沈阳药科大学615药剂学综合考试大纲

胶囊剂的发展及应用

——中药胶囊剂

前言

鉴于传统的中药制剂（丸、散、膏、丹）存在的缺点，近年来胶囊剂型在中药制剂的应用越来越多，尤以软胶囊为重。我国中药胶囊制剂起步较晚，初始发展缓慢。但自80年代以来，由于经济的快速发展，随着先进设备的引进和研制，我国中药胶囊在研发、质量提高和市场开发等方面都取得了一定成果。应该看到，由于中药胶囊弥补了传统中药方剂的缺点，深受国内外广大用户的欢迎和喜爱。市场对中药胶囊制剂的需求不断增加，中药胶囊，中成药已成为中国制药行业进入西方医药市场的一个突破口，成为一个极具竞争力的方向。我国在此方面的研究虽然已经有所发展，整体水平依旧低于发达国家。近年来中药胶囊剂的发展和应用，所涉甚广，笔者仅在此讨论一二。

一． 中药胶囊剂的制备及制备方面的发展

1. 中药软胶囊的制法主要有两种方式：

模压法：将明胶与甘油、水等溶解后制成胶板或胶带，再将药物置于两块胶板之间，用钢模压制成型。

滴制法：以甘油明胶与油状药物分别盛于液槽中，通过滴制机喷头使两液按不同速度喷出，是一定量的明胶将定量的油状液包裹后，滴入另一种不相混溶的冷却液中，明胶液

青年人执业药师考试网：http://www.qnr.cn/yiyao/yaoshi/

药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面：

1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。

2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。 3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。 4.新剂型的特点和应用。 5.制剂新技术的特点和应用。

6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。 7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。 8.药物制剂的配伍变化。 9.生物技术药物制剂。

1.常用术语 一、绪论 基本要求 2.剂型的重要性与分类 3.药剂学的研究 剂型、制剂及药剂学 （1）剂型的重要性 （2）剂型的分类方法及其特点 药剂学的研究内容 （1）粉体粒子大小、粒度分布及测定方法 （一）粉体学 粉体的性质与应用 （2）粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸 湿性、润湿性 （3）粉体学在药剂学中的应用 1.散剂的特点与分类 二、散剂 和颗粒剂 （二）散剂 3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例 1.颗粒剂的特点与（三）颗粒剂 分类 2.颗粒剂的制备 3.颗粒剂质量检查

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药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面：

1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。

2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。 3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。 4.新剂型的特点和应用。 5.制剂新技术的特点和应用。

6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。 7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。 8.药物制剂的配伍变化。 9.生物技术药物制剂。

1.常用术语 一、绪论 基本要求 2.剂型的重要性与分类 3.药剂学的研究 剂型、制剂及药剂学 （1）剂型的重要性 （2）剂型的分类方法及其特点 药剂学的研究内容 （1）粉体粒子大小、粒度分布及测定方法 （一）粉体学 粉体的性质与应用 （2）粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸 湿性、润湿性 （3）粉体学在药剂学中的应用 1.散剂的特点与分类 二、散剂 和颗粒剂 （二）散剂 3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例 1.颗粒剂的特点与（三）颗粒剂 分类 2.颗粒剂的制备 3.颗粒剂质量检查

05年研究生入学考试药剂学试卷

1、试述剂型的定义、重要性，举例说明。（10分）

2、试述Liposomes的定义、特点及提高其靶向性的3种方法。（10分） 3、试说明注射剂调节PH制的目的有哪些，维生素C注射剂需要将药液的PH调节到何值？为什么？（10分）

4、狄戈辛为强心药，用于充血性心力衰竭。其处方为

原料 每1000片用量：狄戈辛 2.5g 淀粉 530g 糖粉 256g 10%淀粉浆 15g 硬脂酸镁 8g 试说明：（1）分析处方中各物料的作用

（2）本处方采用何种方法制片？并简要写出其制备方法

（3）狄戈辛是由毛花洋地黄中提纯制得的结晶性甙，几乎不溶于水及无水乙醇，有效剂量与中毒剂量差距小，经研究其生物利用度差，且血浓因生产厂家及批号不同差异大，请指出原因并提出解决办法及控制指标（质量控制）。

