记录控制程序试题及答案

河北卓越电气有限责任公司 质量记录控制程序 文件编号 修改状态 HFC-0807-2009 01 1. 目的：

对与产品质量安全有关的文件及资料进行控制，确保与质量安全活动有关的场所和人员使用的文件均为有效版本；对提供产品符合要求和质量管理体系有效性记录进行控制，确保必要时提供证据和实施分析追溯，也是持续改进的依据。 2. 范围：

适用于本厂产品质量安全有关的所有文件及记录，也包括适当范围的外来文件及来自供方的适当经证实无误的记录。 3. 职责：

3.1公司综合部是文件控制的主管部门，负责控制质量安全文件的审批、发放、使用和更改。文件的使用部门和持有者协办，负责其使用的文件的维护和保管。

3.2公司生产部是记录控制的主管部门，负责质量体系记录的标识；其它部门负责相关质量体系的记录、保管、归档、和处置。 3.3我厂质量管理部为记录控制部门，负责产品检验、试验机生产过程的记录、保管、归档和处置以及来自供方质量记录的保管和归档。 4.程序： 文件控制程

4.1文件控制程序流程图

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河北卓越电气有限责任公司 质量记录控制程序 文件编号 修改状态 HFC-0807-2009 01

4.2文件编制： 4.2.1文件的分类： 按具

ISO9001质量管理体系质量记录控制程序,最新版本,最全面

杭州华夏电气有限公司

质量记录控制程序1 目的

Q/HX-QP 02-2013 第 A/0 版 第 0 次修订 第1页 共5页

对质量记录进行有效控制和管理，以提供符合要求和质量管理体系有效运 行的证据，同时为可追溯性、预防和纠正措施及持续改进提供依据。 2 范围 本程序对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置方法做出 了具体规定，适用于与质量管理体系有关的所有质量记录的控制和管理。 3 职责 3.1 办公室和技术质量部是质量记录的归口管理部门， 办公室负责对质量记录归 档的控制，技术质量部负责对有关产品质量的记录进行备案编号，并记录的使 用情况进行检查； 3.2 各部门负责对本部门有关的质量记录进行收集、整理、归档。 4 工作程序 4.1 管理内容 4.1.1 有关质量管理体系的运行记录： (1)管理评审记录； (2)内部审核记录； (3)人力资源教育、培训、技能和经验记录； (4)与产品有关的要求及引起的措施的评审结果记录； (5)供方评价记录； (6)产品可追溯性标识记录； (7)监视和测量的校准、复验记录和校准依据记录； (8)纠正措施实施结果记录；

ISO9001质量管理

GHYQ B 002—A

记录控制程序

受控状态：

发放编号：

持 有 者：

(单位、人员)

受控本 签 名 及 日 期 编 写 审 核 批 准

*************** 2007-2-8 实施

GHYQ B 002—A 记录控制程序

l 目的

对质量管理体系所要求的记录进行控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。在需要时，为进行追溯管理以及采取纠正、预防和改进措施提供信息。 2 范围

本程序规定了记录的控制范围、表格格式控制方法、记录的填写和标识、收集和归档、贮存和保护、检索和查阅以及保存期限和处置等工作内容和方法，明确了相关部门和人员的职责。 本程序适用于产品质量形成和质量管理体系运行全过程中对记录的控制。 3 职责

3.1 记录管理部门的职责

3.1.1 记录表格的设计由主管单位负责，确保表格栏目适用和规范。

3.1.2 质量管理体系直接涉及到的记录（质量手册、质量程序文件、第三层次文件及其他规定涉

北京中科国信科技股份有限公司 文件编号 编制部门 ZLCX-02.02-2010 质量管理部 版 次 页 数 C0 共 03 页 受控状态 实施日期 2010-06-03 质量记录控制程序 编 制/日期： 校 对/日期： 审 核/日期： 标准化/日期： 批 准/日期： 分发范围 分发 部门 数量

总经办 商务部 00 1 01 1 行政 质量 财务部 销售部 研发部 工程部 生产部 人资部 管理部 02 1 03 1 04 1 05 1 06 1 07 1 08 1 文件编号：ZLCX-02.02-2010 版次：C0

质量记录控制程序

1

目的

对记录进行控制和管理，为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据。

2 范围

适用于质量管理体系和与产品质量有关

深圳市兴亚星科技有限公司SHENZHEN XINGYAXING TECHNOLOGIES CO.,LTD.

