制药工程原理与设备题库

第1章

1.稳态流动、非稳态流动、理想流体、表压强、真空度、直管阻力、局部阻力 2．依据雷诺准数从高到低，管内流动流体的流动状态可划分为 层流

区 、

过渡区 、 湍流区 。

3.大气压强为9.81×104Pa时，真空度1×104Pa对应的绝对压强是 8.81*10^4 Pa。

4. 一定流量的水在圆形直管内呈层流流动，若将管内径增加一倍，流速将为原来的（ A）倍。

A 0.25 B 0.5 C 2 D 4

5.某液体在一等径直管中稳态流动，若体积流量不变，管内径减小为原来的一半，假定管内的相对粗糙度不变，则层流时，流动阻力变为原来的(C )。 A．4 倍 B．8 倍 C．16 倍 D．32 倍

6.大气压强为9.81×104Pa时，表压1.2×103Pa对应的绝对压强是（A ）Pa. A 9.93×104 B9.69×104 C 9.81×104 D 9.69×103

7. 水以2m·s-1的流速在?35mm×2.5mm钢管中流动，水的粘度为1×10-3Pa·s，密度为1000kg·m-3,其流动类型为（

一、绪论

*1、按照国家标准，制药设备分为哪几类？

原料药机械及设备(L)，制剂机械(Z)，药用粉碎机械(F)，饮片机械(Y)，制药用水设备(S)，药品包装机械(B)，药物检测设备(J)，其他制药机械及设备(Q)。 2、GMP对制药设备有哪些要求？

⑴有与生产相适应的设备能力和最经济合理安全的正常运行⑵有满足制药工艺所要求的网上功能及多种适应性⑶能保证药品加工中品质的一致性⑷易于操作和维修⑸易于设备内外的清洗⑹各种接口符合协调配套组合的要求⑺易安装，且易于移动有利组合的可能⑻进行设备验证（包括型式，结构，性能等。） 3、什么是原药料机械及设备？

实现生物、化学物质转化，利用动物、植物、矿物制取医药原料的工艺设备及机械。

4、如何贯彻制药设备的GMP？P2

功能的设计及要求，结构设计要求，材料选用，外观设计及要求，设备接口问题。 三、设备材料及防腐

1、材料的性能有哪些？几种力学性能的指标有哪些？

材料的性能包括材料的力学性能、物理性能、化学性能和加工性能。 力学性能的指标有强度、硬度、塑性、冲击韧性。 2、什么是碳钢，铸铁和奥氏体不锈钢？

碳钢和铸铁是有95%以上的铁和0.05%～4%的碳及1%左右的杂质元素所组成的合金，称“碳铁合金”。一

第一章 绪论

1、GMP对制药设备有哪些要求？

答：①有与生产相适应的设备能力；②有满足制药工艺的完善功能及多种适应性；③保证药品加工中品质的一致性；④易于操作和维修；⑤易于设备内外的清洗；⑥各种接口符合协调配套要求；⑦易安装、易移动，有组合的可能。

第五章 粉碎与分级、均化设备

2、用锤式粉碎机粉碎物料，要获得较小的粒度，可采取哪些措施？

答：①采用密闭循环法；②增加吸风装置；③采用鳞片筛代替平筛；④使用干燥物料；⑤将锤头换成钢环及面积大的锤头；⑥使进料速度适当，均匀进料；⑦适当处理物料，提高物料的脆性。

3、在进行球磨粉碎时针对不同的原料及粉碎要求，粉碎操作时需注意什么？

答：研磨体装填量减少，筒体转速越大，则研磨体的滑动也越小，故对物料的研磨作用也越小。研磨体量大时，靠近磨机内筒内端面中心部分的研磨体，不足以形成抛射运动，而易产生相对的滑动，致使物料主要受体研磨作用。所以在粒度较大的研磨时，研磨体的尺寸要大些，装填量少些，使冲力作用加强；反之研磨机尺寸小些，装填量多些，则有利于小粒物料的研磨。可见，研磨体装填量，尺寸大小和转速的配合直接影响着球磨机的操作质量。

4、颗粒分级的含义是什么？药料的分级对提高药品质量有何意义？

答：

一、是非判断题（1分×10）

1、粉碎是借机械力将大块固体物料制成适宜程度的碎块或细粉的操作过程。粉碎操作是药物的原材料处理及后处理技术中的重要环节，粉碎技术直接关系到药品的质量和应用性能。 （ 对 ）

