医疗不良事件上报制度和流程

巴林左旗蒙医中医医院 规章与流程/工作指导手册

名称 医疗安全（不良）事件报告制度及流程 质管办 生效日期 2018年4月1日 部门 BLZQMYZYYY-ZGB-01 0 修订次数 文件编号 2018年1月 制订日期 批准人 副院长-刘东 全院 适用对象 修订：□大部分内容更改 □少部分内容更改 □句/段更改 □制定新文件

医疗安全（不良）事件报告制度及流程

为了提高医务人员的风险意识，减少并及时妥善处理医院质量（安全）不良事件，更好地保障医疗安全，根据国家卫计委《医疗质量安全不良事件报告暂行规定》（卫医管发｛2011｝4号），结合《三级中医医院评审实施细则（2017版）》的具体要求，制定本管理办法。

一、医疗安全（不良）事件的定义及范围：

（一）定义：是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

景德镇市昌江医院

消化科（内二）不良事件上报制度学习记录表

科室：内二科 记录时间：2017-01-15 培训内容：不良事件定义及上报流程 培训时间：2017-01-15 14:00 培训地点：内二科医师办公室 讲课者：刘仁汉 参加人员： 培训具体内容： 不良事件定义：医疗不良事件是指因诊疗活动而非疾病本身所造成患者可能的人身损害，包括诊疗的失误及相关的设施、设备引起的损害等。 不良事件上报流程 各科室或个人具名或匿名报告不良事件 职能科室（医务、护理、院办公室、设备、后勤中心） 重大事件 一般事件（提出处理意见） 分管院长 组织相关委员会讨论提出实施意见 院长 景德镇市昌江医院

消化科（内二）不良事件上报制度学习记录表

科室：内二科 记录时间：2017-02-11 培训内容：不良事件分类（一） 培训时间：2017-02-11 14:10 培训地点：内二科医师办公室 讲课者：刘仁汉 参加人员： 培训具体内容： 潜在不良事件：由于不经意或是及时的介入行为，而使原本可能导

医疗安全（不良）事件主动报告制度

根据卫生部《患者安全目标》的要求，为了更好地保障患者安全，减少不良事件的发生，特制订我院医疗安全（不良）事件主动报告制度。

一、不良事件报告的定义：

医疗不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。分为两类：一类是可预防的不良事件，即医疗过程中未被阻止的差错或设备故障造成的伤害；另一类是不可预防的不良事件，即正确的医疗行为造成的不可预防的伤害。

二、不良事件报告的意义：

1.通过报告不良事件，及时发现潜在的不安全因素和事故隐患，有效避免医疗差错与纠纷的发生，保障患者的安全。

2.不良事件的全面报告可以使相关人员能从他人的过失中汲取经验教训，有利于发现医院安全系统存在的不足，提高医院系统安全水平，促进医院及时发现事故隐患，不断提高对错误的识别能力，从而制定行之有效的控制措施。

三、建立医疗不良事件报告制度的原则

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建立不良事件报告制度的原则坚持行业性、自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特性。

1.行业性：是仅限于医院内与患者安全有关的部门，如临床医技、护理、服务、后勤保障等相关部门。

2.

医疗安全不良事件与 隐患缺陷报告制度及工作流程医务科

目的适用范围 定义 等级划分

报告原则报告制度 奖惩

目的规范医疗安全(不良)事件的主动报告， 增强风险防范意识 及时发现医疗不良事件和安全隐

分析获取的医疗安全信息，反馈并从医院 管理体系、运行机制与规章制度上进行有 针对性的持续改进

适用范围

院内发生的医疗安全(不良)事件与隐患

缺陷的主动报告

除外以下事件：药品不良反应/事件、医疗 器械不良事件、输血不良反应、院内感染 个案报告需按特定的报告表格和程序上报

医疗安全不良事件

在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人 的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗 事故

影响医疗工作的正常运行和医务人员人身

安全的因素和事件

等级划分

Ⅰ级事件(警告事件)Ⅱ级事件(不良后果事件) Ⅲ级事件(未造成后果事件) Ⅳ级事件(隐患事件)

等级划分Ⅰ级事件(警告事件)

非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程 中造成永久性功能丧失

等级划分Ⅱ级事件(不良后果事件)

在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病 本身造成的病人机体与功能损害

等级划分Ⅲ级事件(未造成后果事件)