5、滴丸剂属于速效剂型还是长效剂型？为什么？叙述其速效或长效原理及滴丸制备方法和制备要点。（15分）

6、试述表面活性剂的临界胶束浓度的定义、测定原理及其在表面活性剂应用中的意义（15分）

7、试述絮凝和反絮凝定义，有何异同？试述其对混悬剂物理稳定性的影响。（15分）

8、何为生物技术药物？简述这类药物不稳定地的原因

（一）报考条件:

根据文件规定，沈阳药科大学专升本，本次考试选拔对象，应符合以下条件：

1.在校期间政治思想表现优秀，遵守校纪校规，文明礼貌，未受到任何处分。

2.学历要求：专科(应届相应专业)，无重考，无重修记录，身心健康。

3.平时必修课程和限选课程学习成绩优秀和综合素质好。

4.以综合考试成绩为录取依据，首先按各专业实考人数划定分数资格线，再按成绩从高到低择优录取。

5.综合考试成绩将在录取前公示7天，录取过程中，如果有排名在录取名额内的考生自愿放弃，在名额外的学生按顺序递补。

（二）报考事项：

历年真题QQ在线咨询：363、916、816张老师。学校各相关学院成立工作小组，确定工作中的相关原则政策和办法研究重大事项；负责本学院考试工作的组织宣传事项和实施工作；完成报考成绩的统计及综合排名汇总材料并上报填表。

1.各学院要先完成报考专业的成绩进行排名，根据名单确定考生的具体范围。

2.符合上述条件的参加综合考试，根据报考专业并提交书面申请材料审核。

3.工作领导小组审核汇总名单后，将公示7天，期满后不再提示。

4.各相关专业按照考试科目的顺序依次进行。

5.考试成绩以书面通知形式发到学生本人。

（三）考试流程:

1.参加初试并获得复试资

中药药剂学实验大纲

（供中药学、药企管理专业使用）

《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。该课程密切联系医疗和生产实践，具有工艺学与药物应用学科的特点。药剂学实验是完成药剂学教学任务的一个重要的组成部分，是理论联系实际的重要环节和主要方式之一。它不仅印证课堂讲授的理论知识，还培养学生掌握药剂的制备技术和生产实践的能力。熟悉常用各类剂型的处方设计原理及质量考核，熟悉常用制剂器械的性能与操作，使理论与实际结合。培养学生独立分析问题和解决问题的能力和严谨的科学作风，为今后实际工作打好基础。

实验一 散剂的制备

一、实验目的：

1．掌握一般散剂、含毒性药物散剂、含有低共熔组分散剂的制备方法和操作要点。

2．熟悉等量递增的混合方法。 二、实验内容： （一）益元散 （二）硫酸阿托品散 （三）脚气粉 三、思考题

1．等量递增法的原则是什么？

2．散剂中如含有毒性药物应如何制备？

实验二 浸出制剂的制备

一、实验目的：

1．掌握糖浆剂、煎膏剂与酊剂的制备方法。

2．掌握渗漉法、浸渍法等浸提方法及操作要点。 3．熟悉含醇量、含糖量与相对密度

南昌大学科学技术学院

理工学科部

《药剂学》课程

教学大纲

适用专业：生物技术本科专业

二○一二年八月

《药剂学》课程教学大纲

一、 课程基本信息

课程编号 课程名称 课程英文名称 总学时数 学分 开课单位 适用专业 先修课程 课程类别 参考教材 主要教学 参考书 药剂学是一门研究各型药物的剂型设计、制备理论、生产工艺、质量控制 和合理应用等综合性技术的科学。本课程的教学对学生掌握药学科学的基本知识与技能起到主导作用，通过本课程的学习，使学生基本达到掌握各种剂型的定义、特点、质量要求、制备方法与应用；熟悉与剂型制备、质量控制等有关的基本理论与基本知识；了解制剂生产中常用设备的基本原理、性能、使用及安全等方面的知识以及本学科的新成就、新发展、新动向。 通过本课程的学习,培养学生具有剂型与制剂的设计、 制备、生产以及质 量控制等方面的基本理论、基本知识和技能，为从事药剂学工作，合理制药用 药，保证用药安全，充分发挥药效，研究探讨新剂型和新品种等方面打下良好 基础。 45 3 授课 学时 D01310591 药剂学 Pharmaceutics 实践 学时 实验 学时 习题课学 时 设计 学时 45 理工学科部生物化学系 生物技术 物

