卫生部消毒产品卫生许可批件

不需卫生许可批件的消毒产品的《卫生安全评价报告》内容要求

根据卫生部2009年11月11日颁布，2010年1月1日实施的《消毒产品卫生安全评价规定》：产品经营、使用单位在经营、使用上述产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》（配方和结构图除外）的复印件，并由产品责任单位加盖公章。下列产品需提供：75%单方乙醇消毒液、次氯酸钠类消毒剂、戊二醛类消毒剂、抗（抑）菌制剂、紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等。

产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对，《卫生安全评价报告》的有关内容与产品相符的方可经营使用。

2010年1月1日前已上市的相关消毒产品未按《消毒产品卫生安全评价规定》要求进行卫生安全评价的，应尽快按要求补做卫生安全评价

卫生安全评价报告（格式） 产品责任单位名称 法定代表人/责任人 邮 编 实际生产单位名称 实际生产企业卫生许可证号 粤卫消证字2002第0042 产品名称 剂型 / 型号 产品责任单位地址 实际生产单位地址 法定代表人/责任人 电 话： 柴国生 是（√ ）否（-） 是（√

不需卫生许可批件的消毒产品的《卫生安全评价报告》内容要求

根据卫生部2009年11月11日颁布，2010年1月1日实施的《消毒产品卫生安全评价规定》：产品经营、使用单位在经营、使用上述产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》（配方和结构图除外）的复印件，并由产品责任单位加盖公章。下列产品需提供：75%单方乙醇消毒液、次氯酸钠类消毒剂、戊二醛类消毒剂、抗（抑）菌制剂、紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等。

产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对，《卫生安全评价报告》的有关内容与产品相符的方可经营使用。

2010年1月1日前已上市的相关消毒产品未按《消毒产品卫生安全评价规定》要求进行卫生安全评价的，应尽快按要求补做卫生安全评价

卫生安全评价报告（格式） 产品责任单位名称 法定代表人/责任人 邮 编 实际生产单位名称 实际生产企业卫生许可证号 粤卫消证字2002第0042 产品名称 剂型 / 型号 产品责任单位地址 实际生产单位地址 法定代表人/责任人 电 话： 柴国生 是（√ ）否（-） 是（√

篇一：卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定

卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定（节选）

（自2001年10月1日起实施）

1. 涉及饮用水卫生安全产品检验时限

说明：

1. 本表中所列时间为完成该类产品全部检验项目所需时间。

2. 检验时限为自正式受理样品之日起至出具检验报告之日。

3. 检验机构受理样品时应将出具报告时间及相关事宜通知送检单位。

4. 特殊情况（例如检验时限内含长假）由检验机构与送检单位协商确定检验时限。如

遇滤速甚慢的水质处理器（如陶瓷滤芯、滤膜阻塞），则检验时限应予延长。水样滤过时间（天）＝ 额定总净水量/每日滤水量。

5. 各类一般水质处理器、矿化水器、纯净水处理器（不含大型水质处理器），如卫生安

全性与卫生功能性检验在同一检验机构检验，则全部检验时限可缩短为45天。 6. 检验机构应将本表内容向送检单位公布。

1. 涉及饮用水卫生安全产品检验所需样品数量及规格

说明：

1．管材检验为取6升浸泡液用作检验，则不同管内径（mm）所需管长度（m）如下：

2．管件按内表面估计，500cm2加入1升浸泡液浸泡。

3．各种家用净水器、矿化水器需样8台，其中用于卫生安全性检验3台，卫生功能性检验5台。

4．颗粒状材料以表观体积计算，加入50倍体积的浸泡液；膜组

附件

江苏省卫生厅消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序

第一条 为规范我省消毒产品生产企业的卫生行政许可工作，依据《行政许可法》、《传染病防治法》和卫生部《消毒管理办法》、《卫生行政许可管理办法》、《消毒产品生产企业卫生许可规定》、《消毒产品生产企业卫生规范》的规定，制定本程序。

第二条 凡我省境内消毒剂、消毒器械和卫生用品（以下简称：消毒产品）的生产企业，应当取得省卫生厅发放的消毒产品生产企业卫生许可证（以下简称：卫生许可证）后，方可从事许可范围内的消毒产品生产、分装。