虽然发生了错误事实，但未给病人机体与 功能造成任何损害，或有轻微后果而不需 任何

科室预防医疗纠纷和医疗不良事件预案

1. 为了进一步提高医疗质量，保障医疗安全，增强主动服务意识，提高服务质量，减少医疗缺陷、

医疗差错、医疗事故的发生和因此而产生的医疗投诉及医疗纠纷。结合我科的实际工作情况，制定此预案。

2. 通过对现有和潜在医疗风险的识别、评价和处理，有组织地、有系统地减少医疗风险事件的发生，

以及评估风险事件对患者和医院的危害及经济损失，不断提高医疗质量，提高医疗工作的社会效益和经济效益。

3. 科室成立“医疗质量及安全管理小组”，全面负责医疗风险的识别、评估、分析、处理和监控。

组长为科室主任。

4. 医务人员在诊疗过程中为防范医疗风险，应认真落实我院的《知情告知制度》：住院病人沟通制

度；实施有创检查、手术的知情告知等。在高风险操作的医疗环节，除尊重患者的知情权、同意权外，同时也要尊重患者的拒绝权，以避免医疗纠纷。

5. 严格按照《自治区人民医院医疗不良事件及医疗隐患报告制度》的要求，使用院内网络将临床工

作中发生的不良事件及发现的安全隐患及时上报。对于因玩忽职守导致医疗纠纷和医疗不良事件发生的责任人，先由管理小组讨论经组长同意后接受“警示”谈话，根据谈话后本人的表现，给予相应的处罚。根据情况严重程度不同，分别给予经济处罚、

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康复科药品不良反应上报制度

一、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围： 1、上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点检测的药品、医疗器械，引起的所有不良反应事件；

2、上市5年以内的药品、医疗器械，引起的严重、罕见的或新的不良反应。

二、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。

三、一经发现可疑药品不良反应需详细记录、调查，按规定要求对典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》，并按规定报告。

四、应定期收集、汇总、分析药品不良反应信息，每季度直接向当地药品不良反应检测中心报告，严重、罕见的或新的药品、医疗器械（事件）不良反应病例，最迟不得超过15个工作

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医疗安全不良事件主动报告流程图

医疗安全（不良）事件报告处置流程

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医疗安全不良事件主动报告流程图

医疗安全（不良）事件报告流程图

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医疗安全不良事件主动报告流程图

患者须知《医疗事件如何投诉》

【医疗纠纷投诉的处理】

1、及时保留证据

医疗纠纷发生后，患者及家属应及时向医疗单位投诉，提出查处要求，在此过程中，及时要求行为人及科室主任写清事情经过，并将用过的医疗器械封存。如果病人死亡，及时保护尸体，并向所属主管部门要求医疗鉴定。

2、处理过程

医疗单位主管部门接到投诉后会立即指派专人妥善保管原始资料，封存有关医疗物品，防止毁坏。如病人死亡会主动提出尸体解剖，如果没有，病人家属应提醒。然后主管部门会组织医疗行政管理部门展开调查，并形成调查报告，必要时会报告上级卫生行政部门。个体开业的医务人员、乡村医生发生的医疗纠纷由批准开业的卫生行政部门组织调查、处理。

3、处理后果

如系一般医疗纠纷，在调查后，则可由医务部(处，科)与病人协商解决。如病人或家属不能接受，则将调查结果报医疗纠纷处理领导小组或医疗单位领导，也可以向其反应，要求见医院领导。

4、医院会将医疗纠纷处理领导小组或医疗单位处理意见与病人或家属商谈，争取协调解决，如确属医疗单位问题，必要时予以经济补

医疗安全不良事件主动报告流程图

医疗安全（不良）事件报告处置流程

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医疗安全不良事件主动报告流程图

医疗安全（不良）事件报告流程图

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医疗安全不良事件主动报告流程图

患者须知《医疗事件如何投诉》

【医疗纠纷投诉的处理】

1、及时保留证据

医疗纠纷发生后，患者及家属应及时向医疗单位投诉，提出查处要求，在此过程中，及时要求行为人及科室主任写清事情经过，并将用过的医疗器械封存。如果病人死亡，及时保护尸体，并向所属主管部门要求医疗鉴定。

2、处理过程

医疗单位主管部门接到投诉后会立即指派专人妥善保管原始资料，封存有关医疗物品，防止毁坏。如病人死亡会主动提出尸体解剖，如果没有，病人家属应提醒。然后主管部门会组织医疗行政管理部门展开调查，并形成调查报告，必要时会报告上级卫生行政部门。个体开业的医务人员、乡村医生发生的医疗纠纷由批准开业的卫生行政部门组织调查、处理。

3、处理后果

如系一般医疗纠纷，在调查后，则可由医务部(处，科)与病人协商解决。如病人或家属不能接受，则将调查结果报医疗纠纷处理领导小组或医疗单位领导，也可以向其反应，要求见医院领导。

4、医院会将医疗纠纷处理领导小组或医疗单位处理意见与病人或家属商谈，争取协调解决，如确属医疗单位问题，必要时予以经济补

医疗安全（不良）事件报告制度

医疗安全（不良）事件报告时发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医

疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。

一、 目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、运行机制及规章制度上进行有针对性的持续改进。 二、 适用范围

适用于院本部发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动报告；但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报，不属本医疗安全（不良）事件报告内容之列。

三、 医疗安全（不良）事件的定义和等级划分 （一） 定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。 （二） 等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级： I级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是

中医医院医疗安全（不良）事件报告制度

医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。

二、适用范围

适用于医院发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动报告；但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报，不属本医疗安全（不良）事件报告内容之列。

三、 医疗安全（不良）事件的定义和等级划分 （一）定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（二）等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：

Ⅰ级事件（警告事件）—— 非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成