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包装

包装的含义

狭义：包装为在流通过程中保护产品，方便储运，促进销售，按一定的技术方法所用的容器、材料和辅助物等的总体名称；也指为达到上述目的在采用容器，材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。 广义：一切事物的外部形式都是包装

我国国家标准GB/T4122.1-1996中规定,包装的定义是：“为在流通过程中保护产品、方便贮运、促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等的总体名称。也指为了达到上述目的而采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。”其他国家或组织对包装的含义有不同的表述和理解，但基本意思是一致的，都以包装功能和作用为其核心内容，一般有两重含义

关于盛装商品的容器、材料及辅助物品，即包装物。 ①

关于实施盛装和封缄、包扎等的技术活动。 ②

包装的要素

包装要素有包装对象、材料、造型、结构、防护技术、视觉传达。 包装的作用以及具体功能

包装的作用有以下几个方面：

①实现商品价值和使用价值，并是增加商品价值的一种手段；

②保护商品，免受日晒、风吹、雨淋、灰尘沾染等自然因素的侵袭，防止挥发、渗漏、溶化、沾污、碰撞、挤压、散失以及盗窃等损失；

③给流通环节

译者：高杨 校译：许真玉

按语：

2003年10月欧盟药品评价管理局（EMEA）

起草了直接接触塑料包装材料指导原则（GUIDELINE ON PLASTIC IMMEDIATE PACKAGING MATERIALS），并与2005年12月1日发布。该指导原则根据风险级别，对于直接接触原料药或制剂的塑料包材应进行哪些研究，如何

在申报资料中呈现，提供了指导意见。 这一指导原则对于我国直接接触药品的塑料包材研究具有很高的借鉴意义。因此笔者进行了翻译，

特此供业界参考研究。 以下为指导原则正文。

目 录 1 介绍 1.1 目标 1.2 概述 1.3 一般原则

2 在申请上市文件中的位置

3 应提交的数据

3.1 总体信息 3.2 质量标准 4 提取研究 5 相互作用研究 5.1 迁移（浸出）研究

5.2 吸附研究 6 毒理学资料/文献

7 术语解释 附件1 申报资料决策树 附件2 塑料包装材料申报资料决策树

附件3 提交信息对照表

1 介绍 1.1 目标

制定本指导原则旨在替代《医药产品管理办法》3AQ10a的“直接接触塑料包装材料指导原则”，同时进一步强调在原料药和制剂申请上市时，应针对其直接

HACCP计划

文件编号： 版本号：A/2

1目的

建立实施HACCP计划，确保食品安全卫生 。 2适用范围

适用于食品包装用复合膜、袋、包装用聚乙烯吹塑薄膜等HACCP计划的建立、实施和保持。 3 质量安全小组成员和职责 姓 名 学历 厂内职务 职务 承担责任 负责组织对产品进行策划，建立HACCP 控制计划； 负责计划的贯彻和运行效果的监督控制；负责重大不合格评审处理审批，并适时采取措施，以持续改进； 负责产品撤回的组织评审和撤回计划的监督实施； 负责顾客反馈的统筹处理；负责HACCP小组成员的培训和能力的确认。 负责HACCP计划具体运行控制；负责基础设施提供和工作环境的维护；负责前提方案适宜性的验证；负责员工关于HACCP知识的培训教育；负责员工个人卫生的控制；对关键控制点的控制负责；对产品安全卫生负责。 负责产品危害的统筹分析；负责CCP的确定；负责关键控制点和限值的确定；负责关键控制点监视方法的确定；负责危害和HACCP计划的更新。 负责HACCP计划实施效果的监测；负责产品质量安全的监测； 组员 负责产品的抽样验证评价；负责监视和测量装置的提供和维护；负