消毒产品生产企业一个生产场所申请一个卫生许可证。一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申领卫生许可证。

第三条 省卫生厅委托设区的市卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）承担辖区内消毒产品生产企业卫生行政许可申请的受理、申请资料审查、现场审核等工作。

指定省卫生监督所承担消毒产品生产企业卫生行政许可的报批、审批结论反馈、卫生许可证发放和档案管理等工作。

第四条 申请卫生许可证的消毒产品生产企业，应当根据本程序的规定，向所在地的市级卫生行政部门提出申请，并提交下列有关申请资料（申请资料一式两份）：

（一）江苏省卫生厅行政许可申请表；

— 1 —

（二）工商营业执照

卫生部关于印发《综合医院分级护理

指导原则（试行）》的通知

卫医政发〔2009〕49

号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为贯彻落实《护士条例》，进一步加强医院临床护理工作，规范临床分级护理及护理服务内涵，保证护理质量，保障患者安全，我部组织专家研究制定了《综合医院分级护理指导原则（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

中华人民共和国卫生部

二○○九年五月二十二日

一、护士应当遵守临床护理技术规范和疾病护理常规，并根据患者的护理级别和医师制订的诊疗计划，按照护理程序开展护理工作。

护士实施的护理工作包括：

（一）密切观察患者的生命体征和病情变化；

（二）正确实施治疗、给药及护理措施，并观察、了解患者的反应；

（三）根据患者病情和生活自理能力提供照顾和帮助； （四）提供护理相关的健康指导。

二、对特级护理患者的护理包括以下要点： （一）严密观察患者病情变化，监测生命体征； （二）根据医嘱，正确实施治疗、给药措施； （三）根据医嘱，准确测量出入量；

（四）根据患者病情，正确实施基础护理和专科护理，

卫生部关于印发《消毒产品卫生安全评价规定》的通知

中华人民共和国卫生部 www.moh.gov.cn 2009-11-13 10:48:46 0

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：

为加强取消许可的消毒产品的事后监督管理，建立卫生安全评价制度，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》等法律法规，我部组织制定了《消毒产品卫生安全评价规定》，于2010年1月1日起施行。现印发给你们，请遵照执行。

2010年1月1日前已上市的相关消毒产品未按《消毒产品卫生安全评价规定》要求进行卫生安全评价的，应尽快按要求补做卫生安全评价。

二○○九年十一月十一日

消毒产品卫生安全评价规定

第一条 为进一步深化卫生行政许可改革、规范消毒产品生产企业的生产经营行为，加强企业自律，保障医疗卫生机构、公共场所等单位和个人用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，制定本规定。

第二条 本规范适用于下列不需要取得产品

卫生部关于印发《卫生部核事故和辐射事故卫生应急预案》的通知

卫应急发〔2009〕101号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾

病预防控制中心，卫生部核事故医学应急中心：

为适应当前我国核事故应急的新形势，进一步做好核事故和辐射事故卫生应急工作，我部组织对《卫生部核事故与辐射事故应急预案》（卫法监发〔2003〕53号）进行了修订。现将修订后的《卫生部核事故与辐射事故卫生应急预案》印发给你们，请认真组织实施。

二ＯＯ九年十月十五日

卫生部核事故和辐射事故卫生应急预案

1 总则

1.1 编制目的

为迅速、有效、规范地开展核事故和辐射事故卫生应急工作，最大程度地减少事故造成的人员伤亡和社会影响，保障公众身体健康，维护社会稳定，制定本预案。

1.2 编制依据

《中华人民共和国突发事件应对法》、《放射性同位素与射线装臵安全和防护条例》、《核电厂核事故应急管理条例》、

《国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案》、《国家核应急预案》等有关法律、法规和规范性文件。