2、筛分是将松散的混合物料通过单层或多层筛面的筛孔，按照粒度分成两个或若干个不同粒级的过程。物料的分级对药物制造及提高药品质量是一个重要的操作。（ 对）

3、把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。 （对）

4、机械式混合机的优点是，能处理附着性，凝集性强的粉体、湿润粉体和膏状物料，对于物性差别的物系的混合不是很适用。（错 ）也适用 5、挤压制粒、转动制粒、流化制粒、喷雾制粒属于湿法制粒。（ 错 ） 挤压制粒、转动制粒、快速混合制粒、沸腾制粒属于湿法制粒；干法制粒的方法有压片法和滚压法

6、通过搅拌以达到：加快互溶液体的混合；不互溶液体以液滴形式的均匀分散；气体以气泡的形式分散与液体中；固体颗粒在液体中悬浮；加强热冷流体之间的混合以及强化液体与器壁的传热。（ 对）

7、冷冻干燥操作可以分为三个阶段，即预冻、升华、解析。（ 对 ）

8、球磨机是一种利用振动原理来进行固体物料粉磨的设备，能有效地进行细磨

第1章 绪论及制药工程材料

1、与制药原料、半成品或成品直接接触的材料一般采用不锈钢。√ 2、不锈钢能抵抗所有介质如强酸、强碱的腐蚀。× 3、按照GB/T 15692的规定，制药装备分为哪几类？

⑴原料药机械及设备、⑵制剂机械、⑶药用粉碎机械、⑷饮片机械、⑸制药用水设备、 ⑹药品包装机械、⑺药用检测设备、⑻其他制药机械及设备。 4、GMP对制药装备有哪些要求？

? （1）、有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行； ? （2）、有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性； ? （3）、能保证药品加工中品质的一致性； ? （4）、易于操作和维修； ? （5）、易于设备内外的清洗；

? （6）、各种接口符合协调、配套、组合的要求； ? （7）、易安装，且易于移动、有利组合的可能； ? （8）、进行设备验证(包括型式、结构、性能等) 。 5、碳钢和铸铁在成分上有何区别？各有何特点？

含碳量在0.02％～2％为碳钢，大于2％为铸铁。碳钢具有良好的力学性能和加工性能，相对价格较贵；铸铁为脆性材料，价格低廉。 6、含碳量对碳钢的力学性能有何影响？

含碳量越低，钢铁塑性、延展性越高，强度、硬度低；含碳量越高，强度、硬度提高，塑性低、脆性大。

一.名词解释：

纸张(纸板)的紧度、定量、抗张强度、裂断长、耐破度、纸的透明度、洗刷作用、选分作用、纤维的内、外部细纤维化、粘状打浆、打浆比压、松香的酸值、松香的皂化值、填料留着率、抄造率、成品率、工作车速、喷射角、车速、施胶度、印刷纸的表面强度、游离打浆、打浆能力、分散松香胶、造纸机的轨距、左手纸机与右手纸机、高强微湍流、纤维湿重、刃口比载荷、布浆器、造纸机的传动速比、烘缸单位出力、网案出力、压控压榨、流控压榨、剥离角、剥离点、洗刷作用、选分作用、工作车速、印刷纸的表面强度、?纸料上网“五稳”“两个一致”、白水的封闭循环、剥离功、压榨辊的压区宽度、烘缸干燥温度曲线、纸张(纸板)的纵横向、纸张的两面差、纸的表面结合强度、加工纸、复合加工纸等。 二.判断改正:

纸和纸板的印刷性能包括平滑度、施胶度、可压缩性、尺寸稳定性、吸油性、表面强度、挺度等。 纸张的机械强度性质包括抗张强度、伸长率、耐破度、撕裂度、耐折度等。 纸和纸板的外观质量包括尘埃、针眼、孔洞、透明点、皱纹、折子、抗张强度等。 一般认为纸张中纤维间的结合主要是依靠表面交织力将纤维结合在一起。 在木浆的打浆过程中，要将纤维的初生壁和次生壁外层破除。 纸和纸板的光学性能包括白度、亮度、光泽

一.名词解释：

纸张(纸板)的紧度、定量、抗张强度、裂断长、耐破度、纸的透明度、洗刷作用、选分作用、纤维的内、外部细纤维化、粘状打浆、打浆比压、松香的酸值、松香的皂化值、填料留着率、抄造率、成品率、工作车速、喷射角、车速、施胶度、印刷纸的表面强度、游离打浆、打浆能力、分散松香胶、造纸机的轨距、左手纸机与右手纸机、高强微湍流、纤维湿重、刃口比载荷、布浆器、造纸机的传动速比、烘缸单位出力、网案出力、压控压榨、流控压榨、剥离角、剥离点、洗刷作用、选分作用、工作车速、印刷纸的表面强度、?纸料上网“五稳”“两个一致”、白水的封闭循环、剥离功、压榨辊的压区宽度、烘缸干燥温度曲线、纸张(纸板)的纵横向、纸张的两面差、纸的表面结合强度、加工纸、复合加工纸等。 二.判断改正:

纸和纸板的印刷性能包括平滑度、施胶度、可压缩性、尺寸稳定性、吸油性、表面强度、挺度等。 纸张的机械强度性质包括抗张强度、伸长率、耐破度、撕裂度、耐折度等。 纸和纸板的外观质量包括尘埃、针眼、孔洞、透明点、皱纹、折子、抗张强度等。 一般认为纸张中纤维间的结合主要是依靠表面交织力将纤维结合在一起。 在木浆的打浆过程中，要将纤维的初生壁和次生壁外层破除。 纸和纸板的光学性能包括白度、亮度、光泽

海南医学院试题

（2009-2010 学年 第二学期 期末）

考试课程：制药工程与设备 考试年级：07药本、07中药本、09药学专升本 考试日期：2010年7月7日 考试时间：120分钟 卷面总分：100分

题 题序 一 二 三 四 五 六 总分 加分人 复查人 答得分

号要评卷人 得分 一、选择题：每题有5个选择答案，其中只有一个是正学 确的（每题1分，共30分）

不 1、（ ）我国是从哪一年开始全面实行GMP认证的？

内 A、1999年， B、2000年，C、2001年、D、2002年，E、2003年 线 2、（ ） 约束反力是指

名封 姓 A、是指约束与自由体之间相互作用的力； 密 B、是指约束与非自由体之间相互作用的的力； C、是指约束作用于自由体上的力； D、是指约束作用于非自由体上的力； 级班E、是指设备作用于地脚螺栓上的力。 3、（ ）材料的屈服强度是指 A、材料开始出现塑性变形时的应力： B、材料所能承受的最大弹性变

一、 单选题：

? 无线信号的空间传播原理，时分多址、路径损耗和衰落、信号处理等（10题）

1、 以下关于动态功率控制的描述，哪项是错误的？

（A） 动态功率控制是指在通话过程中，MS和BTS的输出功率可以根据两者之间的距

离作动态的调整。

（B） 动态功率控制是由BSC来控制的。

（C） 动态功率控制在整个信号覆盖范围内都可以进行调整。

（D） 采用动态功率控制，既可以延长手机电池的使用时间，又可以减少无线网络的

干扰。 正确答案：（C）

2、 以下关于无线链路超时的描述，哪项是正确的？

（A） 下行中断通话是由参数RLINKT决定的，并由MS业控制接执行的；而上行中断通话是由参数RLINKUP决定的，并由BS C来控制执行的

（B） 下行中断通话是由参数RLINKUP决定的，并由BSC业控制执行的；而上行中断通话是由参数RLINKT决定的，并由MS来控制执行的

（C） 下行中断通话是由参数RLINKT决定的，并由BSC业控制执行的；而上行中断通话是由参数RLINKUP决定的，并由MS来控制执行的

（D） 下行中断通话是由参数RLINKT决定的，而上行中断通话是由参数RLNKUP

决定的，都由BSC来控制执行的 正确答案：（D）

3、dBd 和

药物制剂工程原理与设备

第一章 绪 论 第一节 课程概述

现代工业化生产中，生产出优质合格的药品，必须具备三个要素。(▲) （1）人的素质；

（2）符合GMP的软件：如合理的剂型、处方和工艺、合格的原辅材料、 严格的管理制度等； （3）符合GMP的硬件：优越的生产环境与生产条件、GMP厂房、设备。 第二节 药物制剂的基本特点 ?药物制剂的特殊性(▲) ?强制性消费 第三方选择消费 第三方付费 无价性和唯一性 ?质量绝对性、效用相对性和检验的局限性

中国药品质量管理体系(▲) 1.药品监督管理的特征 （1）药品监督管理的行政主体是享有主管权的国务院药品监督管理部门，还有工商行政部门、物价主管部门等。 （2）药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织。 （3）目的是保证药品质量，维护人民身体健康和用药的合法权益。

（4）内容主要是对药品质量和企事业单位保证药品质量的体系和管理进行监督。 2.药品质量管理体系的范围和分类

GLP → GCP → GMP GSP → GUP → GAP GLP:药品非临床研究质量管理规范

GCP:药物