? 2012年执业药师考试大纲——药剂学

药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执

业活动的需要，药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面：

1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。

2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。 3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。

4.新剂型的特点和应用。 5.制剂新技术的特点和应用。

6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。 7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。

8.药物制剂的配伍变化。 9.生物技术药物制剂。

1.常用术语 一、绪论 基本要求 2.剂型的重要性与分类 3.药剂学的研究 剂型、制剂及药剂学 （1）剂型的重要性 （2）剂型的分类方法及其特点 药剂学的研究内容 （1）粉体粒子大小、粒度分布及测定方法 （一）粉体学 粉体的性质与应用 （2）粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸 湿性、润湿性 （3）粉体学在药剂学中的应用 二、散剂 和颗粒剂 2.散剂的制备 1.散剂的特点与分类 （1）特点 （2）分类 （1）物料前处理 （二）散剂 （2）粉碎、筛分、混合的目的、意义、方法 3.散剂的质量检查

装 订 线

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说明：本试卷总计100分，全试卷共4页，完成答卷时间2小时。

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 一、填空题（把正确的答案填在空格内，每空1.5分，共15分）

1. 中药药剂学研究中药制剂的配制理论，生产技术，质量控制及＿＿＿＿＿＿。 2.用作预测和筛选试验的热原检查较方便的方法是＿＿＿＿＿＿。 3. 阿胶的原料是＿＿＿＿＿＿。

4.亚硫酸氢钠作抗氧剂适用于＿＿＿＿＿＿溶液的制剂。 5.中药静脉注射剂中不得加入＿＿＿＿＿＿。 6.世界上第一部全国性的药典是＿＿＿＿＿＿。

7.中药软胶囊填充混悬液时常用的分散介质有植物油或＿＿＿＿＿＿。 8.气雾剂抛射剂的充填方法有压灌法和＿＿＿＿＿＿法。 9.用于腔道、创伤、溃疡用的制剂不得检出＿＿＿＿＿＿。 10.冷冻干燥是利用冰的＿＿＿＿＿＿性质。

二、判断题（将正确的在题后括号内打“√”，错误的打“×”，每题1分，共5分）

1.将中药与油脂性基质混匀，涂于裱褙材料上制得巴布膏剂（ ）。 2.干颗粒中含细粉量愈

药剂学模拟题

一、名词解释 1． 药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施

行，具有法律的约束力。

2． 热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。是微生物产生的一种内毒素。

3．粘膜给药系统：是一种经过粘膜吸收的药物释放系统 ,可以定位释放药物 ,延长药物作用时间。 4．置换价：药物的重量与同体积基质的重量之比。

5．靶向给药系统：是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。

二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？

1．PEG 6000：聚乙二醇类，水溶性润滑剂。滴丸剂的水溶性基质。2. PEG 400：聚乙二醇类，栓剂的水溶性基质3. 丙三醇：附加剂4. 丙二醇：附加剂5. 苯甲酸：防腐剂6. 苯甲醇：防腐剂7. NaHSO3：抗氧剂8. HPMC：常用的薄膜衣材料（胃溶型）、高分子助悬剂、缓控释制剂的亲水胶体骨架材料。9.淀粉：片剂填充剂10.滑石粉：片剂助流剂11. EC：片剂粘合剂、薄膜衣材料（水不溶型）、半合成高分子囊材、缓控释制剂的不溶性骨架材料12.硬脂酸镁：片剂疏水性润滑剂13.三氯一氟甲烷：气雾