检验项目报告时限管理规定

物资催交检验管理规定

1.目的

为督促供货商按照采购合同和计划规定的期限提供技术文件和完成设备、散材的制造，确保满足工程设计和现场施工安装的要求; 同时为进一步规范和完善物资采购管理中检验程序，确保设备、散材的质量符合订货合同规定的要求，避免由于质量问题而影响工程建设，做好设备、散材的监造、检验和验证等工作，特制定此程序。 2.适用范围

本规定适用于XXXX新建、改建、扩建工程项目物资催交检验的管理。 3.物资催交管理 3.1术语和定义

3.1.1 催交：指签订订货合同之后，买方按合同规定的要求，一方面督促供货厂商按期提交制造图纸和资料，以供买方确认，并按时返回供货厂商作为制造的依据。另一方面要督促、检查供货厂商的制造进度，确保按合同要求按期交货。

3.1.2 设备：指工艺装置和辅助公用设施中的生产设备，包括：工业炉、换热器、塔器、容器、机泵、特殊设备等。

3.1.3 散材：指各类工程材料的总称，除了工艺装置和辅助公用设施中的生产设备以外的其他各种设备、材料，包括电器设备和电器材料、仪表和仪表材料、管道、阀门、管件、钢结构、土建类材料以及绝热材料、涂料、防火材料等。

3.2职责 3.2.1采购中心

（1）负责组织采购单位根据订单制定催交计划，

南京箬升机电制造有限公司

进料检验管理规定

为有效控制和保证采购原材料和外协加工零件之品质，并确保验收作业之顺畅，以满足正常之生产要求。

RS-ZD-PG-010 1.目的: 2.适用范围:

适用于所有直接用于生产之外购原材料与外发加工零件检验。 3.定义：

3.1.IQC：英文名称为Incoming Quality Control，表示进料检验。 3.2 MRB：物料评审会议。

4. 职责：

4.1品管部：

4.1.1所有外购原材料或外发加工产品执行进料检验。 4.1.2品质异常的处理和跟踪结案。 4.1.3相关检验记录资料的存档。 4.2 仓库：

4.2.1 所有外购原材料或外发加工零件进厂的点收，储存和搬运作业。 4.2.2 通知品管部进料检验人员执行检验作业，确保合格物料及时入库。 4.2.3 不合格原材料与外协加工零件判退后负责协助外协及采购及时退料作业。 4.2.4 对外协加工零件不良全检或返工后经检验后进行物料入库作业。 4.3采购：

4.3.1负责所需原材料的合理采购。

1 职责

项目部负责组织实施首件鉴定。 2 首件鉴定

首件鉴定是按照设计图样和工艺规程的要求，对试制和批量试生产的第一件零部（组）件进行全面的工序和成品的检查，以确定生产工艺和设备（生产条件）能否保证生产出符合设计要求的产品。以验证和鉴定过程的生产能力，为产品的生产（工艺）定型作准备。 3 首件鉴定范围

3.1生产（工艺）定型前试制的零部件（组）的首件； 3.2在批量生产过程中：

a)设计图样的重大更改（如涉及性能、可靠性、维修性、安全性或其他重要特性的更改）后制造的首件；

b)工艺规程的重大更改（如设计工艺方法、检测方法、工艺装置、设备等更改）后，对产品的符合性产生影响的首件； c)产品转厂生产的首件； d)非连续批次生产制造的收件。 3.3合同要求制定的项目 4 首件鉴定的要求

4.1项目部应选定对质量进度或成本有重要影响的零部（组）件，至少应包括关键件、重要件和含有关键工序的零部件。

4.2图样、工艺规程等技术文件应正确、完整、协调和现行有效。 4.3首件鉴定件应有“首件”标识（签）。

4.4首件选用的原材料、器材应符合技术标准或文件规定的要求。

4.5选用的加工、试验设备、检测设备、工艺装备和监视测量应符合规定的要求，处 于正常工作

POCT检验项目室内质控规定

一、成立POCT管理委员会

POCT管理委员会由完成POCT项目检测全部过程所涉及的各部门代表组成，对POCT项目进行监督。护士、临床医师、采购人员、检验师及行政人员代表都是POCT管理委员会的主要成员。其它成员还包括药剂师、营养师、后勤人员、门诊医师、救护人员、家庭病房护士以及其他可能进行POCT检测或在诊疗过程中会采用POCT结果的相关部门的人员代表。POCT管理委员会对新项目的申请予以评估，并制定操作规程。POCT管理委员会最重要的职责是对各检测点出现的任何违反规程的个人行为予以及时纠正，并暂停该项目直到重新培训或另行处理。

