·1115·

◇定量药理学◇

中国临床药理学与治疗学

中国药理学会主办

CN34-1206/Ｒ，ISSN1009-2501

http：//www．cjcpt．com

2015Oct；20（10）：1115－1121

高变异药物生物等效性评价中多组试验的设计及统计分析

1112

闫冬，高静，谢小青张煊，

1

辽宁亿灵科创生物医药科技有限公司，本溪117004，辽宁；

2

沈阳亿灵医药科技有限公司，沈阳110179，辽宁

难

［2］

摘要目的：评价高变异药物的生物等效性。方

法：首先综述了目前高变异药物生物等效性评价的试验设计特点，然后采用多组试验设计方法进行高变异药物生物等效性评价，结合一个实例详细给出统计模型及统计分析方法，计算了90%置信区间及个体内变异系数及把握度等参数，并提供了用SAS分析的程序代码。结果：根据实例统计分析的90%置信区间为84．79%～104．17%，把握度为82．46%。结论：多组试验设计方法具有增加把握度及便于试验管理等方面的优点，且统计模型也适合两阶段设计或多中心设计等其他生物等效性试验设计。

生物等效性；高变异药物；多组试验；两

阶段设计；置信区间；把握度关键词

中图分类号：Ｒ969．1文献标志码：A

2501（2015）10-1115-07文章编号：

·1115·

◇定量药理学◇

中国临床药理学与治疗学

中国药理学会主办

CN34-1206/Ｒ，ISSN1009-2501

http：//www．cjcpt．com

2015Oct；20（10）：1115－1121

高变异药物生物等效性评价中多组试验的设计及统计分析

1112

闫冬，高静，谢小青张煊，

1

辽宁亿灵科创生物医药科技有限公司，本溪117004，辽宁；

2

沈阳亿灵医药科技有限公司，沈阳110179，辽宁

难

［2］

摘要目的：评价高变异药物的生物等效性。方

法：首先综述了目前高变异药物生物等效性评价的试验设计特点，然后采用多组试验设计方法进行高变异药物生物等效性评价，结合一个实例详细给出统计模型及统计分析方法，计算了90%置信区间及个体内变异系数及把握度等参数，并提供了用SAS分析的程序代码。结果：根据实例统计分析的90%置信区间为84．79%～104．17%，把握度为82．46%。结论：多组试验设计方法具有增加把握度及便于试验管理等方面的优点，且统计模型也适合两阶段设计或多中心设计等其他生物等效性试验设计。

生物等效性；高变异药物；多组试验；两

阶段设计；置信区间；把握度关键词

中图分类号：Ｒ969．1文献标志码：A

2501（2015）10-1115-07文章编号：

·1900·　第37卷第12期2006年12月中草药　ChineseTraditionalandHerbalDrugs

[17]　MiyakoshiM,IdaY,ShojiJ.3-Hydroxy-oleanane-typeα

triterpeneglycosylestersfromleavesofAcanthopanaxspinosus[J].Phytochemistry,1993,34(6):1599-1602.[18]　MiyakoshiM,IdaY,ShojiJ.3-Epi-oleanane-typetriterpene

glycosylestersfromleavesofAcanthopanaxspinosus[J].Phytochemistry,1993,33(3):891-895.

[19]　CaiXF,LeeJJ,KimYH,etal.Anew24-nor-lupane-gly-cosideofAcanthopanaxtrifoliatus[J].ArchPharmRes,2003,26(9):706-708.

[20]　KimYH,RyuJH,ChungBS.Diterpeneglycosidesfrom

Acanth

读《谈谈辩证法的问题》有感(张怡航原创)

近日读了列宁的《谈谈辩证法问题》，领悟到了很多东西，同时也有几处疑问。谈谈读后的感想，就让我先从列宁当时的写作背景说起。

1914年前后，国际形势发生了重大变化，特别是同年8月第一次世界大战全面爆发后，国际社会各种矛盾空前尖锐化，无产阶级正处在错综复杂的环境中，面临许多新问题。第二国际大多数党背叛《巴尔塞宣言》，堕落成为支持本国政府进行帝国主义战争的沙文主义的党。一些第二国际的领导人为了替自己政治的堕落辩解，用诡辩冒充唯物辩证法，抹煞帝国主义战争的性质，欺骗工人参加战争为帝国主义卖命。

列宁为了从理论上评判和揭露第二国际社会沙文主义的诡辩论及其思维方法，阅读了大量有关辩证法的著作，并且做了大量笔记。这些笔记整理汇编后以《哲学笔记》为书名出版。《谈谈辩证法问题》就是其中的一部分，是列宁在瑞士侨居期间写作的一篇笔记式的短文，完成于1915年。篇幅不大，但内容比较丰富、思想比较深刻，是带有提纲性的文章。它言简意赅地表述了列宁对于辩证法的实质和认识过程的辩证法问题进行哲学思考的成果。列宁在这一时期致力于辩证法的研究，不仅是为了解决当时革命斗争所面临的迫切的理论问题和思想认识问题，也是为了深化和发展唯物主义辩证

读《谈谈辩证法的问题》有感(张怡航原创)

近日读了列宁的《谈谈辩证法问题》，领悟到了很多东西，同时也有几处疑问。谈谈读后的感想，就让我先从列宁当时的写作背景说起。

1914年前后，国际形势发生了重大变化，特别是同年8月第一次世界大战全面爆发后，国际社会各种矛盾空前尖锐化，无产阶级正处在错综复杂的环境中，面临许多新问题。第二国际大多数党背叛《巴尔塞宣言》，堕落成为支持本国政府进行帝国主义战争的沙文主义的党。一些第二国际的领导人为了替自己政治的堕落辩解，用诡辩冒充唯物辩证法，抹煞帝国主义战争的性质，欺骗工人参加战争为帝国主义卖命。

列宁为了从理论上评判和揭露第二国际社会沙文主义的诡辩论及其思维方法，阅读了大量有关辩证法的著作，并且做了大量笔记。这些笔记整理汇编后以《哲学笔记》为书名出版。《谈谈辩证法问题》就是其中的一部分，是列宁在瑞士侨居期间写作的一篇笔记式的短文，完成于1915年。篇幅不大，但内容比较丰富、思想比较深刻，是带有提纲性的文章。它言简意赅地表述了列宁对于辩证法的实质和认识过程的辩证法问题进行哲学思考的成果。列宁在这一时期致力于辩证法的研究，不仅是为了解决当时革命斗争所面临的迫切的理论问题和思想认识问题，也是为了深化和发展唯物主义辩证

《药物分析》复习要点 2015/1/4

画线表示要牢记，涂色表示习题出现过，考的可能性大！！ 由于制作时间仓促，可能有错漏之处，望批评指正！！

Chap.00 绪论

1、药物和药品两个概念的辨别

药物（drugs），是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

◆药品（medical products），通常指由药物经过一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。

●药物和药品是不同的，药物经过制备加工得到药品。药物比药品表达更广的内涵。

2、药物分析是利用分析测定手段，发展药物分析方法，研究药物质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学（定义），是研究药物的质量规律、发展药物质量控制（保障药品安全）的科学（性质）。 （了解）药物分析的任务：对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与可控，保障药品的使用安全、有效和合理（质量可控），（完成药品质量监督工作，）为人类社会不断增长的对于健康和生命安全的需求服务。

●方法特点：灵敏、专属、准确、快速、自动化、最优化和智能化 ◆可能考！！（重要）常见的分析测定手段中