文件名称：质量记录控制程序 文件名称： 文件编号： 文件编号：QP –402 制订日期： 制订日期：2008 年 01 月 31 日

会部门 生产部 资材部 资材部 负责人 部门 技术部 技术部 品质部

签负责人

栏部门 市场部 市场部 行政部 负责人

编

制

审

核

批

准

品质部

兴亚星科技有限公司程序文件 兴亚星科技有限公司程序文件标题： 标题：文件编号 本页修改码 QP - 402 0 页码 版次 A 第1页 共2页

质量记录控制程序1.目的：

规范质量记录的管理，客观、真实、准确反映质量活动和质量体系的 运作状况，为产品质量的可追溯性以及采取预防、纠正措施提供依据。 2.范围： 适用于质量活动和质量体系运行的有关记录。 3.职责： 3.1. 文控中心负责质量记录的登记编号、更改、回收、处理的控制、单 据印刷管理及检验工作、质量体系运行质量记录的管理。 3.2. 各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、保存、归档。 4.定义(术语): 无 5.工作程序 5.1.质量记录表格的编制和审批：各部门根据工作需要，可自行编制质量记 录表格的草案经部门审核，交厂长

深圳市兴亚星科技有限公司SHENZHEN XINGYAXING TECHNOLOGIES CO.,LTD.

文件名称：质量记录控制程序 文件名称： 文件编号： 文件编号：QP –402 制订日期： 制订日期：2008 年 01 月 31 日

会部门 生产部 资材部 资材部 负责人 部门 技术部 技术部 品质部

签负责人

栏部门 市场部 市场部 行政部 负责人

编

制

审

核

批

准

品质部

兴亚星科技有限公司程序文件 兴亚星科技有限公司程序文件标题： 标题：文件编号 本页修改码 QP - 402 0 页码 版次 A 第1页 共2页

质量记录控制程序1.目的：

规范质量记录的管理，客观、真实、准确反映质量活动和质量体系的 运作状况，为产品质量的可追溯性以及采取预防、纠正措施提供依据。 2.范围： 适用于质量活动和质量体系运行的有关记录。 3.职责： 3.1. 文控中心负责质量记录的登记编号、更改、回收、处理的控制、单 据印刷管理及检验工作、质量体系运行质量记录的管理。 3.2. 各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、保存、归档。 4.定义(术语): 无 5.工作程序 5.1.质量记录表格的编制和审批：各部门根据工作需要，可自行编制质量记 录表格的草案经部门审核，交厂长

程 序 文 件 文件编号： FD/QMS/CX08-2007 共 4 页 设备控制程序 第 1 页 编 制： 审 核： 1、 目的 产品质量，特制定本程序。 2、 范围

本程序适用对本公司所有生产设备的控制。 3、 职责和权限

版 次： 修改状态： 修改日期：2007-06-16 批 准： 为加强对设备的维护和保养，使其处于完好状态，以保证过程能力，确保

3.1 采购部负责生产设备购置，生产部负责对设备的管理和控制，设备管理员

负责建立《设备台帐》、制订《设备保养计划》、根据现场和使用情况编写《设 备保养项目表》、负责对新设备的验收工作并填写《丰得科技设备验收单》、做好设备的封存工作并填写好《设备封存记录》；

