文件起草审核批准管理流程

文件起草、审核、批准管理规程

目的

建立文件起草、审核、批准管理规程，确保文件在起草、审核、批准过程中有章可循。 范围

适用于本公司GMP文件起草、审核、批准。 责任

文件起草人、审核人、批准人。 内容

文件制作前应由各申请部门（起草部门）人员填写“文件制作、修改、变更申请表”，申请部门部长或主任审核，质量总监批准。批准后开始起草文件。

1 标准类文件的起草人、审核人、批准人如下：

1.1各种编制规程由质量保证部文件管理员起草，质量保证部部长审核，质量总监批准，并注明执行日期。

1.2 原辅材料质量标准、包装材料质量标准、中间产品质量标准、工艺用水质量标准、成品质量标准由质量保证部外监控员起草，质量保证部部长审核，质量总监批准，并注明执行日期。

1.3工艺规程

由生产部工艺员起草， 生产部部长组织质量保证部、车间、工程部会稿 审核，生产总监审核、批准，并注明执行日期。

1.4 检验规程、取样标准操作规程

1.4.1原辅料、内包装材料、成品、中间产品、工艺用水的检验规程和取样标准操作规程由中心化验室人员起草，中心化验室主任审核，质量总监批准，并注明执行日期。

1.4.2 外包装材料检验规程和取样标准操作规程由质量保证部外监控员起草，质量保证

制度流程管理规定

（制定、审核、批准、发布、作废等流程）

1．目的:

为了规范各类制度、流程的编订、修订、发布、使用管理，确保制度和流程的严肃性和时效性，特制定此规定。

2．范围:

本规定适用于**医院制度以及流程的制定、审核、批准、发布修订、废止的管理。

3．原则：

（1）目的性原则：制度的出台是服务于医院管理的需求，杜绝形同虚设的制度；

（2）精简性原则：制度结构合理、格式严谨划一、条文简洁精要，杜绝冗长臃肿，模棱两可的 制度；

（3）时效性原则：制度的制定、修订、废止应当及时，确保最大程度地贴近管理的需要，但制度更新应当考虑新旧衔接和继承的问题。

（4）衔接性原则：医院各部门制定的制度应当与医疗相关法律法规、技术操作规范、诊疗指南等为依据，不能有冲突或者违背。

（5）规范性原则：制度的制定、修改、废止应当严格遵循程序进行，杜绝随意和随机的管理行为。

4．职责:

（1）医院各分管院长负责制度流程审批、签发。 （2）医院办公室负责所有制度的下发、存档和废止的管理，特殊文件、制度报上级卫生行政部门备案。

5. 制度的范围:

（1）医院规章制度、医疗质量管理制度、应急预案、流程等。

（2）各科室内部

大连法律顾问关于合同起草或审核须把握要点概述分析

关于合同起草或审核须把握要点概述分析

从法理角度讲，所有的市场交易行为都是一种合同行为。本文所指的合同特指“明确不同法律主体之间权利义务之法律关系的书面协议”。虽然并非所有的合同行为都存在表征其存在且用来明确交易各方权利义务之法律关系内容的书面合同或协议，但是大凡涉及到复杂或重大交易事项，交易各方无不重视书面合同的作用。另外，作为一名从事法律业务的工作人员，起草或审核合同的能力应当说是一项最基本、最重要的素质，也是一项反映其所掌握的法律知识水平高低和将其运用于法律实践能力大小的综合测评指标。

笔者同样作为一名法律工作者，已连续多年从事和钻研为客户起草或审核合同的工作，中间确实偶有得失。在此，笔者特将多年积累的有关合同起草或审核方面的一些心得要点写出来，也好与大家一起探讨相长、互为切磋砥砺。下面，笔者就将总结的一些合同起草及审核时须把握的要点问题做概述分析。

第一点 注意合同性质界定的确切性。正是由于市场交易的复杂化和多样化，所以才会产生不同类型的交易形式，从而导致表现交易形式的合同必然会被划分为性质不同的类别。合同性质不同，法律所规定的合同成立或生效要件、合同各方具体的权利义务关系及