二、 建立跨部门的操作方法标准化

POCT的检测项目繁多，市场中众多POCT制造商并存。应对每一试剂盒制定出统一的操作规程，减少仪器数量，简化检测流程。以便多个POCT 检测点共享同一操作规程。

三、数据管理

POCT 仪器应有存储和传送可经电脑处理的数据的功能。通过计算仪器质控均值，计算机自动完成数据评估，并绘出走势图。确保POCT结果能记录在病历上，同时给出相应帐单。

四、相互沟通

制定统一的POCT操作规程和便于集中的监管制度。临床医护人

员必须对自己的检验质量负责。在POCT 项目中，要为个人职

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一、 目的

确保供应商之供货品质/产品环境质量合乎本公司要求，进而能够提供客户优良品质的产品，建立本公司良好之商誉。

二、 范围

凡本公司购入一般料件及GP料件之材料、半成品或成品之检验作业，皆适用本规定。

三、 名词解释

3.1 GP料件﹕符合产品环境质量要求的物料﹐包括铝箔﹑电解纸﹑导针﹑铝壳﹑胶盖﹑

PET胶管等均属之﹔

3.2 一般料件﹕不符合产品环境质量要求的物料﹐本公司仅PVC胶管属之﹔

3.3 免检品﹕指不影响产品品质的辅材料（纸箱、美纹胶带、牛皮纸带、匣盒上盖、匣

盒出料圆盘、热熔胶带、粘贴纸带、台纸、聚丙烯包装带、塑料袋、迈拉胶带），不易检验或目前无法检验的化学品类等﹐固态用负箔、单体、氧化剂均定为免检品。

四、 职责

4.1.品质鉴审委员会

当采购部门申请特采时，品质鉴审委员会须裁决处理方式。

4.2.品保部门

负责执行物料的品质及产品环境质量要求之检验作业。

4.3.采购部门

负责进料不合格品之处理。

4.4.物控单位

负责进料之暂收及入库作业。

五、 作业程序

5.1.进料检验之实施

5.1.1.进料检验实施

(1) 物控单位将进料材料在待检区按照一般材料及GP材料进行放置﹐并将『

大修项目管理规定

第一章 总 则

第一条 为使XX热电厂设备大修项目管理规范、统一，提高管理水平，管好、用好大修理费用，保证XX热电厂生产经营设备的安全可靠、长周期运行。同时为了提高大修管理工作的效率，做到有组织、有计划、有准备地实施，特制定本规定。

第二条 适用范围

（一）本规定适用于XX热电厂设备大修项目的管理、设备大修的实施、年度月度的计划检修。

（二）本规定适用于XX热电厂设备的检修、安装、更新和改造等项目的材料申报、审批、领用、使用、合同签订、费用结算等全过程管理工作。

第三条 设备检修分类

设备检修可分为计划检修和非计划检修。计划检修又可分为大修科目、运维费科目。

非计划检修是指因突发性的故障或事故而造成设备或装臵临时性停车进行的抢修。

第二章 工作职责

第四条 设备处处：

（一）负责XX热电厂年度大修项目计划的审核，统一控制XX热电厂大修资金计划及合理使用，并对计划执行的全过程进行监督检查；

（二）负责编制《设备大修项目任务书》，包括：项目提出原因、实施进度、项目资金、投资概算，预期效果等；

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（三）负责XX热电厂增补设备大修项目的申报工作； （四）做好各专业检修记录并及时归档；

（五）负责组织对已实施完毕的大修项目进

特种设备检验检测机构管理规定

国质检锅[2003]249号

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

二○○三年八月八日

第一章 总 则

第一条 为了加强对特种设备检验检测机构的监督管理，规范特种设备检验检测工作，根据《特种设备安全监察条例》的有关规定，制定本规定。

第二条 本规定适用于从事《特种设备安全监察条例》及相关法规、规章规定的特种设备检验检测活动的检验检测机构的监督管理。

第三条 特种设备检验检测机构是指从事特种设备定期检验、监督检验、型式试验、无损检测等检验检测活动的技术机构，包括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构、气瓶检验机构（以下统称检验检测机构）。