3.2 机电维修人员负责提供良好的设备状况，实施设备的维修并填写《设备检

修记录表》,实施设备的一、二级保养并填写《设备维护记录表》、，以及巡查设备的运行状况并填写《设备点检表》；

3.3 各生产车间班组长和责任人负责对生产设备的日常维护和保养。 4 程序内容

4.1 流程图 技术质量处 技术质量处、生产部 采购部 采购 产品实现策划 前期

1 Q&FS程序文件 依据GB/T19001&GB/T22000 文件号：QH/CX-29 标 题:虫鼠害控制程序 版本状态:B/0 第97页 共101页 生效日期: 2014年8月10日 1、目的

为了对公司厂房，车间和仓库的虫害进行有效控制，防止害虫在厂区内孳生。

2、适用范围

适用于公司所有场地、车间、仓库的虫鼠控制。

针虫害控制主要是对苍蝇、蚊虫、老鼠、蟑螂等虫害的预防和消灭。 3、职责与权限

3.1行政部负责厂区虫害控制检查及纠正措施的验证；负责联系具有资质的专业虫害控制公司进行定期灭害工作。

3.2生产部负责车间的虫害控制、防虫害设备设施的检查维护. 3.3仓库管理员负责仓库的防虫害设备、设施的控制、检查； 4、工作程序

4.1 车间和仓库各出入口须装有和灭蚊灯，车间和仓库内采用密封铝合金玻璃窗，车间和仓库所以与外界相连的通风排气口必须有纱网及挡片覆盖，防止害虫进入车间。生产车间物料及人流进出口安装风幕。 4.1.1 装置灭蝇灯的要求：悬挂于距地面1.5~2.5米左右高度，设置在生产车间、仓库进门门口、墙边等。

4.1.2 老鼠控制要求：车间及仓库外围沿着墙壁、墙角或鼠类经常活动的路径设置诱饵站，仓库内沿着墙壁、墙角

文件编号 文件名称 A0 文件版本 SPC控制程序 页 数 1 / 1 SPC控制程序 制 订 部 门 品保部 核 准 发行章 审 核 制 订 受控文件，未经许可，不得复印

文件编号 A0 文件名称 SPC控制程序 2 / 2 页 数 一、目的 通过正确运用统计技术，发现生产过程或生产产品的质量趋势，以便能达到对过程或 产品不良的早期预防，及时对产生的变差进行分析，提出纠正及预防措施，从而避免 不良发生所造成的成本浪费和损失。 二、范围 适应于整个产品实现过程中所涉及的原材料、在制品、成品以及外加工品质量数据的 统计。 三、定义 3.1 SPC：Statistical Process Control(统计过程控制)。 3.2 固有变差：仅由于普通原因产生的过程变差。 3.3 总变差： 由于普通和特殊原因所造成的变差。 四、职责 品保课：负

反馈控制程序

郑州莲菁惠民生物技术开发有限公司

2011年7月1日

反馈控制程序

1．目的

通过对顾客信息反馈系统的控制，以实现对顾客要求是否已得到满足的监视和改进。

2．适用范围

适用于与医疗器械产品有关的顾客沟通过程中顾客反馈信息的获取和利用。

3．职责和权限

3．1 营销中心负责与顾客沟通和收集顾客反馈信息。

3．2 质量管理部负责分析产品质量反馈信息、处理顾客抱怨和投诉。

3．3 运行部负责忠告性通知的发布。

3．4 各相关部门负责忠告性通知的实施。

4．程序

4．1 顾客反馈信息的获取

4．1．1 营销中心对每一个出厂的产品建立《产品售后信息跟踪单》，用于获取公司产品是否已满足顾客要求的信息和提供质量问题的早期报警。

4．1．2 对于使用产品用户关于我们产品方面的来电、来函、来访、传真等方式的咨询，营销中心使用《产品售后信息跟踪单》及时予以记录、整理和组织解答。

4．1．3 每年第四季度，营销中心向用户发送《顾客信息反馈单》，获取我公司的产品、相关服务是否已满足顾客 要求以及满足程度的信息。

4．2 顾客反馈信息的利用

4．2．1 营销中心对每一次顾客提供的反馈信息，进行分析归类，并使用《质量信息反馈单》在相关部门之间进行传递，跟踪直至解决。

4．2．2 对于使用方面的咨