一、封面

1、封面格式是否与招标文件要求格式一致，文字打印是否有错字。

2、封面标段、里程是否与所投标段、里程一致。

3、企业法人或委托代理人是否按照规定签字或盖章，是否按规定加盖单位公章，投标单位名称是否与资格审查时的单位名称相符。

4、投标日期是否正确。

二、目录

5、目录内容从顺序到文字表述是否与招标文件要求一致。

6、目录编号、页码、标题是否与内容编号、页码（内容首页）、标题一致。

三、投标书及投标书附录

7、投标书格式、标段、里程是否与招标文件规定相符，建设单位名称与招标单位名称是否正确。

8、报价金额是否与“投标报价汇总表合计”、“投标报价汇总表”、“综合报价表”一致，大小写是否一致，国际标中英文标书报价金额是否一致。

9、投标书所示工期是否满足招标文件要求。

10、投标书是否按已按要求盖公章。

11、法人代表或委托代理人是否按要求签字或盖章。

12、投标书日期是否正确，是否与封面所示吻合。

四、修改报价的声明书（或降价函）

13、修改报价的声明书是否内容与投标书相同。

14、降价函是否按招标文件要求装订或单独递送。

五、授权书、银行保函、信贷证明

15、授权书、银行保函、信贷证明是否按照招标文件要求格式填写。

16、上述三项是否由法人正确签字或盖章。

17、委托代理人是

需要经过消防、交通、绿化、环评、人防、施工图审查等部门批复。 流程： 1、施工图内审工作的执行程序 （1）公司工程部在施工图设计前，编制详细的施工图设计委托书，委托书内容要详实和具体，同时要有限额设计的具体要求。 （2）公司工程部在施工图设计阶段，要积极和设计单位沟通，对设计图纸要进行研究和分析，对发现的问题及时进行沟通和处理，并及时校正设计。 （3）设计工作完成后，公司工程部接收图纸并清查登记，然后分发给该公司项目部相关工程师。 （4）在工程部经理和项目经理的组织下，项目部相关工程师对设计图纸进行阅读，施工图纸审核的目的是为了充分发现问题，相关工程师对图纸进行必要的熟悉和了解，审核完成后，要将审核结果汇总，并填写“施工图审查记录表”。 （5）公司工程部将图纸审核中发现的问题及时与设计单位沟通并解决。 2、施工图集中审核工作的执行程序 （1）公司工程技术部根据拟建项目特点确定项目施工图集中审核时机，组建审图组，制定施工图审核计划,在审图前发至项目所属公司。 （2）公司根据“施工图集中审核计划”做好相关准备和配合工作。 （3）审图组按“施工图集中审核计划”进行项目施工图集中审核，形成“施工图集中审核成果记录”。 （4）审图组就“施工图集中审核成

流程文件编码管理规定

1、目的

确保每一个文件均有相应的编码，以便文件控制和识别。 2、范围

适用于公司内所有流程文件的编号制定。 3、职责

管理办公室负责流程体系文件的登记与编号制定。 4、文件编码

在流程文件评审通过后，由管理办公室按照文件编码原则确定该文件的特 定编码。此文件编码仅为该文件所专有，不得再为其他文件作标识之用。 （2）文件编号的编码原则

文件编码由12个字节组织成，格式为LC-XX（字母）-XX（字母）-XXX（数字）

说明：

1、第1、2个字节为流程拼音字母的首字母缩写； 2、第4、5个字节为一级流程拼音字母的首字母缩写； 3、第7、8个字节为二级流程拼音字母的首字母缩写；

4、第10、11、12年字节为代表改流程为文件是三级或四级流程文件的 识别;

当10、11、12个字节全为0时，代表该流程为二级文件，下面没有 三、四级文件;

当10、11个字节为非0时，12个字节为0时，该流程为三级文件； 当10、11个字节为非0时，12个字节为非

0时，该流程为四级文件；. 例如：《购买调研报告》这个流程是一个三级文件，在流程架构清单中如

附：各一级流程、二级流程文件编码说明

（3）文件版本的编码原则

文件的起始版本为1.0，如有小部分的修改则每

QS审核流程

许可证申办程序

食品生产加工企业按照下列程序申请获得食品生产许可证：

１.食品生产加工企业按照地域管辖和分级管理的原则，到所在地的市（地）级以上质量技术监督部门提出办理食品生产许可证的申请；

２.企业填写申请书，准备相关材料，然后报所在地的质量技术监督部门； ３.接到质量技术监督部门通知后，领取《食品生产许可证受理通知书》； ４.接受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查； ５.符合发证条件的企业，即可领取食品生产许可证及其副本。 办证工作日须知 一、申请阶段 15个工作日

从事食品生产加工的企业（含个体经营者），应按规定程序获取生产许可证。新建和新转产的食品企业，应当及时向质量技术监督部门申请食品生产许可证。省级、市（地）级质量技监部门在接到企业申请材料后，在15个工作日内组成审查组，完成对申请书和资料等文件的审查。企业材料符合要求后，发给《食品生产许可证受理通知书》。 20个工作日