HACCP计划

文件编号： 版本号：A/2

1目的

建立实施HACCP计划，确保食品安全卫生 。 2适用范围

适用于食品包装用复合膜、袋、包装用聚乙烯吹塑薄膜等HACCP计划的建立、实施和保持。 3 质量安全小组成员和职责 姓 名 学历 厂内职务 职务 承担责任 负责组织对产品进行策划，建立HACCP 控制计划； 负责计划的贯彻和运行效果的监督控制；负责重大不合格评审处理审批，并适时采取措施，以持续改进； 负责产品撤回的组织评审和撤回计划的监督实施； 负责顾客反馈的统筹处理；负责HACCP小组成员的培训和能力的确认。 负责HACCP计划具体运行控制；负责基础设施提供和工作环境的维护；负责前提方案适宜性的验证；负责员工关于HACCP知识的培训教育；负责员工个人卫生的控制；对关键控制点的控制负责；对产品安全卫生负责。 负责产品危害的统筹分析；负责CCP的确定；负责关键控制点和限值的确定；负责关键控制点监视方法的确定；负责危害和HACCP计划的更新。 负责HACCP计划实施效果的监测；负责产品质量安全的监测； 组员 负责产品的抽样验证评价；负责监视和测量装置的提供和维护；负

合同编号：【】

包材采购框架合同

由

华润五丰营销（深圳）有限公司

买方（甲方）

与 【】 卖方（乙方）

签订

【包材】采购框架合同

合同编号：【】

买方：华润五丰营销（深圳）有限公司 地址： 电话： 传真：

卖方：【】 地址： 电话： 传真：

买卖双方本着平等互利的原则，经友好协商，依照《中华人民共和国合同法》及相关法律法规订立本合同并遵照执行。

第一条 定义与解释

1.1 为实现本合同目的，除非买卖双方在本合同中特别指明或另有书面约定，在本合同及生

效订单中出现的词语有如下含义：

（1） “本合同”：是指本框架合同及附件、补充协议。

（2） “产品”：是指符合本合同及生效订单要求的、买方向卖方购买的包装材料。 （3） “订单”：是指买方通过电子邮件、传真或其他途径向卖方发出的买方统一格式的

包含产品名称、产地、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等内容的正式订货通知，订单样式请见附件一。

（4） “生效订单”：是指在本合同有效期内经卖方确认的订单。

（5） “交付”：是指卖方按照合同和生效订单约定将产品交由买方控制的行为，产品通

过甲方初步检验并由甲方实际控制后才视为卖方完全履行了该部分产品的交付义务。

（6） “订单货

常见塑料包装材料的特性 暨影响封口的因素

一、培训目的1. 掌握常见塑料包装材料的特性 2. 掌握影响封口强度的主要因素 3. 对封口强度的几种错误理解

二、内容提要1. 常见材料特性简介 2. 大杯果冻盖膜材质结构

三、共同约定

手机：关机/静音 积极参与 积极思考、融会贯通 学以致用

一、常见材料特性简介1、PET(聚酯—聚对苯二甲酸乙二醇酯) 性状：无色、无味、无嗅、无毒 特点：阻气、阻湿、阻油性能好、不能 热封6

常见材料特性简介

2、ON(PA/NY/聚酰胺/尼龙) 性状：半透明、无毒、无味 特点：阻气性良好、热收缩、吸水性 强、热封性能较差

常见材料特性简介3、PE(聚乙烯) 性状：乳白色半透明或不透明蜡状固体，无 毒、无味 特点：阻湿性良好、阻气性较差；热封性能 良好；耐低温性较PP好、耐热性较PP差；柔 韧性较PP好8

常见材料特性简介4、PP(聚丙烯) 性状：白色蜡状固体，无毒、无味 特点：阻湿性良好、阻气性较差但优于PE,热 封性能良好；耐热性较PE好；耐低温性较于PE 差；柔韧性较PE差9

常见材料特性简介5、EVA(乙烯-醋酸乙烯共聚物) 性状：无色、无味、无嗅、无毒 特点：阻隔性能较PE差；耐寒性优于PE; 热封性能良好。

常见材料特性简

通用质量检验标准（A版）

1.目的

在顾客未提出特别要求时，明确本公司生产产品应达到的质量水平及检验标准，明确原辅材料进货、产品储存运输应达到的质量水平。

2. 范围

本标准适用于本公司原材料采购、产品生产（含生产工序委外加工）、储存和运输等过程的质量控制，适用于顾客没有特别规定的产品生产质量控制与检验，适用于营业部门与顾客沟通、进行业务洽谈时参考，适用于生产技术部在生产过程中进行工序生产质量控制，适用于生产技术部和品质部对工序产品或成品进行检验，适用于全质办和品质部对采购、产品生产、储存和运输等过程进行巡查或抽检。