1.3 适用范围

本预案主要适用于卫生部门开展核事故和辐射事故卫生应急工作。卫生部门开展其他核和辐射突发事件卫生应急工作参照本预案执行。

1.4 工作原则

统一领导、

附件3

消毒产品卫生安全评价报告

产品名称： 剂型/型号：

产品责任单位名称（盖章）： 评价日期：

1

一、基本情况

产品责任单位名称 产品责任单位地址 电话 邮 编 法定代表人/责任人 实际生产单位名称 实际生产企业卫生许可证号 进口产品报关单号 该产品属于哪类产品 实际生产单位地址 法定代表人 /责任人 第一类（ ） 第二类（ ） 是（ ）否（ ） 是（ ）否（ ） 是（ ）否（ ） 是（ ）否（ ） 是（ ）否（ ） 是（ ）否（ ） 是（ ）否（ ） 是（ ）否（ ） 是（ ）否（ ） 是（ ）否（ ） 是（ ）否（ ） 是（ ）否（ ） 该产品名称是否符合《健康相关产品命名规定》和《消毒产品标签说明书管理规范》的要求 标签（铭牌）、说明书是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。 检验项目是否齐全 检验结果是否符合要求 产品企业标准（质量标准）是否符合要求 该产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应 产品配方是否添加了禁止使用的原材料 产品配方是否与实际生产产品配方一致 消毒器械结构图是否与产品实际结构一致 所用原材料是否合格 原材料所

重症医学专业医疗质量控制指标（2015年版）

一、ICU患者收治率和ICU患者收治床日率

定义：ICU患者收治率是指ICU收治患者总数占同期医院收治患者总数的比例。ICU患者收治床日率是指ICU收治患者总床日数占同期医院收治患者总床日数的比例。同一患者同一次住院多次转入ICU，记为“多人次”。

计算公式： ICU患者收治率=

ICU收治患者总数同期医院收治患者总数

×100%

×100%

ICU患者收治床日率=

ICU收治患者总床日数

同期医院收治患者总床日数

意义：反映全部住院患者ICU患者的比例及收治情况。

二、急性生理与慢性健康评分（APACHEⅡ评分）≥15分患者收治率（入ICU24小时内）

定义：入ICU 24小时内，APACHEⅡ评分≥15分患者数占同期ICU收治患者总数的比例。

计算公式：

APACHEⅡ评分≥15分患者

APACHEⅡ

收治率（入ICU 24小时内）

收治患者总数

意义：反映收治ICU患者的病情危重程度。

=

评分≥15分患者数

同期ICU

×100%

注：具有信息化自动收集能力的医院建议直接提取APACHEⅡ评分，并按照<10分，10-15分，15-20分，20-25分，>25分进行分层分析。

三、感染性休克3h集束化治疗（bundle）完成率

定义：感染性休克3h集束化治疗（b

卫生部临床路径目录

各科(8个)(卫办医政发〔2009〕111号)

急性单纯性阑尾炎、结节性甲状腺肿、乳腺癌、股骨干骨折、急性ST段抬高心肌梗死、子宫平滑肌瘤、计划性剖宫产、老年性白内障

骨科(6个)(卫办医政发〔2009〕139号)

腰椎间盘突出症、颈椎病、重度膝关节骨关节炎、股骨颈骨折、胫骨平台骨折、踝关节骨折

神经外科(6个)(卫办医政发〔2009〕140号)

颅前窝底脑膜瘤、颅后窝脑膜瘤、垂体腺瘤、小脑扁桃体下疝畸形、三叉神经痛、慢性硬脑膜下血肿

妇科(4个)(卫办医政发〔2009〕146号)

子宫腺肌病、卵巢良性肿瘤、宫颈癌、输卵管妊娠

心脏大血管外科(5个)(卫办医政发〔2009〕148号)

房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭、冠状动脉粥样硬化性心脏病、风湿性心脏病二尖瓣病变

小儿内科(4个)(卫办医政发〔2009〕152号)

轮状病毒肠炎、支原体肺炎、麻疹合并肺炎、母婴ABO血型不合溶血病

耳鼻咽喉科(4个)(卫办医政发〔2009〕153号)

慢性化脓性中耳炎、声带息肉、慢性鼻-鼻窦炎、喉癌

皮肤性病科(5个)(卫办医政发〔2009〕154号)

带状疱疹、皮肌炎、寻常型天疱疮、重症多形红斑、中毒性表皮坏死松解型药疹

眼科(4个)(卫办医政发〔2009〕159号