企业申报材料不符合要求的，企业从接到质量技术监督部门的通知起，在20个工作日内补正，逾期未补正的，视为撤回申请。 二、审查阶段 40个工

股份代持协议书

实际出资人（甲方）：身份证号： 名义股东（乙方）：身份证号：

鉴于,甲方X拥有XXXX有限公司（以下简称“****公司”）【***】%股份，其中，甲方欲将其中【40】%股份按委托给其兄长乙方XXXX代为持有。现在中华人民共和国的相关法律规定范围框架下，双方就本协议股份代持的有关事宜，经协商一致，达成如下协议：

一、股份代持关系的界定

1.1为明确代持股份的所有权，甲、乙双方通过本协议确认，代持股份实际由甲方所有并实际出资，并由乙方以自己的名义持有。

1.2乙方以自己的名义，代理甲方对外持有股份，并依据甲方意愿对外行使股东权利，并由甲方实际享受股权收益。

1.3根据本协议，甲方委托乙方并以乙方名义代为行使的股东权利包括：在股东名册上具名；按照甲方意愿，参与公司股东会并依据甲方意愿行使表决权利；代理甲方行使公

司法、公司章程项下的其他股东权利；代领或代付相关利润款项、投资款项；对外以股东名义签署相关法律文件。

1.4股份代持关系，可以理解为隐名股东、隐名代理等类似法律概念，但均需遵照最高人民法院《公司法》司法解释（三）的相关规定。

二、代持股份

2.1代持股份：甲方将其拥有的****公司40%的股权，计出资金额200万元人民币（**

股份代持协议书

实际出资人（甲方）：身份证号： 名义股东（乙方）：身份证号：

鉴于,甲方X拥有XXXX有限公司（以下简称“****公司”）【***】%股份，其中，甲方欲将其中【40】%股份按委托给其兄长乙方XXXX代为持有。现在中华人民共和国的相关法律规定范围框架下，双方就本协议股份代持的有关事宜，经协商一致，达成如下协议：

一、股份代持关系的界定

1.1为明确代持股份的所有权，甲、乙双方通过本协议确认，代持股份实际由甲方所有并实际出资，并由乙方以自己的名义持有。

1.2乙方以自己的名义，代理甲方对外持有股份，并依据甲方意愿对外行使股东权利，并由甲方实际享受股权收益。

1.3根据本协议，甲方委托乙方并以乙方名义代为行使的股东权利包括：在股东名册上具名；按照甲方意愿，参与公司股东会并依据甲方意愿行使表决权利；代理甲方行使公

司法、公司章程项下的其他股东权利；代领或代付相关利润款项、投资款项；对外以股东名义签署相关法律文件。

1.4股份代持关系，可以理解为隐名股东、隐名代理等类似法律概念，但均需遵照最高人民法院《公司法》司法解释（三）的相关规定。

二、代持股份

2.1代持股份：甲方将其拥有的****公司40%的股权，计出资金额200万元人民币（**

施工组织设计编制、审核、批准制度

一、基本概念

1、施工组织设计：

施工组织设计是指导建设工程施工准备和施工全过程的技术管理文件。一项单位工程的施工组织设计内容包括：工程概况、施工方法、施工进度计划、各项资源需求计划、施工平面图、技术质量措施、安全技术措施及技术经济指标等。建设工程项目由多个单位工程组成时需要编制施工组织总设计，内容应全面覆盖各个单位工程，并解决单位工程之间的衔接。

2、施工方案

施工方案是针对工程项目中的某一个重点单位、分部工程、关键工序或“四新”（新材料、新技术、新工艺、新设备）内容等单独策划的一整套的施工方法、工艺流程、技术措施、质量要求以及必要图纸等编制而成的施工文件，属于一个工程完整的施工组织设计的一个组成部分。

二、施工组织设计（含施工方案，下同）编制规定

1、施工组织设计由项目部组织编制。施工组织设计编制前由项目经理组织项目相关人员进行方案讨论，确定基本方案然后由项目技术负责人具体负责编制完成后经项目经理审阅并签字后报上级审批。

2、单位工程施工组织设计中的基坑围护设计作为一个特殊的施工方案，实际挖度超过6米（含6米）的由公司组织编制设计方案。

3、施工组织设计可以一次编制完成，也可以分阶段、分单位分册