本标准不涉及公司生产设备及其所需的备件采购、备件委外加工。

3. 定义

质量标准——原辅材料进货和投入生产要求的质量项目、生产产品要求的质量项目、储存和运输产品要求的质量项目、部门或车间工序人员工作过程的操作项目，应达到的水平。 检验标准——质管人员、检验人员在进行原辅材料和产品质量判定时，在进行现场巡查或抽查时，所依照的质量标准、有关的条款或数值。

产品————在生产过程中指成品或半成品，在储存与交付阶段指进入成品仓库的成品。

半成品———指生产过程中各工序加工后的工序产品，但成型加工工序后的产品除外。

4. 引用文件

GB 130

合同编号：【】

包材采购框架合同

由

华润五丰营销（深圳）有限公司

买方（甲方）

与 【】 卖方（乙方）

签订

【包材】采购框架合同

合同编号：【】

买方：华润五丰营销（深圳）有限公司 地址： 电话： 传真：

卖方：【】 地址： 电话： 传真：

买卖双方本着平等互利的原则，经友好协商，依照《中华人民共和国合同法》及相关法律法规订立本合同并遵照执行。

第一条 定义与解释

1.1 为实现本合同目的，除非买卖双方在本合同中特别指明或另有书面约定，在本合同及生

效订单中出现的词语有如下含义：

（1） “本合同”：是指本框架合同及附件、补充协议。

（2） “产品”：是指符合本合同及生效订单要求的、买方向卖方购买的包装材料。 （3） “订单”：是指买方通过电子邮件、传真或其他途径向卖方发出的买方统一格式的

包含产品名称、产地、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等内容的正式订货通知，订单样式请见附件一。

（4） “生效订单”：是指在本合同有效期内经卖方确认的订单。

（5） “交付”：是指卖方按照合同和生效订单约定将产品交由买方控制的行为，产品通

过甲方初步检验并由甲方实际控制后才视为卖方完全履行了该部分产品的交付义务。

（6） “订单货

通用质量检验标准（A版）

1.目的

在顾客未提出特别要求时，明确本公司生产产品应达到的质量水平及检验标准，明确原辅材料进货、产品储存运输应达到的质量水平。

2. 范围

本标准适用于本公司原材料采购、产品生产（含生产工序委外加工）、储存和运输等过程的质量控制，适用于顾客没有特别规定的产品生产质量控制与检验，适用于营业部门与顾客沟通、进行业务洽谈时参考，适用于生产技术部在生产过程中进行工序生产质量控制，适用于生产技术部和品质部对工序产品或成品进行检验，适用于全质办和品质部对采购、产品生产、储存和运输等过程进行巡查或抽检。

本标准不涉及公司生产设备及其所需的备件采购、备件委外加工。

3. 定义

质量标准——原辅材料进货和投入生产要求的质量项目、生产产品要求的质量项目、储存和运输产品要求的质量项目、部门或车间工序人员工作过程的操作项目，应达到的水平。 检验标准——质管人员、检验人员在进行原辅材料和产品质量判定时，在进行现场巡查或抽查时，所依照的质量标准、有关的条款或数值。

产品————在生产过程中指成品或半成品，在储存与交付阶段指进入成品仓库的成品。

半成品———指生产过程中各工序加工后的工序产品，但成型加工工序后的产品除外。

4. 引用文件

GB 130

化妆品检验标准 1．0 本公司制定的质技部操作标准是为了达到体系标准所规定的要求，保证所的生产的产品符合公司规定，满足客户品质要求，指导质技部如何开发、检测、改善、处理的作业指导文件。它也是一个强制性的文件。 2．0 版序控制 2.1 文件编号： WI-007 2.2 文件版序： A/0 2.3 编制人/时间： 体系小组/2010年10月5日 2.4 审核人/时间： 肖江红 2.5 批准人/时间： 张申俊 2.6 文件发布日期： 2010年10月5日 2.7 文件实施日期： 2010年10月5日 2.8 文件管理部门： 文控部 3．0 监控记录 3.1 《产品检测报告》 3.2 《原料检验报告》 3.3 《原始记录表》 3.4 《QA检验报告》、《IQC检验报告》、《QC巡查表》 3.5 《水质检验报告》 3.6 《环境卫生检测报告》 内控标准文件目录 标号 一 标 题 化验室内控标准 序号 1