第四条 履行特种设备安全监察职能的政府部门设立的专门从事特种设备检验检测活动、具有事业法人地位且不以营利为目的的公益性检验检测机构，可以从事特种设备监督检验、定期检验和型式试验等工作。

在特定领域或者范围内从事特种设备检验检测活动的检验检测机构，可以从事特种设备型式试验、无损检测和定期检验工作。

特种设备使用单位设立的检验机构，负责本单位一定范围内的特种设备定期检验工作。

第五条 检验检测机构应当经国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）核准，取得《特种设备检验检测机构核准证》（以下简称《

检验方法验证管理规程

一.目的：制定质量检验方法验证管理规定，明确质量检验方法验证内容，规范对新开发的检验方法、药典或客户提供的检验方法[检验方法仅限于气相色谱法（GC）、高效液相色谱法（HPLC）]需进行的可行性及适用性的验证程序，确保检验方法、转移应用的检验方法有效、正确实施。

二.范围：适用于对开发和新建立的分析方法、药典方法及客户提供的方法转移应用进行验证。

三.职责：中心化验室对本规程的执行负责。 四.内容： 1.引用标准

根据ICH的GMP指南要求、中国药典2010年版及中国制药企业GMP指南要求而制定。

2.验证内容

2.1新开发的检验方法的转移应用确认 2.1.1选择性（或专属性）

选择适当的仪器、试剂（包括仪器型号、GC或HPLC色谱柱，流动相配比等）使原料药生产工艺中可能存在的杂质（包括原料，中间产品，前体及降解产物）与成品较好地分开，并确保主成份峰中没有其他干扰物质峰存在，必要时可采用二极管阵列检测器或质谱对组分的单一性进行评价和确认。

2.1.2精密度 2.1.2.1系统精密度

通过对单个测定值与平均值之间的偏差程度来衡量系统的误差。

对同一均匀的样品溶液或标准品溶液，连续重复进样六次，记录每次进样后各组分的响应，峰面

编制： 审核： 批准： 编号：TS07-06-ZL-01 威海威嘉电气有限责任公司 页码：第 1 页 共 4 页 检验、测量和试验设备 版次/修改：A/1 校准管理规定 生效日期：2004/11/18 1目的 确保检验、测量和试验设备的精确度、有效性，防止因检验测量设备的误差或失效产生误判品，延长检验测量试验设备的使用寿命。 2范围 适用于WJE使用的各种检验测量试验设备（包括员工自带量检具）的校准管理。 3术语 无 4职责 由质量管理部、设备管理人员及仪器设备操作人员共同实施。 5管理内容 5.1 所有检验、测量试验设备均需登记各种记录，并指定专人负责保管使用。 5.2 检验、测量试验设备应放置于适宜环境（避光直射，温度适宜等），使用者依正确方法使用、保养，使用后将量具装入适当盒内或采用其他防护措施，有附件者应归复原位。 5.3 质量管理部负责检验、测量试验设备使用的监督及周期检定工作，设备上的各种计量器具（如温度、压力等仪表）由设备管理人员负责。 5.4 维护保养 5.4.1 使用者按《测试设备维护保养指导书》要求对检验、测量和试验设备实施维护保养。 5.4.2 在使用前后应保持清洁，忌碰撞。 5.4.3 检验、测量试验设备如发现

题 目：崩解时限检查法检验标准操作规程 制定人： 年 月 日 编码：GZZL30301 审核人： 年 月 日 颁发部门：质量管理部 批准人： 年 月 日 执行时间： 年 月 日 分发部门：档案室、质量管理部 目的：建立崩解时限检查法检验操作规程，保证操作正确，确保检品质量。

范围：本标准规定了崩解时限的检查方法和操作要求；适用于本公司检品的崩解时限检查。 职责：QC执行，QC主任、质量部经理监督执行。 内容：

一、仪器与用具

1、升降式崩解仪：主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮，并附有档板。升降的金属支架上下移动距离为55mm±2mm，往返频率为30－32次/分钟。

2、吊篮：玻璃管6根，管长77.5mm±2.5mm，内径21.5mm，壁厚2mm；透明塑料板2块，直径90mm，厚6mm，板面有6个孔，孔径26mm，不锈钢板1块（放在上面一块塑料板上），直径90mm，厚1mm，板面有6个孔，孔径22mm；以及不锈钢丝筛网一张（放在下面的一块塑料板下），直径90mm，筛孔内径2.0mm；以及不锈钢轴1